Rekovelle
follitropin delta
фолитропин делта (follitropin delta)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява REKOVELLE и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате REKOVELLE
Как да използвате REKOVELLE
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате REKOVELLE
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
REKOVELLE съдържа фолитропин делта, фоликулостимулиращ хормон, който принадлежи към група хормони, наречени гонадотропини. Гонадотропините участват в процеса на възпроизводство (репродукция) и фертилитета.
REKOVELLE се използва за лечение на безплодие при жени и при жени, подложени на програми за асистирана репродукция, като ин витро оплождане (ИВО) и интрацитоплазмено инжектиране на сперма (ICSI). REKOVELLE стимулира яйчниците да нарастват и да се развиват много яйчникови торбички ("фоликули"), от които яйцеклетките се събират и оплождат в лаборатория.
Преди започване на лечение с това лекарство, лекар трябва да прегледа
Вас и Вашия партньор, за да установи възможните причини за проблемите Ви с фертилитета.
ако сте алергични към фоликулостимулиращ хормон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако имате тумор на матката, яйчниците, гърдите, хипофизната жлеза или хипоталамуса
ако имате уголемени яйчници или кисти на яйчниците (освен ако не е причинена от овариална поликистоза)
ако страдате от вагинално кървене без известна причина
ако сте имали ранна менопауза
ако имате малформации на половите органи, което прави невъзможно протичането на нормална бременност
ако имате миома на матката, което прави невъзможно протичането на нормална бременност.
Посъветвайте се с лекаря си преди да започнете да взимате REKOVELLE.
Синдром на овариална хиперстимулация
Гонадотропини като това лекарство могат да предизвикат синдром на хиперстимулация на яйчниците. Това са случаите, при които фоликулите се развиват прекалено много и стават големи кисти.
Говорете с Вашия лекар, ако:
имате болки, дискомфорт или подуване на корема
имате гадене
повръщате
получите диария
качвате килограми
страдате от затруднено дишане
Вашият лекар може да Ви помоли да спрете да използвате това лекарство (вижте точка 4). Ако се спазва препоръчаната доза и схема на приложение, синдромът на овариална хиперстимулация е по-малко вероятен.
Проблеми със съсирването на кръвта (тромбоемболични събития)
Съсиреци в кръвоносните съдове (вени или артерии) е по-вероятно да се появят при жени, които са бременни. Лечението на стерилитет може да увеличи риска от това да се случи, особено ако сте с наднормено тегло или ако Вие или някой от семейството Ви (кръвен роднина) имате известно заболяване на съсирването на кръвта (тромбофилия). Кажете на Вашия лекар, ако мислите, че това се отнася за Вас.
Усукване на яйчниците
Има съобщения за усукване на яйчниците (торзия на яйчниците) след лечение с асистирана репродуктивна технология. Усукването на яйчника може да преустанови притока на кръв към яйчника.
Многоплодна бременност и вродени дефекти
Когато сте подложени на лечение с асистирана репродуктивна технология вероятността за настъпване на многоплодна бременност (като близнаци) е свързано главно с броя на ембрионите, поставени в утробата, качеството на ембрионите и Вашата възраст. Многоплодната бременност може да доведе до медицински усложнения при Вас и Вашите бебета. Освен това рискът от вродени дефекти може да бъде малко по-висок след лечение на безплодие, което се счита че се дължи на някои характеристики на родителите (като Вашата възраст и характеристиките на спермата на партньора Ви) и многоплодната бременност.
Прекъсване на бременността
Когато сте подложени на лечение с асистирана репродуктивна технология, вероятността за спонтанен аборт е по-голяма, отколкото след зачеване по естествен път.
Бременност извън матката (извънматочна бременност)
Когато сте подложени на лечение с асистирана репродуктивна технология, вероятността да настъпи бременност извън матката (извънматочна бременност) е по-голяма, отколкото след зачеване по естествен път. Ако сте имали заболяване на маточните тръби в миналото, имате повишен риск от извънматочна бременност.
Тумори на яйчниците и други тумори на репродуктивната система
Има съобщения за тумори на яйчниците и други тумори на репродуктивната система при жени, които са били подложени на лечение на безплодие. Не е известно дали използването на лекарства за лечение на безплодие увеличава риска от развитие на тези тумори при жени с безплодие.
Други заболявания
Преди да започнете да използвате това лекарство, кажете на Вашия лекар, ако:
друг лекар Ви е казал, че бременността може да бъде опасна за Вас
имате бъбречно или чернодробно заболяване
Това лекарство не е показано за употреба при деца и юноши.
Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Не използвайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите.
Това лекарство не засяга способността Ви да шофирате и работите с машини.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар и с дозата, която Ви е определил. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Дозата REKOVELLE за първия Ви цикъл на лечение ще бъде изчислена от Вашия лекар, като се използва нивото на антимюлеров хормон в кръвта (АМН - маркер за това как яйчниците ще реагират на стимулация с гонадотропини) и телесното Ви тегло. Затова резултат за АМН от кръвна проба (взета в рамките на последните 12 месеца) трябва да бъде на разположение преди да започнете лечение. Вашето телесно тегло също ще бъде измерено преди да започнете лечение. Дозата на REKOVELLE се посочва в микрограми.
Дозата на REKOVELLE е определена за целия период на лечение без никакви корекции за увеличаване или намаляване на дневната Ви доза. Вашият лекар ще следи ефекта от лечението с REKOVELLE, като лечението се спира, когато има достатъчен брой фоликули .Обичайно се прилага еднократна инжекция на лекарство, наречено човешки хорионгонадотропин (ЧХГ) с доза 250 микрограма или 5000 IU за окончателното развитие на фоликулите.
Ако отговорът на организма Ви към лечението е твърде слаб или прекалено силен, Вашият лекар може да реши да спре лечението Ви с REKOVELLE. За следващия цикъл на лечение, лекарят ще Ви даде по-висока или по-ниска дневна доза REKOVELLE, отколкото предишния път.
Указаниятя за използване на предварително напълнената писалка трябва да бъдат внимателно спазвани. Не използвайте предварително напълнената писалка, ако разтворът съдържа частици или не е бистър.
Първата инжекция с това лекарство трябва да се прилага под наблюдението на лекар или медицинска сестра. Вашият лекар ще реши дали можете да си поставите следващите дози от това лекарство самостоятелно у дома, но само след като бъдете подходящо обучени.
Това лекарство трябва да се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно), обикновено в областта на корема. Предварително напълнената писалка може да се използва за няколко инжекции.
Последиците от приемането на прекалено голямо количество от това лекарство са неизвестни. Може да възникне синдром на овариална хиперстимулация, който е описан в точка 4.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Моля, свържете се с Вашия лекар веднага, след като забележите, че сте забравили да приемете доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Като всички лекарства, това лекарство също може да причини нежелани реакции, въпреки че не всички ги получават.
Хормоните, използвани при лечението на безплодие, като това лекарство, може да предизвикат повишено ниво на активност на яйчниците (синдром на хиперстимулация на яйчниците). Симптомите могат да включват болка, дискомфорт или подуване на корема, гадене, повръщане, диария, наддаване на тегло или затруднено дишане. Ако имате някои от тези симптоми, трябва незабавно да се свържете с лекар.
Рискът от нежелани реакции е описан чрез следните категории:
Главоболие
Гадене
Синдром на овариална хиперстимулация (виж по-горе)
Болки в таза и дискомфорт, включително с произход от яйчниците
Умора
Промени в настроението
Сънливост
Замайване
Диария
Повръщане
Запек
Дискомфорт в корема
Вагинално кървене
Болка в гърдите, чувствителност на гърдите
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на предварително напълнената писалка и върху картонената опаковка след „Годен до:“ и „EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2 °C – 8 °C). Да не се замразява.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. REKOVELLE може да се съхранява на или под 25 °С в продължение на до 3 месеца,
включвайки периода след първата употреба. Не трябва да се охлажда отново и трябва да се изхвърли, ако не се използва след 3 месеца.
След първа употреба: 28 дни, когато се съхранява на или под 25 °C.
В края на лечението всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърли.
Не изхвърляйте лекарствата в тоалетната или контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е фолитропин делта.
Всяка предварително напълнена писалка с многодозов патрон съдържа 72 микрограма фолитропин делта в 2,16 милилитъра разтвор. Един милилитър от разтвора съдържа 33,3 микрограма фолитропин делта.
Другите съставки са фенол, полисорбат 20, L-метионин, натриев сулфат декахидрат, динатриев фосфат додекахидрат, концентрирана фосфорна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
REKOVELLE е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (инжекция). Той се предлага в опаковки по 1 предварително напълнена писалка и 15 игли за писалки за инжектиране.
Ferring Pharmaceuticals A/S Amager Strandvej 405
2770 Kastrup
Дания
D-24109 Kiel
Германия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Ferring N.V.
Tel/Tél: +32 53 72 92 00
CentralPharma Communications UAB Tel: +370 5 243 0444
centralpharma@centralpharma.lt
Фармонт ЕООД
Тел: +359 2 807 5022
Tel/Tél: +32 53 72 92 00
Ferring Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Tel: +420 234 701 333
Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Tel: +36 1 236 3800
Ferring Lægemidler A/S Tlf: +45 88 16 88 17
E.J. Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184
Ferring Arzneimittel GmbH Tel: +49 431 5852 0
Ferring B.V.
Tel: +31 235680300
CentralPharma Communications OÜ Tel: +372 601 5540
centralpharma@centralpharma.ee
Ferring Legemidler AS Tlf: +47 22 02 08 80
Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ Τηλ: +30 210 68 43 449
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080
Ferring S.A.U.
Tel: +34 91 387 70 00
Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 246 06 80
Ferring S.A.S.
Tél: +33 1 49 08 67 60
information.medicale@ferring.com
Ferring Portuguesa – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Tel: +351 21 940 51 90
Clinres farmacija d.o.o. Tel: +385 1 2396 900
Ferring Ireland Ltd. Tel: +353 1 4637355
EnquiriesIrelandMailbox@ferring.com
Ferring Pharmaceuticals Romania SRL Tel: +40 356 113 270
SALUS, Veletrgovina, d.o.o. Tel: +386 1 5899 179
Vistor hf.
Sími: +354 535 70 00
Ferring S.p.A.
Tel: +39 02 640 00 11
Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel: +358 207 401 440
A.Potamitis Medicare Ltd
Τηλ: +357 22583333
a.potamitismedicare@cytanet.com.cy
Ferring Läkemedel AB Tel: +46 40 691 69 00
CentralPharma Communications SIA
Tālr: +371 674 50497
centralpharma@centralpharma.lv
Ferring Ireland Ltd. Tel: +353 1 4637355
EnquiriesIrelandMailbox@ferring.com
Преди да поставите първата инжекция, Вашият медицински специалист трябва да Ви покаже как правилно да подготвите и инжектирате REKOVELLE.
Не се опитвайте да си поставяте инжекция, преди Вашият медицински специалист да Ви е
показал правилния начин за самоинжектиране.
Прочетете докрай тази брошура, преди да използвате Вашата предварително напълнена писалка REKOVELLE и всеки път, когато получавате нова писалка. Възможно е да е включена нова информация. Спазвайте внимателно указанията, дори преди това да сте използвали подобна писалка за инжектиране. Неправилното използване на писалката може да доведе до инжектиране на неправилна доза от лекарството.
Обърнете се към Вашия медицински специалист (лекар, медицинска сестра или фармацевт), ако имате някакви въпроси за начина на инжектиране на REKOVELLE.
Предварително напълнената писалка REKOVELLE представлява дозираща писалка за еднократна употреба, която може да се използва за инжектиране на повече от една доза REKOVELLE. Писалката е налична с 3 различни количества на активното вещество:
12 микрограма/0,36 ml
36 микрограма/1,08 ml
72 микрограма/2,16 ml
Важна информация
Предварително напълнената писалка REKOVELLE и иглите са предназначени за употреба само от едно лице и не трябва да се преотстъпват на други хора.
Използвайте писалката само за показанието, за което е предписана, и според указанията на
Вашия медицински специалист.
Ако сте незряща или имате лошо зрение и не виждате добре дозовата скала върху писалката, не използвайте тази писалка без помощ. Потърсете помощ от човек с добро зрение, който е обучен да използва писалката.
Ако имате въпроси, обърнете се към Вашия медицински специалист или локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (данните за контакт ще намерите в листовката), преди да поставите Вашата инжекция REKOVELLE.
Информация за Вашата предварително напълнена писалка REKOVELLE
Писалката може да бъде настроена да инжектира дози от 0,33 микрограма до 20 микрограма REKOVELLE на отбелязани стъпки от по 0,33 микрограма. Вижте “Примери за набиране на доза” на стр. 20 до 211.
Дозовата скала на писалката е номерирана от 0 до 20 микрограма.
Цифрите са разделени с по две линии, като всяка линия е равна на една стъпка от
0,33 микрограма.
Когато завъртате и набирате Вашата доза, ще чуете щракване и ще почувствате съпротивление при набиране на всяка стъпка, което ще Ви помогне да наберете правилната доза.
Почистване
Ако е необходимо, писалката може да бъде почистена отвън с кърпа, навлажнена с вода.
Не поставяйте писалката във вода или друга течност.
Съхранение
Винаги съхранявайте писалката затворена с капачка и без поставена игла.
Не използвайте писалката след изтичане срока на годност (EXP), отпечатан върху етикета на писалката.
Не съхранявайте писалката при екстремни температури, пряка слънчева светлина или силен
студ като например в кола или фризер.
Съхранявайте писалката на място, недостъпно за деца и за всички, които не са обучени да я използват.
Преди употреба:
Съхранявайте писалката в хладилник при 2 °C до 8 °C. Да не се замразява.
Ако се съхранява извън хладилник (на или под 25 °C), писалката ще има трайност до 3 месеца, включително периода на употреба. Изхвърлете писалката след 3 месеца, ако не е била използвана.
След първа употреба (период на употреба):
Писалката може да се съхранява до 28 дни при температура на или под 25 °C. Не замразявайте.
Етап 1:
Измийте ръцете си.
Проверете писалката, за да видите дали не е повредена. Не използвайте писалката, ако е повредена.
Проверете писалката (патрона), за да се уверите, че лекарството е бистро и без частици.
Не използвайте писалка, която съдържа частици или мътно лекарство в патрона.
Уверете се, че имате правилната писалка с правилното количество на активното вещество.
Проверете срока на годност върху етикeта на писалката.
Важно:
Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Използвайте само иглите за еднократна употреба, които при поставяне щракват и които се предоставят с писалката.
Етап 2:
Издърпайте и свалете капачката на писалката.
Етап 3:
Свалете предпазното фолио на иглата.
Етап 4:
Поставете иглата, така че да се чуе щракване.
Когато иглата е правилно и сигурно поставена, ще чуете или почувствате щракване.
Можете също да поставите иглата със завъртане. Когато почувствате леко съпротивление, тя е поставена правилно.
Етап 5:
Изтеглете и свалете външната капачка на иглата.
Не изхвърляйте външната капачка на иглата. Тя ще Ви е необходима, за да изхвърлите иглата след инжектиране на лекарството.
Етап 6:
Изтеглете и свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Преди да използвате писалката за първи път, трябва да отстраните въздушните мехурчета от патрона (Зареждане), за да получите правилната доза лекарство.
Зареждането на писалката се прави само при първото й използване.
Изпълнете Етапи от 7 до 9, дори да не се виждат въздушни мехурчета.
Ако писалката вече е била използвана, преминете направо към Етап 10.
Етап 7:
Завъртете селектора на дозата в посока на часовниковата стрелка, докато срещу дозовия индикатор се появи изображение на капка.
Ако наберете неправилна доза за зареждане, тя може да се коригира, като се повиши или намали без загуба на лекарство, чрез завъртане на селектора на дозата в една от двете посоки, докато срещу дозовия индикатор се появи изображение на капка.
Етап 8:
Хванете писалката така, че иглата да е насочена нагоре.
Почукайте с пръст държача на патрона, така че всички въздушни мехурчета да се съберат в горната част на патрона.
Етап 9:
С иглата насочена нагоре (не към лицето) натиснете докрай бутона за инжектиране, докато видите цифрата “0” срещу дозовия индикатор.
Проверете дали на върха на иглата се е появила капка течност.
Ако няма капка(и), повторете Етапи от 7 до 9 (Зареждане), докато се появи капка.
Ако след 5 опита не се появи капка, свалете иглата (вижте Етап 13), поставете нова игла (вижте Етапи от 3 до 6) и повторете зареждането (вижте Етапи от 7 до 9).
Ако все още не виждате капка след използване на нова игла, опитайте с нова писалка.
Вижте “Примери за набиране на доза” на стр. 20 до 211.
Етап 10:
Завъртете селектора на дозата в посока на часовниковата стрелка, докато предписаната доза се появи срещу дозовия индикатор в прозорчето за дозата.
Дозата може да се коригира, като се повиши или намали без загуба на лекарство, чрез завъртане на селектора на дозата в една от двете посоки, докато срещу дозовия индикатор се появи правилната доза.
Не натискайте бутона за инжектиране, когато набирате дозата, за да избегнете загуба на лекарство.
Разделяне на дозата:
Може да Ви е необходима повече от една писалка, за да инжектирате цялата предписана доза.
Ако не успявате да наберете цялата доза, това означава, че в писалката не е останало достатъчно лекарство. Трябва да направите две отделни инжекции или да изхвърлите тази писалка и да използвате нова за Вашата инжекция.
Вижте “Прилагане на разделена на части доза REKOVELLE” на стр. 22 до 231 за примери как да изчислите и запишете Вашата разделена на части доза.
Важно:
Не използвайте писалката, ако лекарството съдържа частици или ако лекарството не е бистро.
Прочетете Етапи 11 и 12 на стр. 14 до 151, преди да си поставите инжекцията.
Това лекарство трябва да се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно) в областта на стомаха (корема).
Използвайте ново място за поставяне на всяка инжекция, за да намалите риска от кожни реакции като зачервяване и раздразване.
Не инжектирайте на място, което е болезнено (чувствително), насинено, зачервено, твърдо, с белези или със стрии.
Етапи 11 и 12:
Избършете кожата на инжекционното място с напоен със спирт тампон, за да я почистите. Не докосвайте мястото, преди да сте поставили инжекцията.
Хванете писалката така, че прозорчето за дозата да се вижда, докато поставяте инжекцията.
Стиснете кожата и вкарайте иглата право в кожата си, както Ви е показал медицинският специалист. Не докосвайте все още бутона за инжектиране.
След като вкарате иглата, поставете палеца си върху бутона за инжектиране.
Натиснете докрай бутона за инжектиране и задръжте.
Продължавайте да натискате бутона за инжектиране и когато видите цифрата “0” срещу дозовия индикатор, почакайте 5 секунди (бавно пребройте до 5). Така ще сте сигурни, че сте поставили цялата доза.
След 5 секунди освободете бутона за инжектиране. После бавно извадете иглата от мястото на инжектиране, като я изтеглите от кожата.
Ако на мястото на инжектиране се появи кръв, притиснете го леко с марля или памук.
Бележка:
Не накланяйте писалката, когато инжектирате и я изваждате от кожата.
Ако наклоните писалката, иглата може да се изкриви или да се счупи.
Ако в тялото Ви или под кожата остане счупена игла, веднага потърсете медицинска помощ.
Етап 13:
Внимателно поставете външната капачка на иглата и я натиснете силно (A).
Отвийте иглата в посока обратна на часовниковата стрелка, за да я свалите от писалката
(Б+В).
Изхвърлете използваната игла внимателно (Д).
Вижте “Изхвърляне” на стр.181.
Бележка:
Винаги сваляйте иглата след всяка употреба. Иглите са само за еднократно приложение.
Не съхранявайте писалката с поставена игла.
Етап 14:
Затворете добре писалката с капачката, за да я предпазите между инжекциите.
Бележка:
Капачката няма да затвори добре писалката с поставена на нея игла.
Ако инжектирате разделена на части доза, изхвърлете писалката когато тя е празна.
Ако ще използвате нова писалка, за да поставите цялата доза, вместо да инжектирате разделена на части доза, изхвърлете писалката, когато в нея няма достатъчно лекарство за цяла доза.
Дръжте писалката затворена с капачката, когато не я използвате.
Игли:
Веднага след употреба поставете използваните игли в непробиваем контейнер, например контейнер за изхвърляне на остри предмети. Не изхвърляйте използвания контейнер за остри предмети с битовите отпадъци.
Ако нямате контейнер за изхвърляне на остри предмети, можете да използвате контейнер за битови отпадъци, който:
е направен от твърда пластмаса,
може да се затваря с плътно прилепващ, непробиваем капак, така че острите предмети да не могат да се извадят,
е стабилен, стои изправен при употреба,
непропусклив и
е подходящо обозначен с предупреждение за опасните отпадъци вътре в контейнера.
Предварително напълнени писалки REKOVELLE:
Изхвърляйте Вашите използвани писалки в съответствие с местните разпоредби за отпадъците.
Примери за набиране на доза с Вашата предварително напълнена писалка REKOVELLE Таблицата по-долу показва примери за предписани дози, как да наберете примерните предписани дози и как изглежда прозорчето за дозата за предписаните дози.
0,33
0,66 (доза за зареждане)
0 и 1 черта
(Наберете 0 плюс 1
щракване)
0 и 2 черти
(Наберете 0 плюс 2
щраквания)
2,33
2 и 1 черта
(Наберете 2 плюс 1
щракване)
11,00 11
(Наберете 11)
12,33
12 и 1 черта
(Наберете 12 плюс 1
щракване)
18,66
18 и 2 черти
(Наберете 18 плюс 2
щраквания)
20,00 | 20 (Наберете 20) |
Ако не успеете да наберете цялата предписана доза във Вашата писалка, това означава, че в писалката не е останало достатъчно лекарство, за да се инжектира цялата доза. Трябва да инжектирате част от Вашата предписана доза, като използвате тази писалка, а останалата част от дозата, като използвате нова писалка (инжектиране на разделена на части доза), или можете да изхвърлите писалката, която използвате, и да използвате нова писалка, за да поставите цялата предписана доза с 1 инжекция. Ако решите да разделите дозата, следвайте тези инструкции и запишете какво количество лекарство прилагате в таблицата за разделяне на дозата на стр. 231.
В колона А е даден пример за предписана доза. Запишете Вашата предписана доза в колона A.
В колона В е даден пример за оставащата в писалката доза (равна на количеството, което можете да наберете).
Запишете оставащата в писалката доза в колона Б. Поставете инжекцията, като използвате оставащото в писалката Ви количество лекарство.
Пригответе и заредете нова писалка (Етапи от 1 до 9).
Изчислете и запишете оставащата за инжектиране доза в колона В, като извадите числото в колона Б от числото в колона A. Ако е необходимо, за проверка използвайте калкулатор.
Вижте “Примери за набиране на доза” на стр. 20 до 211, ако е необходимо.
Дозата трябва да се закръгли до най-близката стъпка, X,00, X,33 или X,66 микрограма.
Например, ако числото в колона В е 5,34, закръглете оставащата Ви доза на 5,33. Ако числото в колона В е 9,67, закръглете оставащата Ви доза на 9,66.
Обърнете се към Вашия медицински специалист, ако имате въпроси за това как да изчислите Вашата разделена на части доза.
Инжектирайте оставащата доза от лекарството (числото в колона В), като използвате нова писалка, за да допълните до предписаната Ви доза.
Таблица за разделяне на дозата
Нужен ли е етапът “зареждане” преди всяка инжекция?
Не. Зареждането става само преди първата инжекция с нова писалка.
Как да знам, че инжекцията е направена?
Инжекционният бутон е натиснат надолу докрай, докато спре.
Срещу дозовия индикатор се появява цифрата “0”.
Вие сте преброили бавно до 5, като държите инжекционния бутон натиснат и иглата е все още в кожата Ви.
Защо трябва да броя до 5, като държа натиснат инжекционния бутон?
Като държите натиснат инжекционния бутон в продължение на 5 секунди, давате възможност цялата доза да се инжектира и да се абсорбира под кожата Ви.
Ако селекторът на дозата не може да се завърти до нужната доза?
В патрона на писалката може да не е останало достатъчно лекарство, за да се инжектира предписаната доза.
Писалката не позволява да наберете по-голяма доза от останалата в патрона доза.
Можете да инжектирате останалото в писалката лекарство и да допълните до предписаната Ви доза с нова писалка (разделяне на дозата) или да използвате нова писалка, за да инжектирате цялата предписана доза.
Не използвайте писалка, която е била изпускана или ударена в твърда повърхност.
Ако инжекционният бутон не се натиска леко, не прилагайте сила. Сменете иглата. Ако и след смяната на иглата инжекционният бутон не се натиска леко, използвайте нова писалка.
Не се опитвайте да поправите повредена писалка. Ако писалката е повредена, свържете се с Вашия медицински специалист или локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (моля, вижте листовката за информация за контакт).
Игли
Иглите се предоставят с Вашата писалка. Ако имате нужда от допълнителни игли, свържете се с Вашия медицински специалист. Използвайте само игли, доставени заедно с Вашата предварително напълнена писалка REKOVELLE или предписани от Вашия медицински специалист.
Контакт
Ако имате някакви въпроси или проблеми, свързани с писалката, свържете се с Вашия медицински специалист или локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (моля, вижте листовката за информация за контакт).
1. Номерата на страниците са на отпечатаната брошура с Указания за употреба, а не действителните номера на
страниците в този документ.