Iasibon
ibandronic acid
Film-coated tablet 50 mg 28 in blister
| На едро: | 82,38 лв |
| На дребно: | 0,00 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
Акополучите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Iasibon и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Iasibon
Как да приемате Iasibon
Възможни нежелани реакции
Как да cъхранявате Iasibon
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Iasibon съдържа активното вещество ибандронова киселина. Той принадлежи към групата лекарства, наречени бифосфонати.
Iasibon се използва при възрастни и Ви се предписва, когато имате рак на гърдата, който се е разпространил в костите Ви (нарича се “костни метастази”).
Той помага да предпазите костите си от счупване (фрактури)
Той помага да се предпазите от други проблеми с костите, които може да изискват операция или лъчелечение
Iasibon действа чрез намаляване на количеството на калция, който се губи от костите. Това помага да се спре отслабването на Вашите кости.
ако сте алергични към ибандронова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство, които са изброени в точка 6
ако имате проблеми с хранопровода (езофага), такива като стесняване или затруднено преглъщане
ако не можете да стоите или седите изправени в продължение на поне един час
(60 минути)
ако имате или сте имали в ниски нива на калций в кръвта.
Не приемайте това лекарство, ако нещо от горните се отнася до Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Iasibon..
Нежелана реакция, наречена остеонекроза на челюстта (ОНЧ) (увреждане на челюстната кост), се съобщава много рядко в постмаркетингови условия при пациенти, получаващи ибандронова
киселина при ракови състояния. ОНЧ може да възникне също и след спиране на лечението.
Важно е да се опитате да предотвратите развитието на ОНЧ, тъй като това е болезнено състояние, което може да бъде трудно за лечение. За да се намали рискът от развитие на остеонекроза на челюстта, има някои предпазни мерки, които трябва да предприемете.
Преди да получите лечение, информирайте Вашия лекар/медицинска сестра (медицински специалист), ако:
имате проблеми с устата или зъбите, като лоша устна хигиена, заболяване на венците или планирано изваждане на зъб
не получавате рутинни стоматологични грижи или не сте били на стоматологичен преглед от дълго време
сте пушач (тъй като това може да повиши риска от стоматологични проблеми)
преди това сте лекувани с бифосфонат (използван за лечение или предотвратяване на костни нарушения)
приемате лекарства, наречени кортикостероиди (като преднизолон или дексаметазон)
имате рак
Вашият лекар може да Ви помоли да отидете на стоматологичен преглед преди началото на лечението с Iasibon.
Докато се лекувате, трябва да поддържате добра хигиена на устната кухина (включително редовно миене на зъби) и да минавате на рутинни стоматологични прегледи. Ако носите протези трябва да сте сигурни, че прилягат добре. Ако сте подложени на стоматологично лечение или Ви предстои стоматологична операция (напр. изваждане на зъб), уведомете Вашия лекар относно стоматологичното лечение и информирайте стоматолога си, че се лекувате с Iasibon.
Свържете се незабавно с Вашия лекар или стоматолог, ако имате някакви проблеми с устата или зъбите, като разклатен зъб, болка или подуване, незарастващи рани или отделяне на гной, тъй като това могат да бъдат признаци на остеонекроза на челюстта.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Iasibon:
ако сте алергични към някои други бифосфонати
ако имате проблеми с преглъщането или храносмилането
ако имате високи или ниски нива на витамин D или на някои минерали
ако имате проблеми с бъбреците
Може да се появи дразнене, възпаление или язви на хранопровода (езофагуса), често със симптоми на силна болка в гърдите, силна болка след преглъщане на храна и/или напитка, силно гадене или повръщане, особено ако не изпиете пълна чаша вода и/или ако легнете до един час след приема на Iasibon. Ако получите тези симптоми, спрете приема на Iasibon и уведомете Вашия лекар незабавно (вижте точки 3 и 4).
Iasibon не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това е необходимо, защото Iasibon може да повлияе
действието на някои други лекарства. Също така, някои други лекарства може да повлияят начина на действие на Iasibon.
добавки, съдържащи калций, магнезий, желязо или алуминий
ацетилсалицилова киселина и нестероидни противовъзпалителни лекарства, наречени “НСПВС”, напр. ибупрофен или напроксен. Това е необходимо, защото и НСПВС и Iasibon може да дразнят стомаха и червата
вид антибиотик, който се прилага инжекционно, наречен “аминогликозид”, напр. гентамицин. Това е необходимо, защото аминогликозидите и Iasibon може да понижат количеството на калция в кръвта Ви
Приемът на лекарства, които намаляват стомашната киселинност, напр. циметидин и ранитидин, може леко да засили ефектите на Iasibon.
Не приемайте Iasibon с храна или други напитки, освен вода, тъй като ефектът на Iasibon е по- слаб, ако се приема с храна или напитки (вижте точка 3).
Приемайте Iasibon поне 6 часа след като последно сте яли или пили нещо, или сте приемали други лекарства или хранителни добавки (напр. продукти, съдържащи калций (мляко), алуминий, магнезий и желязо), освен вода. След като сте взели Вашата таблетка, изчакайте поне 30 минути. След това може да приемате първата храна и напитки, други лекарства или хранителни добавки (вижте точка 3).
Не трябва да приемате Iasibon, ако сте бременна, планирате да забременеете или ако кърмите.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Може да шофирате и да работите с машини, тъй като се счита, че Iasibon не повлиява или повлиява пренебрежимо способността Ви за шофиране или работа с машини. Говорете първо с Вашия лекар, ако искате да шофирате и да работите с машини или инструменти.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете това лекарство.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Приемайте Вашата таблетка поне 6 часа след като последно сте яли или пили нещо, или сте приемали други лекарства или хранителни добавки, освен вода. Не трябва да се използва вода с високо съдържание на калций. Препоръчва се да използвате бутилирана вода с ниско минерално съдържание, ако се опасявате за потенциално високи нива на калций в чешмяната вода (твърда вода).
Вашият лекар може да поиска да изследва редовно кръвта ви, докато приемате Iasibon. Това се прави, за да се провери дали ви се дава правилното количество от лекарството.
Важно е да приемате Iasibon в правилното време и по правилния начин. Това е необходимо, защото той може да предизвика дразнене, възпаление или язви в хранопровода (езофага).
Вие може да помогнете да се предотврати това, като направите следното:
Вземете таблетката веднага след като станете сутрин, преди да приемете първата храна, напитка, някакво лекарство или хранителни добавки
Приемайте таблетката само с пълна чаша вода (около 200 ml). Не вземайте таблетката с никаква друга напитка освен с вода
Поглъщайте таблетката цяла. Не дъвчете, не смучете и не разтрошавайте таблетката. Не оставяйте таблетката да се разтвори в устата Ви
След като приемете таблетката, изчакайте най-малко 30 минути. След това може да приемете първата храна идруги лекарства, и хранителни добавки
Стойте изправени (седнали или прави), докато вземате Вашите таблетки и останете така в продължение на следващия час(60 минути), след като сте приели таблетката. В противен случаи, част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви (езофага)
Обичайната доза Iasibon e една таблетка всеки ден.Ако имате умерени проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да намали дозата Ви до една таблетка през ден. Ако имате тежки проблеми
с бъбреците, Вашият лекар може да намали дозата Ви до една таблетка всяка седмица.
Ако приемете твърде много таблетки, говорете с лекар или идете веднага в болница Преди да отидете, изпийте пълна чаша мляко. Не предизвиквайте повръщане и не лягайте.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако приемате таблетка всеки ден, пропуснете напълно забравената доза. След това на следващия ден продължете, както
обикновено. Ако приемате таблетка през ден или веднъж седмично, помолете лекуващия си
лекар или фармацевт за съвет.
Продължавайте приема на Iasibon толкова, колкото Ви каже Вашия лекар. Това е необходимо, защото лекарството действа само ако се приема непрекъснато.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
гадене, киселини и дискомфорт при преглъщане (възпаление на хранопровода)
силна болка в корема. Това може да е признак на язва на стомаха или на горната част на тънките черва (дуоденум), която кърви, или на възпаление на стомаха (гастрит)
продължителна очна болка и възпаление
новопоявила се болка, слабост или дискомфорт в бедрото, таза или слабините. Може да имате ранни признаци на евентуална атипична фрактура на бедрената кост
болка или дразнене в устата или челюстта. Може да имате ранни признаци на тежки проблеми с челюстта (некроза (мъртва костна тъкан) в челюстната кост)
сърбеж, подуване на лицето, устните, езика и гърлото, със затруднено дишане. Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция
тежки нежелани реакции от страна на кожата
болка в ухото, секрет от ухото и/или ушна инфекция. Това може да са признаци за увреждане на костта в ухото.
астматичен пристъп
коремна болка, нарушено храносмилане
гадене, киселини и дискомфорт при преглъщане (възпаление на хранопровода)
ниски нива на калций в кръвта
слабост
болка в гърдите
сърбеж или изтръпване на кожата (парестезия)
грипоподобни симптоми, общо неразположение или болка
сухота в устата, странен вкус в устата или затруднено преглъщане
анемия (малокръвие)
високи нива на урея или високи нива на паратиреоидния хормон в кръвта
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в ПриложениеV. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е ибандронова киселина. Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg
ибандронова киселина (като натриев монохидрат).
Другите съставки са:
ядро на таблетката: повидон, микрокристална целулоза, кросповидон, царевично нишесте прежелатинирано, глицеролов дибехенат, силициев диоксид, колоиден безводен
обвивка на таблетката: титанов диоксид (E171), лактоза монохидрат, хипромелоза (E464), макрогол 4000
Филмираните таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки в блистери от полиамид/Al/PVC – алуминиево фолио. Предлагат се в опаковки от 3, 6, 9, 28 и 84 таблетки.
Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351 Attiki
Гърция
Pallini 15351 Attiki
Гърция
и
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Гърция
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Pharmathen S.A.
Tél/Tel: +30 210 66 04 300
Pharmathen S.A.
Tel.: +30 210 66 04 300
Alvogen Pharma Bulgaria Ltd Teл.: + 359 2 441 7136
Pharmathen S.A.
Tél/Tel: +30 210 66 04 300
Pharmathen S.A.
Tel.: +30 210 66 04 300
Bluefish Pharmaceuticals AB Tlf: +46 8 51911600
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
Pharmathen S.A.
Tel.: +30 210 66 04 300
Pharmathen S.A.
Tlf: +30 210 66 04 300
INNOVIS PHARMA AEBE Τηλ: +30 210 6664805-806
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
Pharmathen S.A.
Tel.: +30 210 66 04 300
Pharmathen S.A.
Tél: +30 210 66 04 300
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
Alvogen Romania SRL Tel: +(40) 21 351 0286
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
Alvogen ehf.
Sími: +354 522 2900
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
Pharmathen S.A.
Puh/Tel: +30 210 66 04 300
The Star Medicines Importers Co. Ltd Τηλ: +357 25371056
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
SIA ELVIM
Tel: +371 67808450
Pharmathen S.A.
Tel: +30 210 66 04 300
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на ЕМА: