Листовка: информация за пациента

Иматиниб Teva B.V. 100 mg твърди капсули

иматиниб (иmatinib)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

  медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

  
  

  Какво съдържа тази листовка

  
  

  1. Какво представлява Иматиниб Teva B.V. и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Иматиниб Teva B.V.

  3. Как да приемате Иматиниб Teva B.V.

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате Иматиниб Teva B.V.

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

  
  

  1. Какво представлява Иматиниб Teva B.V. и за какво се използва

     
     

     Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

     Иматиниб Teva B.V. е лекарство, което съдържа активно вещество наречено иматиниб. Това лекарство действа като потиска растежа на променените клетки при изброените по-долу заболявания, включващи няколко вида рак.

     
     

     Иматиниб Teva B.V. се използва за лечение на:

     
     

• Хронична миелоидна левкемия (ХМЛ). Левкемията е рак на белите кръвни клетки.

  Тези бели кръвни клетки обикновено подпомагат организма да се бори с инфекциите. Хроничната миелоидна левкемия е форма на левкемия, при която някои абнормно променени бели клетки (наречени миелоидни клетки) започват да се размножават безконтролно.

  
  

  При възрастни пациенти Иматиниб Teva B.V. се използва за лечение в най-напредналата фаза на заболяването, наречена „бластна криза”. При деца и юноши Иматиниб Teva B.V. може да се използва за лечение във всички фази на заболяването (хронична фаза, фаза на акселерация и бластна криза).

  
  

  Иматиниб Teva B.V. се използва също за лечение на възрастни и деца при:

• Положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Ph+ОЛЛ). Левкемията е рак на белите кръвни клетки. Тези бели клетки обикновено помагат на организма да се бори с инфекцията. Остра лимфобластна левкемия е вид левкемия, при която някои увредени бели кръвни клетки (наречени лимфобласти) започват да растат неконтролируемо. Иматиниб Teva B.V. потиска растежа на тези клетки.

  
  

  Иматиниб Теva B.V. се използва също и за лечение на възрастни при:

  
  

• Миелодиспластичен синдром/миелопролиферативни заболявания (МДС/МПЗ). Това са група заболявания на кръвта, при които някои кръвни клетки започват да се

  размножават неконтролируемо. Иматиниб Teva B.V. инхибира растежа на тези клетки при някои подтипове на тези заболявания.

• Хипереозинофилен синдром (ХЕС) и/или хронична еозинофилна левкемия (ХЕЛ).

  Това са заболявания на кръвта, при които някои клетки (наречени еозинофили) започват

  да се размножават неконтролируемо. Иматиниб Teva B.V. инхибира растежа на тези клетки при някои подтипове на тези заболявания.

• Гастроинтестинални стромални тумори (ГИСТ). ГИСТ представлява рак на стомаха и червата. Той произлиза от неконтролируемия клетъчен растеж на поддържащите тъкани на тези органи.

• Дерматофибросаркома протруберанс (ДФСП). ДФСП е рак на тъканите под кожата, при който някои клетки започват неконтролируем растеж. Иматиниб Teva B.V. инхибира

  растежа на тези клетки.

  
  

  В останалата част на тази листовка ние ще използваме съкращенията, когато говорим за тези заболявания.

  
  

  Ако имате някакви въпроси как действа Иматиниб Teva B.V. или защо Ви е изписано това лекарство, обърнете се към Вашия лекар.

  
  

  1. Какво трябва да знаете, преди да приемете Иматиниб Teva B.V.

     
     

     Иматиниб Teva B.V. ще Ви бъде предписан от лекар, който има опит с лекарствата за лечение на рак на кръвта или солидни тумори.

     
     

     Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

     Изпълнявайте всички указания на Вашия лекар внимателно, дори и ако те са различни от общата информация, която се съдържа в тази листовка.

     
     

     Не приемайте Иматиниб Teva B.V.

• ако сте алергични към иматиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство

  (изброени в точка 6).

  
  

  Ако това е валидно за Вас, кажете на Вашия лекар, без да приемате Иматиниб Teva B.V.

  
  

  Ако мислите, че може би сте алергични, но не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар.

  
  

  Предупреждения и предпазни мерки

  Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Иматиниб Teva B.V.:

• ако имате или сте имали чернодробен, бъбречен или сърдечен проблем.

• ако приемате лекарството левотироксин, защото Ви е отстранена щитовидната жлеза.

• ако сте имали или може сега да имате инфекция с хепатит В. Това е така, защото Иматиниб Teva B.V. може да причини преминаването на инфекцията с хепатит В отново

  в активна форма, което може да бъде фатално в някои случаи. Пациентите ще бъдат внимателно прегледани от лекар за признаци на тази инфекция, преди да започне

  лечението.

  
  

  Ако някое е валидно за Вас, кажете на Вашия лекар, преди да приемете Иматиниб Teva B.V.

  
  

  По време на лечението с Иматиниб Teva B.V., веднага се обадете на Вашия лекар, ако напълнявате много бързо. Иматиниб Teva B.V. може да е причина за задържане на вода (тежка ретенция на течности).

  
  

  Докато приемате Иматиниб Teva B.V. Вашият лекар редовно ще проверява дали лекарството действа. Ще Ви се правят редовно кръвни изследвания и ще бъде измервано телесното тегло.

  Деца и юноши

  Иматиниб Teva B.V. е лечение за деца и юноши с ХМЛ. Няма опит при деца с ХМЛ под 2 годишна възраст. Съществува ограничен опит при деца с Ph-положителна ОЛЛ и много

  ограничен опит при деца с МДС/МПЗ, ДФСП, ГИСТ и ХЕС/ХЕЛ.

  
  

  Някои деца и юноши, които приемат Иматиниб Teva B.V. може да се развиват по-бавно от нормалния растеж. Лекарят ще контролира растежа при редовните посещения.

  
  

  Други лекарства и Иматиниб Teva B.V.

  Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

  възможно да приемете други лекарства, включително и такива, които се отпускат без рецепта (като парацетамол) и растителни лекарства (като жълт кантарион). Някои лекарства може да взаимодействат с ефекта на Иматиниб Teva B.V., когато се приемат едновременно. Те може да усилят или да намалят ефекта, дори да доведат до повишаване на нежеланите реакции или да направят Иматиниб Teva B.V. по-слабо ефективен. Иматиниб Teva B.V. може да направи същото с някои други лекарства.

  
  

  Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци.

  
  

  Бременност, кърмене и фертилитет

• Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате

  бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

• Иматиниб Teva B.V. не се препоръчва по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо, тъй като може да е опасен за Вашето бебе. Вашият лекар ще обсъди с Вас възможните рискове от прием на Иматиниб Teva B.V.по време на бременност.

  Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

• Жени, които е възможно да забременеят се съветват да използват ефективни методи за контрацепция по време на лечението.

• Не трябва да кърмите, докато сте на лечение с Иматиниб Teva B.V. .

• Пациенти, които се притесняват относно тяхната способност да имат деца, докато приемат Иматиниб Teva B.V. трябва да се консултират с техния лекар.

  
  

  Шофиране и работа с машини

  Вие може да се почувствате сънливи или замаяни, или да получите замъглено виждане, докато

  приемате това лекарство. Ако получите подобни оплаквания, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.

  
  

  1. Как да приемате Иматиниб Teva B.V.

     
     

     Вашият лекар Ви е предписал Иматиниб Teva B.V., тъй като страдате от сериозно заболяване. Иматиниб Teva B.V. може да Ви помогне да се преборите с това състояние.

     
     

     Все пак, винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Важно е да го правите толкова дълго време, колкото Ви е препоръчал Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

     
     

     Не спирайте приема на Иматиниб Teva B.V., освен ако Вашият лекар не Ви е препоръчал да го направите. Ако не сте в състояние да приемате лекарството както Ви е предписано или чувствате, че вече не се нуждаете от него, веднага се обадете на Вашия лекар.

     Колко Иматиниб Teva B.V. да приемате Употреба при възрастни

     Вашият лекар ще ви каже точно колко капсули Иматиниб Teva B.V. да приемате.

• Ако се лекувате за ХМЛ:

  Обичайната начална доза е 600 mg, които се приемат като 6 капсули веднъж дневно.

  
  

• Ако се лекувате за ГИСТ:

  Началната доза е 400 mg, които се приемат като 4 капсули веднъж дневно.

  
  

  Ако се лекувате за ХМЛ или ГИСТ Вашият лекар може да Ви предпише по-висока или по- ниска доза в зависимост как отговаряте на лечението. Ако Вашата дневна доза е 800 mg

  (8 капсули), Вие трябва да приемате 4 капсули сутрин и 4 капсули вечер.

  
  

• Ако се лекувате за Ph-положителна ОЛЛ:

  Началната доза е 600 mg, които се приемат като 6 капсули веднъж дневно.

  
  

• Ако се лекувате за МДС/МПЗ:

  Началната доза е 400 mg, които се приемат като 4 капсули веднъж дневно.

  
  

• Ако се лекувате за ХЕС/ХЕЛ:

  Началната доза е 100 mg, които се приемат като 1 капсула веднъж дневно. Вашият лекар

  може да реши да увеличи дозата на 400 mg, които се приемат като 4 капсули веднъж

  дневно, в зависимост от това как се повлиявате от лечението.

  
  

• Ако се лекувате за ДФСП:

  Дозата от 800 mg (8 капсули), трябва да се приема като 4 капсули сутрин и 4 капсули

  вечер.

  
  

  Употреба при деца и юноши

  Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

  Лекарят ще Ви каже колко капсули Иматиниб Teva B.V. да давате на детето си. Количеството Иматиниб Teva B.V. ще зависи от състоянието на детето Ви, телесното му тегло и височина. Общата дневна доза при деца и юноши не трябва да надвишава 800 mg при ХМЛ и 600 mg при

  Ph-положителна ОЛЛ. Лечението може да се дава на детето като еднократна дневна доза или алтернативно дневната доза може да се раздели на два приема (половината сутрин и

  половината вечер).

  
  

  Кога и как да приемате Иматиниб Teva B.V.

• Приемайте Иматиниб Teva B.V. с храна. Това ще Ви предпази от стомашни проблеми,

  докато приемате Иматиниб Teva B.V.

• Поглъщайте капсулите цели с голямо количество вода. Не отваряйте и не разтрошавайте капсулите, освен ако имате затруднения при преглъщане (напр. при деца).

• Ако не сте в състояниеда погълнете капсулите, може да ги отворите и да изсипете праха в чаша обикновена вода или ябълков сок.

• Ако сте жена, която е бременна или може би сте бременна и се опитвате да отворите

  капсулата, трябва да работите със съдържанието много внимателно, за да избегнете контакт с очите и кожата, или инхалиране. След отваряне на капсулата трябва веднага да измиете ръцете си.

  
  

  Колко време да приемате Иматиниб Teva B.V.

  Приемайте Иматиниб Teva B.V. всеки ден, толкова дълго, колкото Ви е препоръчал лекаря.

  
  

  Ако сте приели повече от необходимата доза Иматиниб Teva B.V.

  Ако случайно сте погълнали твърде много капсули, веднага се обадете на Вашия лекар. Вие

  може да се нуждаете от лекарска помощ. Вземете със себе си опаковката на лекарството.

  
  

  Ако сте пропуснали да приемете Иматиниб Teva B.V.

• Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага след като си спомните. Все пак, ако наближава времето за следващата Ви доза, пропуснете забравената.

• След това продължете както обикновено.

• Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

  
  

  Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

  
  

  1. Възможни нежелани реакции

     
     

     Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

     
     

     Някои нежелани реакции може да бъдат сериозни. Ако получите някоя от следните, веднага се обадете на Вашия лекар:

     
     

     Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) или чести (може да засегнат до 1 на 10 души):

     • Бързо напълняване. Иматиниб Teva B.V. може да е причина тялото Ви да задържа вода (тежка задържане на течности).

     • Признаци на инфекция като висока температура, силно втрисане, възпалено гърло или язви в устата. Иматиниб Teva B.V. може да понижи броя на белите кръвни клетки, така че по-лесно да получавате инфекции.

     • Неочаквано кървене и поява на кръвонасядания (без да сте се наранили).

       
       

       Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) или редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):

     • Болка в гърдите, неравномерен сърдечен ритъм (признаци на сърдечен проблем).

     • Кашлица, затруднено дишане или болезнено дишане (признаци на белодробен проблем).

     • Усещане за световъртеж, замаяност или припадък (признаци на ниско кръвно налягане).

       Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

     • Гадене със загуба на апетит, тъмно оцветена урина, жълта кожа или очи (признаци на чернодробен проблем).

     • Обрив, зачервена кожа с образуване на мехури по устните, очите, кожата или устата, излющване на кожата, повишена температура, надигнати червени или пурпурни петна по кожата, сърбеж, чувство за парене, гноен обрив (признаци на кожен проблем).

     • Силна коремна болка, кръв в повръщаното, изпражненията или урината, черни изпражнения (признаци на стомашно-чревно нарушение).

     • Силно намалено количество на урината, жажда (признаци на бъбречни проблеми).

     • Гадене с диария и повръщане, коремна болка или висока температура (признаци за чревни проблеми).

     • Силно главоболие, слабост или парализа на крайници или лицето, затруднен говор, внезапна загуба на съзнание (признаци за проблеми с нервната система, като кървене или вътречерепен/мозъчен оток).

     • Бледа кожа, чувство на умора и задух и тъмна урина (признаци за ниски нива на червените кръвни клетки).

     • Болка в очите или влошаване на зрението, кръвоизливи в очите.

     • Болка в бедрата или затруднено вървене.

     • Изтръпнали или студени палци и пръсти на краката (признаци на синдром на Raynaud).

     • Внезапно подуване и зачервяване на кожата (признаци на кожна инфекция, наречена целулит).

     • Влошаване на слуха.

     • Мускулна слабост и спазми с неправилен сърдечен ритъм (признаци на промени в количеството на калия в кръвта).

     • Поява на синини.

     • Болка в стомаха и гадене.

     • Мускулни спазми с висока температура, червеникаво-кафява урина, болка или слабост в мускулите (признаци за мускулни проблеми).

     • Тазова болка, понякога с гадене и повръщане, с неочаквано вагинално кървене, усещане за замаяност или припадък поради ниско кръвно налягане (признаци на проблеми с яйчниците или матката).

     • Гадене, задух, неравномерна сърдечна дейност, мътна урина, умора и/или дискомфорт в ставите, протичащ с отклонения в лабораторните резултати (напр. високи нива на калий, пикочна киселина и калций и ниски нива на фосфор в кръвта).

       
       

       С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):

     • Комбинация от широко разпространен тежък обрив, гадене, висока температура, повишен брой на определени бели кръвни клетки или пожълтяване на кожата или очите (признаци на жълтеница) със задух, гръдна болка/дискомфорт, силно намаляване на количеството

       на отделената урина, жажда и т.н. (признаци на алергична реакция, свързана с лечението).

     • Хронична бъбречна недостатъчност.

     • Рецидив (повторно активиране) на инфекция с хепатит В, когато сте имали хепатит B в миналото (инфекция на черния дроб).

       
       

       Ако получите някоя от горните нежелани лекарствени реакции, веднага уведомете Вашия лекар.

       
       

       Други нежелани реакции може да включват:

       
       

       Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):

     • Главоболие или умора.

     • Гадене, повръщане, диария или нарушено храносмилане.

     • Обрив.

     • Мускулни спазми или болка в ставите, мускулите или костите по време на лечението с Иматиниб Teva B.V. или след като сте спрели приема на Иматиниб Teva B.V.

       Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

     • Подуване около глезените или оток около очите.

     • Напълняване.

       Ако някоя от тези реакции е тежка, обадете се на Вашия лекар. Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):

     • Анорексия, отслабване или промени във вкуса.

     • Чувство за замаяност или слабост.

     • Трудно заспиване (безсъние).

     • Изтичане на секрет от окото със сърбеж, зачервяване и подуване (конюнктивит), воднисти очи или замъглено виждане.

     • Кървене от носа.

     • Болка или подуване на корема, поява на газове, киселини или запек.

     • Сърбеж.

     • Необичаен косопад или изтъняване на косата.

     • Изтръпване на ръцете или стъпалата.

     • Язви в устата.

     • Болки в ставите с подуване.

     • Сухота в устата, суха кожа или сухи очи.

     • Намалена или повишена кожна чувствителност.

     • Горещи вълни, втрисане или нощни изпотявания.

       
       

       Ако някоя от тези реакции е тежка, обадете се на Вашия лекар.

       
       

       С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):

     • Зачервяване и/или подуване на дланите на ръцете и ходилата, което може да е придружено от чувство за мравучкане и пареща болка.

     • Забавен растеж при децата и юношите.

     Ако някоя от тези реакции е тежка, обадете се на Вашия лекар.

     
     

     Съобщаване на нежелани реакции

     Ако получите някоя нежелана реакция, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска

     

     сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрезнационалнатасистемазасъобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

     
     

  2. Как да съхранявате Иматиниб Teva B.V.

     
     

     Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

     
     

     Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

     
     

     Да се съхранява под 30ºС.

     Не използвайте опаковка, която е с нарушена цялост или има признаци на отваряне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

     Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

     
     

     Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

  3. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Иматиниб Teva B.V.

• Активното вещество е иматиниб (като мезилат).

• Всяка твърда капсула Иматиниб Teva B.V. съдържа 100 mg иматиниб (като мезилат).

• Другите съставки са: манитол, кросповидон, магнезиев стеарат и колоиден, безводен силициев диоксид. Капсулата е съставена от желатин, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172) и червен железен оксид (Е172). Печатното мастило съдържа шеллак, черен железен оксид (Е172) и пропиленгликол.

Как изглежда Иматиниб Teva B.V. и какво съдържа опаковката

Иматиниб Teva B.V. 100 mg твърди капсули са непрозрачни оранжеви капсули с черен надпис 7629 върху тялото на капсулата и черен надпис TEVA на капачето. Съдържанието на капсулата

е бял до светло жълт гранулиран прах. Капсулите са приблизително 19 mm дълги и 7 mm широки.

Иматиниб Teva B.V. 100 mg твърди капсули са в опаковки от 60 или 120 твърди капсули в блистери.

Иматиниб Teva B.V. 100 mg твърди капсули са в опаковки от 20x1, 60x1, 120x1 или 180x1 твърди капсули в перфорирани еднодозови блистери.

Не всички видове опаковки можe да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Нидерландия

Производител

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

Debrecen H-4042 Унгария

TEVA UK Ltd

Brampton Road Hampden Park

Eastbourne, East Sussex

BN22 9AG

Обединено кралство

Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov

Чешка република

TEVA PHARMA, S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza

Испания

Merckle GmbH

Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Германия

PLIVA Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb,

Хърватия

За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73

Lietuva

UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 0203

България

Тева Фармасютикълс България ЕООД

Teл: +359 2 489 95 82

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG,

Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 3 820 73 73

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 288 64 00

Danmark

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44 98 55 11

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda

Tel: +353 51 321740

Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 731 402 08

Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 800 0228 400

Eesti

UAB “Sicor Biotech“ Eesti filiaal Tel: +372 661 0801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90

Ελλάδα

Teva Ελλάς Α.Ε.

Τηλ: +30 210 72 79 099

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel: +43 1 97 0070

España

Teva Pharma, S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00

France

Teva Santé

Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

Tél: +33 1 55 91 78 00

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +351 21 476 75 50

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 37 20 000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel: +40 21 230 65 24

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

ratiopharm Oy, Finnland

Sími: +358 20 180 5900

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 57 26 79 11

Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 02 89 17 98 1

Suomi/Finland

ratiopharm Oy

Puh/Tel: +358 20 180 5900

Κύπρος

Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα

Τηλ: +30 210 72 79 099

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +46 42 12 11 00

Latvija

UAB “Sicor Biotech” filiāle Latvijā

Tel: +371 673 23 666

United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500

Дата на последно преразглеждане на листовката

Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

.