Начална страница Начална страница

Palforzia
defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Листовка: информация за пациента


PALFORZIA 0,5 mg перорален прах в отварящи се капсули PALFORZIA 1 mg перорален прах в отварящи се капсули PALFORZIA 10 mg перорален прах в отварящи се капсули PALFORZIA 20 mg перорален прах в отварящи се капсули PALFORZIA 100 mg перорален прах в отварящи се капсули PALFORZIA 300 mg перорален прах в саше

обезмаслен прах от семена на Arachis Hypogaea L. (фъстъци) (defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts))


image

Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.



Фаза на постепенно повишаване на дозата (вж. точка 3)


Име/количество на активното

вещество в капсулата или сашето


Съдържание на опаковката по дозово ниво (дневна доза)

PALFORZIA 1 mg

перорален прах в отварящи се капсули

Ниво 1 (3 mg дневно):

48 капсули в блистери

16 дози (всяко гнездо на блистера съдържа 3 капсули 1 mg)


Ниво 2 (6 mg дневно):

96 капсули в блистери

16 дози (всяко гнездо на блистера съдържа 6 капсули

1 mg)

PALFORZIA 10 mg

PALFORZIA 1 mg

перорален прах в отварящи се капсули

Ниво 3 (12 mg дневно):

48 капсули в блистери

16 дози (всякогнездо на блистера съдържа 1 капсула 10 mg + 2 капсули 1 mg)


Име/количество на активното вещество в капсулата или

сашето


Съдържание на опаковката по дозово ниво (дневна доза)

PALFORZIA 20 mg

перорален прах в отварящи се

капсули

Ниво 4 (20 mg дневно):

16 капсули в блистери

16 дози (всяко гнездо на блистера съдържа 1 капсула 20 mg)


Ниво 5 (40 mg дневно):

32 капсули в блистери

16 дози (всяко гнездо на блистера съдържа 2 капсули 20 mg)


Ниво 6 (80 mg дневно):

64 капсули в блистери

16 дози (всяко гнездо на блистера съдържа 4 капсули 20 mg)

PALFORZIA 100 mg

перорален прах в отварящи се капсули

Ниво 9 (200 mg дневно):

32 капсули в блистери

16 дози (всяко гнездо на блистера съдържа 2 капсули 100 mg)

PALFORZIA 100 mg

PALFORZIA 20 mg

перорален прах в отварящи се капсули

Ниво 7 (120 mg дневно):

32 капсули в блистери

16 дози (всяко гнездо на блистера съдържа 1 капсула 100 mg + 1 капсула 20 mg)


Ниво 8 (160 mg дневно):

64 капсули в блистери

16 дози (всяко гнездо на блистера съдържа 1 капсула 100 mg + 3 капсули 20 mg)


Ниво 10 (240 mg дневно):

64 капсули в блистери

16 дози (всяко гнездо на блистера съдържа 2 капсули 100 mg + 2 капсули 20 mg)

PALFORZIA 300 mg

перорален прах в саше

Ниво на дозиране 11 (300 mg дневно):

15 сашета (300 mg саше)


Прилагане при поддържаща терапия (вижте точка 3)


Всяка картонена опаковка съдържа 30 сашета по 300 mg.


Притежател на разрешението за употреба


Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B

The Crescent Building, Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Ирландия

Производител

Millmount Healthcare Limited

Block 7, City North Business Campus Stamullen

Co Meath

Ирландия


За допълнителна информация относно това лекарство моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:


België/Belgique/Belgien

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building,

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlande

Tel: +353 (0)1 5827964

Lietuva

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building,

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Airija

Tel: +353 (0)1 5827964


България

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd.

Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Ирландия

Teл.: + 353 (0)1 5827964

Luxembourg/Luxemburg Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlande/Irland

Tél/Tel: + 353 (0)1 5827964


Česká republika

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irsko

Tel: +353 (0)1 5827964

Magyarország

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Írország

Tel.: +353 (0)1 5827964


Danmark

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irland

Tlf: +45 80 711821

Malta

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

L-Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964


Deutschland

Aimmune Therapeutics Germany GmbH Mies-van-der-Rohe-Straße 6

80807 München

Deutschland

Tel: +49 (0)800 00 09 897

Nederland

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Ierland

Tel: +353 (0)1 5827964

Eesti

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Iirimaa

Tel: +353 (0)1 5827964

Norge

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irland

Tlf: +47 800 60000


Ελλάδα

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Ιρλανδία

Τηλ: +353 (0)1 5827964

Österreich

Aimmune Therapeutics Germany GmbH Mies-van-der-Rohe-Straße 6

80807 München

Deutschland

Tel: +43 (0)800 017821


España

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building,

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964

Polska

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building,

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlandia

Tel.: +353 (0)1 5827964


France

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd.

Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlande

Tél: +33 (0)805 542 377

Portugal

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd.

Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964


Hrvatska

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irska

Tel: +353 (0)1 5827964


Ireland

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Ireland

Tel: +353 (0)1 5827964

România

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964


Slovenija

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Irska

Tel: +353 (0)1 5827964

Ísland

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Írland

Sími: +353 (0)1 5827964

Slovenská republika

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9

D09 C6X8

Írsko

Tel: +353 (0)1 5827964


Italia

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlanda

Tel: +353 (0)1 5827964

Suomi/Finland

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irlanti

Puh/Tel: +358 (0)800 916192


Κύπρος

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building,

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Ιρλανδία

Τηλ: +353 (0)1 5827964

Sverige

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd. Block B, The Crescent Building,

Northwood Crescent Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Irland

Tel: +46 (0)200 890 147


Latvija

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd.

Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent

Northwood, Dublin 9 D09 C6X8

Īrija

Tel: +353 (0)1 5827964

United Kingdom (Northern Ireland)

Aimmune Therapeutics Ireland Ltd.

10 Eastbourne Terrace London, W2 6LG United Kingdom

Tel: +44 (0)800 0487 217


Дата на последно преразглеждане на листовката



Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .