Начална страница Начална страница
Pfizer

Riprazo HCT

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ


Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки Riprazo HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки Riprazo HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки

Алискирен/хидрохлоротиазид (Aliskiren/hydrochlorothiazide)


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.


Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки, ако приемате едно от следните лекарства:


Прием на Riprazo HCT с храни и напитки

Трябва да приемате Riprazo HCT с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време. Не трябва да приемате Riprazo HCT едновременно със сок от грейпфрут.


Бременност

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете. По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Riprazo HCT преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Riprazo HCT. Riprazo HCT не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.


Кърмене

Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

Информирайте Вашия лекар ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Лечението с Riprazo HCT не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите.


Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.


Шофиране и работа с машини

Подобно на много други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, това лекарство може да Ви накара да се почувствате замаяни. Ако получите този симптом не шофирайте и не работете с инструменти или машини.


Важна информация относно някои от съставките на Riprazo HCT

Riprazo HCT съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.


Riprazo HCT съдържа пшенично нишесте. То е подходящо за хора с цьолиакия. Пациенти с алергия към пшеница (различна от цьолиакия) не трябва да приемат този продукт.


  1. КАК ДА ПРИЕМАТЕ RIPRAZO HCT


    Винаги приемайте Riprazo HCT точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


    Обичайната доза на Riprazo HCT е една таблетка дневно. Поглъщайте таблетката цяла с малко вода. Трябва да приемате Riprazo HCT с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден. Не трябва да приемате Riprazo HCT със сок от грейпфрут. По време на лечението е възможно да коригира дозата Ви в зависимост от повлияването на кръвното Ви налягане.

    Riprazo HCT може да Ви е предписан, защото предходното Ви лечение не води до достатъчно понижаване на кръвното Ви налягане. В такъв случай, Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от това лечение към Riprazo HCT.


    Ако сте приели повече от необходимата доза Riprazo HCT

    Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Riprazo HCT, незабавно се свържете с лекар. Може да се нуждаете от медицински грижи.


    Ако сте пропуснали да приемете Riprazo HCT

    Ако сте пропуснали да приемете една доза от лекарството, вземете я веднага щом се сетите и след това приемете следващата доза в обичайното за това време. Ако, обаче, е почти време за Вашата следваща доза, просто трябва да приемете следващата таблетка в обичайното време. Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж), за да компенсирате пропуснатата таблетка.


    Не спирайте приема на това лекарство, дори, ако се чувствате добре (освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите).

    Хората, които имат високо кръвно налягане често не забелязват никакви белези на проблема. Много от тях може да се чувстват съвсем нормално. Много е важно да приемате това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар, за да получите най-добри резултати и да намалите риска от нежелани реакции. Спазвайте определените посещения при лекаря дори да се чувствате добре.

    Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.


    Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

  2. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ


    Както всички лекарства, Riprazo HCT може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.


    Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Може да се наложи да спрете приема на Riprazo HCT.


    Нежеланите лекарствени реакции, съобщени в хода на клиничните проучвания при пациенти, лекувани с Riprazo HCT са:

    Чести(засягатпо-малкоот1 на10 пациенти):

    • Диария.


      Както при всяка комбинация на две активни съставки, не може да се изключи появата на нежелани лекарствени реакции, свързани с всяка една от съставките поотделно. Алискирен:

      Чести(засягатпо-малкоот1 на10 пациенти):

    • Диария

    • Ставна болка (артралгия)

    • Високо ниво на калий в кръвта

    • Замаяност


      Нечести(засягатпо-малкоот1 на100 пациенти):

    • Кожен обрив (може също така да е признак на алергични реакции или на ангиоедем – вижте „Редки” нежелани реакции по-долу)

    • Бъбречни проблеми, включително остра бъбречна недостатъчност (силно намаляване на количеството на отделената урина)

    • Оток на дланите, глезените или стъпалата (периферни отоци)

    • Тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигевица – зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, висока температура)

    • Ниско кръвно налягане


      Редки(засягатпо-малкоот1на1000 пациенти):

    • Алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) и ангиоедем (чиито симптоми могат да включват затруднено дишане или преглъщане, обрив, сърбеж, уртикария или оток на лицето, дланите и стъпалата, очите, устните и/или езика, замаяност)

    • Повишаване на нивото на креатинина в кръвта


      Хидрохлоротиазид: Многочести(засягатповечеот1 на10 пациенти):

    • Ниски нива на калий в кръвта

    • Повишаване на липидите в кръвта


      Чести(засягатпо-малкоот1 на10 пациенти):

    • Високи нива на пикочна киселина в кръвта

    • Ниски нива на магнезий в кръвта

    • Ниски нива на натрий в кръвта

    • Замаяност, прилошаване при изправяне

    • Намален апетит

    • Гадене и повръщане

    • Сърбящ обрив и други видове обрив

    • Неспособност за постигане или поддържане на ерекция


      Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

      Редки(засягатпо-малкоот1на1000 пациенти):

    • Ниски нива на тромбоцитите (понякога с кървене или получаване на синини по кожата)

    • Високи нива на калций в кръвта

    • Високи нива на кръвна захар

    • Влошаване на диабета

    • Лошо настроение (депресия)

    • Нарушения на съня

    • Замаяност

    • Главоболие

    • Изтръпване или скованост

    • Зрителни нарушения

    • Неправилен сърдечен ритъм

    • Стомашен дискомфорт

    • Запек

    • Диария

    • Чернодробни нарушения, които могат да се проявят едновременно с пожълтяване на кожата и очите

    • Повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце

    • Глюкоза в урината


      Многоредки(засягатпо-малкоот1на10 000 пациенти):

    • Висока температура, възпалено гърло или афти в устата, по-чести инфекции (липса или много ниски нива на белите кръвни клетки)

    • Бледа кожа, умора, задух, потъмняване на урината (хемолитична анемия)

    • Обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (реакции на свръхчувствителност)

    • Обърканост, умора, потрепване на мускулите и спазми, ускорено дишане (хипохлоремична алкалоза)

    • Затруднено дишане с висока температура, кашлица, свирене на гърдите, задух (респираторен дистрес, включително пневмонит и белодробен оток)

    • Силна болка в горната част на стомаха (панкреатит)

    • Лицев обрив, болка в ставите, мускулни нарушения, висока температура (лупус еритематодес)

    • Възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, виолетово-червени петна, висока температура (васкулит)

    • Тежки кожни заболявания, причиняващи обрив, зачервяване, образуване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, повишена температура (токсична епидермална некролиза)


      Снеизвестначестота(отналичнитеданнинеможедабъденаправенаоценка):

    • Слабост

    • Получаване на синини и тежки инфекции (апластична анемия)

    • Намаляване на зрението или болка в очите поради повишено налягане (възможни симптоми на остра закритоъгълна глаукома)

    • Сериозно кожно заболяване, което предизвиква обрив, зачервяване на кожата, получаване на мехури по устните, белене на кожата, висока температура (еритема мултиформе)

    • Мускулни спазми

    • Силно намаляване на количеството на отделената урина (възможни признаци на бъбречни нарушения или бъбречна недостатъчност), слабост (астения)

    • Висока температура


    Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

  3. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ RIPRAZO HCT


    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

    Не използвайте Riprazo HCT след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

    Да не се съхранява над 30°C.

    Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.


  4. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Какво съдържа Riprazo HCT


Как изглежда Riprazo HCT и какво съдържа опаковката

Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки са бели, овални филмирани таблетки с отпечатано “LCI” от едната страна и “NVR” от другата.

Riprazo HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки са бледожълти, овални филмирани таблетки с отпечатано “CLL” от едната страна и “NVR” от другата.

Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки са виолетовобели, овални филмирани таблетки с отпечатано “CVI” от едната стрна и “NVR” от другата.

Riprazo HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки са светложълти, овални филмирани таблетки с отпечатано “CVV” от едната страна и “NVR” от другата.


Riprazo HCT се предлага в опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки. Опаковките, съдържащи 90 (3x30), 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки са групови опаковки.


Не всички видове опаковки и концентрации могат да се предлагат във Вашата страна.


Притежател на разрешението за употреба

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road

Horsham

Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

West Sussex, RH12 5AB Обединеното кралство


Производител

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131

I-80058 Torre Annunziata/NA Италия


За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma GmbH Tél/Tel: +49 911 273 0


България

Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +359 2 489 98 28

Magyarország

Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217


Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111


Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00

Eesti

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888


España

Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Tel: +34 93 446 60 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600


France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 67 887 070

United Kingdom

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370


Lietuva

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50


Дата на последно одобрение на листовката


.