Pemetrexed Sandoz
pemetrexed
пеметрексед (рemetrexed)
Запазете тази листовка. Може да да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Пеметрексед Sandoz и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Пеметрексед Sandoz
Как да използвате Пеметрексед Sandoz
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Пеметрексед Sandoz
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Пеметрексед Sandoz е лекарствен продукт, използван за лечение на рак.
Пеметрексед Sandoz се прилага в комбинация с цисплатин - друг противораков лекарствен продукт, като лечение за злокачествен плеврален мезотелиом – форма на рак, който засяга обвивката на белия дроб, на пациенти, които не са получавали преди това химиотерапия.
Пеметрексед Sandoz също се прилага в комбинация с цисплатин за първоначално лечение на пациенти с напреднал стадий на белодробен рак.
Пеметрексед Sandoz може да Ви бъде предписан, ако имате белодробен рак в напреднал стадий и ако заболяването Ви се повлиява от лечението или ако то остава в значителна степен непроменено след първоначалната химиотерапия.
Пеметрексед Sandoz също е за лечение за пациенти с белодробен рак в напреднала фаза, при които заболяването прогресира, след като е била използвана друга начална химиотерапия.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към пеметрексед или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако кърмите; трябва да преустановите кърменето по време на лечение с Пеметрексед
Sandoz.
ако скоро Ви е направена или скоро ще Ви се прави ваксина, срещу жълта треска.
Говорете с Вашия лекар или болничен фармацевт, преди да приемете Пеметрексед Sandoz.
Ако имате или сте имали проблеми с бъбреците, поговорете с лекаря или болничния
фармацевт на болницата, тъй като е възможно да не можете да получавате Пеметрексед Sandoz. Преди всяка инфузия ще Ви се вземат кръвни проби за преценка, дали са задоволителни бъбречната и чернодробна функции и да се провери, дали имате достатъчно кръвни клетки, за да получите Пеметрексед Sandoz. Лекарят може да реши, дали да промени дозата или да отложи лечението, в зависимост от общото Ви състояние и ако броят на кръвните клетки е твърде нисък. Ако получавате също цисплатин, Вашият лекар ще се увери, че сте хидратирани правилно и сте получили подходящо лечение за профилактика на повръщането преди и след получаване на цисплатин.
Ако сте били подложени на или Ви предстои лъчетерапия, моля кажете на Вашия лекар, тъй като при прилагане на Пеметрексед Sandoz може да има ранна или късна радиационна реакция.
Ако скоро сте ваксинирани, моля кажете на Вашия лекар, тъй като това може да окаже лошо влияние при прилагане на Пеметрексед Sandoz.
Ако имате сърдечно заболяване или имате история за сърдечно заболяване, моля, уведомете Вашия лекар.
Ако имате натрупване на течност около белите дробове, лекарят може да реши да отстрани течността преди да Ви даде Пеметрексед Sandoz.
Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши, тъй като няма опит с това лекарство при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате някакви лекарствени продукти против болка или възпаление (оток), например лекарствени продукти наричани “нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти” (НПВЛП), включително и лекарствени продукти, закупени без лекарско предписание (като ибупрофен). Има много видове НСПВЛП с различна продължителност на действие. В зависимост от планирания ден за инфузия на Пеметрексед
Sandoz и/или от състоянието на бъбречната функция е необходимо лекарят да Ви посъветва кои
лекарствени продукти можете да приемате и кога можете да ги вземате. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт, дали някое от Вашите лекарства е НСПВЛП.
Информирайте Вашия лекар или болничен фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарствени средства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате бременност, информирайте Вашия лекар. Употребата на Пеметрексед Sandoz трябва да се избягва по време на бременност. Лекарят Ви ще обсъди с Вас възможния риск от прием на Пеметрексед
Sandoz по време на бременност.
Жените трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение с Пеметрексед
Sandoz.
Ако кърмите, информирайте Вашия лекар.
Кърменето трябва да бъде преустановено по време на лечение с Пеметрексед Sandoz.
Мъжете се съветват да не стават бащи по време на лечението и 6 месеца след лечението с Пеметрексед Sandoz и затова трябва да използват ефективна контрацепция по време на
лечението с Пеметрексед Sandoz и до 6 месеца след това. Ако имате желание да станете баща, по време на лечението или до шест месеца след получаване на лечение, потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт. Вие можете да потърсите съвет за съхранение на сперма преди да започнете лечение.
Пеметрексед Sandoz може да Ви накара да се чувствате уморени. Бъдете внимателни, когато карате кола или работите с машини.
Pemetrexed Sandoz 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Pemetrexed Sandoz 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Това лекарство съдържа 54 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки флакон. Това количество е еквивалентно на 2,7 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Pemetrexed Sandoz 1000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Това лекарство съдържа 108 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки флакон. Това количество е еквивалентно на 5,4 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Дозата на Пеметрексед Sandoz е 500 mg на всеки квадратен метър от телесната повърхност. Измерени са височината и телесното тегло за изчисляване на телесната повърхност на тялото Ви. Вашият лекар ще използва тази телесна повърхност, за да изчисли правилната доза за Вас. Тази доза може да бъде адаптирана или лечението може да се отложи в зависимост от броя на кръвните Ви клетки, и от общото Ви състояние. Преди прилагане болничен фармацевт, медицинска сестра или лекар ще смеси праха Пеметрексед Sandoz с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %).
Винаги ще получавате Пеметрексед Sandoz като инфузия в една от вените. Инфузията ще продължи приблизително 10 минути.
КогатоПеметрекседSandoz сеизползвавкомбинациясцисплатин
Лекарят или болничният фармацевт ще изчислят дозата, от която се нуждаете, на база Вашите височина и тегло. Цисплатин също се прилага чрез инфузия в една от вените, и се дава приблизително 30 минути след завършване на инфузията с Пеметрексед Sandoz. Инфузията с цисплатин ще продължи приблизително 2 часа.
Вие обикновено ще получавате инфузия веднъж на 3 седмици. Допълнителни лекарствени продукти
Кортикостероиди: Вашият лекарят ще Ви назначи стероидни таблетки (еквивалентни на 4 милиграма дексаметазон два пъти дневно), и ще трябва да ги вземате в деня преди, в деня на, и деня след лечение с Пеметрексед Sandoz. Този лекарствен продукт се назначава, за да се намали честотата и тежестта на кожните реакции, които можете да имате, по време на противотуморното лечение.
Витаминни добавки: Вашият лекар ще Ви назначи перорално фолиева киселина (витамин) или мултивитамин, съдържащ фолиева киселина (350 до 1 000 микрограма), която ще трябва да вземате веднъж дневно, докато получавате Пеметрексед Sandoz. Трябва да вземате поне 5 дози, по време на седемте дни преди първата доза Пеметрексед Sandoz. Ще трябва да продължите да
вземате фолиева киселина в продължение на 21 дни, след последната доза Пеметрексед Sandoz. Също ще Ви направят инжекция с витамин В12 (1 000 микрограма) в седмицата, преди приложение на Пеметрексед Sandoz и след това приблизително на всеки 9 седмици (съответстващо на 3 курса лечение с Пеметрексед Sandoz). Витамин В12 и фолиева киселина Ви се дават за намаляване на възможните токсични ефекти на противотуморното лечение.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Треска или инфекция (често): ако имате температура 38 º С или повече, изпотяване или други признаци на инфекция (тъй като може да имате по-малко бели кръвни клетки, в
сравнение с нормалното, което е много често). Инфекцията (сепсис) може да е тежка и би
могла да причини смърт.
Ако започнете да чувствате болка в гърдите (често) или имате ускорена сърдечна честота (нечесто).
Ако имате болка, зачервяване, отоци или язви в устата (много често).
Алергични реакции: ако развиете кожен обрив (много често) / чувство за парене или боцкане (често) или треска (често). Кожните реакции рядко могат да бъдат тежки и да причинят смърт. Свържете се с Вашия лекар, ако получите тежък обрив, или сърбеж, или мехури (синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза).
Ако чувствате умора, слабост, лесно се задъхвате или ако изглеждате бледи (тъй като можете да имате по-нисък хемоглобин от нормалното, което е много често).
Ако имате кървене от венците, носа или устата или някакво кървене, което не спира, червеникава или розова урина, неочаквани синини (тъй като може да имате по-малко тромбоцити от нормалното, което е много често).
Ако изпитате внезапен задух, силна болка в гръдния кош или кашлица с кървави храчки (нечесто) (може да означава наличие на кръвен съсирек в кръвоносните съдове на белите дробове)
Нежелани реакции на Пеметрексед Sandoz може да включват:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 човека)
Инфекция
Фарингит (възпалено гърло)
Нисък брой неутрофилни гранулоцити (вид бели кръвни клетки)
Нисък брой бели кръвни клетки
Нисък хемоглобин
Диария
Повръщане
Болка, зачервяване, оток или възпаление на устата
Гадене
Загуба на апетит
Умора (уморяемост)
Кожен обрив
Лющеща се кожа
Отклонения в кръвните изследвания, отчитащи намалена бъбречна функция
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека)
Инфекция на кръвта
Повишена телесна температура с нисък брой на неутрофилните гранулоцити (вид бели кръвни клетки)
Нисък брой тромбоцити
Алергична реакция
Загуба на телесни течности
Промяна на вкуса
Увреждане на двигателните нерви, което може да причини мускулна слабост и атрофия (отслабване) основно на ръцете и краката
Увреждане на сетивните нерви, което може да причини загуба на чувствителност, пареща болка и нестабилна походка
Замаяност
Възпаление или оток на конюнктивата (лигавицата, която покрива вътрешната повърхност на клепачите и бялата част на окото)
Сухо око
Сълзене на очите
Сухота на конюнктивата (лигавицата, която покрива вътрешната повърхност на клепачите и бялата част на окото) и роговицата (прозрачният слой пред ириса и зеницата)
Оток на клепачите
Нарушение на очите със сухота, сълзене, дразнене и/или болка
Сърдечна недостатъчност (състояние, което засяга силата на изпомпване на сърдечния мускул)
Неправилен сърдечен ритъм
Лошо храносмилане
Запек
Болка в корема
Черен дроб: увеличаване на количеството на химичните вещества в кръвта, произведени от черния дроб
Повишена пигментация на кожата
Сърбеж по кожата
Обрив по тялото, при който петната приличат на мишена
Загуба на коса
Копривна треска
Загуба на бъбречна функция
Намалена бъбречна функция
Повишена телесна температура
Болка
Натрупване на течност в телесните тъкани, причиняващо оток
Болка в гръдния кош
Възпаление и разязвяване на лигавиците на храносмилателния тракт
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 човека)
Намален брой на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки и тромбоцитите
Удар
Вид удар, при който мозъчна артерия е запушена
Кръвоизлив в черепа
Стенокардия (болка в гръдния кош, причинена от намален приток на кръв към сърцето)
Инфаркт
Стеснение или запушване на коронарните артерии
Нарушен сърдечен ритъм
Недостатъчен приток на кръв към крайниците
Запушване на една от белодробните артерии
Възпаление и сраствания на обвивката на белите дробове с проблеми в дишането
Изхождане на яркочервена кръв от ануса
Кървене в храносмилателния тракт
Чревна перфорация (разкъсване)
Възпаление на лигавицата на хранопровода
Възпаление на лигавицата на дебелото черво, което може да бъде придружено от чревно или ректално кървене (наблюдавано само в комбинация с цисплатин)
Възпаление, оток, зачервяване и ерозия на лигавицата на хранопровода, причинени от лъчетерапия
Възпаление на белите дробове, причинено от лъчетерапия
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека)
Разрушаване на червените кръвни клетки
Анафилактичен шок (тежка алергична реакция)
Възпалително заболяване на черния дроб
Зачервяване на кожата
Кожен обрив, който се появява навсякъде в облъчвана преди това област
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека)
Инфекции на кожата и меките тъкани
Синдром на Стивънс-Джонсън (вид тежка реакция на кожата и лигавиците, която може да бъде животозастрашаваща)
Токсична епидермална некролиза (вид тежка кожна реакция, която може да бъде
животозастрашаваща)
Автоимунно заболяване, което причинява обриви и мехури по кожата на краката, ръцете и корема
Възпаление на кожата, характеризиращо се с наличие на були (големи мехури), изпълнени с течност
Изтъняване на кожата, мехури, ерозии и белези по кожата
Зачервяване, болка и оток главно по долните крайници
Възпаление на кожата и подкожната мастна тъкан (псевдоцелулит)
Възпаление на кожата (дерматит)
Кожата става възпалена, сърбяща, зачервена, напукана и грапава
Силно сърбящи петна
С неизвестна (честота не може да бъде направена оценка от наличните данни)
Форма на диабет, дължаща се главно на заболяване на бъбреците
Заболяване на бъбреците, включващо загиване на епителните клетки, които образуват бъбречните каналчета
Може да имате всеки от тези симптоми и/или състояния. Трябва да кажете на лекаря си, възможно най-скоро, когато започнете да имате някой от тези нежелани ефекти.
Ако се тревожите за някоя от нежеланите реакции, поговорете с Вашия лекар.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да
съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване, посочена в ПриложениеV. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:”
Това лекарство не изисква някакви специални условия на съхранение. Разтворени и инфузионни разтвори
Химичната и физична стабилност при употреба на приготвения(реконституиран)разтвор на
Пеметрексед Sandoz е демонстрирана за 4 дни при 2°С до 8°С и за 4 дни при температура под 25°С.
Химичната и физична стабилност в периода на използване на инфузионенразтвор Пеметрексед
Sandoz е демонстрирана за 4 дни при 2°С до 8°С и за 2 дни при температура под 25°С.
От микробиологична гледна точка продуктът трябва да бъде използван веднага. Ако не бъде употребен веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и по правило не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°С до 8°С, освен ако разтварянето/разреждането не е проведено в контролирани и валидирани асептични условия.
Не използвайте това лекарство, ако забележите частици или промяна на цвета на разтвора. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези
мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е пеметрексед.
Пеметрексед Sandoz 100 mg: Всеки флакон съдържа 100 милиграма пеметрексед (като динатрий).
Пеметрексед Sandoz 500 mg: Всеки флакон съдържа 500 милиграма пеметрексед (като динатрий).
Пеметрексед Sandoz 1 000 mg: Всеки флакон съдържа 1 000 милиграма пеметрексед (като динатрий).
След разтваряне разтворът съдържа 25 mg/ml пеметрексед.
Другите съставки са манитол (Е421), хлороводородна киселина (за корекция на рН) и натриев хидроксид (за корекция на рН) (вж. точка 2 „Пеметрексед Sandoz съдържа натрий” ).
Пеметрексед Sandoz е прах за концентрат за инфузионен разтвор в стъклен флакон. Той е бял до светложълт лиофилизиран прах.
Всяка опаковка Пеметрексед Sandoz се състои от един флакон със защитна пластмасова
опаковка, съдържаща 100 mg, 500 mg или 1 000 mg пеметрексед.
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Австрия
Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG
Mondseestrasse 11,
Unterach
4866 Австрия
Fareva Unterach GmbH Mondseestraße 11
4866 Unterach Австрия
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
1526 Ljubljana Словения
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Sandoz nv/sa
Tél/Tel.: +32 2 722 97 97
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A,
LT 09312 Vilnius
Tel: +370 5 26 36 037
Сандоз България КЧТ Бул.“Никола Вапцаров“ No. 55
сгр. 4, ет. 4
1407 София
Teл.: + 359 2 970 47 47
Sandoz nv/sa
Tél/Tel.: +32 2 722 97 97
Sandoz s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
CZ-140 00 Praha 4 - Nusle
Tel: +420 225 775 111office.cz@sandoz.com
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Tlf: + 45 6395 1000
Medical Logistics Ltd.
ADC Building, Triq L-Esportaturi Mriehel, BKR 3000
Malta
Tel: +356 2277 8000
Hexal AG Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908 0
NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 5241600
Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt105
EE-11312 Tallinn Tel.: +372 665 2400
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Tlf: + 45 6395 1000
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Tel: +43 5338 2000
Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Parque Norte
C/ Serrano Galvache, 56
Edificio Roble 28033, Madrid
EspañaTel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50C
02-672 Warszawa
Tel.: + 48 22 209 70 00
Sandoz SAS
49 avenue Georges Pompidou
F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800
Sandoz Farmacêutica Lda. Tel: +351 21 196 40 00
Sandoz d.o.o. Maksimirska 120
10000 Zagreb
Tel: + 385 1 2353111
e-mail: upit.croatia@sandoz.com
Sandoz S.R.L,
Tel: +40 265 208 120
Rowex Ltd., Bantry, Co. Cork,
Ireland.
P75 V009
Tel: + 353 27 50077
Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmörk
Tlf: + 45 6395 1000
Sandoz d.d. organizačná zložka Žižkova 22B
SK-811 02 Bratislava
Tel: + 421 2 48 200 600
Sandoz S.p.A
Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA
Tel: + 39 02 96541
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Kööpenhamina S Tanska
Tlf: + 358 010 6133 400
Panayiotis Hadjigeorgiou 31 Yildiz Street, 3042
CY-000 00 Town: Limassol Τηλ: 00357 25372425
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Tlf: + 45 6395 1000
Sandoz d.d. Latvia filiale K.Valdemāra iela 33-29 Rīga, LV1010
Tel: + 371 67892006
Sandoz Limited
Tel: + 44 1276 698020
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Прилагайте асептична техника по време на разтварянето (реконституирането) и по- нататъшното разреждане на пеметрексед за приложение като интравенозна инфузия.
Изчислете дозата и броя флакони Пеметрексед Sandoz, които са необходими. Флаконът съдържа излишък пеметрексед, за да се осигури определеното на етикета количество.
ПеметрекседSandoz 100 mg:
Разтворете флакон от 100 mg с 4,2 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор (без консервант) при което се получава разтвор с концентрация 25 mg/ml пеметрексед.
ПеметрекседSandoz 500 mg:
Разтворете флакон от 500 mg с 20 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор (без консервант) при което се получава разтвор с концентрация 25 mg/ml пеметрексед.
ПеметрекседSandoz 1 000 mg:
Разтворете флакон от 1 000 mg с 40 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор (без консервант) при което се получава разтвор с концентрация 25 mg/ml пеметрексед.
Внимателно завъртете флакона, докато прахът се разтвори (реконституира) изцяло. Полученият разтвор е бистър и на цвят може да се определи от безцветен до светло жълт, без това да повлияе нежелателно на качеството на продукта. Полученият разтвор има рН между 6,6 и 7,8. Необходимо е допълнително разреждане.
Необходимият обем от приготвения разтвор пеметрексед трябва да бъде допълнително разреден с 9 mg/ml натриев хлорид (0,9 %) инжекционен разтвор (без консервант) или
50 mg/ml глюкоза (5%) инжекционен разтвор инжекции (без консервант) до получаване на обем от 100 ml и приложен като интравенозна инфузия за над 10 минути.
Приготвеният според указанията разтвор за инфузии на пеметрексед е съвместим със сакове и системи от поливинил хлорид и полиолефин. Пеметрексед е несъвместим с разтворители, съдържащи калций, включително Рингер лактат разтвор и разтвор на Рингер за инжекции.
Лекарствените продукти за парентерална употреба трябва да бъдат инспектирани визуално за частици и промяна на цвета преди употреба. Да не се употребява при наличие на частици.
Разтворите на пеметрексед са само за еднократна употреба. Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят, в съответствие с местните изисквания.
Приготвяне и предупреждения при приложение
Както и другите потенциално токсични противотумурни средства, работата със и приготвянето на инфузионния разтвор пеметрексед трябва да става внимателно. Препоръчва се да се използват ръкавици. Ако разтворът на пеметрексед попадне върху кожата, веднага измийте кожата много добре със сапун и вода. Ако разтворът на пеметрексед попадне върху лигавица, промийте обилно с вода. Пеметрексед не причинява мехури. Няма специфичен антидот за
екстравазация на пеметрексед. Докладвани са няколко случая на екстравазация на пеметрексед,
които не са оценени като сериозни от изследователя. Екстравазацията трябва да бъде купирана според местната стандартна практика, както при другите не-везиканти.