Striascan
ioflupane (123l)
йофлупан (123I) ((ioflupane) (123I))
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар по нуклеарна
медицина, който ще ръководи процедурата.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар по нуклеарна медицина. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Striascan и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да ce използва Striascan
Как ce използва Striascan
Възможни нежелани реакции
Как ce съхранява Striascan
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Този лекарствен продукт е радиофармацевтичен продукт и се използва само за диагностични цели.
Striascan съдържа активното вещество йофлупан (123I), което спомага да се установяват (да се диагностицират) различни заболявания на мозъка. Той принадлежи към група лекарства, наречени радиофармацевтици, съдържащи малко количество радиоактивност.
Когато се инжектира радиофармацевтик, той се натрупва в определен орган или част от тялото за кратко време.
Тъй като съдържа малко количество радиоактивност, той може да се открие в тялото отвън чрез специални камери.
Може да се направи снимка, наречена сканирано изображение. Това сканирано изображение ще покаже точно къде е радиоактивността вътре в органа и тялото. Това може да даде на лекаря ценна информация за функционирането на този орган.
Striascan се използва само за идентифициране на заболяване. Когато това лекарство се инжектира на пациента, то се пренася чрез кръвта в тялото и се събира в малка част от мозъка. Промени в тази част на мозъка възникват при:
паркинсонизъм (в т.ч. паркинсонова болест) и
деменция с телца на Леви.
Сканираното изображение ще даде на Вашия лекар информация за промените в тази област на мозъка Ви. Вашият лекар може да прецени, че сканираното изображение ще помогне да се научи повече за Вашето заболяване и да се вземе решение за възможното лечение.
Когато се използва Striascan, Вие сте изложени на малки количества радиоактивност. Това излагане е по-малко, отколкото при някои видове рентгенови изследвания. Вашият лекар и лекарят по нуклеарна медицина са преценили, че клиничната полза от тази процедура с
радиофармацевтичен продукт е по-голяма от риска от излагане на тези малки количества радиация.
ако сте алергични към йофлупан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако сте бременна
Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, преди да използвате това лекарство, ако имате
Striascan не се препоръчва за деца и юноши на възраст от 0 до 18 години.
Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате или наскоро сте приемали
други лекарства. Някои лекарства или вещества могат да повлияят на начина на действие на това лекарство.
Те включват:
бупропион (използван за лечение на депресия (тъга))
бензатропин (използван за лечение на болестта на Паркинсон)
мазиндол (намалява апетита, средство за лечение на затлъстяване)
сертралин (използван за лечение на депресия (тъга)
метилфенидат (използван за лечение на хиперактивност при деца и нарколепсия (прекомерна сънливост))
фентермин (намалява апетита, средство за лечение на затлъстяване)
амфетамин (използван за лечение на хиперактивност при деца и нарколепсия (прекомерна сънливост); също и лекарство, с което се злоупотребява)
кокаин (понякога използван като упойка за операция на носа; също и лекарство, с което се злоупотребява)
Някои лекарства могат да влошат качеството на полученото изображение. Лекарят може да Ви помоли да спрете да ги приемате за кратко време, преди да получите Striascan.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди употребата на това лекарство.
Трябва да информирате Вашия лекар по нуклеарна медицина преди прилагането на Striascan, ако има вероятност да сте бременна, ако сте пропуснали менструация или ако кърмите. Когато се съмнявате, важно е да се консултирате с Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ще ръководи процедурата.
Ако кърмите, Вашият лекар по нуклеарна медицина може да отложи използването на този продукт или да ви помоли да спрете да кърмите. Не е известно дали йофлупан (123I), който Ви се дава, преминава в кърмата.
Не трябва да кърмите детето си в продължение на 3 дни след прилагането на този продукт.
Вместо това използвайте храна за кърмачета. Изцеждайте кърмата си редовно и изхвърляйте изцедената кърма.
Ще трябва да продължите да правите това в продължение на 3 дни, докато в тялото ви няма повече радиоактивност.
Счита се за малко вероятно Striascan да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с
машини.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Съществуват строго законодателство относно употребата, работата и изхвърлянето на радиоактивни продукти. Striascan винаги трябва да се използва в болница или в заведение със сходен статут . С него ще се работи и той ще Ви бъде приложен само от хора, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно. Те трябва да Ви кажат какво трябва да направите, във връзка с безопасната употреба на това лекарство.
Лекарят по нуклеарна медицина, ръководещ процедурата, ще вземе решение относно
количеството Striascan, което да бъде използвано във Вашия случай. Това ще бъде най-малкото количество, необходимо за получаване на желаната информация.
Обикновено препоръчваното количество за приложение при възрастен е между 110 и 185 MBq
(мегабекерел или MBq – единицата, използвана за измерване на радиоактивност).
Преди да получите Striascan Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви помоли да приемете
няколко таблетки или течност, които съдържат йод. Те ще предотвратят натрупването на радиоактивност в щитовидната Ви жлеза. Важно е да приемете таблетките или течността така, както Ви е казал Вашият лекар.
Striascan Ви се дава като инжекция, обикновено във вена на ръката. Една инжекция е достатъчна.
Снимките с камера обикновено се правят между 3 и 6 часа след инжектирането на този продукт. Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на процедурата.
Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако трябва да предприемете специални предпазни мерки след получаване на това лекарство. Обърнете се към Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако имате някакви въпроси.
Тъй като този продукт се прилага от лекар при контролирани условия, няма вероятност да
получите по-голяма доза. Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви препоръча да приемате много течности, които да помогнат на организма Ви да изхвърли лекарството. Трябва да обърнете внимание на урината, която отделяте – Вашият лекар ще Ви каже какво да правите. Това е нормална практика с лекарства като Striascan. Количеството йофлупан (123I), което остава във Вашия организъм, ще загуби радиоактивността си по естествен път.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата на нежеланите реакции е:
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 потребители
Главоболие
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 потребители
Повишен апетит
Замаяност
Нарушение на вкуса
Гадене
Сухота в устата
Световъртеж
Кратко дразнещо чувство, все едно че мравки полазват по кожата Ви (мравучкане)
Силна болка (или усещане за парене) на мястото на инжектиране. Съобщава се от пациенти, получаващи този продукт в малка вена
С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Свръхчувствителност (алергична реакция)
Недостиг на въздух
Зачервяване на кожата
Сърбеж
Обрив
Копривна треска (уртикария)
Прекомерно изпотяване
Повръщане
Понижено кръвно налягане
Усещане за горещина
Този радиофармацевтик ще достави ниски количества йонизиращо лъчение, свързани с най- малкия риск от рак и наследствени аномалии.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар по нуклеарна медицина. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство. Това лекарство се съхранява под отговорността на специалист в подходящи помещения. Съхранението на радиофармацевтичните лекарства ще бъде в съответствие с националното законодателство за радиоактивните материали.
Посочената по-долу информация е предназначена само за специалиста:
Да не се съхранява над 25°C.
Да не се замразява.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикетите след “Годен до:”. Болничният персонал ще осигури правилното съхранение и изхвърляне на продукта и това, че няма да се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху етикета.
Активното вещество е: йофлупан (123I).
Всеки ml от разтвора съдържа 74 MBq йофлупан (123I) в референтното време.
Другите съставки са: оцетна киселина, ледена (E 260); натриев ацетат трихидрат (E 262), етанол, безводен (E 1510); фосфорна киселина, концентрирана (E 338) и вода за инжекции.
Моля, вижте точка 2 „Striascan съдържа етанол. “
Striascan е безцветен инжекционен разтвор, доставян в един жълт стъклен флакон от 15 ml, запечатан с гумена запушалка и метална обкатка.
Опаковка: 1 флакон, съдържащ 2,5 ml или 5 ml.
CIS bio international RN 306 – Saclay
B.P. 32
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex ФРАНЦИЯ
Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Цялата кратка характеристика на продукта (КХП) за Striascan се предоставя като отделен документ в опаковката на продукта с цел да се предостави на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация относно приложението и използването на този радиофармацевтик.
Моля, прочетете КХП.