Memantine ratiopharm
memantine
мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Мемантин ratiopharm и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Мемантин ratiopharm
Как да приемате Мемантин ratiopharm
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Мемантин ratiopharm
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Мемантин ratiopharm съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид. Той принадлежи
към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в сигналните за съобщения в мозъка. Мозъкът съдържа т. нар. N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецептори,
ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта.
Мемантин ratiopharm принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDA-рецепторите. Мемантин ratiopharm действа върху тези NMDA-рецептори, като
подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Мемантин ratiopharm се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта
на Алцхаймер.
ако сте алергични към мемантинов хидрохлорид, фъстъци или соя, или към някоя от
останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Мемантин ratiopharm
ако имате анамнеза за епилептични гърчове.
ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Мемантин ratiopharm да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.
Едновременната употреба на лекарствените продукти
амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон),
кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка),
декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и
други NMDA-антагонисти трябва да се избягва.
Мемантин ratiopharm не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или е възможно да приемате/използвате други лекарства.
По-конкретно, Мемантин ratiopharm може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо Вашият лекар да коригира дозата им:
амантадин, кетамин, декстраметорфан
дантролен, баклофен
циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид)
антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми)
антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на
гърчове)
барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън)
допаминергични агонисти (вещества като L-допа, бромокриптин)
невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения)
перорални антикоагуланти.
Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Мемантин ratiopharm.
Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично
диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубулна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради бъбречна дисфункция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на отделителната система (структурата, която отвежда урината), тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Мемантин не се препоръчва за употреба при бременни жени. Жени, приемащи Мемантин ratiopharm, не трябва да кърмят.
Лекарят ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с
машини.
Освен това Мемантин ratiopharm може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към
някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.
Това лекарство съдържа соев лецитин. Ако сте алергични към фъстъци или соя не приемайте този лекарствен продукт.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза Мемантин ratiopharm за възрастни и по-възрастни пациенти е 20 mg
дневно. За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно, по следната дневна схема на лечение:
седмица 1 | половин таблетка от 10 mg |
седмица 2 | една таблетка от 10 mg |
седмица 3 | една и половина таблетки от 10 mg |
седмица 4 и след това | две таблетки от 10 mg веднъж дневно |
Обикновено началната доза е половин таблетка веднъж дневно (1 x 5 mg) през първата седмица. Тя се повишава до една таблетка веднъж дневно (1 x 10 mg) през втората седмица и до една и половина таблетки веднъж дневно през третата седмица. От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по две таблетки веднъж дневно (1 x 20 mg).
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за
Вашето състояние. В този случай лекарят трябва да проследява бъбречната Ви функция през определени интервали.
Мемантин ratiopharm трябва да се прилага перорално веднъж дневно. За да имате полза от
лекарството, трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода. Таблетките могат да се приемат със или без храна.
Приемът на Мемантин ratiopharm продължава докато има ефект. Вашият лекар трябва да преоценява редовно лечението Ви.
Обикновено приемането на прекалено много Мемантин ratiopharm не би трябвало да Ви
навреди. Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции“.
Ако приемете Мемантин ratiopharm в доза, многократно по-висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Мемантин ratiopharm, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Обикновено, наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са леки до умерени.
Чести (засягат от 1 до 10 на 100 потребители):
Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към
лекарства
Нечести (засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители):
Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/тромбоемболизъм)
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители):
Гърчове
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психотични реакции.
Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, суицидни мисли и опити за самоубийство. Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с мемантин.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да
съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след "Годен до:"и блистера след "EXP". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Блистер опаковки
Да не се съхранява над 25°C.
Бутилки от HDPE
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Срок на годност след първото отваряне: 6 месеца.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активно вещество: мемантинов хидрохлорид.
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg от мемантинов хидрохлорид, еквивалентен на 8,31 mg мемантин.
Други съставки:
Ядро на таблетката
Целулоза, микрокристална (E 460), нишесте, прежелатинизирано (Е 1404), лактоза, колоиден безводен силициев диоксид (Е 551), магнезиев стеарат (Е 470b)
Oбвивка
Полисорбат 80 (E 433), поливинилов алкохол (E 1203), титанов диоксид (Е 171), талк (Е 553b), соев лецитин (Е 322), ксантанова гума (Е 415).
Бели до белезникави с форма на капсула, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта, на едната им страна и с вдлъбнат релефен надпис "10" от другата страна.
Мемантин ratiopharm се предлага в опаковки, съдържащи по 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 и 112 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Германия
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren Германия
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen Унгария
HBM Pharma s.r.o. Slabinská 30, 03680 Martin Словакия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland
L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Alvogen ehf.
Sími: +354 5222900
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E. Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland
Ireland
Tel: +44 2075407117
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .