Resolor
prucalopride
прукалоприд (prucalopride)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Resolor и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Resolor
Как да приемате Resolor
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Resolor
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Resolor съдържа активното вещество прукалоприд.
Resolor принадлежи към група лекарства, подобряващи чревната перисталтика (стомашно- чревни прокинетици). Той действа върху мускулната стена на червата, помагайки за възстановяване на нормалното функциониране на червата. Resolor се използва за лечение на хроничен запек при възрастни, на които лаксативите (слабителните средства) не помагат в достатъчна степен.
Да не се употребява при деца и юноши под 18 години.
ако сте алергични към прукалоприд или към някоя от останалите съставки на това
лекарство (изброени в точка 6),
ако сте на бъбречна диализа,
ако страдате от перфорация или непроходимост на чревната стена, тежки възпаления на чревния тракт, като болест на Крон, неспецифичен язвен колит или токсичен
мегаколон/мегаректум.
Говорете с Вашия лекар преди да приемете Resolor.
Обърнете специално внимание при употребата на Resolor и кажете на Вашия лекар, ако:
страдате от тежко бъбречно заболяване,
страдате от тежко чернодробно заболяване,
понастоящем сте под лекарско наблюдение поради сериозен медицински проблем като белодробно или сърдечно заболяване, проблеми с нервната система или психичното здраве, рак, СПИН или хормонално нарушение.
Ако имате много силна диария, контрацептивните хапчета могат да не действат правилно и се препоръчва използването на допълнителен метод за предпазване от забременяване. Вижте инструкциите в листовката за пациента на противозачатъчните хапчета, които приемате.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали, или е възможно да
приемате други лекарства.
Resolor може да се приема със или без храна и напитки по всяко време на деня.
Resolor не се препоръчва за употреба по време на бременност.
Ако сте бременна или планирате бременност, информирайте Вашия лекар.
Използвайте надежден противозачатъчен метод, докато приемате Resolor, за да се предпазите от бременност.
Ако забременеете по време на лечението с Resolor, информирайте Вашия лекар.
Ако кърмите, прукалоприд може да премине в кърмата. По време на лечение с Resolor не се препоръчва кърмене. Посъветвайте се с Вашия лекар за това.
Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.
Малко вероятно е Resolor да повлияе върху Вашата способност за шофиране или работа с
машини. Въпреки това, понякога Resolor може да причини световъртеж и умора, особено през първия ден от лечението, и това може да окаже въздействие върху шофирането и работата с машини.
Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в листовката или точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Приемайте Resolor толкова дълго, колкото ви е предписано от Вашия лекар.
Лекарят може да поиска да оцени наново състоянието Ви и ползата от продължаване на лечението след първите 4 седмици и на редовни интервали от време след това.
Обичайната доза Resolor за повечето пациенти е една таблетка от 2 mg веднъж дневно.
Ако сте над 65 години или имате тежко чернодробно заболяване, началната доза е една
таблетка от 1 mg веднъж дневно, която може да бъде увеличена от Вашия лекар до 2 mg веднъж дневно при необходимост.
Лекарят Ви може също да препоръча по-ниска доза от една таблетка от 1 mg дневно, ако страдате от тежко бъбречно заболяване.
Приемът на по-висока от препоръчителната доза няма да подобри действието на продукта.
Resolor е предназначен само за възрастни и не трябва да се приема от деца и подрастващи до 18 години.
Важно е да спазвате предписаната от Вашия лекар доза. Ако сте приели повече от необходимата доза Resolor, можe да получите диария, главоболие и/или гадене. В случай на диария е необходимо да пиете достатъчно количество вода.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Просто вземете следващата доза в обичайното време.
Ако сте спрели приема на Resolor, симптомите Ви на констипация може да се възвърнат.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции се появяват най-вече в началото на лечението и обикновено отзвучават в рамките на няколко дни при продължаващо лечение.
Следните нежелани реакции са докладвани много често (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие, гадене, диария и болки в корема.
Следните нежелани реакции са докладвани често (могат да засегнат до 1 на 10 души): намален апетит, световъртеж, повръщане, нарушено храносмилане (диспепсия), метеоризъм, необичайни шумове в червата, умора.
Наблюдавани са също следните нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): треперене, сърцебиене, ректално кръвотечение, увеличена честота на уриниране (полакиурия), треска и неразположение. При поява на сърцебиене, моля уведомете Вашия лекар.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав ПриложениеV. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след обозначението EXP. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Съхранявайте в оригиналната блистерна опаковка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е прукалоприд.
Една филмирана таблетка Resolor 1 mg съдържа 1 mg прукалоприд (във вид на сукцинат). Една филмирана таблетка Resolor 2 mg съдържа 2 mg прукалоприд (във вид на сукцинат).
Другите съставки са:
лактоза монохидрат (вж. точка 2), микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, хипромелоза, триацетин, титанов диоксид (Е171), макрогол. Таблетката от 2 mg съдържа също червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172), индигокармин алуминиев пигмент (Е132).
Resolor 1 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, кръгли таблетки с означение „PRU 1“
от едната страна.
Resolor 2 mg филмирани таблетки са розови, кръгли таблетки с означение „PRU 2“ от едната страна.
Resolor се доставя в алуминиеви/алуминиеви перфорирани блистери за единична доза (календарно маркирани), съдържащи 7 таблетки. Всяка опаковка съдържа 7 x 1, 14 x 1, 28 х 1
или 84 x 1 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 3 Miesian Plaza
50 – 58 Baggot Street Lower
Dublin 2 Ирландия
Teл: +800 66838470
E-mail: medinfoEMEA@takeda.com
B-2300 Turnhout Белгия
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .