Ibandronic Acid Teva
ibandronic acid
Film-coated tablet 150 mg 1 in blister
| На едро: | 0,00 лв |
| На дребно: | 8,95 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Solution for injection 3 mg/3 ml 1 pre-filled syringe
| На едро: | 0,00 лв |
| На дребно: | 55,80 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
ибандронова киселина (ibandronic acid)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Ibandronic Acid Teva и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Ibandronic Acid Teva
Как да приемате Ibandronic Acid Teva
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Ibandronic Acid Teva
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Ibandronic Acid Teva съдържа активното вещество ибандронова киселина. Той принадлежи към групата лекарства наречени бифосфонати.
Ibandronic Acid Teva се използва при възрастни и Ви се предписва, когато имате рак на гърдата, който се е разпространил в костите Ви (наричат се костни “метастази”).
Помага да предпазите костите си от счупване (фрактури).
Помага да се предпазите от други проблеми с костите, които може да изискват операция или лъчелечение.
Ibandronic Acid Teva действа като намалява загубата на количеството калций от костите Ви. Това помага да се спре отслабването на Вашите кости.
ако сте алергични към ибандронова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако имате проблеми с хранопровода (езофага) като стеснение или затруднено преглъщане
ако не можете да останете изправена или седнала в продължение на поне един час (60 минути);
ако имате или някога сте имали ниско ниво на калций в кръвта.
Не приемайте това лекарство, ако някое от горните е валидно за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ibandronic Acid Teva.
Нежелана реакция, наречена остеонекроза на челюстта (ОНЧ) (увреждане на челюстната кост), се съобщава много рядко в постмаркетингови условия при пациенти, получаващи Ibandronic Acid Teva при ракови състояния. ОНЧ може да възникне също и след спиране на лечението.
Важно е да се опитате да предотвратите развитието на ОНЧ, тъй като това е болезнено състояние, което може да бъде трудно за лечение. За да се намали рискът от развитие на остеонекроза на челюстта, има някои предпазни мерки, които трябва да предприемете.
Преди да получите лечение, трябва да кажете на Вашия лекар/медицинска сестра (медицински специалист), ако:
имате проблеми с устата или зъбите, като лоша устна хигиена, заболяване на венците или
планирано изваждане на зъб
не получавате рутинни стоматологични грижи или не сте били на стоматологичен преглед от дълго време
сте пушач (тъй като това може да повиши риска от стоматологични проблеми)
преди това сте лекувани с бифосфонат (използван за лечение или предотвратяване на костни нарушения)
приемате лекарства, наречени кортикостероиди (като преднизолон или дексаметазон)
имате рак
Вашият лекар може да Ви помоли да отидете на стоматологичен преглед преди началото на лечението с Ibandronic Acid Teva.
Докато се лекувате, трябва да поддържате добра хигиена на устната кухина (включително редовно миене на зъби) и да минавате на рутинни стоматологични прегледи. Ако носите протези трябва да сте сигурни, че прилягат добре. Ако сте подложени на стоматологично лечение или Ви предстои стоматологична операция (напр. изваждане на зъб), уведомете Вашия лекар относно стоматологичното лечение и информирайте стоматолога си, че се лекувате с Ibandronic Acid Teva.
Свържете се незабавно с Вашия лекар или стоматолог, ако имате някакви проблеми с устата или зъбите, като разклатен зъб, болка или подуване, незарастващи рани или отделяне на гной, тъй като това могат да бъдат признаци на остеонекроза на челюстта.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ibandronic Acid Teva:
ако сте алергични към някои други бифосфонати;
ако имате проблеми с преглъщането или храносмилането;
ако имате високо или ниско ниво на витамин D в кръвта или на някои минерали;
ако имате бъбречно заболяване.
Може да се появи дразнене, възпаление или язви на хранопровода (езофага), често със симптоми на силна болка в гърдите, силна болка след преглъщане на храна и/или напитка, силно гадене или повръщане, особено ако не изпиете пълна чаша вода и/или ако легнете до един час след приема на Ibandronic Acid Teva. Ако получите тези симптоми, спрете приема на Ibandronic Acid Teva и трябва да кажете на Вашия лекар незабавно (вж. точки 3 и 4).
Ibandronic Acid Teva не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това е необходимо защото Ibandronic Acid Teva може да повлияе действието на някои други лекарства. Също така някои други лекарства може да повлияят начина на действие на Ibandronic Acid Teva.
добавки, съдържащи калций, магнезий, желязо или алуминий;
ацетилсалицилова киселина и нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти наречени “НСПВС”, напр. ибупрофен или напроксен. Това е необходимо защото и двете лекарства (НСПВС и Ibandronic Acid Teva) може да дразнят стомаха и червата;
някакъв вид антибиотик инжекционно, наречен “аминогликозид”, напр. гентамицин. Това е необходимо, защото и аминогликозидите и Ibandronic Acid Teva може да понижат количеството на калций в кръвта Ви.
Приемна лекарства, които намаляват стомашната киселинност, напр. циметидин и ранитидин може леко да засили ефектите на Ibandronic Acid Teva
Не приемайте Ibandronic Acid Teva с храна или други напитки освен вода. Ефективността на
Ibandronic Acid Teva е по-малка, когато се приема с храна (вж. точка 3).
Вземете Ibandronic Acid Teva най-малко 6 часа след последния прием на храна, напитка или други лекарства или хранителни добавки (например продукти, съдържащи калций (мляко), алуминий, магнезий и желязо), с изключение на вода. След като приемете таблетката, изчакайте поне 30 минути. След това може да се храните, пиете или да приемате други лекарства за деня (вж. точка 3).
Не приемайте Ibandronic Acid Teva, ако сте бременна, планирате бременност или кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Може да шофирате и да работите с машини, тъй като се счита, че Ibandronic Acid Teva не повлиява или повлиява пренебрежимо способността Ви за шофиране или работа с машини. Говорете първо с Вашия лекар, ако искате да шофирате и да работите с машини или инструменти.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Приемайте таблетката поне 6 часа след като последно сте яли или пили нещо, или сте приели други лекарства или хранителни добавки с изключение на вода. Не вземайте таблетката с минерална вода с високо съдържание на калций. Препоръчва се да използвате бутилирана вода с ниско минерално съдържание, ако се опасявате за потенциално високи нива на калций в чешмяната вода (твърда вода).
Вашият лекар може да поиска да изследва редовно кръвта Ви, докато получавате Ibandronic Acid Teva. Това се прави, за да се провери дали ви се дава правилното количество от лекарството.
Важно е да приемате Ibandronic Acid Teva в правилното време и по правилния начин. Това е необходимо, защото той може да предизвика дразнене, възпаление или язви в хранопровода (езофага).
Вие може да помогнете да се предотврати това като направите следното:
вземете таблетката веднага след като станете сутрин, преди да приемете първата храна, напитка, някакво лекарство или хранителни добавки;
приемайте таблетката само с пълна чаша вода (около 200 ml). Не приемайте таблетката с друга напитка различна от вода;
преглътнете таблетката цяла. Не дъвчете, смучете или разтрошавайте таблетката. Не
допускайте таблетката да се разтвори в устата Ви;
след прием на Вашата таблетка, изчакайте поне 30 минути. След това може да се храните, пиете или да приемате други лекарства за деня;
стойте изправени (прави или седнали), докато приемате Вашата таблетка и в следващия един час (60 минути). В противен случай част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода (езофага).
Обичайната доза Ibandronic Acid Teva е една таблетка всеки ден. Ако имате умерени проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да намали дозата Ви до една таблетка през ден. Ако имате тежки проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да намали дозата Ви до една таблетка всяка седмица.
Ако сте приели твърде много таблетки говорете с лекар или отидете веднага в болницата. Изпийте пълна чаша мляко преди да отидете. Не предизвиквайте повръщане. Не лягайте.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената доза. Ако приемате таблетка всеки ден, пропуснете напълно забравената доза. След това на следващия ден продължете както обикновено. Ако приемате таблетка през ден или веднъж седмично, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Продължавайте да приемате Ibandronic Acid Teva толкова дълго време, колкото Ви е казал Вашият лекар. Това е необходимо, защото лекарството действа само ако се приема непрекъснато.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
гадене, киселини и дискомфорт при преглъщане (възпаление на хранопровода)
силна болка в корема. Това може да е признак на язва на стомаха или на горната част на тънките черва (дуоденум), която кърви, или на възпаление на стомаха (гастрит)
продължителна очна болка и възпаление;
новопоявила се болка, слабост или дискомфорт в бедрото, таза или слабините. Може да имате ранни признаци на евентуална атипична фрактура на бедрената кост.
болка или разраняване в устната кухина или челюстта. Може да имате ранни признаци на тежки проблеми с челюстта (некроза (мъртва костна тъкан) в челюстната кост).
говорете с Вашия лекар, ако имате болка в ухото, секрет от ухото и/или инфекция на
ухото. Те могат да бъдат признаци на костно увреждане в ухото.
сърбеж, подуване на лицето, устните, езика и гърлото със затруднения в дишането. Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция;
тежки нежелани реакции от страна на кожата.
астматичен пристъп
коремна болка, нарушено храносмилане;
ниски нива на калций в кръвта;
слабост.
болка в гърдите;
сърбеж или изтръпване на кожата (парестезии);
грипоподобни симптоми, чувство на общо неразположение или болка;
сухота в устата, странен вкус в устата или затруднения при преглъщане;
анемия (малокръвие);
високи нива на урея или високи нива на паратироиден хормон в кръвта Ви.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активно вещество: ибандронова киселина. Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg
ибандронова киселина (като натриев монохидрат).
Други съставки:
ядро на таблетката: микрокристална целулоза, повидон К-30, кросповидон (тип А), колоиден, безводен силициев диоксид, стеаринова киселина;
филмово покритие: титанов диоксид (Е 171), хипромелоза, макрогол 400, полисорбат 80.
Ibandronic Acid Teva филмирани таблетки са бели, двойно изпъкнали, с форма на капсула, гравирани с “50” от едната страна и гладки от другата.
Ibandronic Acid Teva е в блистери (PVC/Aclar/PVC – алуминий) поставени в картонени кутии с 28 или 84 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Teva B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Нидерландия
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
4042 Debrecen Унгария
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Нидерландия
Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305
747 70 Opava-Komarov Чешка република
Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80
31-546 Krakow Полша
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E. Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117