Integrilin
eptifibatide
ептифибатид (eptifibatide)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Integrilin и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Integrilin
Как да използвате Integrilin
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Integrilin
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Integrilin е инхибитор на агрегацията на тромбоцитите. Това означава, че той предпазва от образуване на кръвни съсиреци.
Използва се при възрастни с признаци на тежка коронарна недостатъчност, определена като спонтанна и скорошна гръдна болка с ЕКГ-промени или биологични промени. Обикновено се прилага с аспирин и нефракциониран хепарин.
ако сте алергични към ептифибатид или към някоя от останалите съставки на това лекарство
(изброени в точка 6).
ако скоро сте имали кървене от стомаха, червата, пикочния мехур или от други органи, например ако сте видели патологично наличие на кръв в изпражненията или урината (с изключение на менструално кървене) през последните 30 дни.
ако сте имали инсулт в рамките на последните 30 дни или хеморагичен инсулт без значение от времето на развитие (при всички случаи уведомете Вашия лекар, ако някога сте получавали инсулт).
ако сте имали мозъчен тумор или състояние, което повлиява кръвоносните съдове в мозъка.
ако сте имали голяма операция или тежка травма в рамките на последните 6 седмици.
ако имате или сте имали проблеми, свързани с кървене.
ако имате или сте имали проблеми с кръвосъсирването или нисък брой тромбоцити от кръвната картина.
ако имате или сте имали тежка хипертония (високо кръвно налягане).
ако имате или сте имали тежки бъбречни или чернодробни проблеми.
ако сте лекувани с друго лекарство от групата на Integrilin.
Моля, уведомете Вашия лекар, ако сте имали някое от тези състояния. Ако имате въпроси, обърнете се към Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра.
Integrilin се препоръчва за приложение само при възрастни, хоспитализирани пациенти в кардиологично отделение.
Integrilin не се препоръчва за приложение при деца или юноши на възраст под 18 години.
Преди и по време на лечение с Integrilin ще се изследват проби от Вашата кръв като мярка за безопасност за намаляване на възможността от неочаквано кървене.
По време на приложението на Integrilin ще бъдете изследван внимателно за наличие на признаци за необичайно или неочаквано кървене.
За да се избегне възможността от взаимодействия с други лекарства, моля информирайте Вашия лекар или болничен фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Особено:
разредители на кръвта (перорални антикоагуланти) или
лекарства, които предпазват от образуване на кръвни съсиреци, включително варфарин, дипиридамол, тиклопидин, аспирин (с изключение на тези, които може да получавате като част от лечението с Integrilin).
Обикновено не се препоръчва употребата на Integrilin по време на бременност. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност. Вашият
лекар ще прецени ползата за Вас спрямо риска за Вашето бебе при употреба на Integrilin по време
на бременност.
Ако кърмите, кърменето трябва да се прекъсне за периода на лечение.
Това лекарствo съдържа 13,8 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки флакон от 10 ml. Това количество е еквивалентно на 0,69% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Integrilin се прилага във вената чрез директно инжектиране, последвано от инфузия (капков разтвор). Прилаганата доза се определя въз основа на Вашето тегло. Препоръчваната доза е
180 микрограма/kg, приложени под формата на болус (бърза интравенозна инжекция), последвани от
инфузия (капков разтвор) от 2 микрограма/kg/минута до 72 часа. Ако имате бъбречно заболяване, дозата, предназначена за инфузия може да се намали до 1 микрограм/kg/минута.
При провеждане на перкутанна коронарна интервенция (PCI) по време на лечение с Integrilin,
интравенозният разтвор може да се прилага до 96 часа.
Също трябва да Ви се дават и дози аспирин и хепарин (ако не е противопоказан във Вашия случай). Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте
Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести нежелани реакции
Могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти
незначително или силно кървене (например кръв в урината, кръв в изпражненията, кръв в повърнати материи или кървене при хирургични манипулации).
анемия (намален брой на червените кръвни клетки).
Чести нежелани реакции
Могат да засегнат до 1 на 10 пациенти
възпаление на вена.
Нечести нежелани реакции
Могат да засегнат до 1 на 100 пациенти
намаляване броя на тромбоцитите (кръвни клетки, необходими за кръвосъсирването).
намалено кръвоснабдяване на мозъка.
Много редки нежелани реакции
Могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти
тежко кървене (например кървене в корема, в мозъка и в белите дробове).
фатално кървене.
тежко намаляване на броя на тромбоцитите (кръвни клетки, необходими за кръвосъсирването).
кожен обрив (наподобяващ уртикария).
внезапна, тежка алергична реакция.
Незабавно уведомете Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра, ако забележите признаци на кървене. Много рядко кървенето може да е тежко и дори фатално. Мерки за безопасност за предпазване от такова състояние са кръвни тестове и внимателен преглед от медицинския специалист, който се грижи за Вас.
Ако развиете тежка алергична реакция или уртикария, незабавно уведомете Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра.
Други нежелани реакции, които могат да се наблюдават при пациенти, изискващи този тип лечение, са свързаните със състоянието, което лекувате, като бърз и неправилен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, шок или спиране на сърцето.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и флакона. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C).
Съхранявайте флакона във външната опаковка, за да се предпази от светлина. Въпреки това, не е необходимо предпазване на разтвора Integrilin от светлина по време на приложение.
Преди приложение съдържанието на флакона трябва да се провери.
Integrilin не трябва да се прилага, ако се забележи наличие на видими частици или промяна на цвета.
Неизползваното количество лекарство след отваряне трябва да се изхвърли.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия болничен фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Активното вещество е ептифибатид. Всеки ml инжекционен разтвор съдържа 2 mg
ептифибатид. Един флакон от 10 ml инжекционен разтвор съдържа 20 mg ептифибатид.
Другите съставки са лимонена киселина монохидрат, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Integrilin инжекционен разтвор: флакон 10 ml, опаковка, съдържаща един флакон.
Бистрият, безцветен разтвор се съдържа в стъклен флакон от 10 ml, който е затворен със запушалка от бутилова гума, запечатана с гофрирана алуминиева обкатка.
Притежател на разрешението за употреба:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия Производител:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Италия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +370 80000334
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Тел. +359 80018205
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel.: +36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +356 80065004
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +372 8002640
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +385 800787089
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +40 800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +386 80688869
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741 111
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Τηλ: +357 80070017
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +371 80205045
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата