Pregabalin Mylan
pregabalin
Capsule, hard 75 mg 56 in blister
| На едро: | 13,04 лв |
| На дребно: | 0,00 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Capsule, hard 75 mg 56 in blister
| На едро: | 9,88 лв |
| На дребно: | 11,73 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
прегабалин (рregabalin)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Прегабалин Mylan и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Прегабалин Mylan
Как да приемате Прегабалин Mylan
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Прегабалин Mylan
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Прегабалин Mylan съдържа активното вещество прегабалин, което принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия, невропатна болка и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Прегабалин Mylan.
Има съобщения за тежки кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, свързани с прием на прегабалин. Ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4, спрете да използвате прегабалин и незабавно потърсете медицинска помощ.
Някои пациенти, които приемат Прегабалин Mylan, съобщават за симптоми, предполагащи алергична реакция. Тези симптоми включват подуване на лицето, устните, езика и гърлото, както и обширен кожен обрив. Ако при Вас се появи някоя от тези реакции, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.
Употребата на Прегабалин Mylan се свързва с виене на свят и сънливост, които могат да увеличат появата на случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст. Следователно, трябва да бъдете внимателни, докато свикнете с всеки ефект на лекарството.
Прегабалин Mylan може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрeнието, много от които са временни. Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако се появят промени в зрението Ви.
Някои пациенти с диабет, които покачват телесното си тегло при употреба на прегабалин, могат да се нуждаят от промяна в техните диабетни лекарства.
Определени нежелани реакции, като сънливост, могат да бъдат по-чести, тъй като пациенти с гръбначномозъчна травма могат да приемат и други лекарства за лечение, например на болката или мускулния спазъм, които имат подобни на прегабалин нежелани реакции и тежестта на тези реакции може да нарасне, когато лекарствата се приемат едновременно.
Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Прегабалин Mylan; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечносъдови увреждания. Преди да приемате това лекарство, съобщете на Вашия лекар, ако имате анамнеза за сърдечно заболяване.
Има съобщения за бъбречна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Прегабалин Mylan. Ако забележите намалено уриниране, докато приемате Прегабалин Mylan, трябва да съобщите на Вашия лекар, тъй като спирането на лекарството може да подобри това състояние.
Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като Прегабалин Mylan , са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако се появят такива мисли, незабавно се обърнете към Вашия лекар.
Когато Прегабалин Mylan се приема с други лекарства, които могат да причинят запек (като някои видове болкоуспокоителни), възможно е да настъпят някои стомашно- чревни проблеми (напр. запек, запушване или парализа на червата). Информирайте Вашия лекар, ако получите запек, особено ако сте предразположени към този проблем.
Преди да приемете това лекарство трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте страдали от алкохолизъм или някаква лекарствена злоупотреба или зависимост. Не приемайте повече лекарство от предписаното.
Съобщени са случаи на конвулсии по време на прием на Прегабалин Mylan или скоро след прекратяване на приема на Прегабалин Mylan. Ако получите конвулсия, съобщете незабавно на Вашия лекар.
Съобщени са случаи на нарушение на мозъчната функция (енцефалопатия) при някои пациенти, приемащи Прегабалин Mylan и страдащи и от други заболявания. Уведомете Вашия лекар, ако имате анамнеза за някакви сериозни заболявания, включително чернодробно или бъбречно заболяване.
Съобщени са случаи на затруднения с дишането. Ако имате нарушения на нервната система, нарушения на дихателната система, бъбречно увреждане или ако сте на възраст над 65 години, Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на приложение. Свържете се с Вашия лекар, ако получите затруднение с дишането или повърхностно дишане.
Безопасността и ефикасността при деца и юноши (на възраст под 18 години) не са установени и поради това прегабалин не трябва да се използва при тази възрастова група.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Прегабалин Mylan и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие). Когато се приема с определени други лекарства, които имат успокоитено действие (включително опиоиди), Прегабалин Mylan може да засили тези ефекти и може да доведе до дихателна недостатъчност, кома и смърт. Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Прегабалин Mylan се взема заедно с лекарства, съдържащи:
Оксикодон – (използван като средство против болки)
Лоразепам – (използван за лечение на тревожност)
Алкохол
Прегабалин Mylan може да бъде приеман с перорални контрацептиви.
Капсулите Прегабалин Mylan могат да бъдат приемани със или без храна. Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Прегабалин Mylan.
Прегабалин Mylan не трябва да бъде вземан по време на бременност или кърмене, освен ако Вашият лекар не Ви е казал друго. Употребата на прегабалин през първите 3 месеца на
бременността може да предизвика вродени аномалии на плода, при които може да се наложи
медицинско лечение. В проучване, което разглежда данните, получени за жени от скандинавските страни, приемали прегабалин през първите 3 месеца на бременността, е установено, че 6 новородени на всеки 100 имат такива вродени аномалии. Това е сравнимо с 4 новородени на всеки 100, родени от жени, които не са лекувани с прегабалин в проучването. Съобщава се за аномалии на лицето (т.нар. „орофациални“ цепнaтини на лицето), очите, нервната система (включително мозъка), бъбреците и гениталиите.
Жени с детероден потенциал е необходимо да използват ефикасни противозачатъчни средства. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Прегабалин Mylan може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация. Не трябва да шофирате, да работите със сложни машини или да се включвате в други потенциално
рискови дейности, докато не разберете дали това лекарство не засяга Вашата способност да
извършвате тези дейности.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на капсула т.е може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще определи каква доза е подходяща за Вас. Прегабалин Mylan е предназначен само за перорално приложение.
Приемайте толкова капсули, колкото Ви е назначил Вашият лекар.
Дозата, подходяща за Вас и Вашето заболяване, обичайно ще бъде между 150 mg и 600 mg всеки ден.
Вашият лекар ще Ви каже да приемате Прегабалин Mylan или два пъти или три пътидневно. При двукратен прием вземайте Прегабалин Mylan всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време. При трикратен прием вземайте Прегабалин Mylan всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
Ако имате усещането, че ефектът на Прегабалин Mylan е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да приемате Прегабалин Mylan по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на прилагане и/или доза, ако имате проблеми с бъбреците.
Гълтайте капсулата цяла с вода.
Продължавайте да приемате Прегабалин Mylan, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.
Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение. Вземете опаковката или бутилката от капсули Прегабалин Mylan с Вас. Може да се
почувствате сънливи, объркани, превъзбудени или неспокойни в резултат от приема на повече
от необходимата доза Прегабалин Mylan. Съобщава се и за припадъци.
Важно е да приемате Вашите капсули Прегабалин Mylan редовно по едно и също време всеки ден. Ако забравите да приемете една доза, приемете я веднага щом си спомните, освен ако не е
дошло време за Вашата следваща доза. В този случай просто продължете със следващата доза по обичайния начин. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Не спирайте да приемате Прегабалин Mylan, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да направите това. Спирането на лечението трябва да стане постепенно в продължение на поне
една седмица.
Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Прегабалин Mylan може да изпитате определени нежелани реакции. Те включват проблеми със съня, главоболие, гадене, тревожност, диария, грипоподобни симптоми, конвулсии, нервност, депресия, болка, потене и виене на свят. Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали Прегабалин Mylan за по-продължителен период от време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Замаяност, сънливост, главоболие
Повишен апетит
Приповдигнато настроение, обърканост, дезориентация, намален сексуален интерес, раздразнителност
Нарушения на вниманието, непохватност, нарушения на паметта, загуба на памет, треперене, затруднения при говорене, мравучкане, изтръпване, седиране, летаргия, безсъние, умора, необичайно усещане
Замъглено зрение, двойно виждане
Световъртеж, проблеми с равновесието, падане
Сухота в устата, запек, повръщане, образуване на газове, диария, гадене, подуване на корема
Затруднена ерекция
Подуване на тялото, включително крайниците
Опиянение, нарушения в походката
Натрупване на телесно тегло
Мускулни крампи, болка в ставите, болки в гърба, болки в крайниците
Възпалено гърло
Загуба на апетит, загуба на тегло, ниска кръвна захар, висока кръвна захар
Промяна на възприятието за самия себе си, безпокойство, депресия, възбуда, промени в настроението, затруднение при намирането на думи, халюцинации, патологични сънища, пристъпи на паника, апатия, агресия, приповдигнато настроение, умствено нарушение, затруднено мислене, повишен сексуален интерес, проблеми със сексуалната функция, включително невъзможност за достигане на оргазъм, забавена еякулация
Промени в зрението, необичайно движение на очите, промени в зрението, включително тунелно зрение, проблясъци от светлина, конвулсивни движения, потиснати рефлекси, повишена активност, виене на свят при ставане, повишена кожна чувствителност, загуба на вкус, парене, треперене при движение, потиснато съзнание, загуба на съзнание, припадък, повишена чувствителност към шум, общо неразположение
Сухота в очите, подуване на очите, болки в очите, слабост в очите, насълзяване, дразнене на очите
Нарушения на сърдечния ритъм, ускорена сърдечна честота, ниско кръвно налягане, високо кръвно налягане, промени в сърдечния ритъм, сърдечна недостатъчност
Зачервяване, горещи вълни
Затруднено дишане, сух нос, запушване на носа
Повишено слюнообразуване, киселини в стомаха , изтръпване на устните повишена температура
Изпотяване, обрив, студени тръпки, висока температура
Мускулни потрепвания, подуване на ставите, мускулна скованост, болка, включително мускулна болка, болки във врата
Болки в гърдата
Затруднено или болезнено уриниране, незадържане на урината
Слабост, жажда, стягане в гръдния кош
Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинин фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, повишаване на креатинина в кръвта, понижаване на стойностите на калий в кръвта)
Свръхчувствителност, подуване на лицето, сърбеж, уртикария, хрема, кървене от носа кашлица, хъркане.
Болезнена менструация.
Студени длани и стъпала
Променено обоняние, нестабилно зрение, променено възприятие за дълбочина, зрителна яркост, загуба на зрение
Разширени зеници, кривогледство
Студена пот, стягане в гърлото, подуване на езика
Възпаление на панкреаса
Затруднено преглъщане
Забавено или ограничено движение на тялото
Затруднение при писане
Повишено количество течност в корема
Течност в белите дробове
Гърчове
Промени в записа на електрическата активност на сърцето (ЕКГ), съответстващи на смущения в сърдечния ритъм
Мускулно увреждане
Секреция от гърдите, необичайно увеличение на гърдите, увеличаване на гърдите при мъже
Прекъсване на менструалния цикъл
Бъбречна недостатъчност, намалено количество на урината, задръжка на урина
Понижаване на броя на белите кръвни клетки
Неадекватно поведение
Алергични реакции, които може да включват затруднено дишане, възпаление на очите (кератит) и сериозна кожна реакция, която се характеризира с червеникави ненадигнати петна по тялото, които са подобни на мишена или кръгообразни, често с мехурчета в средата, лющене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, по гениталиите и очите. Тези тежки кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза).
Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите)
Паркинсонизъм – това са симптоми, наподобяващи болестта на Паркинсон; като тремор, брадикинезия (намалена способност за движение) и ригидност (скованост на мускулите).
Чернодробна недостатъчност
Хепатит (възпаление на черния дроб)
Определени нежелани реакции, като сънливост, могат да бъдат по-чести, тъй като пациенти с гръбначномозъчна травма могат да приемат и други лекарства за лечение, например на болката или мускулния спазъм, които имат подобни на прегабалин нежелани реакции и тежестта на тези реакции може да нарасне, когато лекарствата се приемат едновременно.
Следните нежелани реакции са съобщени при постмаркетинговия опит: затруднено дишане, повърхностно дишане.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка, нежелани реакции. Можете също
да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Блистер: Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага. Бутилка: Съхранявайте бутилката добре затворена за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активно вещество: прегабалин. Всяка твърда капсула съдържа 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg,
150 mg, 200 mg, 225 mg или 300 mg прегабалин.
Други съставки: хидроксипропил целулоза, царевично нишесте, талк, желатин, титанов диоксид (Е171), натриев лаурилсулфат, пречистена вода, шеллак, черен железен оксид (Е172), пропиленгликол, калиев хидроксид и концентриран амоняк, жълт железен оксид (Е172) и еритрозин (Е127).
Твърди капсули.
Прегабалин Mylan 25 mg твърди капсули | Твърда желатинова капсула, с непрозрачно капаче с цвят на светла праскова и бяло непрозрачно тяло, съдържаща бял до почти бял прах. Върху капачето и тялото на капсулата с черно мастило е отпечатано MYLAN над PB25. Предлага се в блистери, съдържащи 14, 21, 56, 84 и 100 капсули и в перфорирани блистери с единични дози, съдържащи 56 х 1, 84 х 1 и 100 х 1 капсула. |
Прегабалин Mylan 50 mg твърди капсули | Твърда желатинова капсула, с непрозрачно капаче с цвят на тъмна праскова и бяло непрозрачно тяло, съдържаща бял до почти бял прах. Върху капачето и тялото на капсулата с черно мастило е отпечатано MYLAN над PB50. Предлага се в блистери, съдържащи 14, 21, 56, 84 и 100 капсули и в перфорирани блистери с единични дози, съдържащи 84 х 1 и 100 х 1 капсула. |
Прегабалин Mylan 75 mg твърди капсули | Твърда желатинова капсула, с непрозрачно капаче с цвят на светла праскова и непрозрачно тяло с цвят на светла праскова, съдържаща бял до почти бял прах. Върху капачето и тялото на капсулата с черно мастило е отпечатано MYLAN над PB75. Предлага се в блистери, съдържащи 14, 56 и 100 капсули и в перфорирани блистери с единични дози, съдържащи 14 х 1, 56 х 1 и 100 х 1 капсула и в бутилки, съдържащи 200 капсули. |
Прегабалин Mylan 100 mg твърди капсули | Твърда желатинова капсула, с непрозрачно капаче с цвят на тъмна праскова и непрозрачно тяло с цвят на тъмна праскова, съдържаща бял до почти бял прах. Върху капачето и тялото на капсулата с черно мастило е отпечатано MYLAN над PB100. Предлага се в блистери, съдържащи 21, 84 и 100 капсули и в перфорирани блистери с единични дози, съдържащи 84 х 1 и 100 х 1 капсула. |
Прегабалин Mylan 150 mg твърди капсули | Твърда желатинова капсула, с непрозрачно капаче с цвят на светла праскова и бяло непрозрачно тяло, съдържаща бял до почти бял прах. Върху капачето и тялото на капсулата с черно мастило е отпечатано MYLAN над PB150. Предлага се в блистери, съдържащи 14, 56 и 100 капсули и в перфорирани блистери с единични дози, съдържащи 14 х 1, 56 х 1 и 100 х 1 капсула и в бутилки, съдържащи 200 капсули. |
Прегабалин Mylan 200 mg твърди капсули | Твърда желатинова капсула, с непрозрачно капаче с цвят на светла праскова и непрозрачно тяло, с цвят на светла праскова, съдържаща бял до почти бял прах. Върху капачето и тялото на капсулата с черно мастило е отпечатано MYLAN над PB200. Предлага се в блистери, съдържащи 14, 84 и 100 капсули и в перфорирани блистери с единични дози, съдържащи 84 х 1 и 100 х 1 капсула. |
Прегабалин Mylan 225 mg твърди капсули | Твърда желатинова капсула, с непрозрачно капаче с цвят на тъмна праскова и непрозрачно тяло, с цвят на тъмна праскова, съдържаща бял до почти бял прах. Върху капачето и тялото на капсулата с черно мастило е отпечатано MYLAN над PB225. Предлага се в блистери, съдържащи 14, 56 и 100 капсули и в перфорирани блистери с единични дози, съдържащи 56 х 1 и 100 х 1 капсула. |
Прегабалин Mylan 300 mg твърди капсули | Твърда желатинова капсула, с непрозрачно капаче с цвят на светла праскова и бяло непрозрачно тяло, съдържаща бял до почти бял прах. Върху капачето и тялото на капсулата с черно мастило е отпечатано MYLAN над PB300. Предлага се в блистери, съдържащи 14, 56 и 100 капсули и в перфорирани блистери с единични дози, съдържащи 56 х 1 и 100 х 1 капсула и в бутилки, съдържащи 200 капсули. |
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN
Ирландия
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Унгария
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Logiters,Logistica,Portugal,S.A.,Estrada dos Arneiros,4,Azambuja,2050-544,Португалия
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg
v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Германия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Mylan bvba/sprl
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288
Майлан ЕООД
Teл.: +359 2 44 55 400
Mylan bvba/sprl
Tél/Tel: + 32 (0) 2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Tel: + 420 222 004 400
Viatris ApS
Tfl: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd.
Tel: + 356 21 22 01 74
Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Mylan BV
Tel: + 31 (0)20 426 3300
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: +372 6363 052
Viatris AS
Tlf: + 47 66 75 33 00
Generics Pharma Hellas EPE Τηλ + 30 210 993 6410
Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418
Viatris Pharmaceuticals S.L.U. Tel: + 34 900 102 712
Mylan Healthcare Sp.z.o.o. Tel: + 48 22 546 64 00
Mylan S.A.S
Tél: +33 4 37 25 75 00
Mylan, Lda.
Tel: + 351 21 412 72 56
Mylan Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50599
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000
Mylan Ireland Limited
Tel: +353 1 8711600
Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 23 63 180
Icepharma hf
Sími: +354 540 8000
Mylan Italia S.r.l.
Tel: + 39 02 612 46921
Viatris Oy
Puh/Tel: +358 20 720 9555
Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 2220 7700
Viatris AB
Tel: +46 (0)8 630 19 00
Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 18711600