Olanzapine Teva
Orodispersible tablet 15 mg 30 in blister
| На едро: | 46,97 лв |
| На дребно: | 0,00 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Orodispersible tablet 20 mg 30 in blister
| На едро: | 76,76 лв |
| На дребно: | 0,00 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Film-coated tablet 10 mg 28 (in blister)
| На едро: | 24,16 лв |
| На дребно: | 28,26 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Film-coated tablet 5 mg 28 (in blister)
| На едро: | 24,23 лв |
| На дребно: | 28,34 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
1. Какво представлява Оланзапин Teva и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Оланзапин Teva
Как да приемате Оланзапин Teva
Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Оланзапин Teva
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Оланзапин Teva съдържа активното вещество оланзапин. Оланзапин Teva принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните състояния:
Шизофрения, заболяване, при които са налице симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи обекти, налудни мисли, необичайна подозрителност и затваряне в себе си. Хората с това заболяване може също да се чувстват потиснати, тревожни или напрегнати.
Умерени до тежки манийни епизоди, състояние със симптоми на вълнение или еуфория.
Установено е, че Оланзапин Teva предотвратява повторната поява на тези симптоми при пациенти с биполярно разстройство, чийто маниен епизод се е повлиял от лечението с оланзапин.
ако сте алергични към оланзапин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Алергичната реакция може да се разпознае по наличието на обрив, сърбеж, оток на лицето, подуване на устните или недостиг на въздух. Ако това се случи с Вас, обърнете се към Вашия лекар.
ако Ви е поставена диагноза проблеми с очите, като някои форми на глаукома (повишено налягане в очите).
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Оланзапин Teva.
Употребата на Оланзапин Teva при пациенти в старческа възраст с деменция не се препоръчва, тъй като може да има сериозни нежелани ефекти.
Лекарства от този тип може да предизвикат необичайни движения, предимно в областта на лицето и езика. Ако това се случи след като сте приели Оланзапин Teva, кажете на Вашия лекар.
Много рядко лекарства от този тип може да предизвикат комбинация от температура, учестено дишане, потене, скованост на мускулите и сънливост или безсъние. Ако това се
случи, незабавно потърсете Вашия лекар.
При пациенти, които приемат Оланзапин Teva е наблюдавано повишаване на телесното тегло. Вие и Вашият лекар трябва редовно да контролирате телесното тегло. Имайте предвид насочване към лекар-диетолог или помощ с план за диета, ако е необходимо.
При пациенти, които приемат Оланзапин Teva са наблюдавани високи нива на кръвната захар и мастите (триглицериди и холестерол). Вашият лекар трябва да провежда кръвни изследвания, за да контролира нивото на кръвна захар и мазнините преди да започнете да приемате Оланзапин Teva и редовно по време на лечението.
Информирайте Вашия лекар, ако Вие или някой от семейството Ви има анамнеза за кръвни съсиреци, тъй като лекарства като тези са причина за образуването на кръвни
съсиреци.
Ако страдате от някое от изброените по-долу заболявания, уведомете Вашия лекар възможно най-бързо:
инсулт или “мини” инсулт (временни признаци на инсулт)
болест на Паркинсон
проблеми с простатата
чревна непроходимост (паралитичен илеус)
чернодробно или бъбречно заболяване
заболявания на кръвта
сърдечно заболяване
диабет
припадъци
Ако знаете, че може да имате загуба на соли в резултат на продължителна тежка диария и
повръщане или употреба на диуретици (отводняващи таблетки)
Ако страдате от деменция, Вие или човекът, който се грижи за Вас/Ваш роднина трябва да информира Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или “мини” инсулт.
Като рутинна прeдпазна мярка, ако сте на възраст над 65 г., Вашето кръвно налягане трябва да се наблюдава от Вашият лекар.
Оланзапин Teva не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Приемайте други лекарства по време на лечението с Оланзапин Teva само ако Вашият лекар Ви е казал, че това е възможно. Вие може да почувствате сънливост, ако приемате Оланзапин Teva в комбинация с антидепресанти или лекарства за лечение на тревожност, или такива подпомагащи съня (транквилизатори).
Непременно кажете на Вашия лекар, ако приемате:
лекарства за болестта на Паркинсон
карбамазепин (антиепилептик и стабилизатор на настроението), флувоксамин (антидепресант) или ципрофлоксацин (антибиотик) – може да е необходима промяна на дозата на Оланзапин Teva.
Не консумирайте алкохол по време на лечението с Оланзапин Teva, тъй като заедно с алкохол може да доведе до поява на сънливост.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Не трябва да приемате това лекарство, ако кърмите, тъй като малки количества от Оланзапин Teva може да преминат в кърмата.
Следните симптоми може да се наблюдават при новородени, чиито майки са използвали Оланзапин Teva през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост и/или мускулна слабост, сънливост, тревожност, дихателни проблеми и трудност при хранене. Ако Вашето бебе развие някои от тези симптоми, може да е необходимо да се свържете с Вашия лекар.
Има риск от поява на сънливост по време на прием на Оланзапин Teva. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с никаква апаратура или машини. Кажете на Вашия лекар.
Това лекарство съдържа лактоза и захароза. Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.
Това лекарство съдържа 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg аспартам във всяка
5 mg/10 mg/15 mg/20 mg таблетка диспергираща се в устата. Аспартамът е източник на фенилаланин. Може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Оланзапин Teva да приемате и колко дълго да ги приемате. Дневната доза на Оланзапин Teva е между 5 mg и 20 mg. Консултирайте се с Вашия лекар, ако Вашите симптоми се възобновят, но не спирайте приема на Оланзапин Teva, докато Вашият лекар не Ви посъветва да го направите.
Вие трябва да приемате Оланзапин Teva веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар. Опитвайте се да вземате таблетките по едно и също време всеки ден. Приема на таблетките не зависи от приема на храна. Оланзапин Teva таблетки диспергиращи се в устата е предназначен за перорално приложение.
Таблетките Оланзапин Teva се чупят много лесно, поради което Вие трябва да ги пипате много внимателно. Не пипайте таблетките с мокри ръце, тъй като те може да се разпаднат. Поставете таблетката в устата. Тя ще се разтвори направо във Вашата уста и Вие ще може да я преглътнете лесно.
Вие може също да поставите таблетката в чаша с вода или портокалов сок, ябълков сок, мляко или кафе и да разбъркате. При някои напитки смесването на таблетката може да доведе до промяна в цвета или помътняване на течността. Изпийте веднага.
При пациентите приели повече от необходимото количество Оланзапин Teva се наблюдават следните симптоми: учестена сърдечна дейност, възбуда/агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и различна степен на нарушение на съзнанието. Други симптоми може да бъдат: внезапна обърканост, припадък (епилепсия), кома, комбинация от треска, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или сънливост, забавяне на сърдечната честота, аспирация, повишено или понижено кръвно
налягане, нарушен сърдечен ритъм. Веднага потърсете Вашия лекар или направо отидете в най-
близкото болнично заведение, ако получите който и да е от гореописаните симптоми. Покажете на лекаря опаковката на Вашите таблетки.
Вземете таблетките веднага щом си спомните. Не приемайте две дози в един ден.
Не спирайте да приемате таблетките само защото се чувствате по-добре. Важно е да продължавате да приемате Оланзапин Teva толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.
Ако Вие внезапно спрете приема на Оланзапин Teva, може да се появят симптоми като изпотяване, безсъние, тремор, тревожност или гадене и повръщане. Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата постепенно преди да прекратите лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:
необичайни движения (честа нежелана реакция, която може да засегне до 1 на 10 човека), предимно на лицето или езика;
поява на съсиреци във вените (нечеста нежелана реакция, която може да засегне до 1 на 100 човека), особено на краката (симптомите включват оток, болка и зачервяване на крака), които може да се придвижат в кръвоносните съдове до белите дробове, причинявайки болка в гърдите и затруднено дишане. Ако забележите който и да е от тези симптоми, веднага потърсете лекарска помощ;
комбинация от повишена температура, учестено дишане, изпотяване, схващане на мускулите или сънливост (оценка на честотата на тази нежелана реакция не може да бъде направена от наличните данни).
Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 човека) включват наддаване на тегло, безсъние и повишени нива на пролактин в кръвта. В ранните етапи от лечението някои хора може да се чувстват замаяни или слаби (със забавена сърдечна честота), особено когато се изправят от легнала или седнала позиция. Това обикновено отминава от само себе си, но ако продължава, информирайте Вашия лекар.
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 човека) включват промени в нивата на някои кръвни клетки, мазнини в кръвообращението и в началото на лечението временно увеличаване на чернодробните ензими; повишения в нивата на захарта в кръвта и урината; повишени нива на пикочна киселина и креатин фосфокиназа в кръвта; засилено чувство на глад; замаяност; безпокойство; тремор; необичайни движения (дискинезия); запек; сухота в устата; обрив; загуба на сила; прекомерна уморяемост; задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или стъпалата; температура; ставни болки и сексуални нарушения като намалено сексуално желание при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъжете.
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека) включват свръхчувствителност (напр. подуване на устата и гърлото, парене, обрив); диабет или влошено състояние при диабет, временно свързано с кетоацидоза (епилепсия); мускулна скованост или спазми (включително движения на очите); синдром на неспокойните крака; проблеми с говора; заекване; бавен сърдечен пулс; чувствителност към слънчева светлина; кървене от носа; стомашна дистензия; повишено слюноотделяне, загуба на паметта или разсеяност; незадържане на урина; невъзможност за уриниране; косопад; отсъствие или намаляване на менструацията и промени в гърдите при мъже и жени, като необичайно отделяне на мляко или необичайно нарастване.
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) включват понижаване на нормалната телесна температура; нарушения на сърдечния ритъм; внезапна необяснима смърт; възпаление на задстомашната жлеза, причиняващо силна коремна болка, температура и неразположение; чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и на бялата част на очите; мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки и страдания и продължителна и/или болезнена ерекция.
Много редките нежелани реакции включват тежки алергични реакции, например лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS). DRESS се проявява първоначално като грипоподобни симптоми с лицев обрив, последван от разрастване на обрива, висока температура, подуване на лимфните възли, повишени нива на чернодробните ензими, установени при кръвни тестове, и повишаване на броя на определен вид бели кръвни клетки (еoзинофилия).
Докато приемат оланзапин, пациентите в старческа възраст с деменция може да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, зрителни халюцинации, покачване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката. В тази специфична група пациенти има съобщения и за няколко случая с фатален изход.
При пациенти с болестта на Паркинсон, Оланзапин Teva може да доведе до влошаване на симптомите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, на защитено от светлина място.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е оланзапин.
Всяка Оланзапин Teva 5 mg таблетка диспергираща се в устата съдържа 5 mg от активното вещество.
Всяка Оланзапин Teva 10 mg таблетка диспергираща се в устата съдържа 10 mg от активното вещество.
Всяка Оланзапин Teva 15 mg таблетка диспергираща се в устата съдържа 15 mg от
активното вещество.
Всяка Оланзапин Teva 20 mg таблетка диспергираща се в устата съдържа 20 mg от активното вещество.
Другите съставки са манитол, аспартам (Е951), магнезиев стеарат, кросповидон тип В, лактоза монохидрат, хидроксипропилцелулоза и лимонов аромат [ароматичен препарат(и), малтодекстрин, захароза, гума арабика (E414), глицерил триацетат (E1518) и алфа-токоферол (E307)].
Таблетка диспергираща се в устата е техническото наименование на таблетка, която се разтваря директно във Вашата уста, така че да може лесно да бъде преглътната.
Оланзапин Teva 5 mg таблетка диспергираща се в устата е жълта, кръгла, двойно изпъкнала таблетка, с диаметър 8 mm.
Оланзапин Teva 10 mg таблетка диспергираща се в устата е жълта, кръгла, двойно изпъкнала
таблетка, с диаметър 10 mm.
Оланзапин Teva 15 mg таблетка диспергираща се в устата е жълта, кръгла, двойно изпъкнала таблетка, с диаметър 11 mm.
Оланзапин Teva 20 mg таблетка диспергираща се в устата е жълта, кръгла, двойно изпъкнала таблетка, с диаметър 12 mm.
Оланзапин Teva 5 mg, 10 mg и 15 mg таблетки диспергиращи се в устата се предлагат в картонени кутии, съдържащи 28, 30, 35, 50, 56, 70 или 98 таблетки.
Оланзапин Teva 20 mg таблетки диспергиращи се в устата се предлагат в картонени кутии,
съдържащи 28, 30, 35, 56, 70 или 98 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Нидерландия
Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13
4042 Debrecen Унгария
TEVA PHARMA S.L.U.
Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4
50.016 Zaragoza Испания
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren Германия
Teva Pharma B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Нидерландия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Tlf: +370 70001320
Teva Pharmaceuticals Ireland
L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E. Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .