Sepioglin
Пиоглитазон (Pioglitazone)
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Какво представлява Sepioglin и за какво се използва
Преди да приемете Sepioglin
Как да приемате Sepioglin
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Sepioglin
Допълнителна информация
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Sepioglin съдържа пиоглитазон. То е антидиабетно лекарство, използвано за лечение на тип 2 (не-инсулинозависим) захарен диабет, когато метформин не е подходящ или не действа достатъчно. Това е диабет, който обикновено се развива при възрастни.
Sepioglin подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин. Вашият лекар ще провери дали Sepioglin действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Sepioglin може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар.
ако сте свръхчувствителни (алергични) към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на Sepioglin.
ако имате или ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчност.
ако имате чернодробно заболяване.
ако сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, причиняващо бърза загуба на тегло, гадене или повръщане).
ако имате или сте имали рак на пикочния мехур.
ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар.
Уведомете Вашия лекар преди да започнете употребата на това лекарство
ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте над 75 години.
ако имате особен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото).
ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците). Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Sepioglin. Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност.
ако имате проблеми с черния дроб и сърцето. Преди да започнете да приемате Sepioglin ще направите кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб. Тази проверка може периодично да бъде повтаряна. Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян удар, които са на лечение с инсулин и Sepioglin, получават сърдечна недостатъчност. Уведомете лекаря си възможно най-рано, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност като необичаен недостиг на въздух или бързо покачване на тегло или локализирано подпухване (отоци).
Ако приемате Sepioglin с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
При Вас може да се появи и намаляване на броя на кръвните клетки (анемия).
Счупвания на костите
Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при жените (но не и при мъжете), приемащи пиоглитазон. Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет.
Употребата при пациенти под 18 години не се препоръчва.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
В повечето случаи Вие ще може да продължите приема на другите лекарства по време на лечението с Sepioglin. Много е вероятно обаче някои лекарства да повлият нивото на кръвната Ви захар:
гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола)
рифампицин (за лечение на туберкулоза и други инфекции)
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате което и да е от тези лекарства. Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Sepioglin може да се наложи да бъде променена.
Може да приемате Вашите таблетки със или без храна. Трябва да глътнете таблетките с чаша вода.
Кажете на Вашия лекар, ако
сте бременна или мислите, че може да сте бременна, както и в случай, че планирате бременност.
кърмите или планирате да кърмите Вашето бебе.
Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите лечението с това лекарство.
Пиоглитазон няма да повлияе на Вашата способност за шофиране и работа с машини, но вземете мерки, ако почувствате промени в зрението.
Този лекарствен продукт съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете Sepioglin.
Трябва да се приема една таблетка пиоглитазон 15 mg дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви каже да приемате различна доза.
Ако смятате, че ефектът на Sepioglin е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
Когато Sepioglin се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства.
Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението с Sepioglin. Това се налага, за да се провери дали черният Ви дроб функционира нормално.
Ако спазвате диета във връзка с Вашия диабет, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на приема на Sepioglin.
Вашето тегло трябва да бъде редовно проверявано. Ако установите покачване на теглото, уведомете Вашия лекар.
Ако случайно приемете повече таблетки, или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. Кръвната Ви захар може да спадне под нормалните нива и може да се повиши чрез приемане на захар. Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен със захар плодов сок.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Приемайте Sepioglin, така както Ви е предписано. Въпреки това, ако пропуснете приема, просто продължете със следващата доза, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Sepioglin трябва да се приема всеки ден, за да има ефект. Ако спрете приема на Sepioglin, кръвната Ви захар може да се повиши. Уведомете Вашия лекар преди да прекратите това лечение.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Sepioglin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции:
При пациенти, които приемат пиоглитазон в комбинация с инсулин често се наблюдава сърдечна недостатъчност (1 до 10 потребители от 100). Симптомите са необичаен недостиг на въздух, бързо повишаване на теглото или локализиран оток (едем). Ако имате някои от тези симптоми, особено ако сте над 65-годишна възраст, незабавно потърсете медицинска помощ.
Рак на пикочния мехур се среща нечесто (1 до 10 потребители на 1 000) при пациенти, приемащи пиоглитазон. Признаците и симптомите включват кръв в урината, болка при уриниране или внезапен позив за уриниране. Ако получите някои от тези симптоми, свържете се Вашия лекар възможно най-скоро.
Локализираният оток (едем) също е много често наблюдавана нежелана реакция при пациенти, които приемат пиоглитазон в комбинация с инсулин. Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар.
Счупване на костите е често съобщавана нежелана реакция (1 до 10 потребители от 100) при жени, приемащи пиоглитазон. Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар.
Замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (с неизвестна честота) също е нежелана реакция, съобщавана при пациенти, приемащи пиоглитазон. Ако имате тези симптоми за първи път , говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Освен това, ако вече имате замъглено зрение и симптомите се влошат, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, приемали пиоглитазон са:
чести (засягат 1 до 10 потребители от 100)
инфекция на дихателните пътища
нарушено зрение
повишаване на теглото
изтръпване
нечести (засягащи 1 до 10 потребители от 1 000)
възпаление на синусите
безсъние (инсомния)
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
повишаване на чернодробните ензими
Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, които приемат пиоглитазон с други лекарства за лечение на диабет са:
много чести (засягащи повече от 1 от 10 потребители)
понижаване на кръвната захар (хипогликемия)
чести (засягат 1 до 10 потребители от 100)
главоболие
замайване
болки в ставите
импотентност
болки в гърба
недостиг на въздух
леко понижение на броя на червените кръвни клетки
образуване на газове
нечести (засягащи 1 до 10 потребители от 1 000)
захар в урината, белтъци в урината
повишени ензими
световъртеж (вертиго)
изпотяване
умора
повишен апетит
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Sepioglin след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е пиоглитазон. Всяка таблетка съдържа 45 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
Другите съставки са: лактоза монохидрат, хипролоза, кармелоза калций и магнезиев стеарат.
Sepioglin са бели, кръгли, плоски таблетки, с изпъкнало релефно изображение на числото „45”
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
от едната страна и с диаметър приблизително 8,0 mm. Таблетките се доставят в PA/алуминий/PVC/алуминиеви блистерни опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба
Vaia S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Athens
Гърция
Производител
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Athens
Гърция