Lyxumia
lixisenatide
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Lyxumia и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Lyxumia
Как да използвате Lyxumia
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Lyxumia
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Lyxumia съдържа активното вещество ликсизенатид.
Lyxumia е лекарство за инжектиране, което се използва за да помогне на организма да контролира нивото на кръвната захар, когато кръвната захар е много висока. То се използва при възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Lyxumia се използва заедно с други лекарства за диабет, когато те не са достатъчни да контролират нивото на кръвната захар. Те могат да включват:
перорални антидиабетни лекарства (напр. метформин, пиоглитазон, сулфанилурейни лекарства) и/или,
базален инсулин, вид инсулин, който действа през целия ден.
ако сте алергични към ликсизенатид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Lyxumia, ако:
имате диабет тип 1 или диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, понеже няма достатъчно инсулин), тъй като това лекарство не е подходящо за Вас.
имате или сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит)
имате тежък проблем със стомаха или червата, като например заболяване на мускулите на стомаха, наречено „гастропареза”, което води до забавено изпразване на стомаха
имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа, тъй като употребата на това лекарство не се препоръчва
приемате също сулфанилурейни производни или базален инсулин. Това се налага, защото може да получите ниска кръвна захар (хипогликемия). Вашият лекар може да поиска да контролира нивото на кръвната Ви захар и тогава да реши да намали дозата на базалния инсулин или на сулфанилурейното производно. Lyxumia не трябва да се използва в комбинация с базален инсулин и сулфанилурейни производни.
приемате други лекарства, тъй като има други лекарства, напр. антибиотици или стомашно-устойчиви таблетки или капсули, които не трябва да остават прекалено дълго в стомаха (вижте точка Други лекарства и Lyxumia)
имате загуба на течности/дехидратация, напр. при повръщане, гадене и диария. Важно е да избягвате дехидратацията чрез поемане на достатъчно течности, особено при започване на лечението с Lyxumia
страдате от проблеми със сърцето, които може да причинят задух или подуване на глезените, тъй като опитът при тази популация е ограничен.
Няма опит с Lyxumia при деца и юноши на възраст под 18 години, следователно не се препоръчва употребата на Lyxumia при тази възрастова група.
Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Ефектът на някои лекарства, които приемате през устата, може да се повлияе от Lyxumia. Някои лекарства, напр. антибиотици или стомашно-устойчиви таблетки или капсули, които не трябва да остават прекалено дълго в стомаха, трябва да се приемат най-малко един час преди или четири часа след инжектиране на Lyxumia.
Lyxumia не трябва да се използва по време на бременност. Не е известно дали Lyxumia може да причини увреждане на нероденото дете.
Lyxumia не трябва да се използва по време на кърмене. Не е известно дали Lyxumia преминава в кърмата.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Ако използвате Lyxumia със сулфанилурейни производни или базален инсулин, може да получите ниска кръвна захар (хипогликемия). Това може да повлияе способността Ви да се концентрирате и може да се почувствате замаяни или сънливи. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. на практика не съдържа натрий.
Това лекарство съдържа метакрезол, който може да причини алергични реакции.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Началната доза е 10 микрограма веднъж дневно за първите 14 дни – инжектирана със
Дозата след това ще бъде 20 микрограма веднъж дневно – като се използва лилавата
писалка.
Поставяйте инжекцията с Lyxumia един час преди някое от храненията за деня. За предпочитане е Lyxumia да се инжектира преди същото хранене всеки ден, когато сте избрали най-удобното хранене за Вашата инжекция.
Поставяйте инжекцията с Lyxumia в кожата (подкожно) в стомашната област (корема), горната част на крака (бедрото) или горната част на ръката.
Преди да използвате предварително напълнената писалка за първи път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да поставяте инжекцията с Lyxumia.
В „Инструкциите за употреба” има повече информация за това как да използвате писалките. Най-важните неща са:
Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция. След всяка употреба трябва да изхвърлите иглата в подходящ непробиваем контейнер в съответствие с местните изисквания. Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт за това как да изхвърляте остри предмети.
Използвайте само игли, пригодени за употреба с писалка Lyxumia (вижте „Инструкции за употреба”).
Ако смятате, че Вашата писалка Lyxumia може да е повредена, не я използвайте. Вземете нова. Не се опитвайте да поправите писалката.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Lyxumia, веднага информирайте Вашия лекар. Ако сте използвали по-голяма доза Lyxumia, може да получите гадене или повръщане.
Ако сте пропуснали доза Lyxumia, може да я инжектирате един час преди следващото хранене. Не прилагайте две дози в един и същи ден, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Не спирайте употребата на Lyxumia, без да сте говорили с Вашия лекар. Ако спрете употребата на Lyxumia, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои тежки алергични реакции (напр. анафилаксия) са съобщавани нечесто при пациенти, получаващи Lyxumia. Трябва да потърсите незабавно медицинска помощ, ако получите симптоми като подуване на лицето, езика или гърлото, които причиняват затруднено дишане.
Спрете приема на Lyxumia и незабавно се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Силна и продължителна болка в корема (стомашната област), която може да се разпространи към гърба, както и гадене и повръщане, тъй като това може да е признак на възпаление на панкреаса (панкреатит).
Най-честите нежелани реакции, съобщени при употреба на Lyxumia, които може да засегнат повече от 1 на 10 потребители (много чести), са гадене и повръщане. Тези нежелани реакции са предимно леки и обикновено отзвучават с времето.
Другите нежелани реакции включват:
Много чести нежелани реакции: може да засегнат повече от 1 на 10 души
Диария
Главоболие
Ниска кръвна захар (хипогликемия), особено когато Lyxumia се използва с инсулин или сулфанилурейни производни
Предупредителните симптоми на ниска кръвна захар може да включват студена пот, студена бледа кожа, главоболие, усещане за сънливост, слабост, замаяност, обърканост или раздразнителност, усещане за глад, ускорено биене на сърцето и нервност. Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите, ако получите ниска кръвна захар.
Това е по-вероятно да се случи, ако приемате също сулфанилурейни производни или базален инсулин. Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете употребата на Lyxumia.
Чести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 10 души
Грип (инфлуенца)
Простуда (инфекция на горните дихателни пътища)
Замайване
Нарушено храносмилане (диспепсия)
Болка в гърба
Цистит
Вирусна инфекция
Ниска кръвна захар (когато Lyxumia се използва с метформин)
Сънливост (сомнолентност)
Реакции на мястото на инжектиране (като сърбеж).
Нечести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 100 души
Копривна треска (уртикария)
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за
съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на писалката и картонената опаковка, съответно след ”EXP” и „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Преди първа употреба
Да се съхранява в хладилник (2C–8C). Да не се замразява. Да се съхранява далече от камерата за замразяване.
По време на употреба на писалката
Писалката може да се използва в продължение на 14 дни като се съхранява при температура под 30C. Да не се замразява. Да не се съхранява с поставена игла. Когато не използвате писалката, дръжте капачката върху писалката, за да се предпази от светлина.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е ликсизенатид.
Lyxumia 10 микрограма инжекционен разтвор: Всяка доза съдържа 10 микрограма ликсизенатид (50 микрограма на ml).
Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор: Всяка доза съдържа 20 микрограма ликсизенатид (100 микрограма на ml).
Другите съставки са глицерол 85%, натриев ацетат трихидрат, метионин, метакрезол, хлороводородна киселина (за корекция на pH), натриев хидроксид разтвор (за корекция на pH) и вода за инжекции.
Lyxumia е бистър и безцветен инжекционен разтвор (инжекция), напълнен в стъклен патрон, поставен в предварително напълнена писалка.
Всяка зелена писалка Lyxumia 10 микрограма инжекционен разтвор съдържа 3 ml разтвор, доставящ 14 дози по 10 микрограма Lyxumia 10. Опаковка с 1 предварително напълнена писалка.
Всяка лилава писалка Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор съдържа 3 ml разтвор, доставящ 14 дози по 20 микрограма Lyxumia 20. Опаковки с 1, 2 или 6 предварително напълнени писалки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във вашата страна.
Налична е също опаковка за започване на лечението, за употреба по време на първите 28 дни от лечението. Опаковката за започване на лечението съдържа една зелена писалка Lyxumia
10 микрограма инжекционен разтвор и една лилава писалка Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор.
sanofi-aventis groupe
54, rue La Boétie F – 75008 Paris Франция
Sanofi Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Германия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
SANOFI-AVENTIS Zrt.
Tel.: +36 1 505 0050
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
sanofi-aventis AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis, S.A
Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis France
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
800 536389 (altre domande)
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
Ликсизенатид
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 14 дози, всяка доза съдържа 10 микрограма в 0,2 ml.
Пазете тази листовка за бъдеща справка.
Lyxumia се доставя в предварително напълнена писалка за инжектиране.
Всяка писалка Lyxumia съдържа 14 предварително зададени дози. Не е необходимо да измервате всяка доза.
Преди да я използвате, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за това как правилно да поставяте инжекцията.
Ако не можете сами да спазвате напълно всички инструкции, или не сте в състояние да работите с писалката (например ако имате проблеми със зрението), използвайте я само ако имате на разположение помощ.
Гумено уплътнение
Прозорец за активиране
Бутон за инжектиране
Капачка на писалката
Патрон
Скала за дозата
Прозорец със стрелка
Черно бутало Черното бутало се премества по
протежение на скалата за дозата след всяко инжектиране. В примера по- горе, цифрата за дозата показва, че са останали 13 инжектирания.
Тази писалка е предназначена само за един човек. Не я споделяйте с никой друг.
Винаги проверявайте етикета, за да се уверите, че сте взели правилната писалка Lyxumia. Също така проверете дали срокът й на годност не е изтекъл. Използването на погрешното лекарство може да е вредно за здравето Ви.
Не се опитвайте да извадите течност от патрона като използвате спринцовка.
Външна капачка на иглата | Вътрешн а капачка на иглата |
Игла | Защитно покритие |
Използвайте само игли, които са одобрени за употреба с Lyxumia. Използвайте игли за еднократна употреба с размер 29 до 32 G с Вашата писалка Lyxumia. Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра какъв размер и дължина на иглата са най- подходящи за Вас.
Ако инжекцията се прави от друг човек, той трябва да внимава да не нарани случайно някого с иглата. Това може да причини пренасяне на инфекция.
За всяка инжекция винаги използвайте нова игла. Това ще предотврати замърсяване на
Lyxumia или възможно запушване на иглата.
„активиране”. Стъпки от 1 до 5 показват как да го направите.
Активирането се прави, за да е сигурно, че писалката работи правилно и че дозата за Вашата първа инжекция е точна.
Илюстрациите по-долу показват как прозорецът за активиране върху бутона за инжектиране на Вашата писалка се променя след активиране.
(оранжев прозорец)
(бял прозорец)
Писалката е активирана и готова за инжектиране. След активирането прозорецът остава бял.
Стъпка 1 Свалете капачката на писалката и проверете писалката
Проверете дали прозорецът за активиране е оранжев.
Проверете течността. Тя трябва да е бистра и безцветна, без наличие на частици. Ако не е, не използвайте тази писалка.
Свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Стъпка 2 Поставете игла и свалете капачката на иглата
Винаги използвайте нова игла за активиране.
Свалете защитното покритие от външната капачка на иглата.
Свържете иглата с писалката. Дръжте ги на една линия, докато я завинтвате.
Запазете Изхвърлете
Внимавайте да не се нараните, докато иглата е открита.
Свалете външната и вътрешната капачка на иглата. Запазете външната капачка на иглата – тя ще Ви трябва, за да свалите иглата по-късно.
Стъпка 3 Издърпайте бутона за инжектиране
Сега стрелката ще бъде насочена към иглата.
Стъпка 4 Натиснете и задръжте бутона за инжектиране, за да отстраните излишната течност
Насочете иглата към подходящ контейнер (като пластмасова чаша или салфетка), за да съберете и изхвърлите течността.
„щракване”.
Щракване
сек
Ако не излиза течност, вижте раздел „Въпроси и отговори”. Проверете дали прозорецът за активиране е бял.
Стъпка 5 Сега писалката е активирана Не активирайте отново тази писалка.
Обърнете
Стъпка A. Свалете капачката на писалката и проверете писалката.
Проверете течността. Тя трябва да е бистра и безцветна, без наличие на частици. Ако не е, не използвайте тази писалка.
При наличие на въздушни мехурчета, вижте раздела „Въпроси и отговори”.
Проверете броя на дозите в писалката. Това се вижда от положението на черното бутало върху скалата за дозата.
Проверете дали бутонът за активиране е бял. Ако е оранжев, отидете на точка 2.
Проверете етикета на Вашата писалка, за да се уверите, че сте взели правилното лекарство. Стъпка Б. Поставете нова игла и свалете капачката на иглата
Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Свалете защитното покритие от външната капачка на иглата.
Свържете иглата с писалката. Дръжте ги на една линия, докато я завинтвате.
Запазете Изхвърлете
Внимавайте да не се нараните, докато иглата е открита.
Свалете външната и вътрешната капачка на иглата. Запазете външната капачка на иглата - тя ще Ви трябва, за да свалите иглата по-късно.
Стъпка В. Издърпайте бутона за инжектиране
Сега стрелката ще бъде насочена към иглата.
Стъпка Г. Натиснете и задръжте бутона за инжектиране, за да инжектирате дозата
щракнете
сек
Защипете гънка от кожата и вкарайте иглата (вижте раздела “Места за инжектиране” за това къде да поставите инжекцията).
„щракване”.
Стъпка Д. Свалете и изхвърлете иглата след всяка инжекция
Поставете външната капачка на иглата върху гладка повърхност. Насочете иглата към външната капачка.
Поставете обратно външната капачка на иглата.
Стиснете външната капачка на иглата, за да хванете иглата и я използвайте да развиете иглата от писалката.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите иглата, която вече не използвате.
Поставете обратно капачката на писалката.
В таблицата отбелязвайте датата, когато сте активирали Вашата писалка и датата, на която да я изхвърлите 14 дни по-късно.
Писалка | Дата на активиране | Дата на изхвърляне |
1 |
Съхранявайте Вашите писалки Lyxumia на безопасно място, недостъпно за деца.
Пазете Вашите писалки Lyxumia от прах и замърсяване.
Поставяйте обратно капачката на писалката след всяка употреба, за да се предпази от светлина.
Не използвайте Lyxumia след срока на годност, отбелязан върху етикета на писалката и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Съхранявайте Вашите неупотребявани писалки Lyxumia в хладилник, от 2 до 8°C.
Не замразявайте писалките Lyxumia и не използвайте Lyxumia, ако е била замразена.
Оставете Вашата писалка да се затопли до стайна температура преди употреба.
След като е активирана, съхранявайте Вашата писалка Lyxumia под 30°C. Не замразявайте Lyxumia след като е била активирана.
Не съхранявайте Вашата писалка Lyxumia с поставена игла. Поставената игла може да причини замърсяване и възможно навлизане на въздух, което може да повлияе на точността на дозата.
След като Вашата писалка Lyxumia е активирана, тя може да се използва в продължение на 14 дни. Изхвърлете използваната писалка Lyxumia след 14 дни. Направете това дори и ако в писалката има останало малко лекарство.
Поставете обратно капачката на писалката, преди да изхвърлите Вашата писалка
Lyxumia.
Изхвърлете Вашата писалка Lyxumia. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Работете с Вашата писалка Lyxumia внимателно.
Можете да почиствате отвън Вашата писалка Lyxumia чрез избърсване с влажна кърпа.
Не мокрете, не мийте и не изливайте течност върху (не смазвайте) Вашата писалка
Lyxumia, тъй като това може да я повреди.
Ако смятате, че Вашата писалка Lyxumia може да е повредена, не я използвайте. Не се опитвайте да поправяте писалката.
Отпред
Отзад
Lyxumia трябва да се инжектира под кожата и може да бъде инжектирана в която и да е от областите, показани по-горе в синьо. Това са бедрото, корема или горната част на ръката. Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за това как правилно да поставяте инжекцията.
Ако сте си поставили инжекция преди да активирате писалката, не поправяйте това като си поставите втора инжекция. Свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за проверка на кръвната Ви захар.
Малките въздушни мехурчета в резервоара са нещо нормално – те няма да Ви навредят. Вашата доза ще бъде точна и можете да продължите да спазвате инструкциите. Ако имате нужда от помощ, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Иглата може да е запушена или да не е поставена правилно. Свалете иглата от писалката, поставете нова игла и повторете само стъпки 4 и 5. Ако все още не излиза течност, Вашата
писалка Lyxumia може да е повредена. Не използвайте тази опаковка Lyxumia. Свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за помощ.
Ако имате някакви въпроси относно Lyxumia или диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, или се обадете на местния телефонен номер на sanofi-aventis, посочен в
„Листовката: Информация за потребителя” на Lyxumia (приложена отделно в опаковката).
Ликсизенатид
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 14 дози, всяка доза съдържа 20 микрограма в 0,2 ml.
Пазете тази листовка за бъдеща справка.
Lyxumia се доставя в предварително напълнена писалка за инжектиране.
Всяка писалка Lyxumia съдържа 14 предварително зададени дози. Не е необходимо да измервате всяка доза.
Преди да я използвате, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за това как правилно да поставяте инжекцията.
Ако не можете сами да спазвате напълно всички инструкции, или не сте в състояние да работите с писалката (например ако имате проблеми със зрението), използвайте я само ако имате на разположение помощ.
Прозорец за активиране
Бутон за инжектира не
Гумено уплътнение
Капачка на писалката
Патрон
Скала за дозата
Прозорец със стрелка
Черно бутало Черното бутало се премества по протежение на скалата за дозата след всяко инжектиране. В примера по- горе, цифрата за дозата показва, че са останали 13 инжектирания.
Тази писалка е предназначена само за един човек. Не я споделяйте с никой друг.
Винаги проверявайте етикета, за да се уверите, че сте взели правилната писалка Lyxumia. Също така проверете дали срокът й на годност не е изтекъл. Използването на погрешното лекарство може да е вредно за здравето Ви.
Не се опитвайте да извадите течност от патрона като използвате спринцовка.
Външна капачка на иглата
Вътрешна капачка на иглата
Игла Защитно покритие
Използвайте само игли, които са одобрени за употреба с Lyxumia. Използвайте игли за еднократна употреба с размер 29 до 32 G с Вашата писалка Lyxumia. Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра какъв размер и дължина на иглата са най- подходящи за Вас.
Ако инжекцията се прави от друг човек, той трябва да внимава да не нарани случайно някого с иглата. Това може да причини пренасяне на инфекция.
За всяка инжекция винаги използвайте нова игла. Това ще предотврати замърсяване на
Lyxumia или възможно запушване на иглата.
„активиране”. Стъпки от 1 до 5 показват как да го направите.
Активирането се прави, за да е сигурно, че писалката работи правилно и че дозата за Вашата първа инжекция е точна.
Илюстрациите по-долу показват как прозорецът за активиране върху бутона за инжектиране на Вашата писалка се променя след активиране.
(оранжев прозорец)
(бял прозорец)
Писалката е активирана и готова за инжектиране. След активирането прозорецът остава бял.
Стъпка 1 Свалете капачката на писалката и проверете писалката
Проверете течността. Тя трябва да е бистра и безцветна, без наличие на частици. Ако не е, не използвайте тази писалка.
Свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Уверете се, че прозорецът за активиране е оранжев
Стъпка 2 Поставете игла и свалете капачката на иглата
Винаги използвайте нова игла за активиране.
Свалете защитното покритие от външната капачка на иглата.
Свържете иглата с писалката. Дръжте ги на една линия, докато я завинтвате.
Запазете Изхвърлете
Внимавайте да не се нараните, докато иглата е открита.
Свалете външната и вътрешната капачка на иглата. Запазете външната капачка на иглата – тя ще Ви трябва, за да свалите иглата по-късно.
Стъпка 3 Издърпайте бутона за инжектиране
Сега стрелката ще бъде насочена към иглата.
Стъпка 4 Натиснете и задръжте бутона за инжектиране, за да отстраните излишната течност
Насочете иглата към подходящ контейнер (като пластмасова чаша или салфетка), за да съберете и изхвърлите течността.
„щракване”.
Щракване
сек
Ако не излиза течност, вижте раздел „Въпроси и отговори”. Проверете дали прозорецът за активиране е бял.
Обърнете
Стъпка A. Свалете капачката на писалката и проверете писалката.
Проверете течността. Тя трябва да е бистра и безцветна, без наличие на частици. Ако не е, не използвайте тази писалка.
При наличие на въздушни мехурчета, вижте раздела „Въпроси и отговори”.
Проверете броя на дозите в писалката. Това се вижда от положението на черното бутало върху скалата за дозата.
Проверете дали бутонът за активиране е бял. Ако е оранжев, отидете на точка 2.
Проверете етикета на Вашата писалка, за да се уверите, че сте взели правилното лекарство.
Стъпка Б. Поставете нова игла и свалете капачката на иглата
Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Свалете защитното покритие от външната капачка на иглата.
Свържете иглата с писалката. Дръжте ги на една линия, докато я завинтвате.
Запазете Изхвърлете
Внимавайте да не се нараните, докато иглата е открита.
Свалете външната и вътрешната капачка на иглата. Запазете външната капачка на иглата – тя ще Ви трябва, за да свалите иглата по-късно.
Стъпка В. Издърпайте бутона за инжектиране
Сега стрелката ще бъде насочена към иглата.
Стъпка Г. Натиснете и задръжте бутона за инжектиране, за да инжектирате дозата
щракнете
сек
Защипете гънка от кожата и вкарайте иглата (вижте раздела “Места за инжектиране” за това къде да поставите инжекцията).
„щракване”.
Дръжте бутона за инжектиране натиснат и бавно бройте до 5, за да получите пълната доза. Сега Вашата доза е приложена. Извадете иглата от кожата.
Стъпка Д. Свалете и изхвърлете иглата след всяка инжекция
Поставете външната капачка на иглата върху гладка повърхност. Насочете иглата към външната капачка.
Поставете обратно външната капачка на иглата.
Стиснете външната капачка на иглата, за да хванете иглата и я използвайте да развиете иглата от писалката.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите иглата, която вече не използвате. Поставете обратно капачката на писалката.
В таблицата отбелязвайте датата, когато сте активирали Вашата писалка и датата, на която да я изхвърлите 14 дни по-късно.
Писалка | Дата на активиране | Дата на изхвърляне |
1 | ||
2 | ||
3 | ||
4 | ||
5 | ||
6 |
Съхранявайте Вашата писалка Lyxumia на безопасно място, недостъпно за деца.
Пазете Вашата писалка Lyxumia от прах и замърсяване.
Поставяйте обратно капачката на писалката след всяка употреба, за да се предпази от светлина.
Не използвайте Lyxumia след срока на годност, отбелязан върху етикета на писалката и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Съхранявайте Вашите неупотребявани писалки Lyxumia в хладилник, от 2°C до 8°C.
Не замразявайте писалките Lyxumia и не използвайте Lyxumia, ако е била замразена.
Оставете Вашата писалка да се затопли до стайна температура преди употреба.
След като е активирана, съхранявайте писалката Lyxumia под 30°C. Не замразявайте
Lyxumia след като е била активирана.
Не съхранявайте Вашата писалка Lyxumia с поставена игла. Поставената игла може да причини замърсяване и възможно навлизане на въздух, което може да повлияе на точността на дозата.
След като Вашата писалка Lyxumia е активирана, тя може да се използва в продължение на 14 дни. Изхвърлете използваната писалка Lyxumia след 14 дни. Направете това дори и ако в писалката има останало малко лекарство.
Поставете обратно капачката на писалката, преди да изхвърлите Вашата писалка Lyxumia.
Изхвърлете Вашата писалка Lyxumia. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Работете с Вашата писалка Lyxumia внимателно.
Можете да почиствате отвън Вашата писалка Lyxumia чрез избърсване с влажна кърпа.
Не мокрете, не мийте и не изливайте течност върху (не смазвайте) Вашата писалка
Lyxumia, тъй като това може да я повреди.
Ако смятате, че Вашата писалка Lyxumia може да е повредена, не я използвайте. Не се опитвайте да поправяте писалката.
Отпред
Отзад
Lyxumia трябва да се инжектира под кожата и може да бъде инжектирана в която и да е от областите, показани по-горе в синьо. Това са бедрото, корема или горната част на ръката. Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за това как правилно да поставяте инжекцията.
Ако сте си поставили инжекция преди да активирате писалката, не поправяйте това като си поставите втора инжекция. Свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за проверка на кръвната Ви захар.
Малките въздушни мехурчета в резервоара са нещо нормално – те няма да Ви навредят. Вашата доза ще бъде точна и можете да продължите да спазвате инструкциите. Ако имате нужда от помощ, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Иглата може да е запушена или да не е поставена правилно. Свалете иглата от писалката, поставете нова игла и повторете само стъпки 4 и 5. Ако все още не излиза течност, Вашата писалка Lyxumia може да е повредена. Не използвайте тази опаковка Lyxumia. Свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за помощ.
Ако имате някакви въпроси относно Lyxumia или диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, или се обадете на местния телефонен номер на sanofi-aventis, посочен в
„Листовката: Информация за потребителя” на Lyxumia (приложена отделно в опаковката).
Ликсизенатид
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Опаковка за започване на лечението - Съдържа две предварително напълнени писалки, всяка с по 14 дози.
Една зелена писалка от 10 микрограма (Lyxumia 10 микрограма инжекционен разтвор), всяка доза съдържа 10 микрограма в 0,2 ml.
Една лилава писалка от 20 микрограма (Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор), всяка доза съдържа 20 микрограма в 0,2 ml.
Пазете тази листовка за бъдеща справка.
Всяка писалка Lyxumia съдържа 14 предварително зададени дози. Не е необходимо да измервате всяка доза.
Преди да я използвате, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за това как правилно да поставяте инжекцията.
Ако не можете сами да спазвате напълно всички инструкции, или не сте в състояние да работите с писалката (например ако имате проблеми със зрението), използвайте я само ако имате на разположение помощ.
Опаковката за започване на лечението с Lyxumia включва две различно оцветени писалки. Всяка писалка съдържа различна концентрация на Lyxumia. Двете писалки се използват по един и същи начин.
Зелената писалка съдържа 14 предварително зададени дози; всяка доза съдържа
10 микрограма Lyxumia.
Лилавата писалка съдържа 14 предварително зададени дози; всяка доза съдържа
20 микрограма Lyxumia.
Трябва да започнете лечението със зелената писалка Lyxumia от 10 микрограма. Трябва първо да използвате всички 14 дози от тази писалка. След това използвайте лилавата писалка Lyxumia от 20 микрограма.
Гумено уплътнение
Прозорец за активиране
Бутон за инжектиране
Капачка на писалката
Патрон
Скала за дозата
Прозорец със стрелка
Черно бутало Черното бутало се премества по
протежение на скалата за дозата след всяко инжектиране. В примера по- горе, цифрата за дозата показва, че са останали 13 инжектирания.
Тези писалки са предназначени само за един човек. Не ги споделяйте с никой друг.
Винаги проверявайте етикета, за да се уверите, че сте взели правилната писалка Lyxumia. Също така проверете дали срокът й на годност не е изтекъл. Използването на погрешното лекарство може да е вредно за здравето Ви.
Не се опитвайте да извадите течност от патрона като използвате спринцовка.
Външна капачка | Вътрешн а капачка на иглата |
Игла
Защитно покритие
Използвайте само игли, които са одобрени за употреба с Lyxumia. Използвайте игли за еднократна употреба с размер 29 до 32 G с Вашата писалка Lyxumia. Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра какъв размер и дължина на иглата са най- подходящи за Вас.
Ако инжекцията се прави от друг човек, той трябва да внимава да не нарани случайно някого с иглата. Това може да причини пренасяне на инфекция.
За всяка инжекция винаги използвайте нова игла. Това ще предотврати замърсяване на Lyxumia или възможно запушване на иглата.
„активиране”. Стъпки от 1 до 5 показват как да го направите.
Активирането се прави, за да е сигурно, че писалката работи правилно и че дозата за Вашата първа инжекция е точна.
Илюстрациите по-долу показват как прозорецът за активиране върху бутона за инжектиране на Вашата писалка се променя след активиране.
(оранжев прозорец)
(бял прозорец)
Писалката е активирана и готова за инжектиране. След активирането прозорецът остава бял.
Стъпка 1 Свалете капачката на писалката и проверете писалката
Проверете течността. Тя трябва да е бистра и безцветна, без наличие на частици. Ако не е, не използвайте тази опаковка за започване на
Проверете дали прозорецът за активиране е
лечението. Свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
оранжев.
.
Стъпка 2 Поставете игла и свалете капачката на иглата
Винаги използвайте нова игла за активиране.
Свалете защитното покритие от външната капачка на иглата.
Свържете иглата с писалката. Дръжте ги на една линия, докато я завинтвате.
Запазете Изхвърлете
Внимавайте да не се нараните, докато иглата е открита.
Свалете външната и вътрешната капачка на иглата. Запазете външната капачка на иглата – тя ще Ви трябва, за да свалите иглата по-късно.
Стъпка 3 Издърпайте бутона за инжектиране
Сега стрелката ще бъде насочена към иглата.
Стъпка 4 Натиснете и задръжте бутона за инжектиране, за да отстраните излишната течност
Насочете иглата към подходящ контейнер (като пластмасова чаша или салфетка), за да съберете и изхвърлите течността.
„щракване”.
Щракване
сек
Ако не излиза течност, вижте раздел „Въпроси и отговори”. Проверете дали прозорецът за активиране е бял.
Стъпка 5 Сега писалката е активирана. Не активирайте отново тази писалка.
Обърнете
Стъпка A. Свалете капачката на писалката и проверете писалката.
Проверете течността. Тя трябва да е бистра и безцветна, без наличие на частици. Ако не е, не използвайте тази опаковка за започване на лечението.
При наличие на въздушни мехурчета, вижте раздела „Въпроси и отговори”.
Проверете броя на дозите в писалката. Това се вижда от положението на черното бутало върху скалата за дозата.
Проверете дали бутонът за активиране е бял. Ако е оранжев, отидете на точка 2.
Проверете етикета на Вашата писалка, за да се уверите, че сте взели правилното лекарство.
Стъпка Б. Поставете нова игла и свалете капачката на иглата
Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Свалете защитното покритие от външната капачка на иглата.
Свържете иглата с писалката. Дръжте ги на една линия, докато я завинтвате.
Запазете Изхвърлете
Внимавайте да не се нараните, докато иглата е открита.
Свалете външната и вътрешната капачка на иглата. Запазете външната капачка на иглата – тя ще Ви трябва, за да свалите иглата по-късно.
Стъпка В. Издърпайте бутона за инжектиране
Сега стрелката ще бъде насочена към иглата.
Стъпка Г. Натиснете и задръжте бутона за инжектиране, за да инжектирате дозата
щракнете
сек
Защипете гънка от кожата и вкарайте иглата (вижте раздела “Места за инжектиране” за това къде да поставите инжекцията).
„щракване”.
Стъпка Д. Свалете и изхвърлете иглата след всяка инжекция
Поставете външната капачка на иглата върху гладка повърхност. Насочете иглата към външната капачка.
Поставете обратно външната капачка на иглата.
Стиснете външната капачка на иглата, за да хванете иглата и я използвайте да развиете иглата от писалката.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите иглата, която вече не използвате. Поставете обратно капачката на писалката.
След като сте изхвърлили зелената писалка, продължете до точка 4, за да започнете употребата на лилавата писалка.
Зелената писалка Lyxumia от 10 микрограма е празна, когато черното бутало е достигнало „0” върху скалата за дозата и бутонът за инжектиране не може да бъде напълно изтеглен.
След като зелената писалка Lyxumia от 10 микрограма е празна, трябва да продължите лечението си, като поставите следващата си инжекция в точното време с помощта на лилавата писалка Lyxumia от 20 микрограма. Тя се използва по същия начин.
Активиране на лилавата писалка от 20 микрограма
Лилавата писалка Lyxumia от 20 микрограма също трябва да се активира преди употреба. Следвайте всички стъпки в точка 2.
За да инжектирате доза с лилавата писалка Lyxumia от 20 микрограма, следвайте всички стъпки в точка 3. Повтаряйте точка 3 за Вашите ежедневни инжекции, докато писалката не се
изпразни.
В таблицата отбелязвайте датата, когато сте активирали Вашата писалка и датата, на която да я изхвърлите 14 дни по-късно.
Писалка | Дата на активиран | е | Дата на изхвърляне | |||
10 микрограма |
| / | / |
| / | / |
20 микрограма |
| / | / |
| / | / |
Съхранявайте Вашите писалки Lyxumia на безопасно място, недостъпно за деца.
Пазете Вашите писалки Lyxumia от прах и замърсяване.
Поставяйте обратно капачката на писалката след всяка употреба, за да се предпази от светлина.
Не използвайте Lyxumia след срока на годност, отбелязан върху етикета на писалката и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Съхранявайте Вашите неупотребявани писалки Lyxumia в хладилник, от 2°C до 8°C.
Не замразявайте писалките Lyxumia и не използвайте Lyxumia, ако е била замразена.
Оставете Вашата писалка да се затопли до стайна температура преди употреба.
След активиране съхранявайте Вашата писалка Lyxumia под 30°C. Не замразявайте
Lyxumia след като е била активирана.
Не съхранявайте Вашата писалка Lyxumia с поставена игла. Поставената игла може да причини замърсяване и възможно навлизане на въздух, което може да повлияе на точността на дозата.
След като Вашата писалка Lyxumia е активирана, тя може да се използва в продължение на 14 дни. Изхвърлете използваната писалка Lyxumia след 14 дни. Направете това дори и ако в писалката има останало малко лекарство.
Поставете обратно капачката на писалката, преди да изхвърлите Вашата писалка Lyxumia.
Изхвърлете Вашата писалка Lyxumia. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Работете с Вашата писалка Lyxumia внимателно.
Можете да почиствате отвън Вашата писалка Lyxumia чрез избърсване с влажна кърпа.
Не мокрете, не мийте и не изливайте течност върху (не смазвайте) Вашата писалка
Lyxumia, тъй като това може да я повреди.
Ако смятате, че Вашата писалка Lyxumia може да е повредена, не я използвайте. Вземете нова. Не се опитвайте да поправяте писалката.
Отпред
Отзад
Lyxumia трябва да се инжектира под кожата и може да бъде инжектирана в която и да е от областите, показани по-горе в синьо. Това са бедрото, корема или горната част на ръката. Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за това как правилно да поставяте инжекцията.
Ако сте си поставили инжекция преди да активирате писалката, не поправяйте това като си поставите втора инжекция. Свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за проверка на кръвната Ви захар.
Малките въздушни мехурчета в резервоара са нещо нормално – те няма да Ви навредят. Вашата доза ще бъде точна и можете да продължите да спазвате инструкциите. Ако имате нужда от помощ, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Иглата може да е запушена или да не е поставена правилно. Свалете иглата от писалката, поставете нова игла и повторете само стъпки 4 и 5. Ако все още не излиза течност, Вашата писалка Lyxumia може да е повредена. Не използвайте тази опаковка за започване на лечението с Lyxumia. Свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за помощ.
Ако имате някакви въпроси относно Lyxumia или диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра или се обадете на местния телефонен номер на sanofi-aventis, посочен в
„Листовката: Информация за потребителя” на Lyxumia (приложена отделно в опаковката).