Briviact (in Italy: Nubriveo)
Film-coated tablet 10 mg 14 in blister
| На едро: | 39,82 лв |
| На дребно: | 45,94 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Film-coated tablet 50 mg 56 in blister
| На едро: | 159,24 лв |
| На дребно: | 183,74 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
бриварацетам (brivaracetam)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Briviact и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Briviact
Как да приемате Briviact
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Briviact
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Briviact съдържа активното вещество бриварацетам. . То принадлежи към група лекарства, наречени
„антиепилептични лекарства”. Тези лекарства се използват за лечението на епилепсия.
Briviact се използва при възрастни, юноши и деца на възраст 2 години и повече.
Той се използва за лечение на форма на епилепсия, при която има парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
Парциалните пристъпи са припадъци, които първоначално засягат само едната част на мозъка.
Тези парциални пристъпи могат да се разпространят и да обхванат по-големи зони на двете страни на мозъка – така наречената „вторична генерализация”.
Това лекарството Ви е предписано, за да намали броя на получаваните припадъци (пристъпи).
Briviact се използва заедно с други лекарства за лечение на епилепсия.
ако сте алергични към бриварацетам, други подобни химични съединения като леветирацетам и
пирацетам, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Briviact.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Briviact, ако:
имате мисли за самонараняване или самоубийство. Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства, като Briviact са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Ако някога Ви се появят такива мисли, незабавно се обърнете към Вашия лекар.
имате чернодробни проблеми - Вашият лекар може да реши да коригира дозата Ви.
Не се препоръчва Briviact да се използва при деца на възраст под 2 години.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства – причината е, че може да е необходимо Вашият лекар да промени дозата на бриварацетам:
рифампицин – лекарство, което се използва за лечение на бактериални инфекции.
жълт кантарион (Hypericum perforatum) - лекарство от растителен произход, който се използва за лечение на депресия, тревожност, както и други състояния.
Не се препоръчва комбиниране на това лекарство с алкохол.
Ако консумирате алкохол, докато приемате Briviact, може да се засилят отрицателните ефекти на алкохола.
Жени с детероден потенциал трябва да обсъдят с лекаря употребата на контрацептиви.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не се препоръчва да приемате Briviact, ако сте бременна или кърмите, тъй като не са известни ефектите на Briviact върху бременността, плода или новороденото дете.
Не спирайте лечението преди да го обсъдите с Вашия лекар. Спирането на лечението може да увеличи броя на пристъпите Ви и да навреди на Вашето бебе.
Можете да почувствате сънливост, замаяност или умора докато използвате Briviact.
Тези ефекти е по-вероятно да настъпят в началото на лечението или след увеличаване на дозата.
Не шофирайте, не карайте велосипед и не работете с техника или машини, докато не разберете как Ви влияе това лекарство.
Метил парахидроксибензоат (E218): той може да причини алергични реакции (вероятно със
закъснение).
Натрий: това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на милилитър, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
- Сорбитол (E420) (вид захар): това лекарство съдържа 168 mg сорбитол във всеки ml.
Сорбитолът e източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие или Вашето дете имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди Вие или Вашето дете да приемете или да Ви бъде приложено това лекарство.
- Пропиленгликол (Е1520): това лекарство съдържа най-много 5,5 mg полиетиленгликол във всеки милилитър.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ще приемате Briviact заедно с други антиепилептични лекарства.
Вашият лекар ще определи правилната дневна доза за Вас. Приемайте дневната доза, разделена на две равни части, приблизително през 12 часа..
Юношиидецастегло50kgилиповече,ивъзрастни
- Препоръчителната доза е от 25 mg до 100 mg, приемана два пъти дневно. Вашият лекар може по- късно да прецени да коригира дозата Ви, за да намери най-подходящата доза за Вас.
В таблицата по-долу са показани само примери за дозите, които трябва да се приемат, както и кои спринцовки да се използват. Вашия лекар ще уточни правилната доза за Вас и коя спринцовка да използвате в зависимост от теглото Ви.
Тегло | Доза в ml (съответстваща на 25 mg) | Доза в ml (съответстваща на 50 mg) | Доза в ml (съответстваща на 75 mg) | Доза в ml (съответстваща на 100 mg) |
50 kg или повече | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml |
Използвайте спринцовка от 5 ml (сини деления) | Използвайте спринцовка от 10 ml (черни деления) | |||
Юноши и деца с тегло от 20 kg до под 50 kg
- Препоръчителната доза е от 0,5 mg до 2 mg за всеки kg телесно тегло, приемана два пъти дневно. Вашият лекар може по-късно да прецени да коригира дозата Ви, за да намери най-
подходящата доза за Вас.
В таблицата по-долу са показани само примери за дозите, които трябва да се приемат, както и кои спринцовки да се използват. Вашия лекар ще уточни правилната доза за Вас и коя спринцовка да използвате в зависимост от теглото Ви.
Тегло | Доза в ml (съответстваща на 0,5 mg/kg = 0,05 ml/kg) | Доза в ml (съответстваща на 1 mg/kg = 0,1 ml/kg) | Доза в ml (съответстваща на 1,5 mg/kg = 0,15 ml/kg) | Доза в ml (съответстваща на 2 mg/kg = 0,2 ml/kg) |
20 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml |
25 kg | 1,25 ml | 2,5 ml | 3,75 ml | 5 ml |
30 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml* |
35 kg | 1,75 ml | 3,5 ml | 5,25 ml* | 7 ml* |
40 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml* | 8 ml* |
45 kg | 2,25 ml | 4,5 ml | 6,75 ml* | 9 ml* |
Използвайте спринцовка от 5 ml (сини деления) | За обем между 0,5 ml и 5 ml, използвайте спринцовка за перорални форми от 5 ml (сини деления) * За обем над 5 ml и до 10 ml, използвайте спринцовка от 10 ml за перорални форми (черни деления) | |||
Децастеглоот10kg допод20kg
- Препоръчителната доза е от 0,5 mg до 2,5 mg за всеки kg телесно тегло, приемана два пъти дневно. Лекарят на Вашето дете може по-късно да прецени да коригира дозата на детето Ви, за да намери най-подходящата доза за детето.
В таблицата по-долу са показани само примери за дозите, които трябва да се приемат, както и кои спринцовки да се използват. Вашият лекар ще уточни правилната доза за Вас и коя спринцовка да използвате в зависимост от теглото Ви.
Тегло | Доза в ml (съответстваща на 0,5 mg/kg = 0,05 ml/kg) | Доза в ml (съответстваща на 1,25 mg/kg = 0,125 ml/kg) | Доза в ml (съответстваща на 1,5 mg/kg = 0,15 ml/kg) | Доза в ml (съответстваща на 2 mg/kg = 0,2 ml/kg) | Доза в ml (съответстваща на 2,5 mg/kg = 0,25 ml/kg) | |
10 kg | 0,5 ml | 1,25 ml | 1,5 ml | 2 ml | 2,5 ml | |
12 kg | 0,6 ml | 1,5 ml | 1,8 ml | 2,4 ml | 3,0 ml | |
14 kg | 0,7 ml | 1,75 ml | 2,1 ml | 2,8 ml | 3,5 ml | |
15 kg | 0,75 ml | 1,9 ml | 2,25 ml | 3 ml | 3,75 ml | |
Използвайте спринцовка от 5 ml (сини деления) | ||||||
Хорасчернодробнипроблеми
Ако имате проблеми с черния дроб:
Ако сте юноша или дете с тегло 50 kg или повече, или ако сте възрастен,, максималната доза, която ще приемате, е 75 mg два пъти дневно.
Ако сте юноша или дете с тегло от 20 kg до под 50 kg, максималната доза, която ще приемате, е 1,5 mg за всеки kg телесно тегло два пъти дневно.
За дете с тегло от 10 kg до под 20 kg, максималната доза, която ще приема детето Ви, е 2 mg за всеки kg телесно тегло два пъти дневно.
КакдаприематеBriviactперораленразтвор
Можете да приемате Briviact перорален разтвор както си е, или като се разреди с вода или сок непосредствено преди поглъщане.
Лекарство може да се приема със или без храна.
В картонената опаковка са предоставени две спринцовки за прилагане на перорални форми. Попитайте Вашия лекар коя от тях трябва да използвате.
За обем между 0,5 ml и 5 ml, трябва да използвате спринцовката за перорални форми от 5 ml (сини деления), за да се гарантира точното дозиране.
За обем над 5 ml и до 10 ml, трябва да използвате спринцовката за перорални форми от 10 ml (черни деления), предоставена в картонената опаковка, за да се гарантира точното дозиране.
Спринцовка за перорални форми с обем 5 ml | Спринцовка за перорални форми с обем 10 ml |
Спринцовката за перорални форми от 5 ml има сини деления: на стъпки по 0,1 ml и между тях – на стъпки по 0,25 ml. | Спринцовката за перорални форми от 10 ml има черни деления на стъпки по 0,25 ml. |
Отворете бутилката: натиснете капачката и я завъртете обратно на часовниковата стрелка (фигура 1).
Следвайтетезистъпки,когатоприематеBriviact запръвпът:
отделете адаптера от спринцовката за прилагане на перорални форми (фигура 2).
поставете адаптера в гърлото на бутилката (фигура 3). Уверете се, че е добре закрепен. Не се налага да отделяте адаптера след употреба.
Следвайтетезистъпки,винагикогатоприематеBriviact:
поставете спринцовка за прилагане на перорални форми в отвора на адаптера (фигура 4).
обърнете бутилката с дъното нагоре (фигура 5).
дръжте с едната ръка бутилката с дъното нагоре и използвайте другата ръка за да напълните спринцовката за прилагане на перорални форми.
изтеглете буталото надолу, за да напълните спринцовката за прилагане на перорални форми с малко количество разтвор (фигура 6).
след това натиснете буталото нагоре, за да премахнете възможните мехурчета (фигура 7).
изтеглете буталото надолу до мярката на дозата в милилитри (ml) на спринцовката за прилагане на перорални форми, съответстваща на предписаната от Вашия лекар доза (фигура 8).
обърнете бутилката в изправено положение (фигура 9).
извадете спринцовката за прилагане на перорални форми от адаптера (фигура 10).
Има два начина, от които можете да изберете как да изпиете лекарството:
- изпразнете съдържимото на спринцовката във вода (или сок), като натиснете буталото на спринцовката за прилагане на перорални форми докрай (Фигура 11) – ще трябва да изпиете цялото количество вода (добавете само толкова, че да Ви е лесно да я изпиете) или
изпийте разтвора направо от спринцовката за прилагане на перорални форми без вода – изпийте цялото съдържимо на спринцовката (фигура 12).
затворете бутилката с пластмасовата капачка на винт (не е необходимо да сваляте адаптера).
измийте спринцовката за прилагане на перорални форми само с вода (фигура 13).
Пазете бутилката, спринцовката за прилагане на перорални форми и листовката в картонената опаковка.
Briviact се използва за дългосрочно лечение - продължавате да приемате Briviact, докато лекарят Ви каже да спрете.
Ако сте приели повече от необходимата доза Briviact, свържете се с Вашия лекар. Можете да почувствате замаяност и сънливост.Може също да имате някой от следните симптоми: гадене, виене
на свят, проблеми с равновесието, тревожност, чувство на силна умора, раздразнителност, агресивност, невъзможност да заспивате, депресия, мисли или опити за самонараняване или
самоубийство.
Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага, щом си спомните.
След това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако не сте сигурен какво да правите, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Не спирайте приема на това лекарство, освен ако лекарят Ви каже да спрете. Това се налага, тъй
като спирането на лечението може да увеличи броя на припадъците, които получавате.
Ако лекарят Ви поиска да спрете приема на това лекарство, той ще намали дозата постепенно.
Това ще помогне да се предотврати появата на припадъци или влошаването им.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
чувство на сънливост или замаяност
грипоподобно състояние
чувство на силна умора (изтощение)
конвулсии, световъртеж (вертиго)
гадене, повръщане и запек
депресия, тревожност, безсъние (инсомния), раздразнителност
инфекции на носа и гърлото (като настинка), кашлица
намален апетит
алергични реакции
нарушено мислене и/или загуба на връзка с реалността (психотично разстройство), състояние на агресивност, нервна възбуда (ажитация)
мисли или опити за самонараняване или самоубийство: кажете на Вашия лекар незабавно
намаляване на белите кръвни клетки (наречено „неутреопения”) – открива се в кръвните изследвания
безпокойство и хиперактивност (психомоторна хиперактивност)
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите
нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в ПриложениеV.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след: Годен до:/EXP. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения
месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не използвайте това лекарство повече от 8 месеца след първото отваряне на бутилката.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е бриварацетам.
Всеки милилитър (ml) съдържа 10 милиграма (mg) бриварацетам.
Другите съставки са: натриев цитрат, безводна лимонена киселина, метил парахидроксибензоат (E218), кармелоза натрий, сукралоза, течен сорбитол (E420), глицерол (E422), аромат на малина (пропиленгликол (E1520) 90 % - 98 %), пречистена вода.
Briviact 10 mg/ml перорален разтвор е слабо вискозна, бистра, безцветна до жълтеникава течност.
Briviact в стъклена бутилка 300 ml е опакован в картонена кутия заедно със спринцовка за перорални форми с обем 10 ml (черни деления) и 5 ml (сини деления), както и адаптери за спринцовките.
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Белгия.
UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Белгия.
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)
Ю СИ БИ България ЕООД
Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49
UCB s.r.o.
Tel: + 420 221 773 411
UCB Magyarország Kft.
Tel.: + 36-(1) 391 0060
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Pharmasud Ltd.
Tel: + 356 / 21 37 64 36
UCB Pharma GmbH
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
UCB Pharma B.V.
Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
UCB Α.Ε.
Τηλ: + 30 / 2109974000
UCB Pharma GmbH Tel: + 43-(0)1 291 80 00
UCB Pharma, S.A.
Tel: + 34 / 91 570 34 44
UCB Pharma Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 696 99 20
UCB Pharma S.A.
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tel: + 351 / 21 302 5300
Medis Adria d.o.o.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46
UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04
UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Medis, d.o.o.
Tel: + 386 1 589 69 00
Vistor hf.
Simi: + 354 535 7000
UCB s.r.o., organizačná zložka
Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791
UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: + 357 22 05 63 00
UCB Nordic A/S
Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel : + 353 / (0)1-46 37 395
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .