Rebetol
ribavirin
Capsule, hard 200 mg 168
| На едро: | 615,67 лв |
| На дребно: | 0,00 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
рибавирин (ribavirin)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Rebetol и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Rebetol
Как да използвате Rebetol
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Rebetol
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Тази листовка за пациента съдържа информация за педиатричния пациент (дете или юноша, на възраст от 3 до 17 години), или за неговите родители или болногледач.
Rebetol съдържа активното вещество рибавирин. Това лекарство спира размножаването на вируса на хепатит С. Rebetol не трябва да се приема самостоятелно.
Rebetol, в комбинация с други лекарства, се използва за лечение на пациенти с хронична инфекция с хепатит С (HCV).
Rebetol може да се прилага при педиатрични пациенти (деца на възраст 3 години и по-големи, и юноши), които не са лекувани досега и нямат тежко чернодробно заболяване.
Не приемайте Rebetol, ако нeщо от изброеното по-долу се отнася за Вас или детето, за което се грижите.
Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Rebetol.
Вие сте алергични към рибавирин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Вие сте бременна или възнамерявате да забременеете (вижте точка „Бременност и кърмене”).
през последните 6 месеца сте имали сериозен сърдечен проблем.
имате някакви заболявания на кръвта, като анемия (понижен брой на кръвните клетки), таласемия, сърповидно-клетъчна анемия.
Напомняне: Моля, прочетете точка „Не приемайте” в листовката за пациента на другите лекарства, прилагани в комбинация с това лекарство.
Има няколко сериозни нежелани реакции, свързани с комбинираното лечение на рибаварин с (пег)интерферон алфа. Те включват:
Психични нарушения и нарушения на централната нервна система (като депресия, мисли за самоубийство, опити за самоубийство и агресивно поведение, и др.). Непременно потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите, че ставате потиснати или имате мисли за самоубийство, или поведението Ви се променя. Може да помолите член на семейството или близък приятел да Ви помогне, ако забележи признаци на депресия или промени в поведението Ви.
Тежки очни заболявания
Нарушения на зъбите и венците: има съобщения за нарушения на зъбите и венците при пациенти, получаващи Rebetol в комбинация с (пег)интерферон алфа-2b. Трябва да измивате зъбите си старателно два пъти дневно и редовно да преглеждате зъбите си при зъболекар. Освен това, някои пациенти могат да имат повръщане. Ако имате такава реакция, уверете се, че старателно сте изплакнали устата си след това
При някои деца и юноши може да се наблюдава невъзможност за достигане на пълния ръст в зряла възраст
Повишени стойности на хормона, свързан с щитовидната жлеза (ТСХ) при деца и юноши
Педиатрична популация
Ако се грижите за дете и лекарят Ви реши да не отлага комбинираното лечение с пегинтерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b до зрелостта, важно е да разберете, че това комбинирано лечение води до забавяне на растежа, което може да е необратимо при някои пациенти.
В допълнение, при пациенти, лекувани с Rebetol, са наблюдавани следните събития: Хемолиза: Rebetol може да доведе до разрушаване на червените кръвни клетки, причинявайки анемия, която може да увреди дейността на сърцето Ви или да влоши симптомите на сърдечно заболяване.
Панцитопения: Rebetol, прилаган в комбинация с пегинтерферон, може да доведе до намаляване броя на тромбоцитите и на червените и белите кръвни клетки.
Ще Ви бъдат правени стандартни кръвни изследвания за проследяване на кръвта, функцията на бъбреците и черния Ви дроб.
Редовно ще Ви правят кръвни изследвания, което ще помогне на Вашия лекар да прецени дали лечението е ефикасно.
В зависимост от резултатите от тези изследвания, Вашият лекар може да промени/коригира броя твърди капсули, които Вие или детето, за което се грижите, приемате, и да Ви предпише друг вид опаковка от това лекарство и/или да промени продължителността на лечението.
Ако имате или развиете тежки проблеми с бъбреците или черния дроб, лечението ще бъде прекратено.
сте жена в детеродна възраст (вижте точка „Бременност и кърмене”).
сте мъж и партньорката Ви е в детеродна възраст (вижте точка„Бременност и кърмене ”).
имате предшестващо сърдечно заболяване или проблем със сърцето.
имате друго заболяване на черния дроб, в допълнение към инфекцията с хепатит С.
имате проблеми с бъбреците.
имате ХИВ (човешки имуннодефицитен вирус) или сте имали други проблеми с имунната система.
Моля, прочетете Листовката на (пег)интерферон алфа за повече информация относно тези проблеми с безопасността.
Напомняне: Моля, прочетете точка „Предупреждения и предпазни мерки” в листовката за пациента на другите лекарства, прилагани в комбинация с Rebetol, преди да започнете комбинирано лечение.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или детето, за което се грижите, приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете:
азaтиоприн, лекарство, което потиска имунната система, прилагането му в комбинация с
Rebetol, може да повиши риска от развитие на тежки нарушения на кръвта.
лекарства против човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) [нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) и/или комбинирана антиретровирусна терапия (кАРТ)]:
Приемът на това лекарство в комбинация с алфа интерферон и лекарство против
ХИВ може да увеличи риска от лактатна ацидоза, чернодробна недостатъчност и поява на отклонения в кръвните показатели (намаляване на броя на червените кръвни клетки, които доставят кислород, на някои бели кръвни клетки, които се борят с причинителите на инфекции, и на тромбоцитите - кръвните клетки, които участват в съсирването на кръвта).
Със зидовудин или ставудин, не е сигурно дали това лекарство няма да повлияе действието на тези лекарства. Поради това редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че ХИВ инфекцията не прогресира. Ако прогресира, Вашият лекар ще реши дали е необходимо да се промени лечението Ви с Rebetol. Освен това пациентите, лекувани със зидовудин и рибавирин в комбинация с алфа интерферон, може да са с повишен риск от развитие на анемия (понижен брой на червените кръвни клетки). Затова използването на зидовудин и рибавирин в комбинация с алфа интерферони не се препоръчва.
Поради риска от развитие на лактатна ацидоза (натрупване на млечна киселина в
тялото) и панкреатит, използването на рибавирин и диданозин не се препоръчва, а употребата на рибавирин и ставудин трябва да се избягва.
Пациентите с коинфекция и напреднала чернодробна болест, които са на кАРТ,
може да са с повишен риск от влошаване на функцията на черния дроб. Добавяне на самостоятелно лечение с алфа интерферон или в комбинация с рибиварин може да повиши риска при тази подгрупа пациенти.
Напомняне: Моля, прочетете точка „Други лекарства“ в листовката за пациента на другите лекарства, прилагани в комбинация с Rebetol, преди да започнете комбинирано лечение с това лекарство.
Ако сте бременна, не трябва да приемате това лекарство. Това лекарство може да причини тежки увреждания на нероденото Ви дете (плода).
Както жените, така и мъжете трябва да вземат специални предпазни мерки при полов контакт, ако съществува каквато и да е възможност за забременяване:
Необходимо е да имате отрицателен резултат от тест за бременност преди началото на лечението, всеки месец по време на лечението и в продължение на 9 месеца след края на лечението. Трябва да използвате ефективна контрацепция по време на Вашето лечение и
в продължение на 9 месеца след последната доза. Трябва да обсъдите това с Вашия лекар.
Не трябва да имате полов контакт с бременна жена, освен ако не използвате презерватив. Това ще намали възможността за навлизане на рибавирин в организма й. Ако Вашата партньорка не е бременна, но е в детеродна възраст, всеки месец по време на лечението и в продължение на 6 месеца след края му тя трябва да си прави тест за бременност. Вие или Вашата партньорка трябва да използвате ефективни методи за контрацепция по време на лечението Ви с това лекарство и в продължение на 6 месеца след края на лечението. Трябва да обсъдите това с лекаря си (вижте точка „Не приемайте Rebetol”).
Ако сте жена, която кърми, не трябва да приемате това лекарство. Спрете кърменето, преди да започнете да се лекувате с това лекарство.
Това лекарство не нарушава способността Ви за шофиране или работа с машини; други лекарства обаче, прилагани в комбинация с Rebetol, могат да повлияят способността Ви за шофиране и работа с машини. Затова не шофирайте и не работете с машини, ако усетите умора, сънливост или объркване в резултат на това лечение.
Това лекарство съдържа 0,5 mg бензилов алкохол на ml.
Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции.
Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако имате заболяване на бъбреците или черния дроб, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза“).
Това лекарство съдържа 100,3 mg пропиленгликол на всеки ml.
Това лекарство съдържа до 23,8 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка дневна доза. Това количество е еквивалентно на 1,19 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Това лекарство съдържа 1 mg натриев бензоат на ml.
Това лекарство съдържа 142 mg собритол на всеки ml. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие (или Вашето дете) имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди Вие (или Вашето дете) да приемете или да Ви бъде приложено това лекарство.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство. Захарозата може да увреди зъбите.
Общаинформациязатова какдаприемате товалекарство:
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Не приемайте по-висока доза от препоръчаната и не приемайте лекарството по-дълго от предписания период на лечение.
Вашият лекар ще определи точната доза това лекарство, която трябва да приемате, въз основа на Вашето телесно тегло или теглото на детето, за което се грижите.
Определянето на дозата при деца на възраст над 3 години и юноши зависи от теглото и от лекарствата, които се приемат в комбинация. Препоръчителната доза Rebetol, в комбинация с интерферон алфа-2b или пегинтерферон алфа-2b, е показана в таблицата по-долу.
Rebetol перорален разтвор Обичайна дозировка, прилагана в комбинация с интерферон алфа-2b или пегинтерферон алфа-2b при деца на възраст над 3 години и юноши | |||
Телесно тегло на пациента в kg | Измерете и дайте тази доза | ||
Сутрешна доза | Вечерна доза | ||
10-12 | 2 ml | 2 ml | |
13-14 | 3 ml | 2 ml | |
15-17 | 3 ml | 3 ml | |
18-20 | 4 ml | 3 ml | |
21-22 | 4 ml | 4 ml | |
23-25 | 5 ml | 4 ml | |
26-28 | 5 ml | 5 ml | |
29-31 | 6 ml | 5 ml | |
32-33 | 6 ml | 6 ml | |
34-36 | 7 ml | 6 ml | |
37-39 | 7 ml | 7 ml | |
40-41 | 8 ml | 7 ml | |
42-44 | 8 ml | 8 ml | |
45-47 | 9 ml | 8 ml | |
1. Отмерете:
Можете да отмерите необходимата доза със спринцовката.
Пластмасовата дозаторна спринцовка за перорални форми се състои от две части – матов цилиндър и бяло бутало, което влиза в цилиндъра. Буталото е разграфено през 0,5 ml, като се започва от 1,5 ml (на самия връх на буталото) и стига до 10 ml.
А. Потопете сглобената дозаторна сприноцовка в бутилката
Rebetol перорален разтвор.
Б. Докато държите върха на спринцовката потопен, изтеглете буталото. Докато спринцовката се пълни, на буталото вие виждате количеството разтвор в нея – например 1,5 ml, 2,0 ml, 2,5 ml и т.н.
Напомняне: Възможно е Вашият лекар да е променил дозата на базата на последните резултати от изследвания.
В. Дърпайте буталото дотогава, докато не изтеглите в спринцовката количество, отговарящо на желаната доза.
Г. Извадете спринцовката и проверете дали се отчита необходимото количество разтвор в долния край на спринцовката. Ако сте изтеглили твърде малко или прекалено много, опитайте отново, докато не изтеглите необходимото количество.
Приложете: Постарайте се спринцовката да не влиза в контакт с вътрешната
част на устата.
Задръжте спринцовката пред устата си и я изпразнете в устата си (или в устата на пациента, за когото се грижите) чрез натискане на буталото.
Преглътнете.
Изплакнете: Ако спринцовката докосне устата, изплакнете я с вода, преди
отново да я потопите в бутилката.
За да не лепне, след всяка употреба спринцовката трябва да се изплаква с вода.
4. Приемане на лекарството:
Приемайте или давайте предписаната доза сутрин и вечер през устата, с храна.
Напомняне: Това лекарство се прилага в комбинация с други лекарства за лечение на инфекция с вируса на хепатит С. За по-пълна информация прочетете точка „Как да използвате” в листовката за пациента на другите лекарства, прилагани в комбинация с Rebetol.
Веднага уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Приемете/приложете пропуснатата доза възможно най-скоро същия ден. Ако е изминал цял ден, посъветвайте се с Вашия лекар. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Както всички лекарства, това лекарство в комбинация с други лекарства може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Макар че не всички изброени нежелани реакции ще се развият, ако някоя от тях се прояви, тя може да налага лечение.
Нежеланите реакции, изброени в тази точка са наблюдавани предимно когато рибавирин се използва в комбинация с продукти, съдържащи интерферон.
За информация относно нежеланите реакции на тези продукти можете да проверите и в листовките на други лекарства, които се използват в комбинация с рибавирин.
болка в гърдите или упорита кашлица; промяна в сърдечния Ви ритъм, припадъци,
объркване, депресия, поява на мисли за самоубийство или агресивно поведение, опит за самоубийство, мисли за застрашаване живота на други хора,
чувство за изтръпване или „мравучкане”,
проблеми със съня, мисленето или концентрацията,
силна болка в корема, черни или „катранени” изпражнения, поява на кръв в изпражненията или урината, болка в гърба или хълбоците,
болезнено или затруднено уриниране,
силен кръвоизлив от носа,
температура или втрисане, появили се няколко седмици след началото на лечението,
проблеми със зрението или слуха,
тежък кожен обрив или зачервяване.
При комбинирано лечение с това лекарство и лекарство с интерферон алфа-2b при деца и юноши се съобщава за следните нежелани реакции:
Много често съобщавани нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
намаляване на броя на червените кръвни клетки (което може да доведе до умора, задух, замайване), намаляване на броя на неутрофилите, определен тип бели клетки (което Ви прави по-податливи към развитие на различни инфекции),
понижена функция на щитовидната жлеза (която може да се изрази в умора, потиснатост, повишена чувствителност към студ и други симптоми),
чувство за потиснатост или раздразнимост, гадене, неразположение, рязка смяна на настроенията, умора, трудно заспиване или поддържане на съня, вирусни инфекции, слабост,
диария, замайване, треска, грипоподобни симптоми, главоболие, загуба или повишаване на апетита, загуба на тегло, забавяне в темпа на растеж (ръст и тегло), болка в дясното подребрие, фарингит (възпалено гърло), втрисане, болка в корема, повръщане,
суха кожа, дразнене, косопад, сърбеж, болка в мускулите, болка в ставите и мускулите, обрив.
Често съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
намаляване на броя на кръвните клетки, наречени тромбоцити, участващи в процеса на съсирване на кръвта, което може да доведе до лесно образуване на кръвонасядания и спонтанно кървене,
повишаване на нивото на триглицеридите в кръвта, повишаване на нивото на пикочната киселина в кръвта (като при подагра), повишена функция на щитовидната жлеза (която може да се изрази в нервност, непоносимост към топлина, повишено потене, загуба на тегло, сърцебиене, тремор),
тревожност, гняв, агресивно поведение, поведенчески разстройства, затруднена концентрация, емоционална лабилност, припадъци, чувство на безпокойство или нервност, усещане за студ, усещане за обърканост, неспокойство, сънливост, липса на заинтересованост или внимание, промени в настроението, болка, нарушения на съня, ходене на сън, опит за самоубийство, трудно поддържане на съня, необичайни сънища, желание за самонараняване,
бактериални инфекции, настинка, гъбични инфекции, нарушения на зрението, сухота в очите или повишено сълзене, ушна инфекция, дразнене на очите или болка или инфекция, промяна във вкуса, промяна в гласа, херпес, кашлица, възпаление на венците, кървене от носа, дразнене на носа, болка в устата, фарингит (възпалено гърло), учестено дишане, инфекции на дихателните пътища, напукване на устните и ъгълчетата на устата, задух, синуит, кихане, афти в устата, възпаление на езика, запушен нос или хрема, болка в гърлото, зъбобол, абсцеси на зъбите, заболявания на зъбите, световъртеж (виене на свят), слабост,
гръдна болка, зачервяване на лицето, сърцебиене, ускорена сърдечна дейност,
нарушена чернодробна функция,
киселини, болка в гърба, нощно напикаване, запек, нарушения на хранопровода или дебелото черво, инконтиненция, повишен апетит, възпаление на лигавицата на стомаха и червата, „разстроен” стомах, редки изпражнения,
нарушения на уринирането, инфекции на пикочните пътища,
болезнена, нередовна менструация или липса на такава, необичайно тежка и продължителна менструация, вагинални нарушения, възпаление на вагината, болка в тестисите, развитие на вторични мъжки полови белези,
акне, кръвонасядания, екзема (възпалена, зачервена, сърбяща и суха кожа с вероятни лезии), повишена или понижена чувствителност при допир, повишено потене, повишен мускулен тонус, напрежение в мускулите, болка в крайниците, нарушения на ноктите, изтръпване или „мравучкане”, бледа кожа, надигнат петнист обрив, треперене на ръцете, зачервяване на кожата и нарушения на кожата, промяна в цвета на кожата, чувствителност на кожата към слънчевата светлина, разраняване на кожата, поява на отоци в резултат на задържане на вода, подуване на жлезите (подуване на лимфните възли), тремор, тумор (неуточнен).
Нечесто съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
необичайно поведение, емоциално нарушение, страх, кошмари,
кървене на лигавицата на вътрешната страна на клепачите, замъглено зрение, сънливост, непоносимост към светлина, сърбеж в очите, болка в лицето, възпаление на венците,
гръден дискомфорт, затруднено дишане, инфекция на белите дробове, дискомфорт в носа, пневмония, хриптене,
ниско кръвно налягане,
увеличен черен дроб,
болезнена менструация,
сърбеж около ануса (глисти), обрив с образуване на мехури (херпес зостер), понижена чувствителност при допир, мускулни потрепвания, болезнена кожа, бледост, белене на кожата, зачервяване, подуване.
Когато Rebetolсе използвав комбинацияс директно действащи антивирусни средства:
В клинични проучвания при възрастни, когато това лекарство се използва в комбинация с други лекарства за лечение на хепатит С, (наричани още директно действащи антивирусни средства), най-често съобщаваните нежелани реакции свързани с това лекарство са анемия (намален брой червени кръвни клетки), гадене, повръщане, отпадналост, умора, безсъние (затруднение при заспиване), кашлица, затруднено дишане, сърбеж и обрив.
Следните нежелани реакции, за които има чести съобщения са наблюдавани при приложение на това лекарство в комбинация с алфа интерферон при възрастни, но не и при деца:
Често съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
понижаване в броя на някои бели кръвни клетки, наречени левкоцити, които се борят с причинителите на инфекции, повишаване на нивото на кръвната захар, понижаване на нивото на калция в кръвта,
амнезия, плач, кървене на венците, чувство на слабост, гняв, нарушение на паметта, умствено нарушение,
сърдечен шум (необичайни сърдечни тонове), задух, понижаване или повишаване на кръвното налягане,
замъглено зрение, промяна на слуха, шум в ушите, болка в ушите, подуване, усещане за парене на езика, промяна на вкуса, загуба на вкус, сухота в устата, мигрена, суха кашлица, жажда,
повишено отделяне на урина, отделяне на повече урина от обичайното,
раздразване дебело черво, възпаление на простатата, газове,
жълтеница (пожълтяване на кожата),
нарушения на яйчниците, болки в гърдите, липса на интерес или невъзможност за осъществяване на сексуален контакт, проблем с ерекцията,
промяна в структурата на космите, артрит, псориазис, мускулни спазми, отичане на дланите и глезените, подуване на лицето, нестабилна походка, нарушения на водно-електролитния баланс.
Нечесто съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
чуване на несъществуващи звуци или виждане на несъществуващи образи,
сърдечен удар, пристъп на паника,
реакция на свръхчувствителност към лекарството,
възпаление на панкреаса, болка в костите, захарен диабет,
слабост в мускулите.
Рядко съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
гърчове (конвулсии),
пневмония,
ревматоиден артрит, проблеми с бъбреците,
тъмни изпражнения или поява на кръв в изпражненията, силна коремна болка,
саркоидоза (заболяване, характеризиращо се с упорита треска, загуба на тегло, болка и подуване на ставите, кожни лезии и подуване на лимфните възли),
васкулит.
Много рядко съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
самоубийство,
инсулт (мозъчно-съдови инциденти).
Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
мисли за застрашаване живота на други хора,
мания (прекален или неоснован ентусиазъм),
перикардит (възпаление на обвивката на сърцето), перикарден излив [събиране на течност между перикарда (обвивката на сърцето) и самото сърце],
промяна в цвета на езика.
При възрастни, деца и юноши има също така съобщения за опит за самонараняване. Това лекарство в комбинация с алфа интерферон може също да доведе до:
апластична анемия, аплазия на червените кръвни клетки (заболяване, при което
организмът спира или намалява производството на червени кръвни клетки); това води до тежка анемия, чиито симптоми включват необичайна умора и липса на енергия,
халюцинации,
инфекция на горните и долните дихателни пътища,
възпаление на панкреаса,
тежки обриви, които може да са свързани с образуване на мехури в устата, носа, очите и лигавиците на други органи (еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (образуване на мехури и излющване на външния слой на кожата).
Следните други нежелани реакции също са били съобщени при комбинарането на това лекарство с лекарство с интерферон алфа:
непривични мисли, чуване на несъществуващи звуци или виждане на несъществуващи образи, промяна в умственото състояние, дезориентация,
ангиоедем (оток на дланите, ходилата, глезените, лицето, устните, устата или гърлото, който може да причини затруднения при преглъщане или дишане),
синдром на Фогт-Коянаги-Харада (автоимунно възпалително заболяване, засягащо очите, кожата, мембраните във вътрешното ухо и обвивките на главния и гръбначния мозък),
бронхоспазъм и анафилаксия (тежка алергична реакция, засягаща целия организъм), непрестанна кашлица,
проблеми с очите, включително увреждане на ретината, ретинална артериална оклузия, възпаление на зрителния нерв, подуване на окото и ретинални ексудати (бели отлагания върху ретината),
увеличаване на обиколката на корема, киселини, затруднено изхождане или болезнено изхождане,
остри реакции на свръхчувствителност, включително и уртикария (копривна треска), кръвонасядания, силна болка в крайниците, краката или бедрата, намален обем на движенията, скованост, саркоидоза (заболяване, характеризиращо се с упорита треска, загуба на тегло, болка и подуване на ставите, кожни лезии и подуване на лимфни възли).
Това лекарство, в комбинация с пегинтерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b, може също да доведе до поява на:
тъмна, мътна или необичайно оцветена урина,
затруднено дишане, промяна в сърдечната дейност, гръдна болка, болка в лявата ръка, болка в челюстта,
загуба на съзнание,
загуба на контрол, отпускане или загуба на сила на лицевите мускули, загуба на чувствителност,
загуба на зрение.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемаза
съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. След отваряне на бутилката, пероралният разтвор трябва да се използва в рамките на 1 месец.
Да не се съхранява над 30ºC.
Не използвайте това лекарство, без да се посъветвате с Вашия лекар или фармацевт, ако забележите промяна във външния вид на разтвора.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е рибавирин 40 mg/ml.
Другите съставки са: натриев цитрат, безводна лимонена киселина, натриев бензоат (Е 211), глицерол, захароза, течен сорбитол (кристализиращ) (Е 420), пропиленгликол
(Е 1520), пречистена вода, естествени и изкуствени ароматизатори на дъвка, съдържащи
бензилов алкохол (E 1519) и пропиленгликол.
Този разтвор се доставя в бутилка от тъмно стъкло с обем 118 ml, съдържаща 100 ml от пероралния разтвор.
Осигурена е и 10-милилитрова дозаторна спринцовка за измерване на дозата.
Merck Sharp & Dohme B.V. Cenexi HSC
Waarderweg 39 2, rue Louis Pasteur
2031 BN Haarlem 14200 Hérouville-Saint-Clair
Нидерландия Франция
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
UAB Merck Sharp & Dohme Tel. +370 5 278 02 47
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300
MSD Danmark ApS Tel: + 45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel.: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0)
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00
MSD France
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 2900
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 5204 201
Vistor hf.
Sími: + 354 535 70 00
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinfromation.it@merck.com
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: .