Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Tractocile
atosiban

Листовка: информация за потребителя


Tractocile 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор

Атозибан (Atosiban)


Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.


Ако някое от гореизброените се отнася до Вас (или не сте сигурна), консултирайте се с Вашия лекар, акушерка или фармацевт, преди да използвате Tractocile.


Деца и юноши

Tractocile не е проучен при бременни жени на възраст под 18 години.


Други лекарства и Tractocile

Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.


Бременност и кърмене

Ако сте бременна и кърмите по-голямо дете, трябва да прекратите кърменето, докато приемате

Tractocile.


  1. Как ще ви бъде приложен Tractocile


    Tractocile ще Ви бъде приложен в болница от лекар, сестра или акушерка. Те ще решат от какво количество имате нужда. Те също така ще се уверят, че разтворът е бистър и не съдържа частици.


    Tractocile ще Ви бъде приложен по венозен път (интравенозно) на три етапа:

    • Първата инжекция от 6,75 mg в 0,9 ml ще Ви бъде инжектирана бавно по венозен път в продължение на една минута.

    • След това ще Ви бъде приложено непрекъснато вливане (капково) в доза 18 mg на час в продължение на 3 часа.

    • След това ще Ви бъде приложено друго непрекъснато вливане (капково) в доза 6 mg на час в продължение на не повече от 45 часа или докато контракциите Ви спрат.

      Лечението не трябва да надхвърля продължителност от 48 часа общо.


      По-нататъшно лечение с Tractocile може да се приложи, ако контракциите Ви започнат отново. Лечението с Tractocile може да бъде приложено най-много още три пъти.


      По време на лечението с Tractocile може да се проследяват контракциите Ви и сърдечната честота на плода.

      Препоръчва се да не се прилагат повече от три цикъла на лечение по време на една бременност.


  2. Възможни нежелани реакции


    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.


    Наблюдаваните нежелани реакции при майката в повечето случаи са леки. Не са известни нежелани реакции при плода или новороденото.


    Следните нежелани реакции могат да бъдат предизвикани от това лекарство:

    Много чести (засягат повече от 1 на 10 души)

    – гадене


    Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души)

    • главоболие

    • чувство на замаяност

    • горещи вълни

    • повръщане

    • сърцебиене

    • ниско кръвно налягане. Симптомите могат да включват замаяност или прималяване

    • реакция на мястото на инжектиране

    • висока кръвна захар


      Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души)

    • висока температура (треска)

    • проблеми със съня (безсъние)

    • сърбеж

    • обрив


      Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 души)

    • възможно е способността на матката Ви да извършва контракции да намалее след раждането на бебето. Това може да причини кървене

    • алергични реакции


      Можете да получите задъхване или белодробен оток (събиране на течност в белите дробове), особено ако сте бременна с повече от един плод и/или получавате други лекарства, които могат да забавят раждането на Вашето бебе, като например лекарства за високо кръвно налягане.


      Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, акушерка или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.


      Съобщаване на нежелани реакции

      Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия <лекар> <или> <,>

      image

      <фармацевт> <или медицинска сестра>. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.


  3. Как да съхранявате Tractocile


    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

    Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.


    Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).


    Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. След отваряне на флакона, лекарството трябва да се използва незабавно.

    Не използвайте това лекарство, ако забележите видими частици или промяна в цвета преди прилагане.

  4. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Tractocile


Общата продължителност на лечението не трябва да надхвърля 48 часа. Следващи цикли на лечение с Tractocile могат да се прилагат, ако контракциите се възобновят. Препоръчително е да не се прилагат повече от три цикъла по време на една бременност.