Cufence
trientine dihydrochloride
триентин (trientine)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или
медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
1. Какво представлява Cufence и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Cufence
Как да приемате Cufence
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Cufence
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Cufence е лекарство, използвано за лечение на болестта на Wilson при възрастни, юноши и деца над 5-годишна възраст. То е предназначено да се използва от пациенти, които не могат да приемат друго лекарство, наречено D-пенициламин, поради нежелани реакции.
Cufence съдържа активното вещество триентин, средство което хелатира медта и се използва за отстраняване на излишъка от мед в тялото. Cufence се свързва с медта, след което се изхвърля от тялото.
Ако сте алергични към триентин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Признаците на алергична реакция включват обрив, сърбеж, подуване на лицето, припадък и проблеми с дишането.
Вашият лекар ще трябва редовно да проверява за симптоми на заболяването и нивата на мед във Вашите кръв и урина. Редовното проследяване е особено важно в началото на Вашето лечение или когато дозата Ви е променена, при подрастващи деца и бременни жени, за да се гарантира, че нивата на мед се поддържат в подходящи граници. Може да е необходимо лекарят да увеличи или намали Вашата доза Cufence.
Могат да възникнат проблеми, свързани с нервната система (например треперене, липса на координация, неясен говор, мускулна скованост и влошаване на мускулни спазми), особено при пациенти, които тепърва започват лечение с Cufence. Ако забележите някои от тях, докато приемате Cufence, трябва незабавно да съобщите на Вашия лекар.
При някои пациенти, които след лечение с лекарството пенициламин са преминали на лечение с лекарството триентин, се съобщават подобни на лупус реакции (симптомите може да включват упорит обрив, висока температура, болки в ставите и умора). Въпреки това не е възможно да се определи дали реакцията се дължи на триентин, или на предишно лечение с пенициламин.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Ако приемате желязо на таблетки или лекарства, които неутрализират киселините в стомаха Ви, оставете поне 2 часа разстояние преди или след приема на Cufence, тъй като те могат да намалят ефекта на Cufence.
Препоръчва се триентин да се приема най-малко с един час разстояние от приема на всеки друг лекарствен продукт.
Приемайте това лекарство само с вода. Не го приемайте с други напитки, мляко или храни, тъй като те могат да намалят ефекта на лекарството. Избягвайте храни и напитки (с изключение на вода) в продължение на 2 часа преди и 1 час след прием на Cufence.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Изключително важно е да продължите лечението, за да поддържате нормалните нива на мед по време на бременност. Вие и Вашият лекар трябва да обсъдите обстойно потенциалните ползи от лечението, като вземете предвид всички възможни рискове, които могат да са налице. Вашият лекар ще Ви даде съвет какво лечение и каква доза са най-добри във Вашата ситуация. Ако забременеете, докато приемате Cufence, говорете с Вашия лекар.
Ако сте бременна и приемате Cufence, ще бъдете наблюдавани по време на бременността за възможни ефекти върху бебето или промени в нивата на мед при Вас.
Ограничената налична информация предполага, че Cufence не преминава в кърмата, но не е сигурно, че няма риск за бебето. Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. След това Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали да спрете кърменето, или да спрете приема на Cufence, като се вземат предвид ползата от кърменето за бебето и ползата от Cufence за майката. Вашият лекар ще реши кое лечение и каква доза са най- добри във Вашата ситуация.
Няма вероятност триентин да повлияе на способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни (включително старческа възраст)
Обичайната доза е между 4 и 8 капсули дневно, приемани през устата. Употреба при деца и юноши (5- до 17-годишна възраст)
При деца и юноши дозата зависи от възрастта и телесното тегло и ще бъде адаптирана от Вашия лекар. В началото на лечението дозата варира между 2 и 5 капсули дневно.
Начин на приложение
Вашият лекар ще прецени правилната доза за Вас.
Общата дневна доза може да бъде разделена на 2 до 4 по-малки дози, както е посочено от Вашия лекар. Поглъщайте капсулите цели с чаша вода на гладно, най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене.
Пациентите, които имат трудност с поглъщането, трябва да се свържат със своя лекар.
Ако приемете по-голяма доза от лекарството, отколкото е необходимо, може да получите гадене, повръщане и замаяност. Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или друг медицински специалист.
Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете следващата доза по обичайното за нея време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Това лекарство е предназначено за дългосрочна употреба, защото болестта на Wilson е заболяване, което продължава през целия живот. Не спирайте и не променяйте лечението си, без да разговаряте с Вашия лекар, дори и да се чувствате по-добре.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Понякога (с неизвестна честота; от наличните данни не може да бъде направена оценка),
лечението с това лекарство може да предизвика възпаление на тънките черва или дебелото черво. Ако имате някоя от следните нежелани реакции, незабавно се свържете с Вашия лекар:
силни стомашни болки
упорита диария
проблеми, свързани с нервната система (например треперене, липса на координация, неясен
говор, мускулна скованост, влошаване на мускулни спазми).
Други нежелани реакции могат да включват:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
гадене (особено при стартиране на лечението)
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
кожни обриви
анемия (може да се почувствате необичайно изморени)
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за
съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от месеца.
Да се използва в рамките на 3 месеца след първото отваряне на бутилката. Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага. Да не се използва, ако капсулите са станали лепкави или влажни.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е триентин. Всяка капсула съдържа 300 mg триентинов
дихидрохлорид, еквивалентен на 200 mg триентин.
Другите съставки са
Капсулно съдържимо
Магнезиев стеарат
Колоиден безводен силициев диоксид
Състав на капсулата Желатин
Титанов диоксид (E171)
Печатно мастило: Шеллак Пропиленгликол Титанов диоксид (E171)
Железен оксид, черен (E172) Железен оксид, жълт (E172)
Бутилка от тъмно стъкло с полипропиленова капачка с термозалепващо се покритие и със саше, съдържащо сух силикагел като сушител. Всяка твърда капсула е бяла, с овална форма, размер 0 с надпис Cufence, отпечатан със сиво мастило.
Univar Solutions BV Schouwburgplein 30
3012 CL Rotterdam Холандия
Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10
40789 Monheim
Германия
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: . Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.