Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Evenity
romosozumab

Листовка: информация за потребителя


EVENITY 105 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

ромосозумаб (romosozumab)


imageТози лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос, като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

„EVENITY съдържа натрий“.


Как изглежда EVENITY и какво съдържа опаковката

EVENITY е бистър до опалесцентен, безцветен до светложълт инжекционен разтвор, който се предлага в предварително напълнена писалка за еднократна употреба. Спринцовката в писалката е направена от пластмаса, с игла от неръждаема стомана.


Опаковка по 2 предварително напълнени писалки.

Групова опаковка, съдържаща 6 (3 опаковки по 2) предварително напълнени писалки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.


Притежател на разрешението за употреба

UCB Pharma S.A.,

Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Белгия


Производител

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Нидерландия


За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.


België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

Lietuva

UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221

България

Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

<{e-mail}>


Česká republika

UCB s.r.o.

Tel: + 420 221 773 411

Magyarország

UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060

<{e-mail}>


Danmark

UCB Nordic A/S

Tlf: + 45 / 32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: + 356 / 21 37 64 36

<{e-mail}>


Deutschland

UCB Pharma GmbH

Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848

Nederland

UCB Pharma B.V.

Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40

<{e-mail}>


Eesti

UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221

Norge

UCB Nordic A/S

Tlf: + 45 / 32 46 24 00

<{e-mail}>


Ελλάδα

UCB Α.Ε.

Τηλ: + 30 / 2109974000

Österreich

UCB Pharma GmbH Tel: + 43-(0)1 291 80 00

<{e-mail}>


España

UCB Pharma, S.A.

Tel: + 34 / 91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o. Tel: + 48 22 696 99 20

<{e-mail}>


France

UCB Pharma S.A.

Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35

Portugal

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300

<{e-mail}>


Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385 (0) 1 230 34 46

România

UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04

<{e-mail}>


Ireland

UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

Slovenija

Medis, d.o.o.

Tel: + 386 1 589 69 00

<{e-mail}>


Ísland

Vistor hf.

Simi: + 354 535 7000

Slovenská republika

UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

<{e-mail}>

Italia

UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791

<{e-mail}>

Suomi/Finland

UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221


Κύπρος

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: + 357 22 34 74 40

Sverige

UCB Nordic A/S

Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00

<{e-mail}>


Latvija

UCB Pharma Oy Finland

Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)

United Kingdom (Northern Ireland)

UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel : + 353 / (0)1-46 37 395


Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГГГ.

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: .


Моля, обърнете за Указания за употреба.


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА ЗА ИНЖЕКЦИЯТА EVENITY ЧРЕЗ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА


Инжектирайте две предварително напълнени писалки непосредствено една след друга за получаване на пълна доза


image

= 1 доза


Следните указания обясняват как да използвате предварително напълнената писалка за инжектиране на EVENITY.

Ръководство за частите: предварително напълнена писалка


image

Преди използване След използване


Дата на изтичане на срока на годност


Прозорче


Лекарство Бяла капачка,

поставена

image

image

Дата на изтичане на срока на годност


Жълто прозорче (завършена инжекция)


Жълт предпазител


Бяла капачка, отстранена


image



image

СТОП Прочетете това преди инжектиране на лекарството.

Вашият медицински специалист е предписал доза от 210 mg всеки месец: За да получите Вашата пълна доза, дветепредварителнонапълнени писалкиот105 mg трябвадабъдат инжектирани непосредствено една след друга.


image

image

= 1 доза

+

image

Стъпка 1: Подготовка

A Вземете от хладилника опаковката, съдържаща двете предварително напълнени писалки.


Външна страна на горната част на ръката


Област на корема


Бедро



image

Стъпка 2: Готовност

Г Издърпайте бялата капачка непосредствено преди инжектиране.


Жълт предпазител


Ж Предварително напълнената писалка трябва да бъде притисната плътно върху кожата, докато престане да се движи жълтият предпазител. Инжекцията ще започне, когато чуете или усетите щракване.


З Продължете да притискате към кожата. Инжекцията може да отнеме около

15 секунди.

-При завършване на инжекцията, прозорчето за наблюдение ще стане изцяло жълто и може също да чуете или да усетите второ щракване


image

Натиснете надолу


image

„щрак”


15 секунди


image

„щрак”


image

image

Прозорчето става изцяло жълто при завършване на инжекцията.



image

Стъпка 5: Преглед на мястото на инжектиране

Й Ако има кръв, използвайте памучен тампон или марля и упражнете лек натиск върху мястото на инжектиране за няколко секунди. Не търкайте мястото на инжектиране. Мястото на инжектиране може да бъде покрито с малка лепенка, ако е необходимо.


image

Стъпка 6: Повтаряне за втората инжекция за получаване на пълната доза

К Повторете всички стъпки, започвайки от стъпка В, с втората предварително напълнена писалка за инжектиране на пълната доза. Втората инжекция трябва да се направи на различно място от използваното за първата. Ако искате да използвате същото място на инжектиране, уверете се, че това не е точно същата точка на инжектиране.

image


image

+

= 1 доза