Листовка:информациязапотребителя

Viramune 200 mg таблетки

невирапин (nevirapine)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това

  включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

  
  

  Какво съдържа тази листовка

  1. Какво представлява Viramune и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Viramune

  3. Как да приемате Viramune

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате Viramune

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

  
  

  1. Какво представлява Viramune и за какво се използва

     
     

     Viramune принадлежи към група лекарства, наречени антиретровирусни средства, които се използват при лечението на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (НІV-1).

     
     

     Активното вещество на Вашето лекарство се нарича невирапин. Невирапин принадлежи към група лекарства за лечение на НІV, наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ). Обратната транскриптаза е ензим, който е необходим на НІV за неговото размножаване. Невирапин потиска обратната транскриптаза. Потискайки обратната транскриптаза, Viramune подпомага контролирането на НІV-1 инфекцията.

     
     

     Viramune e показан за лечение на заразени с HIV-1 възрастни, юноши, и деца на всяка възраст. Вие трябва да приемате Viramune заедно с други антиретровирусни средства. Вашият лекар ще препоръча най-подходящите лекарства за Вас.

     
     

     Ако Viramune е предписан на Вашето дете, моля обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка се отнася за Вашето дете (в този случай имайте предвид “Вашето дете” вместо “Вие”).

     
     

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Viramune Не приемайте Viramune

• ако сте алергични към невирапин или към някоя от останалите съставки на това

  лекарство (изброени в точка 6).

• ако сте приемали Viramune преди и се е наложило да спрете лечението, тъй като сте получили:

  • тежък обрив по кожата

  • обрив по кожата с други симптоми като например:

    • повишена температура

    • поява на мехури

    • язви в устата

    • възпаление на очите

    • подуване на лицето

    • общо подуване

    • задух

    • болки в мускулите или ставите

    • чувство на общо неразположение

    • болка в корема

  • реакции на свръчувствителност (алергични реакции)

  • възпаление на черния дроб (хепатит)

• ако имате тежко чернодробно заболяване

• ако преди сте спрели лечението с Viramune поради промяна във функцията на черния дроб

• ако приемате продукт, съдържащ билката жълт кантарион (Hypericum perforatum). Тази билка може да попречи на нормалното действие на Viramune.

  
  

  Предупреждения и предпазни мерки

  Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Viramune.

  Много е важно през първите 18 седмици от лечението с Viramune Вие и Вашия лекар внимателно да следите за признаци на чернодробни или кожни реакции. Те могат да се

  

  превърнат в тежки и дори животозастрашаващи. Вие сте изложени на повишен риск от възникване на такива реакции през първите 6 седмици от лечението.

  
  

  Ако при Вас се появи тежък обрив или реакция на свръхчувствителност (алергични реакции, които могат да се проявят под формата на обрив), придружен с други нежелани лекарствени реакции, като

  • повишена температура,

  • поява на мехури,

  • язви в устата,

  • възпаление на очите,

  • подуване на лицето,

  • общо подуване,

  • задух,

  • болки в мускулите или ставите,

  • чувство на общо неразположение,

  • или болка в корема

    ТРЯБВА ДА ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМА НА Viramune И ДА СЕ СВЪРЖЕТЕ

    НЕЗАБАВНО с Вашия лекар, тъй като подобни реакции могат да бъдат животозастрашаващи или да доведат до смърт.

    Ако при Вас някога се появят само леки симптоми на обрив, без други реакции, моля информирайте незабавно Вашия лекар, който ще Ви посъветва дали да прекратите лечението с Viramune.

    
    

    Ако получите симптоми, предполагащи увреждане на черния дроб, като

  • загуба на апетит,

  • гадене,

  • повръщане,

  • пожълтяване на кожата (жълтеница),

  • болка в корема

    трябва да прекратите приема на Viramuneи незабавно да се свържете с Вашия лекар.

    
    

    Ако развиете тежки чернодробни, кожни реакции или реакции на свръхчувствителност, по време на лечението с Viramune, НИКОГА НЕ ПРИЕМАЙТЕ VIRAMUNE отново, без да се консултирате с Вашия лекар.

    Трябва да приемате дозата Viramune, както е предписано от Вашият лекар. Това е особено важно през първите 14 дни от лечението (за повече информация, вижте точка “Как да приемате Viramune”).

    Следните пациентите са изложени на по-голям риск от възникване на чернодробни нежелани реакции:

• жени

• инфектирани с хепатит В или С,

• отклонения в показатели на функционалните чернодробни тестове,

• нелекувани до момента пациенти с по-голям брой CD4 клетките при започване на лечението с Viramune (при жени над 250 клетки/mm3, при мъже над 400 клетки/mm3)

• пациенти, които вече са били лекувани, и които са с установим HIV-1 вирусен товар в плазмата, както и по-високи нива на CD4 клетките в началото на лечението с Viramune (жени с повече от 250 клетки/mm³, мъже с повече от 400 клетки/mm³).

  
  

  Скоро след започване на анти-HIV лечението при някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистична инфекция (болести, свързани със СПИН) могат да възникнат признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции. Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрения имунен отговор на тялото, което му позволява да се бори с инфекциите, които може да са присъствали без явни симптоми. Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция, информирайте незабавно Вашия лекар.

  
  

  Освен опортюнистичните инфекции, след началото на приема на лекарства за лечение на ХИВ могат да възникнат и автоимунни заболявания (състояния, при които имунната система атакува здравата тъкан в организма). Автоимунните заболявания могат да възникнат месеци след започване на лечението. Ако при Вас възникнат симптоми на инфекция или други симптоми, като започваща от ръцете и краката, и преминаваща към трупа мускулна слабост, сърцебиене, треперене или свръхактивност, моля, незабавно информирайте Вашия лекар за започване на необходимото лечение.

  
  

  При пациентите, прилагащи комбинирано антиретровирусно лечение, може да се наблюдават промени в разпределението на мазнините в тялото. Информирайте Вашия лекар, ако забележите промени в разпределението на телесните мазнини (вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”).

  
  

  При някои от пациентите, които провеждат комбинирана антиретровирусна терапия, може да се развие костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради липса на

  приток на кръв към костта). Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия,

  употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силното отслабване на имунната система и по-високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване. Признаци на остеонекрозата са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията. Ако забележите някой от тези признаци, моля уведомете Вашия лекар.

  
  

  Моля, информирайте Вашия лекар ако приемате едновременно невирапин и зидовудин, може да се наложи лекарят да изследва белите Ви кръвни клетки.

  Не приемайте Viramune след контакт със заразен с HIV, освен ако при Вас е установено наличието на HIV и Вашият лекар Ви е казал да го правите.

  Viramune не лекува HIV-инфекцията. Поради това Вие може да продължите да развивате инфекции и други заболявания, свързани с НIV-инфекцията. По тази причина Вие трябва да

  останете под редовно наблюдение от Вашия лекар. Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия. Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране

  на други хора.

  
  

  Преднизон не трябва да се използва за лечение на обрив, причинен вследствие употребата на Viramune.

  
  

  Ако приемате перорални контрацептиви (напр. „хапче“) или сте възприели друг хормоно- зависим метод за контролиране на бременността по време на лечението с Viramune, в

  допълнение трябва да използвате бариерна контрацепция (напр. презерватив) за предпазване от бременност и по-нататъшно предаване на HIV.

  Ако провеждате пост-менопаузална терапия с хормони, посъветвайте се с Вашия лекар преди

  употребата на това лекарство.

  
  

  Ако приемате или Ви е предписан рифампицин за лечение на туберкулоза, моля информирайте Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

  
  

  Деца и юноши

  Viramune таблетки могат да бъдат приемани от:

• деца на 16 години или по-големи

• деца под 16 годишна възраст, които:

  • тежат 50 kg или повече

  • или имат телесна повърхност над 1,25 квадратни метра. За по-малки деца се препоръчва перорална суспензия.

    Други лекарства и Viramune

    Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Уведомете Вашия лекар, относно всички лекарства,

    които приемате, преди да започнете да приемате Viramune. Може да е необходимо Вашият лекар да проследи дали другите лекарства продължават да действат и да коригира дозата. Внимателно прочетете листовките на другите лекарствени продукти за лечение на HIV, които

    приемате в комбинация с Viramune.

    
    

    Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали;

• жълт кантарион (Hypericum perforatum, лекарство за лечение на депресия)

• рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза)

• рифабутин (лекарство за лечение на туберкулоза)

• макролиди, напр. кларитромицин (лекарство за лечение на бактериални инфекции)

• флуконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции)

• кетоконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции)

• итраконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции)

• метадон (лекарство, използвано за лечение на зависимост към опиати)

• варфарин (лекарство за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци)

• хормонални контрацептиви (например противозачатъчни таблетки)

• атазанавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)

• лопинавир/ритонавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)

• фосампренавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)

• ефавиренц (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)

• етравирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)

• рилпивирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)

• зидовудин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)

• елвитегравир/кобицистат (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)

  
  

  Вашият лекар ще проследи внимателно ефекта на Viramune и всяко едно от тези лекарства, в случай че ги приемате едновременно.

  
  

  Ако сте подложени на бъбречна диализа, Вашият лекар може да коригира дозата на Viramune. Това се налага тъй като Viramune може да бъде частично отстранен от кръвта чрез диализа.

  
  

  Viramune с храна и напитки

  Няма ограничения за употреба на Viramune с храна и напитки.

  Бременност и кърмене

  Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

  Трябва да прекратите кърменето, ако приемате Viramune. Като цяло се препоръчва да не кърмите, ако имате HIV инфекция, тъй като е възможно да инфектирате Вашето дете с HIV чрез кърмата.

  
  

  Шофиране и работа с машини

  Докато приемате Viramune може да изпитате умора. Проявявайте повишено внимание, когато извършвате дейности като шофиране, работа с инструменти или машини. Ако усетите умора трябва да избягвате потенциално опасни дейности, като шофиране или употреба на

  инструменти или машини.

  
  

  Viramune съдържа лактоза и натрий

  Viramune таблетки съдържа лактоза (млечна захар).

  Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

  ТаблеткитеViramune съдържат по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се

  каже, че практически не съдържат натрий.

  
  

  1. Как да приемате Viramune

     
     

     Вие не трябва да приемате Viramune самостоятелно. Трябва да го приемате с най-малко два други антиретровирусни лекарствени продукта. Вашият лекар ще Ви препоръча най- подходящите лекарства за Вас.

     
     

     Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

     
     

     Доза:

     
     

     

     Дозата е една таблетка от 200 mg на ден за първите 14 дена от лечението (период на натоварване). След 14 дни обичайната доза е една таблетка от 200 mg два пъти дневно. Много важно е да приемате само една таблетка Viramune веднъж дневно за първите 14 дни

     (период на натоварване). Ако имате някакъв обрив през този период, свържете се с Вашия

     лекар и не увеличавайте дозата.

     
     

     Доказано е, че 14-дневния период на натоварване намалява риска от поява на кожни обриви.

     
     

     Тъй като Viramune трябва винаги да се прилага в комбинация с други HIVантиретровирусни лекарства, Вие трябва да следвате внимателно указанията за другите Ваши лекарства. Те са предоставени в приложените листовки на тези лекарства.

     
     

     Viramune съществува и под формата на течна перорална суспензия. Тя е особено подходяща, ако:

• имате проблеми с преглъщането на таблетки

• или сте дете с тегло под 50 kg

• или сте дете с телесна повърхност под 1,25 квадратни метра (Вашият лекар ще изчисли Вашата телесна повърхност).

  
  

  Вие трябва да продължите да приемате Viramune толкова дълго, колкото Ви е казал Вашия лекар.

  
  

  Както е обяснено в “Предупреждения и предпазни мерки”, Вашият лекар ще проследи чернодробната функция или евентуално възникнали нежелани лекарствени реакции, такива като обрив. В зависимост от резултатите, Вашият лекар ще прецени прекъсването или спирането на лечението Ви с Viramune. След това Вашият лекар може да назначи повторно приложение при по-ниска дозировка.

  Приемайте Viramune само през устата. Не дъвчете таблетките. Може да приемате Viramune със или без храна.

  
  

  Ако сте приели повече от необходимата доза Viramune

  Не приемайте по-голяма доза Viramune от тази, предписана от Вашия лекар и описана в приложената листовката. Засега липсва достатъчно информация за ефектите от предозиране на Viramune. Консултирайте се с Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимата доза

  Viramune.

  
  

  Ако сте пропуснали да приемете Viramune

  Постарайте се да не пропускате доза. Ако се сетите, че сте пропуснали доза в рамките на 8 часа,

  след като е трябвало да бъде приета, вземете пропуснатата доза, колкото е възможно по-скоро. Ако са минали повече от 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, вземете следващата доза в

  обичайното време.

  
  

  Ако сте спрели приема на Viramune

  Приемът на всички дози в посоченото време:

• значително повишава ефективността на комбинацията от антиретровирусни лекарства

• намалява възможността HIV инфекцията Ви да стане резистентна към Вашите антиретровирусни лекарства.

  
  

  Важно е да продължавате да приемате Viramune по правилен начин, както е описано по-горе, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва да спрете.

  
  

  Ако сте спрели приема на Viramune за повече от 7 дни, Вашият лекар ще Ви инструктира да започнете отново с начален 14-дневен период на натоварване (описан по-горе) преди да се върнете към дозировка два пъти дневно.

  
  

  Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

  
  

  1. Възможни нежелани реакции

     
     

     По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта. Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ. Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.

     
     

     Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

     
     

     Както е отбелязано в “Предупреждения и предпазни мерки”, най-важните нежелани лекарствени реакции на Viramune са тежки и животозастрашаващи кожни реакции и тежко чернодробно увреждане. Тези реакции се проявяват главно през първите 18 седмици от лечението с Viramune. Поради това е необходимо внимателно проследяване от Вашия лекар през този важен период.

     
     

     Ако някога забележите каквито и да е симптоми на обрив, информирайте незабавно Вашия лекар.

     
     

     При поява на обрив, той обикновено е лек до умерено тежък. При някои пациенти, обаче, обривът, който се проявява като мехури по кожата, може да бъде тежък или животозастрашаващ (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза), като са наблюдавани смъртни случаи. Повечето от случаите на тежък и лек/умерен обрив се появяват през първите шест седмици от лечението.

     Ако се появи обрив и той е съпътстван от гадене, трябва да спрете лечението и да посетите незабавно Вашия лекар.

     Възможна е появата на реакции на свръхчувствителност (алергични реакции). Тези реакции могат да се появят под формата на анафилаксия (тежка форма на алергична реакция) със

     симптоми като:

• обрив

• подуване на лицето

• затруднено дишане (бронхиален спазъм)

• анафилактичен шок

  Реакциите на свръхчувствителност може да се появят също и като обрив, придружен от други нежелани лекарствени реакции като:

• повишена температура

• мехури по кожата

• язви в устата

• възпаление на очите

• подуване на лицето

• общо подуване

• задух

• болки в мускулите или ставите

• намален брой на белите кръвни клетки (гранулоцитопения)

• чувство на общо неразположение

• тежки чернодробни или бъбречни проблеми (чернодробна или бъбречна недостатъчност).

  
  

  Незабавно трябва да кажете на Вашия лекар, ако забележите обрив и някоя от изброените реакции на свръхчувствителност (алерергична реакция). Подобни реакции могат да бъдат животозастрашаващи.

  
  

  При употреба на Viramune са съобщени нарушения в чернодробната функция Това включва някои случаи на възпаление на черния дроб (хепатит), което може да бъде внезапно и тежко, (фулминантен хепатит) и чернодробна недостатъчност, които могат да бъдат със смъртен изход.

  
  

  Трябва да кажете на Вашия лекар в случай, че имате който и да е от следните клинични симптоми на чернодробно увреждане:

• загуба на апетит

• гадене

• повръщане

• пожълтяване на кожата (жълтеница)

• коремна болка.

  Нежеланите реакции, описани по-долу са наблюдавани при пациенти, приемащи Viramune: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

• обрив

  
  

  Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

• намален брой на белите кръвни клетки (гранулоцитопения)

• алергични реакции (свръхчувствителност)

• главоболие

• гадене

• повръщане

• коремна болка

• стомашно разстройство (диария)

• възпаление на черния дроб (хепатит)

• чувство на умора

• повишена температура

• отклонения в показателите на функционалните чернодробни тестове

  
  

  Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

• алергична реакция, характеризираща се с обрив, подуване на лицето, затруднено дишане (бронхиален спазъм) или анафилактичен шок

• намален брой на червените кръвни клетки (анемия)

• пожълтяване на кожата (жълтеница)

• тежки и животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза)

• копривна треска (уртикария)

• натрупване на течност под кожата (ангиоедем)

• ставни болки (артралгия)

• мускулни болки (миалгия)

• понижени нива на фосфор в кръвта

• повишено кръвно налягане

  
  

  Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

• внезапно и тежко възпаление на черния дроб (фулминантен хепатит)

• лекарствена реакция със системни симптоми (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми)

  
  

  Съобщават се също следните реакции при едновременна употреба на Viramune с други антиретровирусни агенти:

• намален брой на червените кръвни клетки или тромбоцитите

• възпаление на панкреаса

• намаляване или нарушаване на чувствителността на кожата.

  Тези реакции обичайно се свързват с антиретровирусните агенти и се очаква да се появят и при употребата на Viramune в комбинация с другите лекарствени продукти. Малко вероятно е, обаче, те да се дължат на лечението с Viramune.

  
  

  Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши

  Може да се наблюдава намален брой на белите кръвни клетки (гранулоцитопения), което е по- често срещано при деца. Намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия), което може да е свързано с лечението с невирапин, също по-често се наблюдава при деца. Както и при

  симптомите на обрив, моля информирайте Вашия лекар за всяка нежелана лекарствена реакция.

  
  

  Съобщаване на нежелани реакции

  Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

  

  Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в

  Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за

  получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

  
  

  1. Как да съхранявате Viramune

     
     

     Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

     
     

     Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

     
     

     Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение

     
     

     Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

  2. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Viramune

• Активно вещество: невирапин. Всяка таблетка 200 mg невирапин.

• Други съставки:

  • микрокристална целулоза,

  • лактоза (като монохидрат),

  • повидон К25,

  • натриев нишестен глюколат,

  • колоиден силициев диоксид и

  • магнезиев стеарат.

Как изглежда Viramune и какво съдържа опаковката

Бели, овални, двойно изпъкнали таблетки. На едната страна е означен кода “54 193”, като цифрите „54“ и „193“ са разделени с единична делителна черта. На другата страна е изобразен символа на компанията. Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката. Viramune таблетки се предлагат в блистери по 14, 60 или 120 таблетки в картонена опаковка. Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Viramune съществува и под формата на перорална суспензия.

Притежател на разрешението за употреба

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein Германия

Производител

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein Германия

или

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A. 5th km Paiania – Markopoulo

Koropi Attiki, 19441 Гърция

или

Boehringer Ingelheim France 100-104 avenue de France 75013 Paris

Франция

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11

Lietuva

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas

Tel.: +370 5 2595942

България

Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ - клон България

Тел: +359 2 958 79 98

Luxembourg/Luxemburg

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11

Česká republika

Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel: +420 234 655 111

Magyarország

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe

Tel.: +36 1 299 8900

Danmark

Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88

Malta

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +35 31 295 9620

Deutschland

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900

Nederland

Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 (0) 800 22 55 889

Eesti

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal

Tel: +372 612 8000

Norge

Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00

Ελλάδα

Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Österreich

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-7870

España

Boehringer Ingelheim España S.A. Tel: +34 93 404 51 00

Polska

Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Tel.: +48 22 699 0 699

France

Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33

Portugal

Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Tel: +351 21 313 53 00

Hrvatska

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Tel: +385 1 2444 600

România

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti

Tel: +40 21 302 2800

Ireland

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620

Slovenija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana

Tel: +386 1 586 40 00

Ísland

Vistor hf.

Tel: +354 535 7000

Slovenská republika

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka

Tel: +421 2 5810 1211

Italia

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1

Suomi/Finland

Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800

Κύπρος

Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Sverige

Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00

Latvija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co. KG Latvijas filiāle

Tel: +371 67 240 011

United Kingdom (Northern Ireland)

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620

Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/ГГГГ}

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция

по лекарствата .