Pelzont
laropiprant, nicotinic acid
никотинова киселина/ларопипрант (nicotinic acid/laropiprant)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Какво представлява Pelzont и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Pelzont
Как да приемате Pelzont
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Pelzont
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Името на Вашия лекарствен продукт е Pelzont. Той съдържа две различни активни вещества:
никотинова киселина, променящо липидите лекарство; и
ларопипрант, който намалява симптомите на зачервяване на кожата - често срещана нежелана реакция към никотиновата киселина.
за да понижи нивата на Вашия "лош" холестерол. Това той прави като понижава нивата на общия холестерол, LDL холестерола, мастните съединения, наричани триглицериди, и апо B (част от LDL) в кръвта.
за да повиши нивата на "добрия" холестерол (HDL холестерол) и апо A-I (част от HDL).
Холестерол е една от няколкото масти, намираща се в кръвта. Общият холестерол включва "лош" (LDL) и "добър" (HDL) холестерол.
LDL холестерол често се нарича "лош" холестерол, тъй като може да се отлага в стените на артериите и да формира плаки. С времето тези плаки могат да доведат до запушване на артериите. Това запушване може да забави или блокира кръвотока към жизненоважни органи като сърце и мозък. Когато кръвотокът е блокиран, в резултат се развива сърдечен пристъп или мозъчен удар.
HDL холестеролът често се нарича "добър" холестерол, тъй като пречи на "лошия" холестерол да се натрупва в артериите и защото предпазва от сърдечно заболяване.
Триглицеридите са други масти в кръвта. Те могат да повишат риска от проблеми със сърцето.
При повечето хора в началото няма прояви на повишен холестерол. Лекарят може да определи нивото на Вашия холестерол с обикновен кръвен тест. Редовно посещавайте своя лекар, за да проследявате нивото на своя холестерол и обсъждате целите си с Вашия лекар.
когато не можете да контролирате нивата на своя холестерол само със статин (клас понижаващи холестерола лекарства, които действат в черния дроб);
когато не можете да понасяте статини или когато статините не са препоръчителни за Вас.
Пациенти с комбинирана смесена дислипидемия имат високи нива на "лош" LDL холестерол и триглицериди (тип масти) и ниски нива на "добър" HDL холестерол. Първична хиперхолестеролемия е когато нивата на холестерола в кръвта са високи. Първична означава, че хиперхолестеролемията няма някаква установена причина.
сте алергични към никотинова киселина, към ларопипрант или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
в момента имате чернодробни проблеми.
имате язва на стомаха.
имате артериално кървене.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Не приемайте Pelzont, ако някое от горните условия важи за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Pelzont.
Уведомете Вашия лекар за всички Ваши заболявания. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди и докато употребявате Вашето лекарство, ако:
имате някакви алергии.
някога сте имали чернодробно заболяване, жълтеница (чернодробно нарушение, предизвикващо пожълтяване на кожата и бялото на очите) или хепатобилиарно (черен дроб и жлъчни пътища) заболяване.
имате проблеми с бъбреците.
имате проблеми с щитовидната жлеза
употребявате големи количества алкохол.
Вие и Вашите близки имате наследствено мускулно нарушение или някога сте имали мускулни проблеми по време на лечение с холестерол-понижаващи лекарства, наричани "статини" или фибрати.
имате необяснима мускулна болка, мускулна чувствителност или мускулна слабост. Ако имате такива симптоми, незабавно уведомете своя лекар.
имате повишена кръвна захар или диабет.
имате проблеми със сърцето.
предстои Ви операция.
имате подагра.
имате ниски нива на фосфор.
Вие сте над 70 години.
приемате симвастатин (статин) или лекарство, съдържащо симвастатин и сте от китайски произход.
Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Pelzont.
Редовно посещавайте Вашия лекар за контрол на нивата на LDL (лошия) и HDL (добрия) холестерол и триглицеридите Ви.
Вашият лекар трябва да направи изследване на кръвта преди да започнете да приемате Pelzont, за да установи как действа Вашия черен дроб.
Освен това Вашият лекар може да поиска периодично да правите кръвни изследвания след като започнете да приемате Pelzont, за да провери как действа Вашия черен дроб, както и за други нежелани реакции.
Pelzont не е проучен при деца и юноши на възраст под 18 години. Ето защо, Pelzont не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Това се отнася до лекарства без рецепта, витамини и билкови добавки.
В частност, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
лекарства, използвани за понижение на кръвното налягане.
лекарства, използвани за понижение нивата на холестерола, наречени "секвестранти на жлъчни киселини" - например холестирамин.
зидовудин - лекарство, използвано за лечение на СПИН.
мидазолам - лекарство за приспиване преди някои хирургични процедури.
витамини или добавки, които съдържат никотинова киселина.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (АСК), лекарства, предотвратяващи образуването на вредни кръвни съсиреци.
лекарства, използвани за понижение холестерола, наречени "статини".
Също така уведомете Вашия лекар ако приемате симвастатин (статин) или лекарства, съдържащи симвастатин и ако сте от Китай.
Ако не сте сигурни дали някое от представените по-горе се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Pelzont.
За да намалите вероятността за поява на зачервяване на лицето, избягвайте да пиете алкохол или горещи напитки или да ядете пикантни храни около времето, в което вземате Вашата доза Pelzont.
Важно е да съблюдавате съвета, даден в точка 3 Как да приемате Pelzont.
Pelzont не се препоръчва при бременност, освен ако не е крайно наложително. Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете Pelzont, ако:
сте бременна или планирате да забременеете. Не е известно дали Pelzont ще увреди нероденото Ви дете.
кърмите ил планирате да кърмите. Не е известно дали Pelzont преминава в кърмата Ви.
Никотиновата киселина обаче, която е съставна част на Pelzont, преминава в кърмата.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще реши дали Pelzont е подходящ за Вас.
Някои хора получават световъртеж, след като приемат Pelzont. Ако получавате световъртеж, трябва да избягвате шофиране и работа с машини след като приемете Pelzont.
Pelzont съдържа захар, наречена лактоза. Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да започнете да приемате това лекарство.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Трябва да започнете с прием на една таблетка дневно.
След 4 седмици, Вашият лекар може да повиши дозата на 2 таблетки дневно.
Ако преминавате от лекарство, съдържащо 2 000 mg или повече никотинова киселина с удължено освобождаване, Вашият лекар може да Ви предпише да започнете с две таблетки Pelzont дневно. Ако преминавате от лекарство с по-малко от 2 000 mg никотинова киселина с удължено освобождаване, трябва да започнете с прием на една таблетка Pelzont дневно. След 4 седмици, Вашият лекар може да повиши Вашата доза Pelzont на две таблетки дневно.
Приемайте Pelzont един път на ден, вечер или преди лягане.
Приемайте Pelzont с храна.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Приемайте таблетката цяла. За да може Вашето лекарство да действа според предназначението си, не делете, не чупете, не мачкайте и не дъвчете таблетката, преди да я погълнете.
Избягвайте да пиете алкохол или топли напитки или да ядете пикантни храни около часа на приемане на дозата Pelzont. Това ще намали риска от зачервяване (зачервяване на лицето, усещане на топлина, сърбеж или мравучкане, особено по главата, шията, гърдите и горната част на гърба).
Приемът на аспирин, преди да вземете Pelzont, не намалява зачервяването на лицето повече, отколкото ако вземете самостоятелно. Ето защо, не е необходимо да вземате аспирин, за да намалите симптомите на зачервяване на лицето. Ако вземете аспирин по някаква друга причина, продължете да следвате инструкциите на Вашия лекар.
В случай на прием на повече от необходимата доза са докладвани следните нежелани реакции: зачервяване на лицето, главоболие, пруритус (сърбеж), гадене, световъртеж, повръщане, диария, коремна болка/дискомфорт и болка в гърба.
Ако сте приели повече от необходимата доза, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ако пропуснете една доза, не вземайте допълнителна. Продължете с обичайната доза следващата вечер или преди лягане. Ако обаче не приемете Pelzont в продължение на 7 и повече последователни дни, консултирайте се с Вашия лекар преди да възобновите приемането на Pelzont.
Не спирайте приема на Pelzont, без да се консултирате с Вашия лекар. Може Вашият проблем с холестерола да се появи отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
зачервяване на лицето (което обикновено включва зачервяване на кожата, усещане за топлина, сърбеж или мравучкане, особено по главата, шията, гърдите и горната част на гърба). Ако се появи подобно зачервяване, симптомите като цяло са най-силно проявени в началото и обикновено с времето отзвучават.
главоболие
мравучкане и изтръпване на ръцете и краката
коремна болка
диария
стомашно разстройство или киселини
гадене
повръщане
пруритус (сърбеж)
обрив
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
копривна треска
подагра
безсъние
замайване
палпитации (усещане за сърцебиене)
ниско кръвно налягане
задух
суха кожа
обрив с плоски, червени петна
мускулна болка или болезненост
втрисане
болка
подуване на пръстите на ръцете, пръстите на краката или глезените
В допълнение се съобщава за един или повече от следните симптоми като част от алергичната реакция към Pelzont.
оток на лицето, устните, езика, и/или гърлото, които могат да причинят затруднено дишане или преглъщане (ангиоедем, който може да налага незабавно лечение)
прималяване
задух
загуба на контрол върху уринирането и ходенето по голяма нужда
студена пот
треперене
втрисане
повишено кръвно налягане
подуване на устните
усещане за парене
обрив по цялото тяло
ставна болка
подуване на краката
ускорена сърдечна дейност
течащ нос
понижен глюкозен толеранс
тревожност
мигрена
прималяване
ускорен или неравномерен пулс
замайване при изправяне
оригване
язва на стомаха
нарушение на кожата с тъмни кадифени плаки, наречено акантозис нигриканс
тъмни петна по кожата
изпотяване
мускулна слабост
слабост
генерализиран оток
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
внезапна сериозна алергична реакция (анафилактичен шок). Симптомите включват прималяване, задух, хриптене или затруднено дишане, подуване на лицето, устните, езика, сърбеж или обриви по кожата. Това състояние изисква незабавно медицинско лечение.
нарушения на очите, наречени токсична амблиопия и кистозен оток на макулата, които могат да доведат до замъглено, понижено зрение или загуба на зрението
пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница)
обрив с мехури.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:"и след "EXP" върху блистера.
Да не се съхранява над 30°C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активните вещества са никотинова киселина и ларопипрант. Всяка таблетка съдържа 1 000 mg никотинова киселина и 20 mg ларопипрант.
Другите съставки са: хипромелоза (E464), колоиден безводен силициев диоксид,(E551), натрий стеарил фумарат (E463), хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза (E460), кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат.
Лекарството представлява таблетка с изменено освобождаване. Това означава, че едно или повече от активните вещества се освобождават бавно за определен период от време.
Всяка таблетка с изменено освобождаване и с формата на капсула, бяла до почти бяла таблетка, с вдлъбнато релефно означение “552” от едната страна.
Непрозрачен PVC/Aclar блистер с избутващо се алуминиево покритие в опаковки по 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 таблетки с изменено освобождаване, групова опаковка съдържаща
196 (2 опаковки по 98) таблетки с изменено освобождаване и 49 x 1 таблетки с изменено освобождаване в перфориран блистър с по една таблетка.
Алуминий/алуминиев блистер с избутващо се алуминиево покритие в опаковки по 14, 28, 56, 168 таблетки с изменено освобождаване и 32 х 1 таблетки с изменено освобождаване в префориран блистър с по една таблетка.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Merck Sharp & Dohme Ltd. Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hertford Road, Hoddesdon Shotton Lane, Cramlington
Hertfordshire EN11 9BU Northumberland NE23 3 JU
Обединено кралство Обединено кралство
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
MSD Belgium BVBA/SPRL
Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0)27766211)
MSD Belgium BVBA/SPRL
Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0)27766211)
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 53 00
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: +8007 4433 (+356 99917558)
MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme BV
Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153)
MSD SHARP & DOHME GMBH
Tel: 0800 673 673 673; (+49 (0) 89 4561 2612)
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 6144 200
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
MSD. A. Φ B.E.E.
Τηλ: +3 0210 98 97 300
MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465808
MSD France
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +4021 529 29 00
Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: + 386 1 5204201
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010
Addenda Pharma S.r.l. Tel: +39 06 91393303
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0) 9 804650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364 224
Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272
medicalinformationuk@merck.com
UAB Merck Sharp & Dohme Tel. +370 5 278 02 47
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата https://www.ema.europa.eu.