Incresync
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Incresync и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Incresync
Как да приемате Incresync
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Incresync
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Incresync съдържа две различни лекарства, наречени алоглиптин и пиоглитазон, в една
таблетка:
алоглиптин принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на DPP-4 (дипептидил пептидаза 4). Алоглиптин действа, като повишава нивата на инсулина в организма след хранене и намалява количеството на захарта.
пиоглитазон принадлежи към група лекарства, наречени тиазолидиндиони. Пиоглитазон помага на организма Ви по-добре да оползотворява инсулина, който произвежда.
И двете групи са „перорални антидиабетни лекарства”.
Incresync се използва за понижаване на нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2.
Диабет тип 2 се нарича още неинсулинозависим захарен диабет или НИЗЗД.
Incresync се приема, когато кръвната Ви захар не може да бъде достатъчно контролирана с диета, упражнения или други перорални антидиабетни лекарства като пиоглитазон или пиоглитазон и метформин, приемани едновременно. Вашият лекар ще провери дали Incresync действа от 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Ако вече приемате алоглиптин и пиоглитазон в отделни таблетки, те може да се заменят с една таблетка Incresync.
Важно е да продължите да следвате съветите относно диетата и упражненията, дадени Ви от Вашата медицинска сестра или лекар.
ако сте алергични към алоглиптин, пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на
това лекарство (изброени в точка 6)
ако сте имали сериозна алергична реакция към всякакви други подобни лекарства, които приемате, за да контролирате кръвната захар. Симптомите на сериозна алергична реакция могат да включват обрив, повдигнати червени петна по кожата (копривна треска), оток на лицето, устните, езика и гърлото, който може да причини затруднения в дишането или преглъщането. Допълнителните симптоми могат да включват сърбеж по цялото тяло и усещане за топлина – засягащи по-специално окосмената част на главата, устата, гърлото, дланите на ръцете или стъпалата (синдром на Stevens-Johnson).
ако имате сърдечна недостатъчност или сте имали сърдечна недостатъчност в миналото
ако имате чернодробно заболяване
ако имате диабетна кетоацидоза (сериозно усложнение на лошо контролиран диабет).
Симптомите включват прекомерна жажда, често уриниране, загуба на апетит, гадене или повръщане и бърза загуба на тегло
ако имате или някога сте имали рак на пикочния мехур
ако имате кръв в урината си, която Вашият лекар не е изследвал. Не приемайте Incresync и се свържете с лекаря си за изследване на урината Ви възможно най-скоро.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Incresync:
ако имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин)
ако приемате антидиабетно лекарство, известно като сулфанилурейно производно (напр. глипизид, толбутамид, глибенкламид) или инсулин
ако страдате от сърдечно заболяване или задръжка на течности. Ако приемате противовъзпалителни лекарства, които също могат да причинят задръжка на течности и подуване, трябва да уведомите Вашия лекар.
ако сте в старческа възраст и приемате инсулин, защото при Вас може да е налице повишен риск от сърдечни проблеми
ако имате проблем с черния дроб или бъбреците. Преди да започнете да приемате това лекарство, ще Ви бъде взета кръвна проба за проверка чернодробната и бъбречната Ви функции. Тази проверка може да се повтаря на определени интервали. В случай на
бъбречно заболяване Вашият лекар може да намали дозата на Incresync
ако имате особен вид диабетно заболяване на окото, наречено оток на макулата (подуване на задната част на окото)
ако имате кисти в яйчниците (синдром на поликистозни яйчници). Може да има по-голяма
вероятност да забременеете, защото е възможно отново да получите овулация (отделяне на яйцеклетки), когато приемате Incresync. Ако това се отнася за Вас, използвайте подходящо средство за предпазване от забременяване, за да избегнете възможността за непланирана бременност
ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Кръвните изследвания може да покажат незначителни промени. Възможно е Вашият лекар да обсъди резултатите с Вас.
По-голям брой счупвания на костите са наблюдавани при пациенти, особени жени, приемащи пиоглитазон. Вашият лекар ще вземе това предвид при лечението на диабета Ви.
Свържете се с Вашия лекар, ако Ви се появят мехури по кожата, тъй като това може да е признак на заболяване, наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема на алоглиптин.
Incresync не се препоръчва за деца и юноши под 18 години поради липсата на данни при тези пациенти.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е
възможно да приемaте други лекарства.
Непременно информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните:
гемфиброзил (използва се за понижаване на холестерола)
рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза и други инфекции).
Кръвната Ви захар ще бъде изследвана и може да се наложи промяна на дозата Incresync, определена за Вас.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Липсва опит от употребата на Incresync при бременни жени или по време на кърмене. Incresync не трябва да се прилага по време на бременност или кърмене.
Възможно е да имате нарушения на зрението, докато приемате това лекарство. Ако това се
случи, не шофирайте и не работете с никакви инструменти или машини. Приемът на Incresync в комбинация с други антидиабетни лекарства може да понижи нивата на кръвната захар (хипогликемия), което може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с него, преди
да приемете Incresync.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже,
че практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще Ви каже какво количество Incresync трябва да приемате и дали е необходимо да промените количеството на другите лекарства, които приемате.
Максималната препоръчителна дневна доза е една таблетка от 25 mg/45 mg.
Incresync трябва да се взема веднъж дневно. Гълтайте таблетката(ите) цяла с вода. Можете да приемате това лекарство със или без храна.
Ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви предпише намалена доза. Ако спазвате диета за диабет, трябва да я продължите, докато приемате Incresync.
Телесното Ви тегло трябва да се проверява на редовни интервали; ако увеличите теглото си, говорете с Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимите таблетки или ако някой друг или дете приеме лекарството Ви, свържете се или отидете веднага до най-близкия център за спешна помощ.
Вземете тази листовка или няколко таблетки с Вас, така че лекарят да знае точно какво сте приели.
Ако сте пропуснали да приемете доза, приемете я веднага след като си спомните. Не вземайте
двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Не спирайте приема на Incresync, преди да се консултирате с лекаря си. Нивата на кръвната Ви захар може да се повишат, когато спрете приема на Incresync.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Вие трябва да говорите с Вашия лекар и ако имате следните нежелани реакции:
приема в комбинация с инсулин или сулфанилурейни производни (напр. глипизид, толбутамид, глибенкламид).
Симптомите могат да включват: треперене, изпотяване, тревожност, замъглено зрение, изтръпване на устните, бледност, промяна на настроението или чувство на обърканост. Кръвната Ви захар може да спадне под нормалното ниво, но може да се повиши отново след
прием на захар. Препоръчително е да носите със себе си известно количество захар на бучки, сладки, бисквити или плодов сок, съдържащ захар.
Симптоми, подобни на настинка, например възпалено гърло, течащ или запушен нос
Възпаление на синусите (синузит)
Сърбеж по кожата
Главоболие
Болки в стомаха
Диария
Лошо храносмилане, парене зад гръдната кост (киселини)
Гадене
Мускулни болки
Изтръпване на някоя част на тялото Ви
Замъглено или нарушено зрение
Наддаване на тегло
Оточни или подпухнали ръце или крака
Обрив
Проблеми със съня
Нарушения на зрението (причинени от заболяване, наречено оток на макулата).
Чернодробни проблеми, например гадене или повръщане, болка в стомаха, необичайна или необяснима умора, загуба на апетит, тъмна урина или пожълтяване на кожата или бялото на очите Ви.
Възпаление на съединителната тъкан на бъбреците (интерстициален нефрит).
Образуване на мехури по кожата (булозен пемфигоид).
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да
съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав ПриложениеV. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:/EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат да опазване на околната среда.
Всяка филмирана таблетка от 25 mg/30 mg съдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид, еквивалентно на 25 mg алоглиптин и 30 mg пиоглитазон.
Всяка филмирана таблетка от 25 mg/45 mg съдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид, еквивалентни на 25 mg алоглиптин и 45 mg пиоглитазон.
Всяка филмирана таблетка от 12,5 mg/30 mgсъдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов
хидрохлорид, еквивалентни на 12,5 mg алоглиптин и 30 mg пиоглитазон.
„Incresync съдържа лактоза“.
Incresync 25 mg/30 mg филмирани таблетки (таблетки) са с прасковен цвят, кръгли (приблизително 8,7 mm в диаметър), двойноизпъкнали, филмирани таблетки с два
надписа „A/P“ и „25/30“, отпечатани със сиво мастило от едната страна.
Incresync 25 mg/45 mg филмирани таблетки (таблетки) са червени, кръгли (приблизително 8,7 mm в диаметър), двойноизпъкнали, филмирани таблетки с два надписа „A/P“ и
„25/45“, отпечатани със сиво мастило от едната страна.
Incresync 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки (таблетки) са с блед прасковен цвят, кръгли (приблизително 8,7 mm в диаметър), двойноизпъкнали, филмирани таблетки с два надписа „A/P“ и „12.5/30“, отпечатани с червено мастило от едната страна.
Incresync се предлага в блистери, съдържащи 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 или 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Takeda Pharma A/S Delta Park 45
2665 Vallensbaek Strand Дания
Takeda Ireland Limited
Bray Business Park Kilruddery
Co. Wicklow Ирландия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Takeda Belgium
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda UAB
Tel: +370 521 09 070
Такеда България
Тел.: +359 2 958 27 36; +359 2 958 15 29
Takeda Belgium
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 234 722 722
Takeda Pharma A/S
Tlf./Tel: +45 46 77 11 11
TAKEDA HELLAS S.A. Tel: +30 210 6387800
Takeda GmbH
Tel: +49 (0) 800 825 3325
Takeda Nederland B.V.
Tel: +31 20 203 5492
Takeda Pharma AS
Tel: +372 6177 669
Takeda AS
Tlf: +47 6676 3030
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Τηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma Ges. m.b.H
Tel: +43 (0) 800-20 80 50
Laboratorios Menarini, S.A.
Tel: +34 934 628 800
Takeda Pharma sp. z o.o
Tel. +48 22 608 13 00
Takeda France SAS
Tél: +33 1 40 67 33 00
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tel: +351 21 120 1457
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o
Tel: +385 1 377 88 96
Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: +40 21 335 03 91
Takeda Products Ireland Limited Tel: 1800 937 970
Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 (0) 59 082 480
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 (2) 20 602 600
Takeda Italia S.p.A.
Tel: +39 06 502601
Takeda Oy
Tel. +358 20 746 5000
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma AB
Tel: +46 8 731 28 00
Takeda Latvia SIA
Tel: +371 67840082
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 2830 640 902