Ebixa
memantine
Мемантин хидрохлорид (Memantine hydrochloride)
-
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Вижте точка 4.
Какво представлява Ebixa и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Еbixa
Как да приемате Еbixa
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Еbixa
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Ebixa съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид. То принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в сигналните за
съобщения в мозъка. Мозъкът съдържа т. нар. N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецептори, ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта. Еbixa принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDA-рецепторите. Еbixa действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Ebixa се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
ако сте алергични към мемантин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ebixa:
ако имате анамнеза за епилептични гърчове
ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Еbixa да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.
Ако страдате от състояния на бъбречна тубуларна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради бъбречна дисфункция (лошо функциониране на бъбреците) или тежки инфекции на отделителната система (структурата, която отвежда урината), може да се наложи корекция в дозата на лекарството.
Едновременната употреба на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се използва за анестетик), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други NMDA-антагонисти трябва да се избягва.
Еbixa не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
По-конкретно, Ebixa може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо Вашият лекар да коригира дозата им:
амантадин, кетамин, декстраметорфан
дантролен, баклофен
циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид)
антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми)
антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове)
барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън)
допаминергични агонисти (вещества като L-допа, бромокриптин)
невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения)
перорални антикоагуланти.
Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Еbixa.
Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета), тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Мемантин не се препоръчва за употреба при бременни жени.
Жени, приемащи Еbixa, не трябва да кърмят.
Лекарят ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с машини. Освен това Еbixa може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Ebixa - опаковка за започване на лечението, се използва само при започване на лечението с Ebixa.
Винаги приемайте Еbixa точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчваната доза за лечение от 20 mg Еbixa дневно се постига чрез постепенно увеличаване на дозата на Еbixa през първите 3 седмици от лечението. Схемата на лечение е посочена също и върху опаковката за започване на лечението. Вземайте по една таблетка веднъж дневно:
Седмица 1 (ден 1-7):
Вземайте една таблетка от 5 mg веднъж дневно (бели до почти бели, овално-продълговати) в продължение на 7 дни.
Седмица 2 (ден 8-14):
Вземайте една таблетка от 10 mg веднъж дневно (бледожълти до жълти с овална форма ) в продължение на 7 дни.
Седмица 3 (ден 15-21):
Вземайте една таблетка от 15 mg веднъж дневно (оранжеви до сивооранжеви, овално- продълговати) в продължение на 7 дни.
Седмица 4 (ден 22-28):
Вземайте една таблетка от 20 mg веднъж дневно (сивочервени, овално-продълговати) в продължение на 7 дни.
седмица 1 | Таблетка 5 mg |
седмица 2 | Таблетка 10 mg |
седмица 3 | Таблетка 15 mg |
седмица 4 и след това | Таблетка 20 mg веднъж дневно |
Препоръчваната дневна доза е 20 mg веднъж дневно.
Относно продължителността на лечението, моля консултирайте се с Вашия лекар.
Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за Вашето състояние. В този случай лекарят трябва да проследява бъбречната Ви функция през определени интервали.
Еbixa трябва да се приема перорално веднъж дневно. За да имате полза от лекарството, трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода. Таблетките могат да се приемат със или без храна.
Приемът на Ebixa продължава докато има ефект от това. Вашият лекар трябва да преоценява редовно лечението Ви.
Обикновено приемането на прекалено много Еbixa не би трябвало да Ви навреди. Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции“.
Ако приемете Ebixa в доза, многократно по- висока от предписаната, свържете се с
Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Еbixa, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Обикновено, наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са леки до умерени.
Чести (засяга от 1 до 10 на 100 лекувани):
Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност
към лекарства
Нечести (засяга от 1 до 10 на 1000 лекувани):
Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/тромбоемболизъм).
Много редки (засяга по-малко от 1 на 10 000 лекувани):
Гърчове
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психотични реакции.
Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, суицидни мисли и опити за самоубийство. Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с Еbixa.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.Това включа всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за
съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до:". Срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активната съставка е мемантин хидрохлорид. Всяка филмирана таблетка съдържа 5/10/15/20 mg от мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 4,15/8,31/12,46/16,62 mg
мемантин.
Другите съставки на Ebixa 5/10/15 и 20 mg филмирани таблетки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев оксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат, като всички са в състава на ядрото на таблетката, а хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), и допълнително за Ebixa 10 mg филмирани таблетки - жълт железен оксид (E172), а за Ebixa 15 mg и Ebixa 20 mg филмирани таблетки - жълт и червен железен оксид (Е172) - в обвивката на таблетката.
Филмираните таблетки Еbixa 5 mg са бели до почти бели, овално-продълговати, на едната им страна е отпечатано числото „5”, а от другата – буквите „МЕМ”
Филмираните таблетки Еbixa 10 mg бледожълти до жълти филмирани таблетки с овална форма
и делителна черта, гравирани с „1 0” от едната страна и „М М” от другата. Таблетките могат да се разделят на две равни дози.
Филмираните таблетки Еbixa 15 mg са оранжеви до сивооранжеви, овално-продълговати, на едната им страна е отпечатано числото „15”, а от другата – буквите „МЕМ”
Филмираните таблетки Еbixa 20 mg са бледочервени до сивочервени, овално-продълговати, на
едната им страна е отпечатано числото „20”, а от другата – буквите „МЕМ”
Една опаковка за започване на лечението съдържа 28 таблетки в 4 блистера със 7 таблетки
Ebixa 5 mg, 7 таблетки Ebixa 10 mg, 7 таблетки Ebixa 15 mg и 7 таблетки Ebixa 20 mg.
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
2500 Valby Дания.
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
H. Lundbeck A/S, Danija Tel: + 45 2 535 7979
Lundbeck Export A/S Representative Office Tel: +359 2 962 4696
Lundbeck S.A.
Tél: +32 2 340 2828
Lundbeck Česká republika s.r.o. Tel: +420 225 275 600
Lundbeck Pharma A/S Tlf: +45 4371 4270
H. Lundbeck A/S, Denmark Tel: + 45 36301311
Lundbeck B.V.
Tel: +31 20 697 1901
Lundbeck Eesti AS Tel: + 372 605 9350
H. Lundbeck AS Tlf: +47 91 300 800
Lundbeck Hellas S.A. Τηλ: +30 210 610 5036
Lundbeck Austria GmbH Tel: +43 1 253 621 6033
Lundbeck España S.A. Tel: +34 93 494 9620
Lundbeck Poland Sp. z o. o. Tel.: + 48 22 626 93 00
Lundbeck SAS
Tél: + 33 1 79 41 29 00
Lundbeck Croatia d.o.o. Tel.: + 385 1 6448263
Lundbeck Portugal Lda Tel: +351 21 00 45 900
Lundbeck Romania SRL Tel: +40 21319 88 26
Lundbeck (Ireland) Limited Tel: +353 1 468 9800
Lundbeck Pharma d.o.o. Tel.: +386 2 229 4500
Vistor hf.
Tel: +354 535 70000
Lundbeck Italia S.p.A. Tel: +39 02 677 4171
Oy H. Lundbeck Ab Puh/Tel: +358 2 276 5000
Lundbeck Hellas A.E Τηλ.: +357 22490305
H. Lundbeck AB Tel: +46 4069 98200
H. Lundbeck A/S, Dānija Tel: + 45 36301311
Lundbeck (Ireland) Limited Tel: +353 1 468 9800
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) https://www.ema.europa.eu/.