Sprimeo
Аliskiren (Алискирен)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Какво представлява Sprimeo и за какво се използва
Преди да приемете Sprimeo
Как да приемате Sprimeo
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Sprimeo
Допълнителна информация
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Sprimeo принадлежи към нов клас лекарства наречени инхибитори на ренина. Sprimeo помага за понижаване на високо кръвно налягане. Рениновите инхибитори намаляват количеството на произвеждания от организма ангиотензин ІІ. Ангиотензин ІІ води до свиване на кръвоносните съдове, което повишава кръвното налягане. Намаляването на количеството на ангиотензин ІІ позволява на кръвоносните съдове да се отпуснат, което понижава кръвното налягане.
Високото кръвно налягане увеличава натоварването на сърцето и артериите. Ако това продължава за дълъг период от време, може да увреди кръвоносните съдове в мозъка, сърцето и бъбреците, и може да доведе до удар, сърдечна недостатъчност, инфаркт или бъбречна недостатъчност. Понижаването на кръвното налягане до нормалните стойности, намалява риска от настъпване на тези заболявания.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към алискирен или към някоя от останалите съставки на Sprimeo. Ако считате, че може да сте алергични, поискайте съвет от Вашия лекар;
ако сте получавали някоя от следните форми на ангиоедем (затруднено дишане или преглъщане или подуване на лицето, дланите и ходилата, очите, устните и/или езика):
ангиоедем при прием на алискирен;
наследствен ангиоедем;
ангиоедем без известна причина;
през последните 6 месеца от бременността или ако кърмите, вижте точка “Бременнност и кърмене”;
ако приемате циклоспорин (лекарство, което се използва при трансплантация за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган от организма или при някои други състояния, като ревматоиден артрит или атопичен дерматит), итраконазол
(лекарство, което се използва за лечение на гъбични инфекции) или хинидин (лекарство, което се използва за регулиране на сърдечния ритъм);
ако имате захарен диабет или нарушена бъбречна функция или се лекувате с някой от следните класове лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
“инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим”, като еналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.
или
“ангиотензин 2 рецепторни блокери” като валсартан, телмисартан, ирбесартан и др.
ако приемате диуретик (вид лекарство, известно още като отводняващи таблетки, което увеличава количеството на отделяната урина);
ако взимате някой от следните класове лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
“инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим”, като еналаприл, лизиноприл,
рамиприл и др.
или
“ангиотензин 2 рецепторни блокери” като валсартан, телмисартан, ирбесартан и др.
ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще обмисли внимателно, дали Sprimeo е подходящ за Вас и може да поиска да Ви наблюдава внимателно
ако получавате ангиоедем (затруднено дишане или преглъщане или подуване на лицето, дланите и ходилата, очите, устните и/или езика). Ако това се случи, спрете приема на Sprimeo и се свържете с Вашия лекар.
Ако някое от посочените състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар преди да приемете Sprimeo.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Не се препоръчва приложението на Sprimeo при деца и юноши.
Обичайната доза на Sprimeo при пациенти на възраст 65 години и повече е 150 mg.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземете други предпазни мерки, ако приемате едно от следните лекарства:
лекарства, които увеличават количеството на калий в кръвта. Те включват калий- съхраняващи диуретици, калиеви добавки;
фуроземид, лекарство принадлежащо към групата, известна като диуретици или
отводняващи таблетки, което се използва за увеличаване количеството на отделяната урина;
някой от следните класове лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
“инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим”, като еналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.
или
“ангиотензин 2 рецепторни блокери” като валсартан, телмисартан, ирбесартан и др.
кетоконазол, лекарство, което се използва за лечение на гъбични инфекции;
верапамил, лекарство, което се използва за понижаване на кръвното налягане, за регулиране на сърдечния ритъм или за лечение на стенокардия;
някои видове болкоуспокояващи, известни като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Трябва да приемате Sprimeo с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден. Не трябва да приемате Sprimeo едновременно със сок от грейпфрут.
Не приемайте Sprimeo, ако сте бременна. Важно е да разговаряте с Вашия лекар незабавно, ако считате, че може да сте бременна или ако планирате да забременеете. Недейте да кърмите, ако приемате Sprimeo.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Възможно е да се чувствате замаяни и това може да повлияе способността Ви да се концентрирате. Преди да шофирате, работите с машини или извършвате други дейности, които изискват концентрация, трябва да сте сигурни, че знаете как реагирате на действието на Sprimeo.
Винаги приемайте Sprimeo точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Хората, които имат високо кръвно налягане често не забелязват никакви белези на проблема. Много от тях могат да се чувстват съвсем нормално. Много е важно да приемате това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар, за да получите най-добрите резултати и да намалите риска от нежелани реакции. Спазвайте определените посещения при лекаря дори да се чувствате добре.
Обичайната начална доза е една таблетка от 150 mg веднъж дневно.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
В зависимост от начина, по който отговаряте на лечението, Вашият лекар може да предпише по-висока доза - една таблетка от 300 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да предпише Sprimeo едновременно с други лекарства използвани за лечение на високо кръвно налягане.
Препоръчва се да приемате таблетките с малко вода. Трябва да приемате Sprimeo с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден. Не трябва да приемате Sprimeo едновременно със сок от грейпфрут.
Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Sprimeo, незабавно се консултирайте с лекар. Може да се нуждаете от медицински грижи.
Ако сте пропуснали да приемете една доза Sprimeo, вземете я, веднага щом се сетите и след това приемете следващата доза в обичайното за това време. Ако, обаче, вече е почти време за Вашата следваща доза, просто трябва да приемете следващата таблетка в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Както всички лекарства, Sprimeo може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Може да се наложи да спрете приема на Sprimeo.
Чести(засягатпо-малкоот1 на10 пациенти): диария, ставна болка (артралгия), високо ниво на калия в кръвта, замаяност.
Нечести(засягатпо-малкоот1 на100 пациенти): кожен обрив (може също така да е признак на алергични реакции или на ангиоедем – вижте „Редки” нежелани реакции по-долу), бъбречни проблеми, включително остра бъбречна недостатъчност (силно намаляване на количеството на отделената урина), оток на дланите, глезените или стъпалата (периферни отоци), тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигевица – зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, висока температура), ниско кръвно налягане.
Редки(засягатпо-малкоот1на1000 пациенти): алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) и ангиоедем (чиито симптоми могат да включват затруднено дишане или преглъщане, обрив, сърбеж, уртикария или подуване на лицето, дланите и стъпалата, очите, устните и/или езика, замаяност), повишаване на нивото на креатинина в кръвта.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Sprimeo след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30°C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Активното вещество е: алискирен (като хемифумарат) 300 mg.
Другите съставки са: кросповидон, хипромелоза, магнезиев стеарат, макрогол, микрокристална целулоза, повидон, колоиден безводен силициев диоксид, талк, титанов диоксид (E 171), черен железен оксид (E 172), червен железен оксид (E 172).
Sprimeo 300 mg филмирани таблетки са бледочервени, двойноизпъкнали, елипсовидни таблетки с отпечатано „IU‟ от едната страна и „NVR‟ от другата.
Sprimeo се предлага в опаковки съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 или 280 таблетки. Опаковките, съдържащи 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки са групови опаковки. Не всички видовe опаковки могат да се предлагат във Вашата страна.
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB Обединеното кралство
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
I-80058 Torre Annunziata/NA Италия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 67 887 070
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба