Bondronat
Film-coated tablet 50 mg 28 in blister
| На едро: | 270,00 лв |
| На дребно: | 0,00 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
ибандронова киселина (ibandronic acid)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Bondronat и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Bondronat
Как да приемате Bondronat
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Bondronat
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Bondronat съдържа активното вещество ибандронова киселина. Той принадлежи към групата лекарства, наречени бифосфонати.
Bondronat се използва при възрастни и Ви се предписва, когато имате рак на гърдата, който се е разпространил в костите Ви (нарича се „костни метастази”).
Той помага да предпазите костите си от счупване (фрактури)
Той помага да се предпазите от други проблеми с костите, които може да изискват операция или лъчелечение.
Bondronat действа чрез намаляване на количеството на калция, който се губи от костите. Това помага да се спре отслабването на Вашите кости.
ако сте алергични към ибандронова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6
ако имате проблеми с хранопровода (езофага), като стесняване или затруднено преглъщане
ако не можете да стоите или седите изправени в продължение на поне един час (60 минути)
ако имате или сте имали в ниски нива на калций в кръвта.
Не приемайте това лекарство, ако нещо от горните се отнася до Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Bondronat.
Нежелана реакция, наречена остеонекроза на челюстта (ОНЧ) (увреждане на челюстната кост) ,
се съобщава много рядко в постмаркетингови условия при пациенти, получаващи Bondronat при ракови състояния. ОНЧ може да възникне също и след спиране на лечението.
Важно е да се опитате да предотвратите развитието на ОНЧ, тъй като това е болезнено състояние, което може да бъде трудно за лечение. За да се намали рискът от развитие на остеонекроза на челюстта, има някои предпазни мерки, които трябва да предприемете.
Преди да получите лечение, информирайте Вашия лекар/медицинска сестра (медицински специалист), ако:
имате проблеми с устата или зъбите, като лоша устна хигиена, заболяване на венците или планирано изваждане на зъб
не получавате рутинни стоматологични грижи или не сте били на стоматологичен преглед от дълго време
сте пушач (тъй като това може да повиши риска от стоматологични проблеми)
преди това сте лекувани с бифосфонат (използван за лечение или предотвратяване на костни нарушения)
приемате лекарства, наречени кортикостероиди (като преднизолон или дексаметазон)
имате рак.
Вашият лекар може да Ви помоли да отидете на стоматологичен преглед преди началото на лечението с Bondronat.
Докато се лекувате, трябва да поддържате добра хигиена на устната кухина (включително редовно миене на зъби) и да минавате на рутинни стоматологични прегледи. Ако носите протези трябва да сте сигурни, че прилягат добре. Ако сте подложени на стоматологично лечение или Ви предстои стоматологична операция (напр. изваждане на зъб), уведомете Ваши я лекар относно стоматологичното лечение и информирайте стоматолога си, че се лекувате с Bondronat.
Свържете се незабавно с Вашия лекар или стоматолог, ако имате някакви проблеми с устата или зъбите, като разклатен зъб, болка или подуване, незарастващи рани или отделяне н а г н ой , тъй като това могат да бъдат признаци на остеонекроза на челюстта.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Bondronat:
ако сте алергични към някои други бифосфонати
ако имате проблеми с преглъщането или храносмилането
ако имате високи или ниски нива на витамин D или на някои минерали
ако имате проблеми с бъбреците.
Може да се появи дразнене, възпаление или язви на хранопровода (езофагуса), често със симптоми на силна болка в гърдите, силна болка след преглъщане на храна и/или напитка, силно гадене или повръщане, особено ако не изпиете пълна чаша вода и/или ако легнете до един час след приема на Bondronat. Ако получите тези симптоми, спрете приема на Bondronat и уведомете Вашия лекар незабавно (вижте точки 3 и 4).
Bondronat не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е
възможно да приемете други лекарства. Това е необходимо, защото Bondronat може да повлияе действието на някои други лекарства. Също така, някои други лекарства може да повлияят начина на действие на Bondronat.
добавки, съдържащи калций, магнезий, желязо или алуминий
ацетилсалицилова киселина и нестероидни противовъзпалителни лекарства, наречени “НСПВС”, напр. ибупрофен или напроксен. Това е необходимо, защото и НСПВС и Bondronat може да дразнят стомаха и червата
вид антибиотик, който се прилага инжекционно, наречен “аминогликозид”, напр. гентамицин. Това е необходимо, защото аминогликозидите и Bondronat може да понижат количеството на калция в кръвта Ви.
Приемът на лекарства, които намаляват стомашната киселинност, напр. циметидин и ранитидин, може леко да засили ефектите на Bondronat.
Не приемайте Bondronat с храна или други напитки, освен вода, тъй като ефектът на Bondronat е по-слаб, ако се приема с храна или напитки (вижте точка 3).
Приемайте Bondronat поне 6 часа след като последно сте яли или пили нещо, или сте приемали други лекарства или хранителни добавки (напр. продукти, съдържащи калций (мляко), алуминий, магнезий и желязо), освен вода. След като сте взели Вашата таблетка, изчакайте поне 30 минути. След това може да приемате първата храна и напитки, други лекарства или хранителни добавки (вижте точка 3).
Не трябва да приемате Bondronat, ако сте бременна, планирате да забременнете или ако кърмите.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Може да шофирате и да работите с машини, тъй като се счита, че Bondronat не повлиява или
повлиява пренебрежимо способността Ви за шофиране или работа с машини. Говорете първо с Вашия лекар, ако искате да шофирате и да работите с машини или инструменти.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. ако имате
галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или имате проблеми с абсорбцията на глюкоза-галактоза), посъветвайте се с него, преди да приемете това лекарство.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Приемайте Вашата таблетка поне 6 часа след като последно сте яли или пили нещо, или сте приемали други лекарства или хранителни добавки, освен вода. Не трябва да се използва вода с високо съдържание на калций. Препоръчва се да използвате бутилирана вода с ниско минерално съдържание, ако се опасявате за потенциално високи нива на калций в чешмяната вода (твърда вода).
Вашият лекар може да поиска да изследва редовно кръвта ви, докато приемате Bondronat. Това се прави, за да се провери дали ви се дава правилното количество от лекарството.
Важно е да приемате Bondronat в правилното време и по правилния начин. Това е необходимо, защото той може да предизвика дразнене, възпаление или язви в хранопровода (езофага).
Вие може да помогнете да се предотврати това, като направите следното:
Вземете таблетката веднага след като станете сутрин, преди да приемете първата храна, напитка, някакво лекарство или хранителни добавки
Приемайте таблетката само с пълна чаша вода (около 200 ml). Не вземайте таблетката с никаква друга напитка освен с вода
Поглъщайте таблетката цяла. Не дъвчете, не смучете и не разтрошавайте таблетката. Не оставяйте таблетката да се разтвори в устата Ви
След като приемете таблетката, изчакайте поне 30 минути. След това може да приемете първата храна, други лекарства или хранителни добавки
Стойте изправени (седнали или прави), докато вземате Вашите таблетки, и останете така в продължение на следващия час (60 минути), след като сте приели таблетката. В противен случай, част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви (езофага).
Обичайната доза Bondronat е една таблетка всеки ден. Ако имате умерени проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да намали дозата Ви до една таблетка през ден. Ако имате тежки проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да намали дозата Ви до една таблетка всяка седмица.
Ако приемете твърде много таблетки, говорете с лекар, или идете веднага в болница. Преди да отидете, изпийте пълна чаша мляко. Не предизвиквайте повръщане и не лягайте.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако приемате таблетка всеки ден, пропуснете напълно забравената доза. След това на следващия ден продължете, както обикновено. Ако приемате таблетка през ден или веднъж седмично, помолете Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Продължавайте приема на Bondronat толкова, колкото Ви каже Вашия лекар. Това е необходимо, защото лекарството действа само ако се приема непрекъснато.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
гадене, киселини и дискомфорт при преглъщане (възпаление на хранопровода).
силна болка в корема. Това може да е признак на язва на стомаха или на горната част на тънките черва (дуоденум), която кърви, или на възпаление на стомаха (гастрит).
продължителна очна болка и възпаление
новопоявила се болка, слабост или дискомфорт в бедрото, таза или слабините. Може да имате ранни признаци на евентуална атипична фрактура на бедрената кост.
болка или разраняване в устната кухина или челюстта. Може да имате ранни признаци на тежки проблеми с челюстта (некроза (мъртва костна тъкан) в челюстната кост)
говорете с Вашия лекар, ако имате болка в ухото, секрет от ухото и/или инфекция на ухото. Те могат да бъдат признаци на костно увреждане в ухото
сърбеж, подуване на лицето, устните, езика и гърлото, със затруднено дишане. Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция
тежки нежелани реакции от страна на кожата.
астматичен пристъп.
коремна болка, нарушено храносмилане
ниски нива на калций в кръвта
слабост.
болка в гърдите
сърбеж или изтръпване на кожата (парестезия)
грипоподобни симптоми, общо неразположение или болка
сухота в устата, странен вкус в устата или затруднено преглъщане
анемия (малокръвие)
високи нива на урея или високи нива на паратиреоидния хормон в кръвта.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемаза съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка, съответно след „EXP” и „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е ибандронова киселина. Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg ибандронова киселина (като натриев монохидрат).
Другите съставки са:
ядро на таблетката: лактоза монохидрат, повидон, микрокристална целулоза, кросповидон, пречистена стеаринова киселина, колоиден безводен силициев диоксид
обвивка на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), талк, макрогол 6000.
Филмираните таблетки са с eлипсовидна форма, бели до почти бели на цвят, с надпис “L2/IT”. Предлагат се в опаковки по 28 и 84 таблетки. Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers, Ørestads Boulevard 108, 5.tv DK-2300 København S Дания
IL CSM Clinical Supplies Management GmbH Marie-Curie-Strasse 8
Lörrach
Baden-Württemberg 79539, Германия
Atnahs Pharma Denmark ApS Copenhagen Towers, Ørestads Boulevard 108, 5.tv DK-2300 København S Дания
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .