Листовка: информация за пациента

Sivextro 200 mg филмирани таблетки тедизолидов фосфат (tedizolid phosphate)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Sivextro и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Sivextro
3. Как да приемате Sivextro
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Sivextro
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Sivextro и за какво се използва
  
  Sivextro е антибиотик, който съдържа активното вещество тедизолидов фосфат. Принадлежи към група лекарства, наречени „оксазолидинони“.
  
  Използва се за лечение на възрастни и юноши на възраст 12 години и по-големи с инфекции на кожата и меките тъкани под кожата.
  
  Действа, като спира растежа на определени бактерии, които могат да причинят сериозни инфекции.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Sivextro
  
  Не приемайте Sivextro
  - ако сте алергични към тедизолидов фосфат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
    
    Предупреждения и предпазни мерки
    Вашият лекар ще реши дали Sivextro е подходящ за лечение на инфекцията.
    
    Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да приемете Sivextro, ако някое от следните се отнася за Вас:
страдате от диария или сте страдали от диария, докато (или до 2 месеца след това) сте приемали антибиотици в миналото.
алергични сте към други лекарства, които принадлежат към групата на
„оксазолидиноните“ (напр. линезолид, циклосерин).
имате анамнеза за кървене или лесно получаване на синини (което може да е признак за понижен брой на тромбоцитите – малките клетки, които участват в съсирването на кръвта).
имате проблеми с бъбреците.
приемате определени лекарства за лечение на депресия, познати като трициклични антидепресанти, SSRIs (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина) или MAOIs (инхибитори на моноаминооксидазата). Вижте „Други лекарства и Sivextro“ за примери.
приемате определени лекарства, използвани за лечение на мигрена, познати като

„триптани“. Вижте „Други лекарства и Sivextro“ за примери.

Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни дали приемате някое от тези лекарства.

Диария

Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако страдате от диария по време на или след лечение. Не приемайте никакви лекарства за лечение на диарията, без първо да се консултирате с Вашия лекар.

Резистентност към антибиотици

Бактериите могат да станат резистентни към лечението с антибиотици с течение на времето. Това се случва, когато антибиотиците не могат да спрат растежа на бактериите и да излекуват инфекцията. Вашият лекар ще реши дали трябва да Ви се приложи Sivextro за лечение на инфекцията.

Възможни нежелани реакции

Някои нежелани реакции са наблюдавани при Sivextro или друг представител на оксазолидиноновия клас, когато са прилагани за период, превишаващ препоръчителния за

Sivextro. Незабавно кажете на Вашия лекар, ако страдате от някое от следните, докато приемате

Sivextro:

нисък брой бели кръвни клетки
анемия (нисък брой червени кръвни клетки)
кървене или лесно образуване на синини
загуба на чувствителност на дланите или ходилата (като изтръпване, боцкане/мравучкане или остри болки)
проблеми със зрението, като замъглено зрение, промени в цветното зрение, затруднения при виждането на детайли или при ограничаване на зрителното поле.

Деца
Това лекарство не трябва да се използва при деца на възраст под 12 години, тъй като не е
достатъчно проучено при тази популация.

Други лекарства и Sivextro
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако
приемате и:
амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, изокарбоксазид, лофепрамин, моклобемид, пароксетин, фенелзин, селегилин и сертралин (използвани за лечение на депресия)
суматриптан, золмитриптан (използвани за лечение на мигрена)
иматиниб, лапатиниб (използвани за лечение на рак)
метотрексат (използван за лечение на рак, ревматоиден артрит или псориазис)
сулфасалазин (използван за лечение на възпалителни заболявания на дебелото черво)
топотекан (използван за лечение на рак)
статини като питавастатин, розувастатин (използвани за понижаване холестерола в кръвта)

Sivextro може да повлияе на ефектите от тези лекарства. Вашият лекар ще обясни по-подробно.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не е известно дали Sivextro преминава в кърмата при хора. Попитайте Вашия лекар за съвет, преди да кърмите Вашето бебе.

Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не работете с машини, ако след прием на това лекарство почувствате замайване или умора.
1. Как да приемате Sivextro
  
  Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  
  Препоръчителната доза е една таблетка 200 mg веднъж дневно в продължение на 6 дни. Таблетките се поглъщат цели и могат да се приемат със или без храна или напитки.
  Ако след 6 дни не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите
  лекарска помощ.
  
  Ако сте приели повече от необходимата доза Sivextro
  Възможно най-скоро се свържете с Вашия лекар, фармацевт или най-близкото болнично отделение за спешна помощ, ако сте приели повече таблетки, отколкото трябва, и вземете
  лекарството с Вас.
  
  Ако сте пропуснали да приемете Sivextro
  Ако сте забравили да приемете Вашето лекарство, приемете дозата възможно най-скоро, до
  8 часа преди следващата планирана доза. Ако остават по-малко от 8 часа преди следващата доза, изчакайте до следващата планирана доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате
  пропуснатата доза. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия фармацевт.
  
  Трябва да приемете всичките 6 таблетки, за да завършите курса на лечение, дори ако сте пропуснали доза.
  
  Ако сте спрели приема на Sivextro
  Ако сте спрели приема на Sivextro без консултация с Вашия лекар, симптомите Ви могат да се влошат. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да спрете приема на лекарството.
  
  Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
2. Възможни нежелани реакции
  
  Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
  
  Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако страдате от диария по време на или след лечение.
  
  Други нежелани реакции могат да включват:
  Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Гадене
Повръщане
Главоболие
Сърбеж по цялото тяло
Умора
Замайване

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Гъбични инфекции на кожата, устата и влагалището (млечница на устата/влагалището)
Сърбеж (включително сърбеж поради алергична реакция), косопад, акне, червен и/или сърбящ обрив или копривна треска, прекомерно потене
Намаляване или загуба на чувствителността на кожата, усещане за изтръпване/боцкане на кожата
Горещи вълни или зачервяване/червенина на лицето, врата или горната част на гръдния кош
Абсцес (подута, пълна с гной бучка)
Влагалищна инфекция, възпаление или сърбеж
Тревожност, раздразнителност, разтрисане или треперене
Инфекция на дихателните пътища (синусите, гърлото и гръдния кош)
Сухота в носа, стягане в гръдния кош, кашлица
Сънливост, нарушен сън, трудно заспиване, кошмари (неприятни/смущаващи сънища)
Сухота в устата, запек, лошо храносмилане, болка/дискомфорт в корема, гадене, позиви за повръщане, яркочервена кръв в изпражненията
Рефлуксна болест (киселини, болка или трудно преглъщане), подуване на корема/газове
Ставна болка, мускулни спазми, болка в гърба, болка във врата, болка/дискомфорт в крайниците, намаляване на силата на захвата
Замъглено зрение, мътнини в зрителното поле
Подути или уголемени лимфни възли
Алергична реакция
Дехидратация
Слаб контрол на диабета
Отклонение във вкусовите усещания
Забавен сърдечен ритъм
Повишена температура
Подуване в глезените и/или стъпалата
Необичайно миришеща урина, отклонения в кръвните изследвания

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Кървене или лесно получаване на синини (поради понижен брой на тромбоцитите – малките клетки, които участват в съсирването на кръвта).

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в
Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за
получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
1. Как да съхранявате Sivextro
  
  Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
  
  Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след „Годен до:“ и „EXP“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
  
  Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
  Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
2. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Sivextro
Активното вещество е тедизолидов фосфат. Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg
тедизолидов фосфат.
Другите съставки са микрокристална целулоза, манитол, повидон, кросповидон и магнезиев стеарат в ядрото на таблетката. Филмовото покритие на таблетката съдържа поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), макрогол, талк и жълт железен оксид