Fablyn
lasofoxifene
лазофоксифен (lasofoxifene)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Какво представлява FABLYN и за какво се използва
Преди да приемете FABLYN
Как да приемате FABLYN
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате FABLYN
Допълнителна информация
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
FABLYN се използва за лечение на остеопороза при жени след менопауза (постменопаузална остеопороза), при които има вероятност от счупване на кости, особено на гръбначния стълб, шийката на бедрената кост и китките.Този продукт принадлежи към група лекарства, наречени селективни естроген-рецепторни модулатори (SERM).
При жени с постменопаузална остеопороза FABLYN намалява риска както от фрактури на гръбначния стълб (фрактури на прешлените), така и негръбначни фрактури (невертебрални фрактури), но не и бедрени фрактури.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към лазофоксифен или към някоя от останалите съставки на FABLYN.
ако в момента имате или преди сте имали кръвни съсиреци – тромби, например във вените, дробовете или очите (дълбока венозна тромбоза, белодробен емболизъм или тромбоза на вената на ретината).
ако имате някакво вагинално кръвотечение. То трябва да бъде изследвано от Вашия лекар
ако все още можете да забременеете.
ако сте бременна или кърмите.
операция или болест, тъй като това може да увеличи Вашия риск от образуване на тромби (дълбока венозна тромбоза, белодробен емболизъм или тромбоза на вената на ретината). Вашият лекар може да Ви препоръча да спрете лечението най-малко 3 седмици преди това. Лечението с FABLYN може да бъде започнато отново веднага щом възстановите Вашата подвижност и след консултация с Вашия лекар.
Ако приемате FABLYN, трябва да се разхождате или да правите редовни упражнения с долните си крайници и стъпалата, когато пътувате на дълги разстояния.Това е необходимо, защото седенето продължително време в една поза може да попречи на добрата циркулация на кръвта и да повиши риска от образуване на кръвни съсиреци.
Малко е вероятно FABLYN да причини вагинално кръвотечение. Затова всяко вагинално кръвотечение, докато приемате FABLYN, се счита за неочаквано. Причината за това трябва да се изясни от Вашия лекар.
Следват причини, поради които това лекарство може да не е подходящо за Вас. Трябва да се посъветвате с Вашия лекар, преди да започнете да приемате FABLYN:
ако имате или сте имали рак на гърдата.
ако получите някаква неясна аномалия на гърдата.
ако имате тежко чернодробно заболяване.
ако имате тежко бъбречно заболяване.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Ако приемате естрогенна заместителна
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
терапия (ERT) или хормонална заместителна терапия (HRT), FABLYN може да не е подходящ за
Вас.
FABLYN може да се приема с или без храна и течности.
FABLYN трябва да се приема само от жени след менопауза и не трябва да се приема от жени, които все още могат да забременяват.
Не приемайте FABLYN, ако сте бременна или кърмите, тъй като той би могъл да се излъчва в кърмата.
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
FABLYN няма известно влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
FABLYN съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него/нея, преди да приемете това лекарство.
Винаги приемайте FABLYN точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е една таблетка всеки ден.
Преглътнете таблетката цяла. Можете да я приемате с храна или без храна. Ако желаете, може да я приемате с вода или други течности по избор.
Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате допълнително калций и витамин D, докато се лекувате с FABLYN, ако реши, че ежедневният Ви прием не е достатъчен.
Ако сте приели повече таблетки отколкото е необходимо, съобщете на Вашия лекар или фармацевт.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Приемете следващата си таблетка и продължете както преди това.
Трябва да се посъветвате с Вашия лекар преди да спрете да приемате FABLYN.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Както всички лекарства, FABLYN може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Повечето нежелани лекарствени реакции, които са настъпили по време на проучвания, са били леки.
Тези нежелани реакции могат да се появят с определени честоти, които са определени както следва:
Много чести нежелани реакции: засягат повече от 1 на 10 пациенти
Чести: засягат 1 до 10 на 100 пациенти
Нечести: засягат 1 до 10 на 1000 пациенти
Редки: засягат 1 до 10 на 10 000 поциенти
Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти
С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни
Мускулни крампи
Горещи вълни
Запек
Тежест в долната част на корема
Влагалищна секреция
Прекомерно потене
Инфекция на пикочните пътища, парене при уриниране, спешна нужда за уриниране, незадържане на урина
Коремна болка или тежест, болка в гърба, врата, ставите или гръдния кош
Умора, ненормално или прекомерно кръвотечение, обикновено от носа
Диабет (прекомерна жажда, често уриниране)
Усещане за парене, замайване, вкочаненост, нарушение на паметта, нарушение или частична загуба на движение на крайник, главоболие, синдром на неспокойните крака (непреодолимо желание за движение на долните крайници, за да се спрат неудобни или странни усещания)
Ненормално или неравномерно биене на сърцето, увеличена сърдечна честота
Подуване на дланите, ръцете, стъпалата или долните крайници, болка в долен крайник
Кашлица, затруднено дишане, запушен нос, секреция от носа
Сухота в устата, метеоризъм (прекомерно количество въздух или газове в стомаха или червата), стомашна болка
Сухота в окото, косопад, кожен обрив, нощни изпотявания, сърбеж, чувство на топлина, наддаване на тегло
Втвърдяване на гърдите, болка в гърдите, вагинално кръвотечение, генитален сърбеж
Инфекция на ухото, окото, дихателните пътища или кожата, диария, кръв в изпражненията
Промяна в апетита
Ненормални сънища, резки промени в настроението
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Замайване, променено вкусово усещане, припадъци, мигрена, слабост в горните или долните крайници, ишиас (болка, която се усеща в долната част на гърба, задните части и/или различни части на долния крайник и стъпалото, типично от едната страна на тялото).
Нарушено зрение, болка в очите, очен сърбеж, подути клепачи, зачервяване на очите, болка в ухото
Поражения на устните, промени в навиците за ходене по голяма нужда, затруднено преглъщане, язва в устата, киселини, болка в устата, болка в ануса
Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите), промени в кръвните проби за чернодробна функция
Суха кожа, изтъняване на космите, нарушение на ноктите, кожен обрив, потъмняване на кожата, променена форма на пръстите, кожно поражение
Болезнено уриниране, кръв в урината
Секреция от гърдата, бучка на гърдата, влагалищна болка, разширена вена
Намален пулс в краката, посиняване
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Не използвайте FABLYN след срока на годност отбелязан върху Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец..
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Активната съставка е лазофоксифен. Всяка филмирана таблетка съдържа лазофоксифен тартарат, еквивалентен на 500 микрограма лазофоксифен.
Другите съставки са: лактоза, безводна; микрокристална целулоза; кроскармелоза натрий; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат; сънсет жълт FCF, алуминиев лак (E110); хипромелоза; лактоза монохидрат; титанов диоксид (Е171); триацетин.
Таблетките FABLYN са триъгълни филмирани таблетки с цвят на праскова, маркирани с “Pfizer”
от едната страна и “OPR 05” от другата.
Таблетките се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 7, 28 или 30 таблетки, и в бутилки, съдържащи 90 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба е Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Германия.
Производител е Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen,
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Германия.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) https://www.emea.europa.eu/.