Xofluza
baloxavir marboxil
Това лекарство подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Xofluza и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Xofluza
Как да приемате Xofluza
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Xofluza
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Xofluza съдържа балоксавир марбоксил. Това е вид противовирусно лекарство, наречено „кап- зависим инхибитор на ендонуклеазата“.
Xofluza се използва за лечение и предотвратяване на грип. Това лекарство спира разпространението на вируса на грипа в организма и помага за скъсяване на времето за възстановяване от симптомите на грипа.
Xofluza се използва за лечение на грип при пациенти на възраст 12 години и по-големи, които имат симптоми на грип в продължение на по-малко от 48 часа
Xofluza се използва за профилактика на грип при лица на възраст 12 години и по-големи, които са били в близък контакт с някого, за когото е известно или се подозира, че има грип.
ако сте алергични към балоксавир марбоксил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Xofluza.
Не давайте това лекарство на деца под 12-годишна възраст. Това е така, защото ефектите на
Xofluza в тази възрастова група не са известни.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Не приемайте Xofluza с:
лаксативи, антиациди или перорални хранителни добавки, съдържащи желязо, цинк, селен, калций или магнезий
Изброените по-горе лекарства могат да намалят ефекта на Xofluza.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, като предпазна мярка за предпочитане е да избягвате употребата на Xofluza. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Няма вероятност Xofluza да промени способността Ви за шофиране и работа с машини.
Xofluza съдържа лактоза (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете това лекарство.
Това лекарство съдържа по малко от 23 mg натрий на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
За лечение на грип приемайте Xofluza като еднократна доза възможно най-скоро в рамките на
48 часа от появата на симптомите на грип.
За профилактика на грип приемайте Xofluza като еднократна доза възможно най-скоро в рамките на 48 часа след контакт с инфектиран човек.
Дозата на Xofluza зависи от Вашето тегло. Вашият лекар или фармацевт ще Ви кажат колко да приемате.
Вашето тегло | Доза на Xofluza |
До 80 kg | Еднократна доза 40 mg, приета като - 2 таблетки x 20 mg |
80 kg или повече | Еднократна доза 80 mg, приета като - 2 таблетки x 40 mg |
Xofluza може да се приема със и без храна. Приемайте всички таблетки с малко вода.
Ако случайно приемете повече от необходимата доза от това лекарство, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако забравите да приемете част от дозата си или цялата си доза, приемете я възможно най- скоро.
За лечение на грип, Xofluza трябва да се приеме в рамките на 48 часа от появата на симптомите на грип.
За профилактика на грип, Xofluza трябва да се приема в рамките на 48 часа след близък контакт с някого, за когото е установено или се подозира, че има грип.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Потърсете медицинска помощ незабавно, ако получите някои от следните сериозни нежелани реакции:
Тежка алергична реакция (анафилаксия) с признаци като подуване на лицето или кожата, сърбящи обриви, ниско кръвно налягане и затруднено дишане
Честотата на тези нежелани реакции не може да се определи от наличните данни.
Други възможни нежелани реакции:
Следната нежелана реакция е нечеста (може да засегне до 1 на всеки 100 пациента):
Сърбящ обрив
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение
V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „EXP“ и „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е балоксавир марбоксил.
Всяка филмирана таблетка по 20 mg съдържа 20 mg балоксавир марбоксил. Всяка филмирана таблетка по 40 mg съдържа 40 mg балоксавир марбоксил.
Другите съставки са лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий (Е468), повидон, микрокристална целулоза (Е460), натриев стеарил фумарат в ядрото на таблетката, и хипромелоза, талк (E553b) и титанов диоксид (E171) във филмиращото покритие.
Xofluza 20 mg таблетки са бели до светложълти филмирани таблетки с продълговата форма с обозначение „
772“ от едната страна и „20“ от другата страна.
Xofluza 20 mg филмирани таблетки са налични в блистери с 2 таблетки.
Xofluza 40 mg таблетки са бели до светложълти филмирани таблетки с продълговата форма с обозначение „BXM40“ от едната страна.
Xofluza 40 mg филмирани таблетки са налични в блистери с 2 таблетки.
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Германия
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
D-79639Grenzach-Wyhlen
Германия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
(Voir/siehe Belgique/Belgien)
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111
Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 1 279 4500
Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99
(See Ireland)
Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100
Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00
Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48 - 22 345 18 88
Roche
Tél: +33 (0)1 47 61 40 00
Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 - 21 425 70 00
Roche d.o.o.
Tel: + 385 1 47 22 333
Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700
Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 - 1 360 26 00
Roche a/s
c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200
Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Roche Products Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000