Nyxoid
naloxone
Налоксон (naloxone)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, дори ако техните симптоми са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Вижте точка 4.
Какво представлява Nyxoid и за какво се използва
Какво трябва да знаете преди да приемете Nyxoid
Как трябва да се дава Nyxoid
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Nyxoid
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Това лекарство съдържа активното вещество налоксон. Налоксон временно неутрализира ефектите на опиати, като хероин, метадон, фентанил, оксикодон, бупренорфин и морфин.
Nyxoid е спрей за нос, използван за спешно лечение на предозиране с опиат или възможно предозиране с опиат при възрастни и юноши над 14 години. Признаците на предозиране включват:
проблеми с дишането,
прекомерна сънливост
липса на реакция на висок шум или допир.
Винаги казвайте на приятелите и семейството Ви, че носите Nyxoid с Вас.
Ако сте алергични към налоксон или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Nyxoid ще Ви бъде предоставен само, след като Вие или Вашият болногледач сте инструктирани как да го използвате.
Той трябва да бъде даден веднага и не заменя спешните медицински грижи.
Признаците и симптомите на предозиране с опиат могат да се възвърнат след прилагане на този спрей за нос. Ако това се случи, може да Ви бъдат дадени още дози след 2 до 3 минути, като се използва нов спрей за нос. Пациентът трябва да бъде наблюдаван внимателно до пристигането
на спешна помощ след прилагане на това лекарство.
ако сте физически зависим(а) от опиати или ако сте получили високи дози опиати (например хероин, метадон, фентанил, оксикодон, бупренорфин или морфин). Можете да получите силни симптоми на отнемане с това лекарство (вижте по-късно в раздел 4 от тази листовка под „Състояния, за които трябва следите“)
ако вземате опиати за контролиране на болката. Болката може да се увеличи, когато получавате Nyxoid
ако използвате бупренорфин. Nyxoid може да не неутрализира напълно проблемите с дишането.
Nyxoid не е предназначен за употреба от деца или юноши под 14 години.
Вашето бебе може да изпитва внезапен синдром на отнемане на опиат, който може да бъде животозастрашаващ, ако не се лекува.
Внимавайте за следните симптоми при бебето Ви през първите 24 часа след раждане на бебето:
пристъпи (припадъци)
плачене повече от обичайното
повишени рефлекси.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди получаването на запас от това лекарство. Ако сте получавали Nyxoid по време на бременността или кърменето, бебето Ви трябва да бъде наблюдавано отблизо.
След приемане на това лекарство не трябва да шофирате, да работите с машини или да се ангажирате с каквато и да е друга физически или умствено натоварваща дейност най-малко в продължение на 24 часа, защото ефектите на опиатите могат да се проявят отново.
Винаги приемайте това лекарство точно както са Ви казали Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Ще бъде осигурено обучение как да използвате Nyxoid, преди да Ви се достави. По-долу ще намерите указания стъпка по стъпка.
ушите, да разтъркате гръдната кост (sternum), да ощипете ушите му или кожата около нокътя.
да чуете звуци от дишането? Можете ли да почувствате дъх на бузата си?
Сложете спрея за нос на близко разстояние.
Поставете пациента легнал по гръб. Поддържайте тила и позволете главата да се наклони назад. Махнете всичко, което може да блокира носа.
Дръжте назалния спрей с Вашия палец в основата на буталото и поставете Вашия показалец и среден пръст от двете страни на ноздрата. Не задействайте и не пробвайте назалния спрей, преди да го приложите, тъй като съдържа само една доза налоксон и
не може да се използва повторно.
Вмъкнете внимателно предния край на устройството в едната ноздра. Натиснете плътно буталото, докато щракне, за да приложите дозата. Извадете предния край на устройството от ноздрата след даване на дозата.
Поставете пациента в положение на възстановяване на една страна с отворена уста, насочена към земята и останете с пациента, докато пристигне спешна помощ. Наблюдавайте за подобрение в равнището на дишане на пациента, подвижност и реагиране на шум и допир.
Поддържайте главата с
ръка Свийте горния крак
8 Ако пациентът няма подобрение в рамките на 2 - 3 минути, може да бъде дадена
Ако пациентът не реагира на две дози, може да се дават още дози (ако са налични).
Останете с пациента и продължете да наблюдавате за подобрение, до пристигне спешна помощ, която ще приложи по-нататъшно лечение.
При пациенти, които са в безсъзнание и не дишат нормално, трябва да бъде оказана допълнителна животоспасяваща помощ.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции по-долу могат да се получат с това лекарство.
Nyxoid може да причини остри симптоми на отнемане, ако пациентът е зависим от опиодни наркотици.
Сиптомите могат да включват:
Учестен сърдечен ритъм, високо кръвно налягане
Сърбежи по тялото и стомашни спазми
Гадене, повръщане, диария
Изпотяване, висока температура, настръхване на кожата, втрисане или треперене
Промени в поведението, включително агресивно поведение, нервност, тревожност, възбуда, безпокойство или раздразнителност
Неприятно или некомфортно настроение
Повишена чувствителност на кожата
Трудност при спане
Острите симптоми на отнемане не са чести (може да зесегнат до 1 на 100 души).
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека
Гадене
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека
Замайване, главоболие
Учестен сърдечен ритъм
Високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане
Повръщане
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека
Треперене
Забавен сърдечен ритъм
Изпотяване
Неравномерен сърдечен ритъм
Диария
Пресъхване на устата
Учестено дишане
Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 човека
Алергични реакции, като подуване на лицето, устата, устните или гърлото, алергичен шок
Животозастрашаващ неравномерен сърдечен пулс, инфаркт
Събиране на течност в белия дроб
Проблеми на кожата, като сърбеж, обрив, зачервяване, подуване, силно лющене или белене на кожата
Ако получите нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национ ална та си ст ема за съо бщава не, по с очена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката, блистера и етикета след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не замразявайте.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които повече не са Ви нужни. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е налоксон. Всеки спрей за нос съдържа 1,8 mg налоксон (като хидрохлорид дихидрат).
Другите съставки са тринатриев цитрат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и пречистена вода.
Това лекарство съдържа налоксон в 0,1 ml бистър, безцветен до бледожълт разтвор в предварително напълнено спрей за нос, разтвор в опаковка, съдържаща една доза.
Nyxoid е опакован в картонена кутия, която съдържа 2 спрея за нос, запечатани поотделно в блистери. Всеки спрей за нос съдържа една единична доза налоксон.
Arkle Road
Sandyford Industrial Estate Dublin 18
Ирландия
3832 RC Leusden Нидерландия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Mundipharma BV
+32 15 45 11 80
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited Airija
Tel +353 1 206 3800
ТП„Мундифарма медикъл ООД“
Тел.: + 359 2 962 13 56
e-mail: mundipharma@mundipharma.bg
Mundipharma BV
+32 15 45 11 80
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., organizační složka
Tel: + 420 222 318 221
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited L-Irlanda
Tel +353 1 206 3800
Mundipharma GmbH
Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 (0)33 450 82 70
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited L-Irlanda
Tel +353 1 206 3800
Mundipharma AS Tlf: + 47 67 51 89 00
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited Ιρλανδία
Tel +353 1 206 3800
Mundipharma Gesellschaft m.b.H. Tel: +43 (0)1 523 25 05-0
Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. Tel: +34 91 3821870
Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel: + (48 22) 866 87 12
MUNDIPHARMA SAS
+33 1 40 65 29 29
Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62
Medis Adria d.o.o.
Tel: + 385 (0) 1 230 34 46
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40751 121 222
Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel +353 1 206 3800
Medis, d.o.o.
Tel: +386 158969 00
Icepharma hf.
Tlf: + 354 540 8000
Mundipharma Pharmaceuticals Srl Tel: +39 02 3182881
Mundipharma Oy
Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ.: +357 22 815656
SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts Tel: + 37167800810
Mundipharma AB
Tel: + 46 (0)31 773 75 30
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата