ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Дулоксетин (като хидрохлорид) (Duloxetine (като hydrochloride))

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.

• Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт

  азрешен за употреба

• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите

• Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт

  
  

  В тази листовка:

  1. Какво представлява DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и за какво се използва

  2. Преди да приемете DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

  3. Как да приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

  6. Допълнителна информация

  
  

  р

  е

  ен продукт, който вече не

  1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

     
     

     

     DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM повишава нивата на серотонин и норадреналин в нервната система.

     
     

     DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM е използва при възрастни за лечение на състояние, наричано диабетна невропатична болка (често се описва като горене, пробождане, парене, стрелкане или продължителна не много силна болка, или подобна на електрически ток. Може да има загуба на усещане в засегнатата зона или усещания като допир, топлина, студ или натиск могат да предизвикат болка).

     
     

     Ефектът на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM може да е забележим при много пациенти с диабетна невропатична болка в рамките на 1 седмица от лечението.

     
     

     Лекарс

  2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

     
     

     тв

     

     НЕ приемайте DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, ако:

• сте алергични (свръхчувствителни) към дулоксетин или към някоя от останалите съставки на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

• имате чернодробно заболяване

• имате тежко бъбречно заболяване

• приемате или сте приемали през последните 14 дни, други лекарствени продукти известни като инхибитори на моноамино оксидазата - MAO-инхибитори (вижте Също по-долу раздел „Прием на други лекарства”)

• приемате флувоксамин, който обикновено се използва за лечение на депресия, ципрофлоксацин или еноксацин, които обикновено се използват за лечение на някои инфекции

  
  

  Кажете на Вашия лекар, ако имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви каже, дали трябва да приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.

  Обърнете специално внимание при лечението с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

  По долу са посочени причините поради, които DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM може да не бъде подходящ за Вас. Консултирайте се с Вашия лекар преди да

  приемете лекарството, ако:

• приемате лекарства за лечение на депресия (вижте „Прием на други лекарства”)

• приемате жълт кантарион при лечение с билки (Hypericum perforatum)

• имате бъбречно заболяване

• сте имали пристъпи (припадъци)

  Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

• сте имали мания

• страдате от биполярно разстройство

• имате проблеми с очите, като определен вид глаукома (повишено налягане в очите)

• имате в анамнезата си данни за нарушения в кървенето (склонност към появата на синини)

• имате риск от ниски нива на натрий

• понастоящем се лекувате с друго лекарство, което може да причини увреждане на черния дроб

• приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин

• имате непоносимост към някои захари (вижте Края на точка 2)

• обмисляте да спрете на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (вижте точка 3)

  
  

  DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM може да доведе до появата на чувство за безпокойство или невъзможност за заставане на едно място. Вие трябва да уведомите Вашия лекар, ако това се случи с Вас.

  
  

  Суицидни мисли и влошаване на Вашата депресия или тревожно разстройство:

  Ако сте депресирани и/или имате тревожно разстройство, то Вие може понякога да имате мисли за самонараняване или самоубийство. Тези мисли може да се увеличат , когато за пръв

  път започвате лечение с антидепресанти, тъй като за постигането на ефект всички тези лекарства се нуждаят от време - обикновено около две седмици, но понякога по-дълго. Вие може по-вероятно да мислите по този начин, ако:

• сте имали предварително мисли за самоубийство или самонараняване

• сте млад възрастен пациент. Информация от клинични проучвания сочи повишен риск за поведение, свързано със самоубийство, при възрастни под 25 години с психични състояния, лекувани с антидепресант.

Ако имате мисли за самонараняване или самоубийство по каквото и да е време, свържете се с Вашия лекар или идете незабавно в болница.

Може да сметнете за полезно да разкажете на роднина или на близък приятел, че сте

депресирани или имате тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка. Можете да ги помолите да Ви кажат, ако смятат, че Вашата депресия или тревожност се влошават или ако са обезпокоени от промените в поведението Ви.

Употреба при деца и юноши под 18 годишна възраст

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се прилага при деца и юноши под 18 годишна възраст. Трябва също да знаете, че пациентите под 18 годишна възраст са с повишен риск от нежелани ефекти като опити за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебност (предимно агресия, противопоставяне и гняв), по време на приема тази група лекарства. Въпреки това Вашият лекар може да предпише DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM на

пациенти под 18 години, защото той/тя решава, че това е в най-добри техни интереси. Ако

Вашият лекар е предписал DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM на пацент под 18 години и Вие искате да обсъдите това, моля върнете се при него. Вие трябва да уведомите Вашия

лекар, ако някой от признаците, изброени по-горе се развият или влошат, когато пациент под 18 години приема DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM. Освен това, дългосрочната безопасност по отношение на ефектите на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM върху растежа, развитието, познавателната функция и поведението, все още не са установени.

Прием на други лекарства

Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Основната съставка на

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, дулоксетин, се използва и в други лекарства за

лечение на други състояния:

• депресия, тевожност и инконтиненция на урината

  Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

  Трябва да се избягва едновременната употребата на повече от едно от тези лекарства. Консултирайте се с Вашия лекар, ако вече приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин. Вашият лекар ще реши дали може да приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM с други лекарства. Не започвайте или спирайте приема на каквито и да е било лекарства, включително и такива без рецепта или на растителна основа, преди да се консултирате с Вашия лекар.

  
  

  Трябва също да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните:

  
  

  Инхибитори на моноамино оксидазата (MAO-инхибитори): Вие не трябва да приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM с някакъв MАО-инхибитор или в рамките на 14 дни от спирането на даден МАО-инхибитор. Приема на MAO-инхибитор заедно с много от отпусканите по лекарско предписание лекарства, включително DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, може да доведе до появата на тежки, дори животозастрашаващи нежелани ефекти. Вие трябва да изчаката най-малко 14 дни след спиране на MAO-инхибитора, преди да започнете лечението с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM. Освен това, Вие трябва да изчакате най-малко 5 след спиране приема на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, преди да започнете да приемате даден MAO-инхибитор.

  
  

  Лекарства, предизвикващи сънливост:тези ще включват лекарства, предписани от Вашия лекар, включително бензодиазепини, силни обезболяващи, антипсихотици, фенобарбитал, антихистамини.

  
  

  Лекарства, повишаващи нивото на серотони: триптани, трамадол, триптофан, някои антидепресанти: SSRIs (като пароксетин и флуоксетин), трициклични антидепресанти (като кломипрамин, амитриптилин) и венлафексин. Тези лекарствени продукти повишават риска от нежелани ефекти; ако почувствате някакъв необичаен симптом по време на приема на някое от тези лекарства заедно с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, Вие трябва да посетите Вашия лекар.

  
  

  Перорални антикоагуланти: лекарства, които разреждат кръвта. Тези лекарства могат да повишат риска от кървене.

  
  

  Прием на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM с храна и напитки

  DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM може да се прилага с или без храна. Вие трябва да сте особено внимателни при приема на алкохол по време на лечението с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.

  
  

  Бременност и кърмене

  Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

  Уведомете Вашия лекар, ако:

• забременеете или се опитвате да забременеете, докато приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM. Вие трябва да използвате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM само след обсъждане на потенциалните ползи и всякакви потенциални рискове за нероденото Ви дете с Вашия лекар.

  
  

• кърмите. Не се препоръчва употребата на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM по време на кърмене. Трябва да се посъветвате с Вашия лекар или фармацевт.

  Шофиране и работа с машини

  DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMможе да Ви накара да се чувствате сънлив или замаян. Не шофирайте или използвайте каквито и да е съоръжения или машини, преди да

  разберете как Ви действа DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.

  
  

  Важна информация относно някоя от съставките на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

  DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMсъдържа захароза. Ако знаете от лекар, че имате непоносимост към някои захари, потърсете Вашия лекар преди да приемете този лекарствен

  Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреб

  продукт.

  
  

  а

  1. КАК ДА ПРИЕМАТЕ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

     
     

     

     Винаги приемайте DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMточно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нешо, потърсете Вашия лекар или фармацевт.

     
     

     Обичайната доза DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMе 1 капсула (60 mg) еднократно дневно, но Вашият лекар ще предпише дозата, която е правилна за Вас.

     
     

     DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMе за перорално приложение. Вие трябва да глътнете Вашата капсула цяла с помощта на вода.

     
     

     За да не забравите за приема на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, Вие може да го приемате всеки ден по едно и също време.

     
     

     Говорете с Вашия лекар относно това колко дълго трябва да приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM. Не спирайте приема на DULOXETINE BOEHRINGER

     INGELHEIMбез да уведомите Вашия лекар.

     
     

     Ако сте приели повече от необходимата доза DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Ако сте приели повече от предписаното от Вашия лекар количество DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, незабавно потърсете Вашия лекар или фармацевт.

     
     

     Ако сте пропуснали да приемете DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

     Ако пропуснете някоя доза, приемете я веднага щом се сетите. Ако вече е наближило времето за следващата доза, прескочете пропуснатата доза и приемете само една доза, както

     обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Не приемайте в един ден повече от предписаното Ви дневното количество DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.

     
     

     Ако спрете приема на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

     НЕ спирайте приема на капсулите без да се посъветвате с Вашия лекар, дори да се чувствате добре. Ако Вашият лекар смята, че не се нуждаете повече от DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, той или тя ще поиска да намалите дозата за период от 2 седмици. Някои пациенти, които са спрели рязко приема на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMслед повече от 1 седмица лечение, може да имат симптоми, като:

• замаяност, изтръпване, нарушения на съня (ярки сънища, кошмари, безсъние), нервност или възбуда, безпокойство, повдигане (гадене) или повръщане, тремор (треперене), главоболие, раздразнителност, диария, прекомерно изпотяване или световъртеж. Тези симптоми обикновено не са сериозни и преминават в рамките на няколко дни, но в случай, че имате симптоми, които Ви притесняват, то трябва да потърсите Вашия лекар за съвет.

  
  

  Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

  1. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

     
     

     

     Както всички лекарства, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMможе да предизвика нежелани ефекти, въпреки че не всеки ги получава. Тези ефекти обикновено са леки до умерени и често изчезват за кратко време.

     
     

     Много чести нежелани реакции (те могат да засегнат повече от 10 на 100 лекувани пациенти)

     Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

• повдигане (гадене), сънливост, главоболие, замаяност и сухота в устата

  
  

  Чести нежелани реакции (те могат да засегнат от 1 до 10 на 100 лекувани пациенти)

• умора, неспокоен сън, тревожност, чувство за възбуда или ярки сънища

• тремор или изтръпване, включително изтръпване или мравучкане по кожата

• диария, запек, гадене (повръщане), киселини, отделяне на газове, коремна болка

• шум в ушите (долавяне на шум в ушите, когато няма външен източник на звук)

• замъглено виждане

• усещане ударите на сърцето в гръдния кош, зачервяване, засилено потене, нощно изпотяване

• проблеми с достигане на ерекция, намалено полово влечение

• (сърбящ) обрив

• мускулна болка, напрежение в мускулите, мускулен спазъм

• по-често прозяване

• липса на апетит, загуба на теглото

  
  

  Нечести нежелани реакции (те могат да засегнат от 1 до 10 на 1 000 лекувани пациенти)

• възпаление на гърлото.

• чувство за дезориентация, усещане за сънливост, липса на мотивация

• усещане на вкуса на нещата, различно от обичайното, нарушение на вниманието, скованост, спазми и неволни движения на мускулите, потрепване на мускулите, необичайна походка

• лош сън

• синдром на неспокойните крака

• оригване, лошо храносмилане, гастроентерит

• световъртеж, болка в ушите

• възпаление на черния дроб, което може да причини коремна болка

• разширени зеници (тъмната централна част на окото) или нарушение на зрението

• учестено или неритмично сърцебиене

• сексуални проблеми, включително промени в еякулацията и абнормен оргазъм

• нарушения на менструалния цикъл, включително тежки или продължителни менструални цикли

• алергични реакции, повишена склонност към образуване на синини, мехури или

  чувствителност към слънчева светлина

• повишено кръвно налягане, чувство за студ в пръстите на ръцете и/или крака Ви, чувство за замайване (особено, когато се изправяте прекалено бързо), студена пот, треперене или припадане

• повишено ниво на кръвната захар

• необходимост от по-често уриниране, необходимост от уриниране нощно време, затруднение или невъзможност за уриниране или намалена диуреза

• скърцане със зъби, чувство за топлина/студ, жажда, напрежение в гърлото или кръвоизливи от носа

• загуба на тегло

  
  

  Редки нежелани реакции (те могат да засегнат от 1 до 10 на 10 000 лекувани пациенти)

• намалена функция на щитовидната жлеза

• обезводняване

• мания (свръхактивност, прескачащи мисли и намалена нужда от сън)

• лош дъх от устата.

• повишено очно налягане (глаукома)

• менопаузални симптоми

• контракция на челюстните мускули

• повишено ниво на холестерол в кръвта, ниски нива на натрий в кръвта (признаците са гадене и неразположение с мускулна слабост или дезориентация)

• сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замайване или

  копривна треска

  вече не е разрешен за употреба

• припадъци

  
  

  Други възможни нежелани реакции

• халюцинации, суицидни мисли, поведение враждебност и гняв

• чувство за безпокойство или неспособност за задържане на едно място. „Серотонинов синдром” (рядка реакция, която може да доведе до усещане за голямо щастие, сънливост, непохватност, безпокойство, чувство на опиянение, треска, изпотяване или вкочаненост на мускулите)

• поява на ярка червена кръв в изпражненията Ви, повръщане на кръв или черни като

  катран изпражнения

• променен мирис на урината

• синдром на недостатъчна секреция на антидиуретичен хормон (СНАДС)

• болка в гръдния кош

• жълто оцветяване на кожата (жълтеница), чернодробна недостатъчност, синдром на Стивънс-Джонсън, внезапно подуване на кожата или лигавиците (ангионевротичен оток)

Ако някой от нежеланите лекарствени ефекти стане сериозен, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани ефекти, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

вен продукт, кой

1. КАК ДАСЪХРАНЯВАТЕ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

   
   

   то

   

   Да се съхранява на място, недостъпно за деца

   
   

   Не използвайте DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMслед изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

   
   

   Да се съхранява в оригинална опаковка. Да не се съхранява при температура над 30 °C.

   
   

   Лекар

2. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

ст

Какво съдържа DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM

Активната съставка е дулоксетин.

Всяка капсула съдържа 30 или 60 mg дулоксетин (като хидрохлорид).

Другите съставки са:

Капсулно съдържимо: хипромелоза, хипромелоза ацетат сукцинат, захароза, захарни сфери, талк, титанов диоксид (E171), триетил цитрат.

(Вижте края на точка 2 за допълнителна информация относно захарозата)

Състав на капсулата: желатин, натриев лаурил сулфат, титанов диоксид (E171), индиго

кармин (E132), железен оксид жълт (Е172) (само 60 mg) и годно за консумиране зелено мастило

(30 mg) или годно за консумиране бяло мастило (60 mg).

Годно за консумиране зелено мастило: черен железен оксид-синтетичен (E172), жълт железен оксид-синтетичен (E172), пропилен гликол, шеллак.

Годно за консумиране бяло мастило: титанов диоксид (E171), пропилен гликол, шеллак, повидон.

Как изглежда DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и какво съдържа опаковката

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM са твърди стомашно-устойчиви капсули. Всяка капсула DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM съдържа пелети на дулоксетин хидрохлорид с покритие, което ги предпазва от действието на стомашната киселина.

Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM се предлага в 2 разновидности: 30 и 60 mg. Капсулите от 30 mg са с непрозрачно бяло тяло, с напечатано ’30 mg’ и непрозрачно синьо капаче, с напечатано ‘9543’.

Капсулите от 60 mg са с непрозрачно зелено тяло, с напечатано ’60 mg’ и непрозрачно синьо капаче, с напечатано ‘9542’.

DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg се предлага в опаковки от7, 28 и 98 капсули. DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg се предлага в опаковки от 28 и 98 капсули.

Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия.

Производител: Lilly S.A., Avda. De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания.

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien

S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V. Tél/Tel: +32 27 73 33 11

Luxembourg/Luxemburg

S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V. Tél/Tel: +32 2 773 33 11

България

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40

Magyarország

Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +36 1 224 7120

Česká republika

Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel.: + 42 02 34 65 51 11

Malta

Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 1344 424 600

Danmark

Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88

Nederland

Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 30 6 02 59 14

Deutschland

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 69 50 50 83 09

Norge

Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00

Eesti

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Tel: + 37 2 60 80 940

Österreich

Boehringer Ingelheim Austria GmbH Tel: +43 1 80 105 0

Ελλάδα

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 4403300

España

Boehringer Ingelheim España S.A.. Tel: + 34 93 404 58 00

Portugal

Boehringer Ingelheim, Lda Tel: +351 21 313 53 00

France

Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33

România

Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000

Ireland

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620

Slovenija

Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +386 1 586 40 00

Ísland

Vistor hf.

Tel: + 354 535 7000

Slovenská republika Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +421 2 5341 8445

Italia

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: + 39 02 535 51

Suomi/Finland

Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 310 2800

Κύπρος

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Sverige

Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00

Latvija United Kingdom

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Tel: +37 167 24 00 68

Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 (0) 1256 315999

Lietuva

Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Tel.: +370 37 47 39 22

Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

Дата на последно одобрение на листовката

Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) https://www.emea.europa.eu