Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Avamys
fluticasone furoate

Листовка: информация за потребителя


Avamys 27,5 микрограма на впръскване, спрей за нос, суспензия

флутиказон фуроат (fluticasone furoate)


Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.


Какво съдържа тази листовка

  1. Какво представлява Avamys и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Avamys

  3. Как да използвате Avamys

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате Avamys

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Указания за употреба на спрея за нос стъпка по стъпка


  1. Какво представлява Avamys и за какво се използва


    Avamys (флутиказон фуроат) принадлежи към група лекарства, наречени глюкокортикостероиди. Avamys действа като намалява възпалението, причинено от алергия (ринит) и по този начин ограничава симптомите на алергията.


    Avamys спрей за нос се използва за лечение на симптомите на алергичен ринит, включващи запушен, течащ или сърбящ нос, кихане и сълзящи, сърбящи или зачервени очи, при възрастни и деца на и над 6 години.


    Алергичните симптоми могат да се появяват в определено време от годината и да са предизвикани от алергия към полени на треви или дървета (сенна хрема), или да се наблюдават през цялата година и да се причиняват от алергия, която най-често е към животни, акари в домашния прах или плесени.


  2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Avamys Не използвайте Avamys

    • Ако сте алергични към флутиказон фуроат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

      Предупреждения и предпазни мерки Деца и юноши

      Да не се прилага при деца на възраст под 6 години.

      Прилагането на Avamys:

      • може да причини забавяне на растежа при децата, ако се приема за продължителен период от време. Лекарят редовно ще измерва ръста на детето Ви и ще се уверява, че то приема най-ниската възможна ефективна доза.


      • може да причини нарушения на очите като глаукома (повишаване на налягането в окото) или катаракта (помътняване на лещата на окото). Уведомете Вашия лекар, ако сте имали такива нарушения в миналото или ако забележите замъглено зрение или други зрителни смущения, докато приемате Avamys.


        Други лекарства и Avamys

        Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

        Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате, или наскоро сте приемалинякое от

        следните лекарства:

    • стероидни таблетки или инжекционни стероиди

    • стероидни кремове

    • лекарства за астма

    • ритонавир или кобицистат, използвани за лечение на HIV

    • кетоконазол, използван за лечение на гъбични инфекции.


      Вашият лекар ще прецени дали трябва да приемате Avamys с тези лекарства. Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате някое от тези лекарства, тъй като те могат да увеличат нежеланите реакции от Avamys.


      Avamys не трябва да се прилага едновременно с други спрейове за нос, съдържащи стероиди.


      Бременност и кърмене

      Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.


      Не използвайте Avamys, ако сте бременна или планирате да забременеете, освен ако Вашият лекар или фармацевт не Ви каже да го използвате.


      Не използвайте Avamys, ако кърмите, освен ако Вашият лекар или фармацевт не Ви каже да го използвате.


      Шофиране и работа с машини

      Малко вероятно е Avamys да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.


      Avamys съдържа бензалкониев хлорид

      Това лекарство съдържа 8,25 микрограма бензалкониев хлорид на впръскване

      (27,5 микрограма). Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене или подуване на носната лигавица, особено ако се използва продължително. Кажете на Вашия лекар или

      фармацевт, ако усещате дискомфорт, когато прилагате спрея.


  3. Как да използвате Avamys


    Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Не надвишавайте препоръчаната доза. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


    Кога да използвате Avamys

    • Прилагайте веднъж дневно

    • Прилагайте по едно и също време всеки ден.

      Това ще лекува симптомите Ви през целия ден и цялата нощ.


      Колко време е необходимо за да започне да действа Avamys

      Някои хора няма да усетят пълния ефект до няколко дни след първото прилагане на Avamys. Въпреки това, обикновено лекарството има ефект в рамките на 8 до 24 часа след употреба.


      Каква доза да приемате


      Възрастни и деца на 12 и повече години

    • Обичайната начална доза е 2 впръсквания във всяка ноздра веднъж всеки ден.

    • След постигане на контрол върху симптомите може да е възможно да намалите дозата до 1 впръскване във всяка ноздра веднъж всеки ден.


      Деца на възраст от 6 до 11 години

    • Обичайната начална доза е 1 впръскване във всяка ноздра веднъж на ден.

    • Ако симптомите са много тежки, Вашият лекар може да увеличи дозата до 2 впръсквания във всяка ноздра веднъж всеки ден, до постигане на контрол върху симптомите. След това може да е възможно намаляване на дозата до 1 впръскване във всяка ноздра веднъж всеки ден.


      Как да използвате спрея за нос

      На практика Avamys няма вкус или миризма. Лекарството се впръсква в носа като фина мъгла. Внимавайте да не попадне спрей в очите Ви. Ако това се случи, изплакнете очите си с вода.


      След точка 6 в тази листовка има указания за употреба на спрея за нос стъпка по стъпка. Следвайте указанията внимателно, за да извлечете цялостна полза от употребата на Avamys.

      Вижте Указания за употреба на спрея за нос стъпка по стъпка, след точка 6.


      Ако сте използвали повече от необходимата доза Avamys

      Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.


      Ако сте пропуснали да използвате Avamys

      Ако пропуснете доза, приложете я, когато се сетите.


      Ако е наближило времето за прилагане на следващата Ви доза, изчакайте до тогава. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.


      Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, или ако имате някакви притеснения относно употребата на спрея за нос, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.


  4. Възможни нежелани реакции


    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.


    Алергични реакции: незабавно потърсете лекарска помощ


    Алергичните реакции към Avamys са редки и могат да засегнат по-малко от 1 на 1 000 човека. При малък брой хора алергичните реакции могат да се развият в по-сериозен, дори животозастрашаващ проблем, ако не се лекуват. Симптомите включват:

    • силно хриптене, кашлица или затрудненo дишане

    • внезапно усещане за слабост или прималяване (които могат да доведат до колапс или

      загуба на съзнание)

    • подуване на лицето

    • кожни обриви или зачервяване.

      В много случаи тези симптоми са признаци на не толкова сериозни нежелани реакции. Но трябва да знаете, че те са потенциално сериозни – затова, ако забележите някой от тези симптоми:

      Потърсете лекарска помощ, колкото е възможно по-скоро.


      Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 човека)

      • Кървене от носа (обикновено незначително), особено ако използвате Avamys за повече от 6 седмици без прекъсване.


        Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 човека)

      • Разраняване на лигавицата на носа – което може да причини дразнене или дискомфорт в носа. Може също да имате жилки кръв, когато си издухвате носа.

      • Главоболие

      • Задух.


        Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 човека)

      • Болка, парене, дразнене, болезненост или сухота в носа.


        Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека)

      • Малки дупчици (перфорации) в преградата във вътрешността на носа, която разделя ноздрите.


        С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

      • Забавяне на растежа при деца.

      • Замъглено зрение или временни промени на зрението при продължително приложение.

      • Стягане в гърдите, причиняващо затруднено дишане.


        Назалните кортикостероиди могат да въздействат върху нормалното образуване на хормони във Вашия организъм, особено ако приемате високи дози за продължително време. При деца тази нежелана реакция може да причини забавяне на растежа им в сравнение с другите деца.


        Съобщаване на нежелани реакции

        Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.


  5. Как да съхранявате Avamys


    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.


    Най-добре е да съхранявате Вашия спрей за нос Avamys в изправено положение. Капачката винаги да се държи затворена.


    Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка.Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Avamys спрей за нос трябва да се използва в рамките на 2 месеца след първото отваряне.


    Да не се съхранява в хладилник или замразява.


    Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация


Какво съдържа Avamys


Как изглежда Avamys и какво съдържа опаковката

Лекарството е спрей за нос, бяла суспензия, в бутилка от стъкло с кехлибарен цвят, с помпа. Бутилката е поставена в почти бяло пластмасово устройство със светлосиня капачка и страничен бутон за впръскване. Устройството има прозорче, за да се вижда съдържанието на бутилката. Avamys се предлага в три вида опаковки: 30, 60 и 120 впръсквания. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.


Притежател на разрешението за употреба

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ирландия


Производител

Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos

Испания

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:


België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00


България

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Teл.: + 359 80018205

Magyarország

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel.: + 36 80088309


Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

cz.info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 356 80065004

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)33 2081100


Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

produkt.info@gsk.com

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00


Eesti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 372 8002640

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com


Ελλάδα

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100

Polska

GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000


España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com


France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

diam@gsk.com


Hrvatska

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 385 800787089

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

România

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 40 800672524


Slovenija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 386 80688869


Slovenská republika GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 421 800500589

Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com


Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741 111

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com


Κύπρος

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Τηλ: + 357 80070017

United Kingdom (Northern Ireland) GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com


Latvija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 371 80205045


Lietuva

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 370 80000334


Дата на последно преразглеждане на листовката

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата:

УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА СПРЕЯ ЗА НОС СТЪПКА ПО СТЪПКА


Как изглежда спреят за нос


Спреят за нос се доставя в бутилка от стъкло с кехлибарен цвят, поставена в пластмасово устройство – вижте фигура а. Спреят ще съдържа 30, 60 или 120 впръсквания в зависимост от вида опаковка, която Ви е била предписана.


image


Прозорчето на пластмасовото устройство Ви позволява да видите какво количество Avamys има в бутилката. Вие ще можете да видите нивото на течността при нови бутилки спрей, съдържащи 30 или 60 впръсквания, но няма да можете да видите нивото на течността при нови бутилки, съдържащи 120 впръсквания, защото то е над прозорчето.


Шест важни неща, които е необходимо да знаете относно употребата на спрея за нос