Листовка: информация за пациента

Verquvo 2,5 mg филмирани таблетки Verquvo 5 mg филмирани таблетки Verquvo 10 mg филмирани таблетки верицигуат (vericiguat)

Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това

  включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

  
  

  Какво съдържа тази листовка

  
  

  1. Какво представлява Verquvo и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Verquvo

  3. Как да приемате Verquvo

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате Verquvo

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

  
  

  1. Какво представлява Verquvo и за какво се използва

     
     

     Verquvo съдържа активното вещество верицигуат, което е вид лекарство за лечение на болест на сърцето, наречено стимулатор на разтворимата гуанилат циклаза.

     
     

     Verquvo се използва за лечение на възрастни с хронична сърдечна недостатъчност, при които симптомите, свързани с нея наскоро са се засилили. Възможно е по този повод да се е наложило да постъпите в болница и/или да са Ви прилагали по венозен път лекарство (диуретик), за да отделите повече урина от нормалното.

     
     

     Сърдечна недостатъчност има, когато сърцето Ви е слабо и не може да изпомпва достатъчно кръв в организма. Някои чести симптоми на сърдечна недостатъчност са задух, умора или подуване от задържане на течности.

     
     

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Verquvo Не приемайте Verquvo, ако

• сте алергични към верицигуат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

• приемате друго лекарство, което съдържа друг стимулатор на разтворимата гуанилат циклаза, напр. риоцигуат, който се използва за лечение на високо кръвно налягане в белите дробове.

  Ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас, първо говорете с Вашия лекар и не приемайте това лекарство.

  Предупреждения и предпазни мерки

  Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Verquvo, ако имате

• ниско кръвно налягане със симптоми като замаяност или световъртеж,

• тежки проблеми с бъбреците или ако сте на диализа,

• тежки проблеми с черния дроб.

  
  

  Деца и юноши

  Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години, защото не е проучвано при тази възрастова група.

  
  

  Други лекарства и Verquvo

  Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, по-специално лекарства, които

• принадлежат към групата на стимулаторите на разтворимата гуанилат циклаза (напр. риоцигуат). Не приемайте Verquvo, когато приемате тези лекарства. Вижте „Не приемайте Verquvo“.

  - са за лечение на високо кръвно налягане в белите дробове или лекарства за постигане или поддържане на ерекция, наречени „инхибитори на фосфодиестераза тип 5“ (напр. силденафил, тадалафил, варденафил). Употребата на тези лекарства не се препоръчва, когато приемате Verquvo.

• са за лечение на сърдечно заболяване, включително болка в гръдния кош, наречени

  нитрати (напр. изосорбид мононитрат).

  
  

  Бременност и кърмене

  Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

  
  

  Бременност

  Verquvo не трябва да се приема по време на бременност, тъй като не е известно дали няма да увреди бебето преди да се роди. Ако има вероятност да забременеете, говорете с Вашия лекар относно използването на надеждни методи на контрацепция.

  
  

  Кърмене

  Не е известно дали Verquvo преминава в кърмата и дали може да увреди Вашето бебе. Вашият лекар ще реши заедно с Вас дали кърменето или терапията с Verquvo трябва да се спре.

  
  

  Шофиране и работа с машини

  Ако се чувствате замаяни, докато приемате това лекарство, не шофирайте, не карайте велосипед и не използвайте никакви машини.

  
  

  Verquvo съдържа лактоза и натрий

  Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

  Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже,

  че практически не съдържа натрий.

  
  

  1. Как да приемате Verquvo

     
     

     Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

     
     

     Препоръчителната начална доза е 1 таблетка от 2,5 mg веднъж дневно. След това Вашият лекар ще коригира дозата в зависимост от това до колко добре понасяте лечението. Нормално е след около 2 седмици Вашият лекар да повиши дозата на 1 таблетка от 5 mg веднъж дневно и

     след около още 2 седмици - до максималната прицелна доза от 1 таблетка от 10 mg веднъж дневно.

     
     

     Ако имате ниско кръвно налягане, докато приемате Verquvo, това може да Ви накара да се почувствате замаяни и да Ви се появи световъртеж. Вашият лекар може временно да намали дозата на Verquvo или да прекъсне лечението Ви с него.

     
     

     Приемайте по една таблетка по едно и също време всеки ден с храна. Ако не можете да

     глътнете таблетката, можете да я разтрошите и да я смесите с вода. Веднага приемете тази смес.

     
     

     Ако сте приели повече от необходимата доза Verquvo

     Веднага се свържете с Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимата доза Verquvo и ако получите която и да било от нежеланите реакции, изброени в точка 4. Най-вероятният ефект би бил понижаване на кръвното Ви налягане, което може да Ви накара да се почувствате замаяни и да Ви се появи световъртеж.

     
     

     Ако сте пропуснали да приемете Verquvo

     Вземете пропуснатата таблетка, веднага щом си спомните в същия ден на пропуснатата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

     
     

     Ако сте спрели приема на Verquvo

     Не спирайте приема на това лекарство без първо да сте говорили с Вашия лекар. Ако спрете приема на това лекарство, състоянието Ви може да се влоши.

     
     

     Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

     
     

  2. Възможни нежелани реакции

     
     

     Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

     
     

     Възможните нежелани реакции са:

     
     

     Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

• ниско кръвно налягане (хипотония)

  
  

  Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

• нисък брой червени кръвни клетки (анемия), който може да доведе до бледа кожа, слабост или задух

• замаяност

• главоболие

• гадене и повръщане

• нарушено храносмилане (диспепсия)

• киселини (гастроезофагеална рефлуксна болест)

  
  

  Съобщаване на нежелани реакции

  

  Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

  1. Как да съхранявате Verquvo

     
     

     Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

     
     

     Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на всеки блистер или бутилка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

     
     

     Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

     
     

     Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

     
     

  2. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Verquvo

• Активно вещество: верицигуат. Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg, 5 mg или 10 mg верицигуат.

• Други съставки:

  Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий,

  хипромелоза 2910, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, натриев лаурилсулфат (вижте точка 2 „Verquvo съдържа лактоза и натрий“).

  Филмово покритие: хипромелоза 2910, талк, титанов диоксид (E 171), железен оксид,

  червен (E 172) (само Verquvo 5 mg), железен оксид, жълт (E 172) (само Verquvo 10 mg).

  
  

  Как изглежда Verquvo и какво съдържа опаковката

  Verquvo 2,5 mg филмирани таблетки (таблетки) са кръгли, двойноизпъкнали и бели, с диаметър 7 mm, обозначени с „2.5“ от едната страна и „VC“ от другата страна.

  Verquvo 5 mg филмирани таблетки (таблетки) са кръгли, двойноизпъкнали и кафяво-червени, с диаметър 7 mm, обозначени с „5“ от едната страна и „VC“ от другата страна.

  Verquvo 10 mg филмирани таблетки (таблетки) са кръгли, двойноизпъкнали и жълто-оранжеви, с диаметър 9 mm, обозначени с „10“ от едната страна и „VC“ от другата страна.

  
  

  Verquvo се предлага

• в блистери в картонени опаковки по 14, 28 или 98 филмирани таблетки

• в перфорирани блистери с единични дози в картонени опаковки по 10 × 1 или 100 × 1 филмирани таблетки

• в бутилки по 100 филмирани таблетки

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Bayer AG

51368 Leverkusen Германия

Производител

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Германия

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien

Bayer SA-NV

Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

Lietuva

UAB Bayer

Tel. +37 05 23 36 868

България

Байер България ЕООД Tел.: +359 02 4247280

Luxembourg/Luxemburg

Bayer SA-NV

Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

Česká republika

Bayer s.r.o.

Tel: +420 266 101 111

Magyarország Bayer Hungária KFT Tel: +36 14 87-41 00

Danmark

Bayer A/S

Tlf: +45 45 23 50 00

Malta

Alfred Gera and Sons Ltd. Tel: +35 621 44 62 05

Deutschland

Bayer Vital GmbH

Tel: +49 (0)214-30 513 48

Nederland

Bayer B.V.

Tel: +31-(0)297-28 06 66

Eesti

Bayer OÜ

Tel: +372 655 8565

Norge

Bayer AS

Tlf: +47 23 13 05 00

Ελλάδα

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30-210-61 87 500

Österreich

Bayer Austria Ges.m.b.H. Tel: +43-(0)1-711 46-0

España

Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00

Polska

Bayer Sp. z o.o.

Tel: +48 22 572 35 00

France

Bayer HealthCare

Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54

Portugal

Bayer Portugal, Lda. Tel: +351 21 416 42 00

Hrvatska

Bayer d.o.o.

Tel: +385-(0)1-6599 900

România

SC Bayer SRL

Tel: +40 21 529 59 00

Ireland

Bayer Limited

Tel: +353 1 216 3300

Slovenija

Bayer d. o. o.

Tel: +386 (0)1 58 14 400

Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000

Slovenská republika

Bayer spol. s r.o.

Tel. +421 2 59 21 31 11

Italia

Bayer S.p.A.

Tel: +39 02 397 8 1

Suomi/Finland

Bayer Oy

Puh/Tel: +358- 20 785 21

Κύπρος

NOVAGEM Limited Tηλ: +357 22 48 38 58

Sverige

Bayer AB

Tel: +46 (0) 8 580 223 00

Latvija

SIA Bayer

Tel: +371 67 84 55 63

United Kingdom (Northern Ireland)

Bayer AG

Tel: +44-(0)118 206 3000

Дата на последно преразглеждане на листовката

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .