Opatanol
olopatadine (олопатадин)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте
точка 4.
Какво представлява Opatanol и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Opatanol
Как да използвате Opatanol
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Opatanol
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Не използвайте Opatanol, ако кърмите.
Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Opatanol.
Отстранете контактните лещи от очите си, преди да използвате Opatanol.
Не използвайте Opatanol при деца под 3 годишна възраст. Не давайте това лекарство на деца под 3 годишна възраст, защото няма данни, които да показват, че то е безопасно и действа при деца под 3 години.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Ако използвате други капки за очи или лекарства за очи под формата на мази, изчакайте поне пет минути между поставянето на всяко лекарство. Очните мази трябва да се прилагат последни.
Не използвайте Opatanol, ако кърмите, посъветвайте с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Възможно е непосредствено след поставянето на Opatanol да установите, че зрението Ви е краткотрайно замъглено. Не трябва да шофирате или да работите с машини, докато това не премине.
Това лекарство съдържа 0,5 mg бензалкониев хлорид във всеки 5 ml, които са еквивалентни на 0,1 mg/ml.
Консервиращото вещество в Opatanol, бензалкониев хлорид може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите. Трябва да свалите контактните лещи преди употребата на това лекарство и да изчакате поне 15 минути преди да ги поставите отново.
Бензалкониевият хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате „сухо око“ или нарушение на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото). Ако имате необичайно усещане в окото, като парене или болка в окото след употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар.
Това лекарство съдържа 16,72 mg фосфати (в 63,05 mg динатриев фосфат додекахидрат) във всяка бутилка от 5 ml, които са еквивалентни на 3,34 mg/ml.
Ако страдате от тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата), в много редки случаи фосфатите може да доведат до появата на мътни петънца върху роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една капка в засегнатото око или очи, два пъти дневно – сутрин и вечер.
Използвайте по този начин, освен ако Вашият лекар не ви е предписал нещо различно. Използвайте Opatanol и за двете очи, само ако така Ви е казал Вашият лекар. Използвайте толкова дълго, колкото е преценил Вашият лекар.
Използвайте Opatanol само като капки за очи. Обърнете страницата за повече информация. Сега обърнете
1 2
Колко да се използва вижте страна 1
Пригответе бутилката с Opatanol и огледало.
Измийте ръцете си.
Вземете бутилката и отвъртете капачката.
След като капачката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате лекарството.
Задръжте бутилката с палеца и средния пръст така, че да сочи надолу.
Наклонете глава назад. Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се образува “джоб” между него и окото. Капката трябва да попадне именно на това място (фиг. 1).
Доближете връхчето на бутилката близо до окото. Използвайте огледалото, ако това ви улеснява.
Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата окото площ или други повърхности с връхчето. Така има опасност от замърсяване на капките, останали в бутилката.
Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка Opatanol.
Не стискайте силно бутилката, тя е конструирана така, че лек натиск на дъното е напълно достатъчен (фиг. 2).
Повторете същите стъпки и с другото око, ако ви е предписано да накапвате в двете очи.
След употреба, веднага поставете капачката на бутилката и я затворете добре. Ако при поставянето капката не попадне в окото, опитайте отново.
Изплакнете с топла вода. Не поставяйте повече капки до следващата доза.
Поставете една капка веднага след като се сетите и след това спазвайте вашата обичайна схема на дозировка. Ако обаче е наближило времето за Вашата следваща доза, пропуснете прилагането на пропуснатата доза преди да се върнете към обичайната схема. Не поставяйте двойна доза, за да наваксате.
Не спирайте употребата на това лекарство преди да говорите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са наблюдавани с Opatanol:
Очни не жел ани р еакции
болка в окото, дразнене в окото, сухота в окото, неестествено усещане в окото, очен дискомфорт.
Общи не жел ани р еакции
главоболие, умора, сухота в носа, лош вкус.
Очни не жел ани р еакции
замъглено, намалено или променено зрение, нарушение на роговицата, възпаление на повърхността на окото с или без увреждане на повърхността, възпаление или инфекция на конюнктивата, отделяне на очен секрет, чувствителност към светлина, увеличено сълзоотделяне, сърбеж в окото, зачервяване на окото, промени на клепача, сърбеж, зачервяване, подуване или образуване на корички по клепача.
Общи не жел ани р еакции
променена или намалена чувствителност, замаяност, хрема, суха кожа, възпаление на кожата.
Очни не жел ани р еакции
подуване на окото, подуване на роговицата, промяна в големината на зеницата.
Общи не жел ани р еакции
задух, засилване на алергичните симптоми, подуване на лицето, сънливост, обща отпадналост, гадене, повръщане, инфекция на синусите, зачервяване на кожата и сърбеж.
В много редки случаи някои пациенти с тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговица) развиват облаковидни петна по роговицата, поради калциеви натрупвания по време на лечението.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национ ална та си ст ема за съо бщава не, по с очена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до“/„ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Изхвърлете бутилката четири седмици след първото отваряне, за да избегнете инфекции, и след това използвайте нова бутилка. Напишете датата на отваряне на означеното за това място върху етикета на всяка една бутилка и картонената кутия.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активно(и) вещество(а): олопатадин. Всеки ml от разтвора съдържа 1 mg олопатадин (като хидрохлорид).
Други съставки: бензалкониев хлорид, натриев хлорид, динатриев фосфат додекахидрат (Е339), хлороводородна киселина (Е507) и/или натриев хидроксид (Е524) и пречистена
вода.
Opatanol е прозрачна и безцветна течност (разтвор) и се предлага в опаковка, съдържаща или една, или три пластмасови бутилки от 5 ml с капачки на винт.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Ирландия
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Испания
S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
B-2870 Puurs Белгия
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
D-90429 Nuremberg Германия
Siegfried El Masnou, S.A. Camil Fabra 58¨
El Masnou 08320 Barcelona Испания
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата