Colobreathe
colistimethate sodium
Inhalation powder, hard capsule 1 662 500 IU (125 mg) IU 56 (4 x 14) capsules (blister unit) + 1 Turbospin powder inhaler
На едро: | 1 986,04 лв |
На дребно: | 2 016,05 лв |
Възстанови: | 0,00 лв |
Колистиметат натрий (Colistimethate sodium)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Colobreathe и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Colobreathe
Как да използвате Colobreathe
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Colobreathe
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Colobreathe съдържа колистиметат натрий, вид антибиотик, наречен полимиксин.
Colobreathe се използва за контрол на упорити белодробни инфекции, причинени от бактерията Pseudomonas aeruginosa при възрастни пациенти и деца на възраст 6 години и повече, с кистозна фиброза. Pseudomonas aeruginosa е много често срещана бактерия, която инфектира почти всички пациенти с кистозна фиброза в някакъв момент от живота им. Някои хора ще придобият тази инфекция в много ранна възраст, а при други това ще се случи доста по-късно. Ако тази инфекция не се контролира добре, ще причини увреждане на белите дробове.
Как действа
Colobreathe действа чрез разрушаване на клетъчната мембрана на бактериите, което ги убива.
ако Вие (детето Ви) сте алергични към колистиметат натрий, колистин сулфат или полимиксини.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Colobreathe.
инхалационни лекарства на прах са Ви повлияли зле в миналото, освен ако вече сте го обсъдили с Вашия лекар;
имате заболяване на мускулите, известно като миастения гравис или наследственото заболяване порфирия;
кръв в храчките.
След всяко инхалиране на Colobreathe, устата трябва да се изплаква с вода. Изплакнатото не трябва да се гълта. Изплакването може да намали риска от развитие на орална гъбична суперинфекция по време на лечение и може също да намали неприятния вкус свързан с колистиметат натрий.
Когато Вие (детето Ви) започнете/започне да използвате/ използва Colobreathe, може да установите, че имате кашлица, задух, тежест в гърдите или хриптене. Тези нежелани реакции може да намалеят когато продължите да използвате инхалатора или Вашият лекар може да предпише бронходилататор за използване преди или след приема на Colobreathe. Ако някоя от тези реакции Ви създава проблеми, моля, свържете се с лекаря си, който може да промени Вашето лечение.
Ако Вие (детето Ви) имате/има някакви проблеми с бъбреците или нервите, приложението на
Colobreathe трябва да се извършва внимателно, но Вашият лекар трябва да е наясно с това.
Ако Вие (детето Ви) се нуждаете/нуждае от други лекарствени форми на колистиметат чрез инжекция или небулизатор, е необходимо повишено внимание, но Вашият лекар трябва да е наясно с това.
Не давайте Colobreathe на деца на възраст под 6 години, тъй като не е подходящ за тях.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако Вие (детето Ви) приемате/приема, наскоро сте приемали/е приемало или е възможно да приамете/да приема други лекарства и по
специално:
ако Вие (детето Ви) приемате/приема аминогликозидни антибиотици, използвани за лечение на инфекции, е необходимо повишено внимание;
ако Вие (детето Ви) страдате/страда от миастения гравис и вземате макролидни антибиотици като азитромицин и кларитромицин, или флуорохинолони като норфлоксацин и ципрофлоксацин. Приемането им едновременно с Colobreathe може да причини проблеми, свързани с мускулна слабост;
ако Вие (детето Ви) приемате/приема колистиметат чрез инжекция или небулизатор, е необходимо повишено внимание;
Ако Вие (детето Ви) трябва да се подложите/подложи на обща анестезия, е необходимо повишено внимание.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Липсва информация за безопасността на Colobreathe при бременни жени. Преди да използвате Colobreathe, Вашият лекар ще Ви посъветва дали ползите от лекарството превишават рисковете, свързани с него.
Колистиметат натрий може да се екскретира в кърмата. Моля, обсъдете употребата на Colobreathe с Вашия лекар.
Възможно е докато използвате Colobreathe да усещате замаяност, обърканост или да имате
проблеми със зрението. Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато тези симптоми не изчезнат.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако Вие (детето Ви) не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Първата доза трябва да се приложи под лекарско наблюдение. Препоръчителната доза е
Съдържанието на една капсула Colobreathe трябва да се инхалира два пъти дневно с помощта на инхалатора Turbospin.
Между дозите трябва да има 12-часов интервал.
Ако Вие (детето Ви) приемате/ приема други лечения за кистозна фиброза, те трябва да се
прилагат в следния ред:
инхалационни бронходилататори;
физиотерапия в областта на гръдния кош;
други инхалационни лекарства;
след това Colobreathe.
Вие (детето Ви) трябва да потвърдите реда на леченията си при Вашия лекар.
Щипка Капачка
Мундщук
Прорези за въздух
Камера за пулверизи ране
Дръжка Бутало
Colobreathe се инхалира в белите дробове като прах от капсулата с помощта на ръчен инхалатор, наречен Turbospin. Colobreathe може да се прилага само с помощта на това устройство.
За да инхалирате Colobreathe от капсулата чрез инхалатора Turbospin, следвайте процедурата, описана по-долу. Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра трябва да Ви покажат как да инхалирате лекарството, когато Вие (детето Ви) започвате/започва лечение за първи път:
Отстранете капачката. Тя се изважда с леко издърпване.
Отвийте мундщука като откриете камерата на инхалатора Turbospin.
Извадете една капсула от блистера. След като сте извадили капсулата, тя трябва да се използва веднага.
Внимателно поставете капсулата в камерата с по-широкия край напред. Не се изисква сила.
Сега върнете мундщука като го завиете обратно на мястото му.
За да пробиете капсулата:
Дръжте инхалатора с мундщука в изправено положение, леко натиснете буталото нагоре до достигане на видимата линия – в този момент ще усетите съпротивление и това ще закрепи капсулата на място, в готовност за пробиване. Задръжте тази позиция, преди да преминете към пробиването.
След като капсулата е закрепена на място, натиснете буталото докрай и след това го освободете.
Капсулата вече е пробита и съдържанието ѝ може да се вдиша.
Да не се пробива капсулата повече от веднъж. След пробиване на капсулата може да видите малко облаче прах, освободено от камерата. Това е нормално.
Издишайте бавно. Поставете мундщука между устните и зъбите си. Уверете се, че устните Ви прилепват плътно около мундщука. Внимавайте да не покривате прорезите за въздух с пръстите или устните си по време на инхалация.
След това вдишайте бавно и дълбоко през устата си със скорост, която е достатъчна, за да чуете или почувствате въртенето на капсулата.
Извадете Turbospin инхалатора от устата си и задръжте дъха си за около 10 секунди или колкото Ви е възможно, след това бавно издишайте.
Ако не чувате въртенето на капсулата, е възможно тя да е заседнала в отделението. В този
случай можете да освободите капсулата чрез леко потупване на камерата на инхалатора. Не се опитвайте да освободите капсулата чрез многократно натискане на буталото. Ако капсулата не може да се освободи и прахът не може да се вдиша, изхвърлете счупената капсула и останалото количество прах от нея и използвайте друга.
Вдишайте лекарството отново като повторите стъпки 7 и 8, за да се уверите, че сте изпразнили капсулата.
Можете да проверите дали капсулата е празна като развиете мундщука и проверите
капсулата. Ако тя не е празна, повторете стъпки 7, 8 и 9, докато инхалирате цялото съдържание.
След инхалиране на цялото съдържание, изплакнете устата си добре с вода и изплюйте.
Когато капсулата е празна, отвийте мундщука, след това извадете и изхвърлете празната капсула.
Като вдишвате бавно, Вие засмуквате въздух през тялото на инхалатора Turbospin в камерата на капсулата. Малките частици на лекарството в капсулата се улавят от въздушния поток и се пренасят надолу по дихателните пътища в белите дробове.
Понякога много малки парченца от обвивката на капсулата могат да попаднат в устата или дихателните Ви пътища.
Ако това се случи, може да усетите тези парченца върху езика или в дихателните си пътища.
Обвивката на капсулата е направена от желатин, който е безвреден за човека при поглъщане или вдишване.
Шансовете капсулата да се счупи на парчета се увеличават, ако капсулата се пробие
повече от един път по време на Стъпка 6.
Почиствайте инхалатора Turbospin след всяка доза, следвайки тази процедура:
Натиснете буталото няколко пъти докрай, като същевременно държите камерата обърната обратно.
Почистете камерата с кърпичка или памучен тампон. Не използвайте вода.
Завийте обратно мундщука стабилно на мястото му, поставете капачката и инхалаторът е готов за употреба за следващата Ви доза.
Ако Вие (детето Ви) забравите да приемете доза Colobreathe, тя трябва да се приеме веднага, щом се сетите. Вие (детето Ви) не трябва да приемате 2 дози в рамките на 12 часа. След това продължете според указанията.
Не спирайте лечението си, освен ако лекарят Ви каже, че можете да го направите. Вашият лекар ще реши колко продължително Вие/детето Ви трябва да използвате лечението.
Ако Вие (детето Ви) имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Алергична реакция към Colobreathe е възможна (обикновено сериозните алергични реакции може да причинят обриви, подуване на лицето, езика и гърлото, невъзможност за дишане
поради стесняване на дихателните пътища, и загуба на съзнание). Ако при Вас (детето Ви) се
Възможно е при Вас (детето Ви) да се получи неприятен вкус в устата след инхалация на Colobreathe.
затруднено дишане
кашлица, раздразнено гърло
дрезгав или слаб глас, или дори загуба на гласа
неприятен вкус
главоболие
звънтене или шум в ушите, проблеми с равновесието
откашляне на кръв, хрипове, тежест в гърдите, астма, продуктивна кашлица (кашлица с отделяне на храчки), инфекция на белите дробове, хрипове (Вашият лекар ще ги чуе, когато преслушва дробовете Ви със слушалка)
повръщане, гадене
промени в белодробната функция (открива се чрез изследване)
болки в ставите
липса на енергия, уморяемост
повишена температура
алергични реакции (реакции на свръхчувствителност), проявите може да включват обрив и сърбеж
промени в теглото, намален апетит
тревожност
гърчове
сънливост
заглъхване на ушите
болка в гръдния кош
задух
кървене от носа, хрема (секрет в носа, който причинява усещане за запушен нос), откашляне на плътни зелени храчки, болка в гърлото и синусите
необичайни шумове в гръдния кош (Вашият лекар ще ги чуе, когато преслушва дробовете Ви със слушалка)
диария, газове
прекомерно слюноотделяне
зъбобол
белтък в урината (открива се чрез изследване)
жажда
Изброените по-горе нежелани реакции са наблюдавани с подобна честота при хора във всички възрасти.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в
Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не съхранявайте Colobreathe над 25°C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка до момента на употреба, за да се предпази от влага. Ако Вие (детето Ви) отлепите/ отлепи фолиото без да искате/ иска и някои от капсулите се
оголят, моля изхвърлете тези капсули.
Изхвърлете инхалатора Turbospin след свършване на опаковката за лечение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е колистиметат натрий. Всяка капсула съдържа 1 662 500 IU
(приблизително равно на 125 mg) колистиметат натрий.
Други съставки са: Състав на капсулата Желатин Полиетилен гликол
Натриев лаурил сулфат
Пречистена вода
Colobreathe прах за инхалация, твърда капсула (прах за инхалация) се доставя под формата на малки, твърди, прозрачни желатинови капсули, съдържащи фин бял прах.
Устройството Turbospin е инхалатор за сух прах, задвижван от вдишвания въздушен поток, изработен от полипропилен и неръждаема стомана.
Капсулите се доставят под формата на блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи:
56 твърди капсули и едно устройство за инхалация на прах Turbospin, достатъчни за 4 седмици.
8 твърди капсули и едно устройство за инхалация на прах Turbospin, достатъчни за 4 дни.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Teva B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Нидерландия
Penn Pharmaceutical Services Limited Tafarnaubach Industrial Estate
Tredegar,
Gwent NP22 3AA, Великобритания
Teva Pharmaceuticals Europe BV Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерландия
Millmount Healthcare Limited
Block 7, City North Business Campus Stamullen
Co Meath K32 YD60
Ирландия
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str-3 89143 Blaubeuren Германия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E. Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117
. Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.