Cuprior
trientine
триентин
Информация можете да намерите и като сканирате баркода по-долу със смартфон или чрез уебсайта да се включи QR кодът https://www.cuprior.com
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
1. Какво представлява Cuprior и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Cuprior
Как да приемате Cuprior
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Cuprior
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Cuprior е лекарство, използвано за лечение на болестта на Wilson, което съдържа активното вещество триентин.
Болестта на Wilson е наследствено заболяване, при което организмът не може да транспортира медта в тялото по нормален начин или да отстранява медта по нормален начин като секреция от черния дроб в червата. Това означава, че малките количества мед от храни и напитки се натрупват до прекомерни нива и могат да доведат до увреждане на черния дроб и проблеми в нервната система. Това лекарство действа главно като се прикрепя към медта в организма,
което след това позволява тя да се отстрани с урината, което помага за понижаване на нивата на медта. То може също така да се прикрепи към медта в червата и така да намали количеството
натрупано в организма.
Cuprior се предписва на възрастни, юноши и деца на възраст от 5 години и повече, които не могат да понасят друго лекарство, което се използва за лечение на това заболяване, наречено
пенициламин.
Ако сте алергични към триентин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Cuprior.
Ако вече приемате друго лекарство, съдържащо триентин, Вашият лекар може да промени дневната Ви доза, броя на таблетки или броя на приемите в деня на преминаване към лечение с Cuprior.
Първоначално Вашите симптоми може да се влошат след започване на лечението. Ако това се случи, трябва да уведомите Вашия лекар.
Лекарят ще проверява редовно кръвта и урината Ви, за да се увери, че получавате точната доза Cuprior, за да се контролират правилно симптомите и нивата на медта.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако получите някакви нежелани реакции, тъй като това може да означава, че Вашата доза Cuprior трябва да се повиши или понижи.
Това лекарство може също така да намали нивото на желязо в кръвта и лекарят може да предпише добавки с желязо (вижте точка „Други лекарства и Cuprior“ по-долу).
Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар редовно ще проверява дали дозата за лечение е подходяща и не засяга функционирането на бъбреците.
Приемът на триентин с друго лекарство, съдържащо цинк, не се препоръчва.
При някои пациенти, преминали след лечение с пенициламин към лекарство, съдържащо триентин, се съобщават реакции подобни на лупус (симптомите могат да включват упорит обрив, повишена температура, болка в ставите и умора). Не е възможно обаче да се определи дали реакцията се дължи на триентин или на предишното лечение с пенициламин.
Вашият лекар ще извършва по-чести проверки, за да се увери, че нивата на медта се поддържат на подходящо ниво, за нормален растеж и умствено развитие.
Това лекарство не се препоръчва при деца на възраст под 5 години.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
По-специално, трябва да уведомите Вашия лекар, ако вече приемате железни добавки или ако приемате лекарства за лечение на лошо храносмилане (лекарства, които намаляват дискомфорта след хранене). Ако приемате тези лекарства, може да се наложи да приемате Cuprior в различно време през деня, защото в противен случай Cuprior може да не е толкова ефективен. Ако приемате добавки с желязо, уверете се, че са минали най-малко два часа между приемането на Cuprior и приемането на добавки с желязо.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Много е важно да продължите лечението, за да намалите медта по време на бременността. Вие и Вашият лекар трябва да обсъдите подробно потенциалните ползи от лечението, като същевременно вземете предвид възможните рискове, които може да съществуват. Лекарят ще Ви посъветва кое лечение и коя доза е най-подходяща във Вашата ситуация.
Ако сте бременна и приемате Cuprior, ще бъдете проследявана по време на бременността си за всякакви ефекти върху бебето или промени в нивата на медта. Когато се роди бебето Ви, нивото на мед в кръвта на бебето също ще се проследява.
Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Важно е да уведомите Вашия лекар, ако кърмите или планирате да го направите. Лекарят ще Ви помогне да решите дали да спрете
кърменето или да спрете приема на Cuprior, като се има предвид ползата от кърменето за бебето и ползата от Cuprior за майката. Лекарят ще реши кое лечение и коя доза е най- подходяща във Вашата ситуация.
Не се очаква Cuprior да окаже въздействие върху способността за шофиране или работа с машини.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
При възрастни от всички възрасти препоръчителната обща дневна доза е от 3 до 6½ таблетки дневно (което прави общо между 450 и 975 mg). Това дневно общо количество ще се раздели на 2 до 4 по-малки приема, които трябва да се приемат през деня. Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки трябва да приемате и колко често през деня. Таблетките могат да се разделят наполовина, ако е необходимо.
Дозата, която ще приемате, обикновено е по-ниска от тази за възрастни и зависи от възрастта и телесното Ви тегло.
Обичайната обща дневна доза е между 225 и 600 mg (1½ до 4 таблетки дневно), която ще бъде
разделена на 2 до 4 по-малки приема, които трябва да се приемат през деня. Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки трябва да приемате и колко често през деня.
След като започнете лечението, Вашият лекар може да коригира дозата въз основа на повлияването от лечението.
Таблетките се гълтат с вода на празен стомах, поне един час преди хранене или два часа след хранене и с поне един час разлика от всеки друг лекарствен продукт, храна или мляко.
Ако приемате добавки с желязо, вземайте ги най-малко два часа след приемането на доза
Cuprior.
Приемайте Cuprior само както Ви е предписано. Ако смятате, че може да сте приели Cuprior повече отколкото Ви е казано, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Просто вземете следващата си доза в редовно предвиденото време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предназначено за продължителна употреба. Не спирайте лечението си без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре, защото болестта на Wilson е заболяване за цял живот.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Съобщава се за следните нежелани реакции:
Чести (възможно е да засегнат до 1 на 10 души)
позив за повръщане (гадене)
Нечести (възможно е да засегнат не повече от 1 на 100 души)
кожен обрив
сърбеж
анемия
С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата)
стомашни разстройства и дискомфорт, включително тежки стомашни болки (дуоденит)
възпаление на червата, което може да доведе до напр. болка в корема, повтаряща се диария и кръв в изпражненията (колит)
намаляване на броя на червените кръвни клетки, поради ниското ниво на желязо в кръвта
Ви (желязодефицитна)
уртикария (копривна треска или обрив).
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е триентин. Всяка филмирана таблетка (таблетка) съдържа триентинов тетрахидрохлорид, еквивалентен на 150 mg триентин.
Другите съставки са:
Ядро на таблетката: манитол, колоиден безводен силициев диоксид и глицерол дибехенат. Филмово покритие на таблетката: поливинилов алкохол, талк, титаниев диоксид (E171), глицеролов монокаприлокапрат (тип I), железен оксид, жълт (E172) и натриев лаурисулфат
Жълти, продълговати филмирани таблетки 16 mm х 8 mm, с делителна черта от всяка страна. Филмираната таблетка може да бъде разделена на равни дози.
OPA/Alu/PVC-Alu блистери, всеки блистер съдържа 8 филмирани таблетки. Cuprior е наличен в опаковки, съдържащи 72 или 96 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Orphalan
226 Boulevard Voltaire
75011 Paris Франция
Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Франция
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: . Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.