Memantine Mylan
memantine
мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Мемантин Mylan и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Мемантин Mylan
Как да приемате Мемантин Mylan
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Мемантин Mylan
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Мемантин Mylan съдържа активното вещество мемантин. То принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в сигналните за съобщения в мозъка. Мозъкът съдържа така наречените N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецептори,
които участват в предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта. Мемантин Mylan принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDA-рецепторите. Мемантин Mylan действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и
паметта.
Мемантин Mylan се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
ако сте алергичен към мемантин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Мемантин Mylan:
ако имате или някога сте имали епилептични гърчове
ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Мемантин Mylan да бъде редовно преоценявана от Вашия лекар.
Ако Вие имате увреждане на бъбреците (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно
да проследява бъбречната функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.
Едновременната употреба на лекарства, като амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други NMDA-антагонисти трябва да се избягва.
Мемантин Mylan не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
По-конкретно, Мемантин Mylan може да промени ефекта на следните лекарства, и може да е необходимо Вашият лекар да корегира дозата им:
амантадин, кетамин, декстраметорфан
дантролен, баклофен
циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид)
антихолинергични лекарства (лекарства, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми)
антиконвулсанти (лекарства, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове)
барбитурати (лекарства, които обикновено се използват като приспивателни)
допаминергични агонисти (лекарства като L-допа, бромокриптин)
невролептици (лекарства, които се използват за лечение на психични нарушения)
перорални антикоагуланти.
Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Мемантин Mylan.
Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично хранителния си режим (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако
страдате от бъбречна тубулна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради нарушена бъбречна функция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на
пикочните пътища, тъй като може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на лекарството Ви.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Мемантин не се препоръчва за употреба при бременни жени.
Жени, приемащи Мемантин Mylan не трябва да кърмят.
Вашият лекарят ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с машини. Освен това Мемантин Mylan може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза Мемантин Mylan за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно. За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно, по следната дневна схема на лечение:
седмица 1 | половин таблетка от 10 mg |
седмица 2 | една таблетка от 10 mg |
седмица 3 | една и половина таблетки от 10 mg |
седмица 4 и след това | две таблетки от 10 mg веднъж дневно |
Обикновено началната доза е половин таблетка от 10 mg веднъж дневно (5 mg) през първата седмица. Тя се повишава до една таблетка от 10 mg веднъж дневно (10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетки от 10 mg веднъж дневно през третата седмица. От четвъртата седмица нататък, обичайната доза е по 2 таблетки от 10 mg веднъж дневно (20 mg).
Ако имате нарушена функция на бъбреците, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за Вашето състояние. В този случай лекарят трябва да проследява функцията на бъбреците Ви през определени интервали.
Мемантин Mylan трябва да се приема през устата веднъж дневно. За да имате полза от лекарството, Вие трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието. Таблетките трябва да се поглъщат с вода. Таблетките може да бъдат разделени на две равни дози и могат да се приемат със или без храна.
Приемът на Мемантин Mylan продължава докато има ефект. Вашият лекар трябва да преоценява редовно лечението Ви.
Обикновено приемането на прекалено много Мемантин Mylan не би трябвало да Ви навреди. Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции“.
Ако приемете Мемантин Mylan в доза, многократно по-висока от предписаната, свържете се с
Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Мемантин Mylan, изчакайте и приемете
следващата доза в обичайното време.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че те не проявяват при всеки.
Обикновено, наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са леки до умерени.
Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
Умора, инфекции, причинени от гъбички, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и съсирек във вена (тромбоза/тромбоемболизъм)
Много редки( може засегнат до 1 на 10 000 души):
Гърчове
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психотични реакции.
Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, суицидни мисли и опити за самоубийство. Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с мемантин хидрохлорид.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаванепосоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия
и блистера след "Годен до:/ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активната съставка е мемантин. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg от мемантинов хидрохлорид, еквивалентен на 8,31 mg мемантин.
Другите съставки са: в ядро на таблетката - целулоза микрокристална, кроскармелоза
натрий (вижте точка 2 „Mемантин Mylan съдържа натрий“), магнезиев стеарат, талк и колоиден безводен силициев диоксид; а обвивка на таблетката съдържа полидекстроза
(Е1200), титанов диоксид (Е171), хипромелоза 3сР (E464), хипромелоза 6сР (E464),
хипромелоза 50сР (E464), железен оксид, жълт (Е 172), макрогол 400 (E1521), макрогол 8000, индигокармин алуминиев лак (E132), железен оксид, червен (Е 172).
Тъмножълти филмирани таблетки, продълговати със заоблени ръбове, двойноизпъкнали, с делителна черта, с надпис „МЕ” от едната страна в ляво от делителната черта и ”10” в дясно от
делителната черта и с делителна черта от другата страна.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Филмираните таблетки Мемантин Mylan се предлагат в блистери , съдържащи по 7, 10, 14 , 28, 28 х 1, 30, 42, 50, 56, 56 х 1, 60, 70, 84, 98, 98 х 1, 100, 100 х 1 или 112 филмирани таблетки.
Опаковките, съдържащи по 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 филмирани таблетки са в перфорирани, еднодозови блистери.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN
Ирландия
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories
Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия.
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom, Mylan utca. 1, Унгария.
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Mylan bvba/sprl
Tél/Tel: + 32 (0)2 686 61 00
Майлан ЕООД
Teл.: +359 2 44 55 400
Mylan Healthcare UAB
Tel: +370 5 205 1288
Mylan bvba/sprl
Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: +420 222 004 400
Mylan EPD Kft
Tel: + 36 1 465 2100
Viatris ApS
Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 2201 74
Mylan Healthcare GmbH Tel: + 49 800 0700 800
Mylan B.V
Tel: +31 (0)20 426 3300
BGP Products Switzerland GmbH Eesti
filiaal
Tel: +372 6363 052
Mylan Healthcare Norge AS
Tel: +47 66 75 33 00
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418
Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: + 34 900 102 712
Mylan Healthcare Sp. z o.o. Tel: + 48 22 546 64 00
Mylan S.A.S
Tel: + 33 4 37 25 75 00
Mylan , Lda.
Tel: + 351 21 412 72 56
Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000
Mylan Ireland Limited
Tel: +353 1 8711600
Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 23 63 180
Icepharma hf
Símí: +354 540 8000
Mylan s r. o
Tel: +421 2 32 199 100
Mylan Italia S.r.l.
Tel: + 39 02 612 46921
Mylan Finland OY
Puh/Tel: +358 20 720 9555
Varnavas Hadjipanayis Ltd. Τηλ: +357 2220 7700
Mylan AB
Tel: + 46 855 522 750
Mylan Healthcare SIA
Tel: +371 676 055 80
Mylan IRE Healthcare Limited
Tel: +353 18711600
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата