Листовка: информация за пациента

Fycompa 2 mg филмирани таблетки Fycompa 4 mg филмирани таблетки Fycompa 6 mg филмирани таблетки Fycompa 8 mg филмирани таблетки Fycompa 10 mg филмирани таблетки Fycompa 12 mg филмирани таблетки Перампанел (Perampanel)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

  
  

  Какво съдържа тази листовка:

  
  

  1. Какво представлява Fycompa и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Fycompa

  3. Как да приемате Fycompa

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате Fycompa

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

  
  

  1. Какво представлява Fycompa и за какво се използва

     
     

     Fycompa съдържа лекарство, наречено перампанел. То принадлежи към група лекарства, наречени антиепилептици. Тези лекарства се използват за лечение на епилепсия – когато някой има повтарящи се припадъци (пристъпи). Предписано Ви е от Вашия лекар, за да се намали броя на припадъците, които получавате.

     
     

     Fycompa се използва заедно с други антиепилептични лекарства за лечение на определени форми на епилепсия:

     При възрастни, юноши (на възраст 12 и повече години) и деца (на възраст от 4 до 11 години)

• Използва се за лечение на припадъци, които засягат част от Вашия мозък (наречени

  „парциален припадък”).

• Тези парциални припадъци може да са последвани или не от припадък, засягащ целия Ви мозък (наречен „вторична генерализация”).

  При възрастни и юноши (на възраст 12 и повече години) и деца (на възраст от 7 до 11 години)

• Използва се също за лечение на някои припадъци, които засягат целия мозък от самото начало (наречени „генерализирани припадъци“) и причиняват гърчове или пристъпи на вторачено гледане с краткотрайно помрачаване на съзнанието (абсанси).

  
  

  1. Какво трябва да знаете, преди да приемeте Fycompa НЕ ПРИЕМАЙТЕ Fycompa:

• Ако някога сте получавали тежък кожен обрив или белене на кожата, мехури и/или болезнени рани в устата след прием на перампанел.

• Ако сте алергични към перампанел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

  Предупреждения и предпазни мерки

  Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Fycompa, ако имате чернодробни проблеми или умерени или тежки бъбречни проблеми.

  Вие не трябва да приемате Fycompa, ако имате сериозни чернодробни проблеми или умерени или тежки бъбречни проблеми.

  Преди да приемате това лекарство, Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте имали

  алкохолизъм в миналото или наркотична зависимост.

  Съобщени са случаи на повишени чернодробни ензими при някои пациенти, приемащи Fycompa в комбинация с други антиепилептични лекарства.

  
  

• Fycompa може да Ви накара да се чувствате замаяни или сънливи, особено в началото на лечението.

• Fycompa може да повиши риска от падане, особено ако сте по-възрастни, което може да е

  в резултат на Вашето заболяване.

• Fycompa може да Ви направи агресивни, гневни или буйстващи. Може също да причини необичайни или крайни промени в настроението или поведението Ви.

  В случай, че почувствате някое от горните състояния, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

  
  

  Малък брой хора, лекувани с антиепилептични лекарства, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако в някой момент имате такива мисли, свържете се веднага с Вашия лекар.

  
  

  При приложението на перампанел се съобщава за сериозни кожни реакции, включващи лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) и синдром на Стивънс- Джонсън (SJS).

• Обикновено DRESS се проявява, макар и не единствено и само, с грипоподобни симптоми и обрив с висока телесна температура, повишени нива на чернодробните ензими, които се установяват при изследване на кръвта, повишаване на броя на един вид бели кръвни клетки (еозинофилия) и увеличени лимфни възли.

• Синдромът на Стивънс - Джонсън (SJS) може да се появи първоначално по торса като

  червеникави мишенообразни петна или кръгови участъци, често с централни мехури. Също така, могат да се появят язви на устата, гърлото, носа, гениталиите и очите (червени и подути очи). Тези сериозни кожни обриви често са предшествани от висока температура и/или грипоподобни симптоми. Обривите може да прогресират до широко

  разпространено белене на кожата и животозастрашаващи усложнения или да бъдат причина за смъртни случаи

  
  

  Ако получите някое от горните състояния, след като сте приели Fycompa (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт.

  
  

  Деца

  Fycompa не се препоръчва при деца на възраст под 4 годишна възраст. Безопасността и

  ефикасността все още не са известни при деца на възраст под 4 години при парциални припадъци и възраст под 7 години при генерализирани припадъци.

  
  

  Други лекарства и Fycompa

  Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

  възможно да приемате други лекарства. Това включва лекарства, които се отпускат без рецепта и растителни лекарства. Приемът на Fycompa с други определени лекарства може да причини нежелани реакции или да повлияе действието им. Не започвайте и не спирайте приема на други лекарства, без да говорите с Вашия лекар или фармацевт.

• Други антиепилептични лекарства, като карбамазепин, окскарбазепин и фенитоин, които се използват за лечение на припадъци, може да повлияят на Fycompa. Кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали тези лекарства, тъй като може да се наложи Вашата доза да бъде коригирана.

• Фелбамат (лекарство, използвано за лечение на епилепсия), също може да повлияе Fycompa. Кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали това лекарство, тъй като може да се наложи Вашата доза да бъде коригирана.

• Мидазолам (лекарство, използвано за прекратяване на продължителни, остри (внезапни)

  конвулсивни припадъци, за успокоение и при проблеми със съня), може да се повлияе от Fycompa. Информирайте Вашия лекар, ако приемате мидазолам, тъй като може да се наложи Вашата доза да бъде коригирана.

• Някои други лекарства като рифампицин (лекарство, използвано за лечение на бактериални инфекции), жълт кантарион (лекарство, използвано за лечение на лека тревожност) и кетоконазол (лекарство, използвано за лечение на гъбични инфекции) може да повлияят на Fycompa. Кажете на Вашия лекар, ако приемате или неотдавна сте приемали тези лекарства, тъй като може да се наложи Вашата доза да бъде коригирана.

• Хормонални контрацептиви (включително перорални контрацептиви, имплантати, инжекции и пластири).

  Уведомете Вашия лекар, ако приемате хормонални контрацептиви. Fycompa може да понижи ефективността на определени хормонални контрацептиви като левоноргестрел. Трябва да използвате други форми на безопасна и ефективна контрацепция (като презерватив или

  спирала), когато приемате Fycompa. Трябва да продължите да правите това един месец след

  спиране на лечението. Обсъдете с Вашия лекар кой е най-подходящият метод на контрацепция за Вас.

  
  

  Fycompa с алкохол

  Говорете с Вашия лекар преди да приемате алкохол. Внимавайте с консумацията на алкохол заедно с лекарства за епилепсия, включително Fycompa.

• Приемът на алкохол, докато приемате Fycompa, може да понижи вниманието Ви и да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.

• Приемът на алкохол, докато приемате Fycompa, може да предизвика засилване на чувствата Ви за гняв, обърканост или тъга.

  
  

  Бременност и кърмене

  Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

  посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не спирайте лечението без първо да го обсъдите с Вашия лекар.

• Fycompa не се препоръчва по време на бременност.

• Трябва да използвате надежден метод за контрацепция, за да избегнете забременяване, докато се лекувате с Fycompa. Вие трябва да продължите да правите това, в продължение на един месец след прекратяване на лечението. Кажете на Вашия лекар, ако приемате хормонални противозачатъчни средства. Fycompa може да намали ефективността на някои хормонални противозачатъчни средства, като левоноргестрел. Вие трябва да използвате други форми на безопасна и ефективна контрацепция (като презерватив или спирала), когато приемате Fycompa. Вие трябва също да правите това, в продължение на един месец, след спиране на лечението. Обсъдете с Вашия лекар, кой вид контрацепция може да бъде подходящ за Вас.

  Не е известно дали съставките на Fycompa могат да преминават в кърмата.

  Лекарят ще прецени ползите и рисковете за Вашето бебе от приема на Fycompa, докато

  кърмите.

  
  

  Шофиране и работа с машини

  Не шофирайте и не работете с машини, докато не сте сигурни как Ви действа Fycompa.

  Трябва да говорите с Вашия лекар относно ефекта на епилепсията върху способността за шофиране и работа с машини.

• Fycompa може да предизвика замаяност или сънливост, особено в началото на лечението.

  Ако Ви се случи това, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.

• Приемът на алкохол, докато приемате Fycompa, може да засили тези ефекти.

  Fycompa съдържа лактоза

  Fycompa съдържа лактоза (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост

  към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.

  
  

  1. Как да приемате Fycompa

     
     

     Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

     
     

     Каква доза да приемате

     
     

     Възрастни,юноши(навъзраст12иповечегодини)залечениенапарциалниприпадъции генерализираниприпадъци:

     
     

     Обичайната начална доза е 2 mg веднъж дневно преди лягане.

• Вашият лекар може да я повишава постепенно с по 2 mg, до поддържаща доза между 4 mg и 12 mg, в зависимост от Вашия отговор.

• Ако имате леки или умерени чернодробни проблеми, Вашата доза не трябва да надвишава 8 mg на ден и увеличаването на Вашата доза трябва да става поне през 2 седмици.

• Не приемайте по-висока доза Fycompa, от препоръчаната от Вашия лекар. Може да са

  необходими няколко седмици, за да се определи подходящата за Вас доза Fycompa.

  
  

  В таблицата по-долу са обобщени препоръчителните дози за лечение на парциални припадъци при деца на възраст от 4 до 11 години и генерализирани припадъци при деца на възраст от 7 до 11 години. Повече подробности са предоставени по-долу в таблицата.

  
  

  	Деца с тегло:
  	над 30 kg	20 kg до по-малко от 30 kg	Под 20 kg
  Препоръчителна начална доза	2 mg/ден	1 mg/ден	1 mg/ден
  Препоръчителна поддържаща доза	4 – 8 mg/ден	4 – 6 mg/ден	2 – 4 mg/ден
  Препоръчителна максимална доза	12 mg/ден	8 mg/ден	6 mg/ден

  
  

  Деца(навъзрастот4до11години)стегло30kgилиповечезалечениенапарциални припадъци:

  
  

  Обичайната начална доза е 2 mg веднъж дневно преди лягане.

• Вашият лекар може да я повиши на стъпки по 2 mg до поддържаща доза между 4 mg и 8 mg – в зависимост от степента на повлияване от лекарството. В зависимост от индивидуалния клиничен отговор и поносимостта дозата може да бъде повишена до максимална доза 12 mg/ден.

• Ако имате леки или умерено тежки проблеми с черния дроб, Вашата доза не трябва да бъде повече от 4 mg всеки ден и повишенията на дозата трябва да са през интервал от поне 2 седмици.

• Не приемайте повече Fycompa, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Може да са необходими няколко седмици за намиране на правилната за Вас доза Fycompa.

  Деца(навъзрастот4до11години)стегло20kgипо-малкоот30kgзалечениенапарциални припадъци:

  
  

  Обичайната начална доза е 1 mg веднъж дневно преди лягане.

• Вашият лекар може да я повиши на стъпки по 1 mg до поддържаща доза между 4 mg и

  6 mg – в зависимост от Вашия отговор. В зависимост от индивидуалния клиничен отговор

  и поносимостта дозата може да бъде повишена до максимална доза 8 mg/ден.

• Ако имате леки или умерено тежки проблеми с черния дроб, Вашата доза не трябва да бъде повече от 4 mg всеки ден и повишенията на дозата трябва да са на през интервал от поне 2 седмици.

• Не приемайте повече Fycompa, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Може да са необходими няколко седмици за намиране на правилната за Вас доза Fycompa.

  
  

  Деца(навъзрастот4до11години)стеглопод20kgзалечениенапарциалниприпадъци:

  
  

  Обичайната начална доза е 1 mg веднъж дневно преди лягане

• Вашият лекар може да я повиши на стъпки по 1 mg до поддържаща доза между 2 mg и

  4 mg – в зависимост от Вашия отговор. В зависимост от индивидуалния клиничен отговор

  и поносимостта дозата може да бъде повишена до максимална доза 6 mg/ден.

• Ако имате леки или умерено тежки проблеми с черния дроб, Вашата доза не трябва да бъде повече от 4 mg всеки ден и повишенията на дозата трябва да са през интервал от поне 2 седмици.

• Не приемайте повече Fycompa, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Може да са необходими няколко седмици за намиране на правилната за Вас доза Fycompa.

  
  

  Деца(навъзрастот7до11години)стегло30kgилиповечезалечениенагенерализирани припадъци:

  
  

  Обичайната начална доза е 2 mg веднъж дневно преди лягане.

• Вашият лекар може да я повиши на стъпки по 2 mg до поддържаща доза между 4 mg и

  8 mg –в зависимост от Вашия отговор. В зависимост от индивидуалния клиничен отговор

  и поносимостта дозата може да бъде повишена до максимална доза 12 mg/ден.

• Ако имате леки или умерено тежки проблеми с черния дроб, Вашата доза не трябва да бъде повече от 4 mg всеки ден и повишенията на дозата трябва да са през интервал от поне 2 седмици.

• Не приемайте повече Fycompa, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Може да са необходими няколко седмици за намиране на правилната за Вас доза Fycompa.

  
  

  Деца(навъзрастот7до11години)стегло20kgипо-малкоот30kgзалечениена генерализираниприпадъци:

  Обичайната начална доза е 1 mg веднъж дневно преди лягане.

• Вашият лекар може да я повиши на стъпки по 1 mg до поддържаща доза между 4 mg и

  6 mg –в зависимост от Вашия отговор. В зависимост от индивидуалния клиничен отговор и поносимостта дозата може да бъде повишена до максимална доза 8 mg/ден.

• Ако имате леки или умерено тежки проблеми с черния дроб, Вашата доза не трябва да

  бъде повече от 4 mg всеки ден и повишенията на дозата трябва да са през интервал от поне 2 седмици.

• Не приемайте повече Fycompa, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Може да са

  необходими няколко седмици за намиране на правилната за Вас доза Fycompa. Деца(навъзрастот7до11години)стеглопод20kgзалечениенагенерализираниприпадъци:

  Обичайната начална доза е 1 mg веднъж дневно преди лягане.

• Вашият лекар може да я повиши на стъпки по 1 mg до поддържаща доза между 2 mg и

  4 mg – в зависимост от Вашия отговор. В зависимост от индивидуалния клиничен отговор

  и поносимостта дозата може да бъде повишена до максимална доза 6 mg/ден.

• Ако имате леки или умерено тежки проблеми с черния дроб, Вашата доза не трябва да бъде повече от 4 mg всеки ден и повишенията на дозата трябва да са приз интервал от поне 2 седмици.

• Не приемайте повече Fycompa, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Може да са

  необходими няколко седмици за намиране на правилната за Вас доза Fycompa.

  
  

  Как да приемате лекарството

  Гълтайте таблетката цяла, с чаша вода. Можете да приемате Fycompa с или без храна. Не

  дъвчете, не раздробявайте и не разделяйте таблетката. Таблетките не могат да се разделят точно, тъй като нямат делителна черта.

  
  

  Ако сте приели повече от необходимата доза Fycompa

  Ако сте приели повече от необходимата доза Fycompa, веднага се свържете с Вашия лекар. Може да усетите объркване, възбуда, да имате агресивно поведение и потиснато ниво на

  съзнание.

  
  

  Ако сте пропуснали да приемете Fycompa

• Ако сте пропуснали да приемете таблетка, изчакайте до следващата доза и тогава

  продължете както обикновено.

• Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

• Ако сте пропуснали по-малко от 7 дни от лечението с Fycompa, продължете да приемате

  Вашата ежедневна таблетка, според първоначалните указания на Вашия лекар.

• Ако пропуснете повече от 7 дни от лечението с Fycompa, веднага се обърнете към Вашия лекар.

  
  

  Ако сте спрели приема на Fycompa

  Приемайте Fycompa, толкова дълго, колкото лекарят Ви е препоръчал. Не спирайте приема, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва да го направите. Вашият лекар може да намали дозата

  Ви бавно, за да избегне възвръщане или влошаване на Вашите припадъци (пристъпи).

  Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

  
  

  1. Възможни нежелани реакции

     
     

     Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

     
     

     Малък брой хора, лекувани с антиепилептични лекарства, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако в някой момент имате такива мисли, веднага се свържете с Вашия лекар.

     
     

     Много чести (могат да засегнат повече от 1 от 10 потребители):

• чувство за замаяност

• чувство за сънливост (дремливост)

  
  

  Чести (могат да засегнат повече от 1 от 100 потребители):

• повишен или намален апетит, наддаване на тегло

• чувство за агресивност, гняв, раздразнимост, тревожност или обърканост

• затруднена походка или други проблеми с равновесието (атаксия, нарушения на

  походката, нарушения на равновесието)

• забавен говор (дизартрия)

• замъглено или двойно виждане (диплопия)

• световъртеж (вертиго)

• повдигане (гадене)

• болка в гърба

• чувство на силна умора (уморяемост)

• припадък

  
  

  Нечести (могат да засегнат повече от 1 от 1000 потребители):

• мисли да се самонараните или да сложите край на живота си (мисли за самоубийство), опити да сложите край на живота си (опит за самоубийство)

• халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са реални)

  
  

  С неизвестна честота (за честотата на тази нежелана реакция не може бъде направена оценка от наличните данни) са:

• Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, която е известна като DRESS или синдром на лекарствена свръхчувствителност: обрив, обхващащ големи части от тялото, висока телесна температура, повишени нива на чернодробните ензими,

  отклонение в резултатите от изследване на кръвта (еозинофилия), уголемени лимфни възли и засягане на други органи в тялото.

• Синдром на Стивънс I Джонсън, SJS. Този сериозен кожен обрив може да се появи по торса като червени мишенообразни петна (макули) или кръгли участъци, често с централни мехури, белене на кожата, язви на устата, гърлото, носа, гениталиите и очите и може да бъде предшестван от висока температура и грипоподобни симптоми.

Спрете приложението на перампанел, ако получите такива симптоми, и се свържете незабавно с Вашия лекар, за да потърсите неотложна медицинска помощ. Вижте също точка 2.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

1. Как да съхранявате Fycompa

   
   

   Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

   
   

   Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

   
   

   Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

   
   

   Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

   
   

2. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Fycompa

Активното вещество е перампанел. Всяка филмирана таблетка съдържа 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg или 12 mg перампанел.

Другите съставки са:

Ядро на таблетката (таблетки от 2 mg и 4 mg):

Лактоза монохидрат, хидроксипропилцелулоза частично заместена, повидон, магнезиев стеарат

(E470b)

Ядро на таблетката (таблетки от 6 mg, 8 mg, 10 mg и 12 mg):

Лактоза монохидрат, хидроксипропилцелулоза частично заместена, повидон, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат (E470b)

Филмово покритие (таблетки от 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg и 12 mg) Хипромелоза 2910, талк, Макрогол 8000, титанов диоксид (E171), оцветители*

*Оцветителите са:

Таблетка от 2 mg: Железен оксид, жълт (E172), Железен оксид, червен (E172) Таблетка от 4 mg: Железен оксид, червен (E172)

Таблетка от 6 mg: Железен оксид, червен (E172)

Таблетка от 8 mg: Железен оксид, червен (E172), Железен оксид, черен (E172)

Таблетка от 10 mg: Железен оксид, жълт (E172), FD&C Син #2 индигокармин алуминиев лак (E132)

Таблетка от 12 mg: FD&C син #2 индигокармин алуминиев лак (E132)

Как изглежда Fycompa и какво съдържа опаковката

Всички дозови единици от Fycompa представляват кръгли, двойноизпъкнали филмирани

таблетки

2 mg: оранжева, гравирана с E275 от едната страна и „2“ от другата страна 4 mg: червена, гравирана с E277 от едната страна и „4” от другата страна

6 mg: розова, гравирана с E294 от едната страна и „6” от другата страна

8 mg: виолетова, гравирана с E295 от едната страна и „8” от другата страна 10 mg: зелена, гравирана с E296 от едната страна и „10” от другата страна 12 mg: синя, гравирана с E297 от едната страна и „12” от другата страна

Fycompa се продава в опаковки по: Таблетки от 2 mg – опаковка по 7, 28 и 98

Таблетки от 4 mg, 6 mg, 8 mg,10 mg, 12 mg – опаковки по 7, 28, 84 и 98

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Straße 3 60549 Frankfurt am Main Германия

имейл: medinfo_de@eisai.net

Производител

Eisai GmbH

Edmund-Rumpler-Straße 3 60549 Frankfurt am Main Германия

За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien

Eisai SA/NV

Tél/Tel: +32 (0)800 158 58

Lietuva

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Vokietija)

България

Eisai GmbH

Teл.: + 49 (0) 69 66 58 50

(Германия)

Luxembourg/Luxemburg

Eisai SA/NV

Tél/Tel: +32 (0)800 158 58

(Belgique/Belgien)

Česká republika

Eisai GesmbH organizačni složka

Tel: + 420 242 485 839

Magyarország Ewopharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 200 46 50

Danmark

Eisai AB

Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600

(Sverige)

Malta

Cherubino LTD

Tel: +356 21343270

Deutschland

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

Nederland

Eisai B.V.

Tel: + 31 (0) 900 575 3340

Eesti

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Saksamaa)

Norge

Eisai AB

Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600

(Sverige)

Ελλάδα

Arriani Pharmaceutical S.A.

Τηλ: + 30 210 668 3000

Österreich

Eisai GesmbH

Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0

España

Eisai Farmacéutica, S.A.

Tel: + (34) 91 455 94 55

Polska

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Niemcy)

France

Eisai SAS

Tél: + (33) 1 47 67 00 05

Portugal

Eisai Farmacêtica, Unipessoal Lda

Tel: + 351 214 875 540

Hrvatska

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Njemačka)

România

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Germania)

Ireland

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Germany)

Slovenija

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Nemčija)

Ísland

Eisai AB

Sími: + 46 (0)8 501 01 600

(Svíþjóð)

Slovenská republika

Eisai GesmbH organizačni složka

Tel.: + 420 242 485 839

(Česká republika)

Italia

Eisai S.r.l.

Tel: + 39 02 5181401

Suomi/Finland

Eisai AB

Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600

(Ruotsi)

Κύπρος

Arriani Pharmaceuticals S.A.

Τηλ: + 30 210 668 3000

(Ελλάδα)

Sverige

Eisai AB

Tel: + 46 (0) 8 501 01 600

Latvija

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Vācija)

United Kingdom (Northern Ireland)

Eisai GmbH

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Germany)

Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}