Avandia
rosiglitazone
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Avandia може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като метформин или сулфанилурейни продукти).
За да се справите с диабета е важно да следвате съветите на Вашия лекар относно диетичен режим и начин на живот, както и да приемате Avandia.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към розиглитазон или към някоя от останалите съставки на Avandia (изброени в точка 6)
-+ Консултирайте се с Вашия лекар ако мислите, че някое от тези неща се отнася за Вас.
-+ Консултирайте се с Вашия лекар, тъй като Avandia може да не е подходяща за Вас.
Avandia и други лекарства за лечение на диабет могат да влошат някои съществуващи състояния или да причинят сериозни нежелани реакции. Докато приемате Avandia трябва да внимавате за определени симптоми, за да намалите риска от някои проблеми. Вижте “Състояния, за които трябва да внимавате” в точка 4.
При жени, които са със стерилитет поради състояние, засягащо техните яйчници (като поликистозен овариален синдром), овулацията може да започне отново, когато започнат да приемат Avandia. Ако това се отнася за Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете възможността от непланирана бременност (вижте "Бременност и кърмене”
по-нататък в точка 2).
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, или ако започвате да приемате нови. Това включва растителни лекарствени продукти и други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Някои лекарства е твърде вероятно да повлияят нивото на кръвната Ви захар:
гемфиброзил (използван за понижаване на холестерола)
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и други инфекции)
-+ Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате някое от тези лекарства.
Кръвната Ви захар ще бъде изследвана и може да е необходимо дозата на Avandia да бъде променена.
Това лекарство няма да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини.
Avandia таблетки съдържа малко количество лактоза. Пациентите, които са с непоносимост към лактоза или имат редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това
Винаги приемайте Avandia таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Не приемайте повече от препоръчваната доза. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
веднъж дневно или като една таблетка от 2 mg два пъти дневно.
След около 8 седмици Вашият лекар може да увеличи дозата. Максималната доза е 8 mg Avandia дневно.
Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден и следвайте съветите относно диетичен режим, ако такива са Ви дадени от Вашия лекар.
Ако случайно приемете повече таблетки, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Приемете следващата доза по обичайното време.
Приемайте Avandia толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Ако спрете приема на Avandia, кръвната Ви захар няма да бъде контролирана и може да се почувствате зле. Информирате Вашия лекар, ако желаете да спрете лечението.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Както всички лекарства, Avandia може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
надигнат и сърбящ обрив (уртикария)
подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднение в дишането
колапс.
Задръжка на течности и сърдечна недостатъчност: Avandia може да причини задръжка на вода (задръжка на течности), което води до подуване и покачване на теглото. Допълнителното количество течности в организма може да влоши съществуващи сърдечни проблеми или да доведе до сърдечна недостатъчност. Това е по-вероятно да се случи, ако приемате също други лекарства за лечение на диабет (като инсулин), ако имате проблеми с бъбреците или сте на възраст над 65 години. Проверявайте редовно теглото си. Ако то се покачва бързо, информирайте Вашия лекар. Симптомите на сърдечна недостатъчност включват:
задух, събуждане през нощта поради недостиг на въздух
лесна уморяемост след лека физическа активност като ходене
бързо покачване на теглото
подуване на глезените или ходилата.
-+ Информирайте Вашия лекар колкото е възможно по-скоро, ако получите някой от тези симптоми – независимо дали за първи път или ако те се влошат.
треперене, изпотяване, прималяване
нервност, сърцебиене
глад.
Тежестта може да се повиши, което да доведе до обърканост и загуба на съзнание.
-+ Информирайте Вашия лекар колкото е възможно по-скоро ако получите някой от тези симптоми. Може да е необходимо дозата на лекарствата Ви да се намали.
гадене и повръщане
стомашна (абдоминална) болка
загуба на апетит
потъмняване на урината.
-+ Информирайте Вашия лекар колкото е възможно по-скоро ако получите някой от тези симптоми.
Очни проблеми: Подуването на ретината в задната част на окото, което може да причини замъглено виждане (макуларен оток), може да бъде проблем при хора с диабет. Рядко се появяват нови случаи или влошаване на макуларния оток при хора, приемащи Avandia и подобни лекарства.
-+ Обсъдете с Вашия лекар, ако имате притеснения относно зрението Ви.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Те могат да засегнат до 1 на 10 пациенти:
гръдна болка (стенокардия)
счупвания на костите
намаляване на броя на кръвните клетки (анемия)
слабо повишаване на холестерола в кръвта, повишени нива на мастите в кръвта
повишено тегло, повишен апетит
запек
подуване (оток) поради задържка на течности.
Те могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти:
течност в белите дробове (белодробен оток), причиняваща задух
сърдечна недостатъчност
подуване на ретината в задната част на окото (макуларен оток)
черният дроб не функционира така, както трябва (повишаване на чернодробните ензими).
Те могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти:
алергични реакции
бързо и прекомерно покачване на теглото, в резултат на задръжка на течности.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Avandia след срока на годност отбелязан върху опаковката. Това лекарство не изисква особени условия за съхранение.
Ако имате неизползвани таблетки, не ги изхвърляйте в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви таблетки. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е розиглитазон. Avandia таблетки се предлагат с различно съдържание на количеството на активното вещество. Всяка таблетка съдържа 2 mg, 4 mg или 8 mg розиглитазон.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Другите съставки са: натриев нишестен гликолат (Тип A), хипромелоза, хипромелоза 6сР, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, титанов диоксид (Е171), макрогол 3000, глицерол триацетат и червен железен оксид (E172). Таблетката от 4 mg съдържа също пречистен талк и жълт железен оксид (Е172).
другата страна. Таблетките се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 56, 112, 168 или 180
филмирани таблетки или 56 филмирани таблетки в единична дозова опаковка.
Не всички видовe опаковки и концентрации на таблетките могат да бъдат пуснати в продажба.
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Испания.
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA)