Trulicity
dulaglutide
Solution for injection 3 mg 12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
| На едро: | 551,53 лв |
| На дребно: | 581,54 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Solution for injection 4.5 mg 12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
| На едро: | 551,53 лв |
| На дребно: | 581,54 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Solution for injection 1.5 mg 12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
| На едро: | 551,53 лв |
| На дребно: | 581,54 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
дулаглутид (dulaglutide)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може
да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежеланите лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Trulicity и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Trulicity
Как да използвате Trulicity
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Trulicity
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Trulicity съдържа активно вещество, което се нарича дулаглутид и се използва за понижаване на нивото на кръвната захар (глюкоза) при възрастни хора със захарен диабет тип 2 и може да спомогне за предотвратяване на сърдечно заболяване.
Захарният диабет тип 2 е заболяване, при което организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин, а инсулинът, който произвежда не действа така както трябва. Когато това се случи, захарта (глюкозата) в кръвта нараства.
Trulicity се използва:
самостоятелно, ако кръвната Ви захар не се контролира правилно с помощта само на диета и физическо натоварване и Вие не можете да приемате метформин (друго лекарство за лечение на диабет).
или с други лекарства за лечение на диабет, когато те не са достатъчни, за да се контролира нивото на кръвната Ви захар. Тези лекарства може да са лекарства, които се приемат през
устата и/или инсулин, приложен инжекционно.
Важно е да продължите да следвате съветите относно диетата и физическото натоварване, които Ви дава Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра.
ако сте алергични към дулаглутид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Trulicity, ако:
сте на диализа, тъй като това лекарство не се препоръчва.
имате диабет тип 1 (типът, когато Вашият организъм не произвежда инсулин), тъй като това лекарство може да не е точно за Вас.
имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което се появява, когато организмът
не е в състояние да разгражда глюкозата, защото няма достатъчно инсулин). Признаците включват: бърза загуба на тегло, гадене или повръщане, дъх със сладникава миризма,
сладникав или метален вкус в устата, или променен мирис на урината или потта Ви.
имате сериозни проблеми с храносмилането или храната остава във Вашия стомах по- дълго от нормалното (включително гастропареза).
някога сте имали панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза, панкреаса), който
причинява силна болка в стомаха и гърба, която не отзвучава.
приемате сулфонилурейно производно или инсулин за лечение на диабет, тъй като може да развиете ниски нива на кръвната захар (хипогликемия). Може да се наложи Вашият
лекар да промени дозата на тези лекарства, за да се намали този риск.
Trulicity не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
При започване на лечение с Trulicity е възможно в някои случаи да се стигне до загуба на течности/дехидратация (обезводняване), например, в случай на повръщане, гадене и/или диария, което може да доведе до намаляване на бъбречната функция. Важно е да не се стига до дехидратация (обезводняване) чрез пиенето на много течности. Свържете се с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения.
Trulicity не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучван при тези пациенти.
Тъй като Trulicity може да забави изпразването на стомаха, което може да повлияе действието на други лекарства, трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Не е известно, дали дулаглутид може да навреди на плода. Жените, които биха могли да забременеят, трябва да използват контрацепция по време на лечението с дулаглутид. Уведомете
Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
тъй като Trulicity не трябва да се използва по време на бременност. Обсъдете с Вашия лекар най-подходящия начин за контролиране на кръвната Ви захар, докато сте бременна.
Уведомете Вашия лекар преди да приемате това лекарство, ако желаете да кърмите или кърмите. Не използвайте Trulicity, ако кърмите. Не е известно, дали дулаглутид преминава в
кърмата.
Trulicity не оказва влияние върху способността за шофиране или работа с машини. Въпреки това, ако използвате Trulicity в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин,
може да се понижат нивата на кръвната захар (хипогликемия), което може на намали способността Ви да се концентрирате. Избягвайте шофирането или работа с машини, ако
получите някакви признаци на ниска кръвна захар. Вижте точка 2, „Предупреждения и предпазни мерки“ с информация за повишен риск от ниска кръвна захар и точка 4 за
предупредителните признаци за ниска кръвна захар. Говорете с Вашия лекар за допълнителна информация
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза т.е. практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни как да използвате това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар може да Ви препоръча доза 0,75 mg веднъж седмично за лечение на диабета Ви поради Вашите индивидуални нужди, или когато Trulicity се използва самостоятелно.
Когато се използва с други лекарства за лечение на диабет, Вашият лекар може да Ви препоръча доза 1,5 mg веднъж седмично.
Ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно добре, Вашият лекар може да увеличи дозата Ви до 3 mg веднъж седмично.
Ако е необходим допълнителен контрол на кръвната захар, дозата може да се увеличи отново до 4,5 mg веднъж седмично.
Всяка писалка съдържа седмична доза Trulicity (0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg или 4,5 mg). Всяка писалка съдържа само една доза.
Може да използвате Вашата писалка по всяко време на деня, със или без храна. Трябва да я използвате в един и същи ден на седмицата, ако можете. За да запомните, може да отбележите деня от седмицата, в който инжектирате първата доза върху кутията с Вашата писалка, или върху календара.
Trulicity се инжектира под кожата (подкожна инжекция) в областта на корема или горната част на крака (бедрото). Ако инжекцията се поставя от друг човек, тя може да бъде поставена в горната част на ръката.
Можете да използвате една и съща област на Вашето тяло всяка седмица, ако желаете. Но не забравяйте да изберете друго място за инжектиране в тази област.
Важно е редовно да изследвате кръвната си захар, както сте инстуктирани от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате Trulicity със сулфонилурейно производно или с инсулин.
Прочетете внимателно „Указания за употреба” на писалката, преди да използвате Trulicity.
Уведомете Вашия лекар незабавно, ако сте приели по-голяма доза Trulicity от предписаната. Прекалено голямата доза от това лекарство може да понижи твърде много кръвната Ви захар
(хипогликемия) и да предизвика гадене и повръщане.
Ако сте пропуснали да инжектирате доза, и ако има поне 3 дни до следващата планирана доза, тогава я инжектирайте при първа възможност. Инжектирайте следващата си доза в обичайно
планирания ден.
Ако остават по-малко от 3 дни преди следващата Ви доза, пропуснете я и инжектирайте следващата доза в обичайно планирания ден.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Можете да промените деня от седмицата, в който инжектирате Trulicity, ако е необходимо, стига последната доза Trulicity да е приложена най-малко преди 3 дни.
Не спирайте да използвате Trulicity без да се консултирате с Вашия лекар. Ако спрете да използвате Trulicity, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 човека
Тежки алергични реакции (анафилактични реакции, ангиоедем).
Трябва незабавно да посетите лекар, ако получите симптоми като например, обриви, сърбеж и бързо подуване на тъканите на шията, лицето, устата или гърлото, уртикария и
затруднено дишане.
Възпаление на задстомашната жлеза (остър панкреатит), което може да причини силна болка в областта на стомаха и гърба, която не отзвучава.
Трябва незабавно да посетите лекар, ако получите такива симптоми.
С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Непроходимост на червата – тежка форма на запек с допълнителни симптоми като стомашна болка, подуване на корема или повръщане.
Трябва незабавно да посетите лекар, ако получите такива симптоми.
Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 човека
Позиви за повръщане (гадене)- това обикновено отзвучава с течение на времето
Повръщане- това обикновено отзвучава с течение на времето
Диария- това обикновено отзвучава с течение на времето
Стомашна (коремна) болка
Тези нежелани реакции обикновено не са тежки. Те се проявяват най-често при първо започване на лечение с дулаглутид, но отслабват с течение на времето при повечето пациенти.
Ниски нива на кръвната захар (хипогликемия) е много често срещана при употреба на дулаглутид с лекарства, които съдържат метформин, сулфонилурейни производни и/или инсулин. Ако приемате сулфонилурейно производно или инсулин, може да е необходимо дозата да бъде намалена докато използвате дулаглутид.
Симптомите на ниска кръвна захар могат да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, чувство на глад, объркване, раздразнителност, учестен пулс и изпотяване. Вашият лекар ще Ви посъветва как да постъпите при ниски нива на кръвната захар.
Чести: може да засегнат до 1 на 10 човека
Ниски нива на кръвната захар (хипогликемия) е често срещана при употребата на дулаглутид самостоятелно или заедно както с метформин, така и с пиоглитазон, или с инхибитор на натриево-глюкозния котранспортер 2 (SGLT2-инхибитор) със или без метформин. За списък на възможните симптоми вижте по-горе при много често срещани нежелани реакции.
Усещане, че сте по-малко гладни (намален апетит)
Лошо храносмилане
Запек
Газове (метеоризъм)
Подуване на стомаха
Рефлукс на киселини (наричан също гастроезофагеална рефлуксна болест -ГЕРБ) – заболяване, което се причинява от преминаване на стомашна киселина от стомаха през
хранопровода към устата
Оригване
Усещане за умора
Ускорена сърдечна честота
Забавено провеждане на електрическия сигнал в сърцето
Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека
Реакции на мястото на инжектиране (напр., обрив или зачервяване)
Алергични реакции (свръхчувствителност) (например, подуване, релефен кожен обрив със сърбеж (уртикария))
Дехидратация (обезводняване), често свързана с гадене, повръщане и/или диария
Камъни в жлъчката
Възпаление на жлъчния мехур
Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 човека
Забавяне на изпразването на стомаха
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар,фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемаза съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на писалката и върху картонената опаковка след „Годен до:” и „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2ºC - 8ºC). Да не се замразява.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Trulicity може да се съхранява извън хладилник максимално 14 дни при температура под 30°C. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че писалката е повредена или, че лекарството е
мътно, с променен цвят или съдържа частици.
Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е дулаглутид.
Trulicity 0,75 mg:Всяка предварително напълнена писалка съдържа 0,75 mg дулаглутид в 0,5 ml разтвор
Trulicity 1,5 mg: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1,5 mg дулаглутид
в 0,5 ml разтвор
Trulicity 3 mg: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 3 mg дулаглутид в 0,5 ml разтвор.
- Trulicity 4,5 mg: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 4,5 mg дулаглутид в 0,5 ml разтвор.
Другите съставки са натриев цитрат (вижте точка 2 в „Trulicity съдържа натрий“ за повече информация); лимонена киселина,; манитол; полисорбат 80 и вода за инжекции
Trulicity е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка. Всяка предварително напълнена писалка съдържа 0,5 ml разтвор.
Предварително напълнената писалка е само за еднократна употреба.
Опаковки по 2, 4 или групови опаковки по 12 (3 опаковки по 4) предварително напълнени писалки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия.
Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Италия
Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Франция
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Dista S.A..
Tel: + 34 91 623 17 32
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
Lilly FranceTél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Phadisco Ltd
Tηλ: +357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: .
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------