Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Insuman
insulin human

ЦЕНИ

sol.inj. prefilled pen (Optiset) 300 IU 5

На едро: 48,98 лв
На дребно: 0,00 лв
Възстанови: 0,00 лв

Solution for injection 100 IU/ml - 3 ml IU 5 in pre-filled pen (SoloStar)

На едро: 38,38 лв
На дребно: 44,28 лв
Възстанови: 0,00 лв

Suspension for injection 100 IU/ml - 3 ml 5 cartridges (For Optipen)

На едро: 41,09 лв
На дребно: 47,41 лв
Възстанови: 0,00 лв

Листовка: информация за потребителя


Insuman Comb 30 100 IU/ml инжекционна суспензия в патрон

Човешки инсулин (Insulin human)


Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Инструкциите за употреба на инсулиновата писалка са приложени към Вашата инсулинова писалка. Моля, запознайте се с тях преди да започнете да използвате Вашето лекарство.

тази листовка. Вижте точка 4.


Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Insuman Comb 30 и за какво се използва

  1. Какво трябва да знаете, преди да използвате Insuman Comb 30

  2. Как да използвате Insuman Comb 30

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Insuman Comb 30

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация.


  1. Какво представлява Insuman Comb 30 и за какво се използва


    Insuman Comb 30 съдържа активното вещество човешки инсулин, което се произвежда по биотехнологичен процес и е идентичен на собствения инсулин в организма.


    Insuman Comb 30 е инсулинов продукт с постепенно начало и голяма продължителност на действие.


    Insuman Comb 30 се използва за понижаване на високата кръвна захар при пациенти със захарен диабет, които се нуждаят от лечение с инсулин. Захарният диабет е заболяване, при което организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар.


  2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Insuman Comb 30


    Не използвайте Insuman Comb 30


    Ако сте алергични към инсулин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

    Предупреждения и предпазни мерки


    Insuman Comb 30 в патрони е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба (вижте също точка 3). Говорете с Вашия лекар, ако трябва да си инжектирате инсулин чрез друг метод.


    Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Insuman Comb 30.

    Спазвайте стриктно инструкциите за дозата на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания) както сте ги

    обсъждали с Вашия лекар.


    Ако сте алергични към това лекарство или към инсулини от животински произход, говорете с Вашия лекар.


    Специални групи пациенти

    Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми или сте в старческа възраст, разговаряйте с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от по-ниски дози инсулин.


    Промени на кожата на мястото на инжектиране

    Мястото на инжектиране трябва да се редува, за да се предотвратят кожни промени, като поява на бучки под кожата. Инсулинът може да не подейства добре, ако го инжектирате в област с бучки (вж. „Как да използвате Insuman Comb 30“). Ако към настоящия момент инжектирате в област с бучки, свържете се с Вашия лекар, преди да започнете да инжектирате в друга област. Вашият лекар може да Ви посъветва да проверявате по-често кръвната си захар и да коригирате дозата на инсулина или на други антидиабетни лекарства, които получавате.


    Пътувания

    Преди пътуване се консултирайте с Вашия лекар. Може да Ви се наложи да говорите за:

    - наличието на Вашия инсулин в страната, която ще посетите,

    • достатъчно количество инсулин, игли и т.н.,

    • правилно съхраняване на Вашия инсулин по време на пътуване,

    • време за хранене и прилагането на инсулин докато пътувате,

    • възможните ефекти от смяна на часовите пояси,

    • евентуални нови рискове за здравето в страните, които ще посетите

    • какво трябва да направите в случаите на спешност, когато се почувствате зле или се разболеете.


      Заболявания и травми

      В следните ситуации овладяването на Вашия диабет може да изисква много грижи:

    • ако сте болни или имате сериозна травма, нивото на Вашата кръвна захар може да се повиши (хипергликемия).

    • ако не ядете достатъчно, нивото на Вашата кръвна захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).

      В повечето случаи ще се нуждаете от лекар. Свържете се с лекар отрано.


      Ако имате диабет тип І (инсулино-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да поемате достатъчно въглехидрати. Винаги информирайте хората, които се грижат за Вас или Ви лекуват, че имате нужда от инсулин.


      Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване, или прекаран инсулт (мозъчен удар), лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност. Уведомете Вашия лекар възможно най-рано, ако получите симптоми на сърдечна недостатъчност като необичаен задух или бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток (едем).

      Други лекарства и Insuman Comb 30


      Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар (спадане, повишаване или и двете в зависимост от ситуацията). Във всеки случай, може да се наложи да се регулира дозата на Вашия инсулин, за да се избегнат прекалено ниски или прекалено високи нива на кръвната захар. Внимавайте, когато започвате да вземате или спирате друго лекарство.


      Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Попитайте своя лекар преди да вземете някакво лекарство дали то може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар и какви действия да предприемете, ако това се налага.


      Лекарствата, които могат да предизвикат спадане на нивото на кръвната Ви захар (хипогликемия), включват:

    • всички други лекарства за лечение на диабет,

    • инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) (използвани за лечение на определени сърдечни заболявания или високо кръвно налягане),

    • дизопирамид (използван за лечение на определени сърдечни заболявания),

    • флуоксетин (използван за лечение на депресия),

    • фибрати (използвани за понижаване на високи нива на липидите в кръвта),

    • инхибитори на моноаминооксидазата (MAO) (използвани за лечение на депресия),

    • пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (като аспирин, използван за облекчаване на болката и понижаване на температурата),

    • сулфонамидни антибиотици.


      Лекарствата, които могат да предизвикат повишаване на нивото на кръвната Ви захар (хипергликемия), включват:

    • кортикостероиди (като кортизон, използван за лечение на възпаление),

    • даназол (лекарство, повлияващо овулацията),

    • диазоксид (използван за лечение на високо кръвно налягане),

    • диуретици (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности),

    • глюкагон (панкреатичен хормон използван за лечение на тежка хипогликемия),

    • изониазид (използван за лечение на туберкулоза),

    • естрогени и прогестагени (например в противозачатъчните таблетки, използвани за контролиране на раждаемостта),

    • фенотиазинови производни (използвани за лечение на психични нарушения),

    • соматропин (хормон на растежа),

    • симпатикомиметични лекарства (като епинефрин [aдреналин], салбутамол, тербуталин, използвани за лечение на астма),

    • хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на нарушения на щитовидната жлеза),

    • протеазни инхибитори (използвани за лечение на СПИН),

    • атипични антипсихотични лекарства (например оланзапин и клозапин).


      Нивото на кръвната Ви захар може или да спадне, или да се повиши, ако вземате:

    • бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане),

    • клонидин (използван за лечение на високо кръвно налягане),

    • литиеви соли (използвани за лечение на психични нарушения).

      Пентамидин (използван за лечение на някои инфекции причинени от паразити) може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.


      Бета-блокерите, както и другите симпатиколитични лекарства (като клонидин, гванетидин и резерпин) могат да отслабят или да подтиснат напълно първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията.

      Ако не сте сигурни дали приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


      Insuman Comb 30 и алкохол


      Нивата на кръвната Ви захар могат да се повишат или да спаднат, ако консумирате алкохол.


      Бременност и кърмене


      Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.


      Уведомете своя лекар, ако смятате да забременявате или ако вече сте бременна. По време на бременност и след раждане може да се наложи Вашата доза инсулин да бъде променена. Внимателният контрол на Вашия диабет и предпазването от хипогликемия са особено важни за здравето на Вашето бебе. Няма натрупан опит обаче с употребата на Insuman Comb 30 при бременни жени.


      Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се наложат корекции на Вашите дози инсулин и на диетата Ви.


      Шофиране и работа с машини


      Способността Ви за концентрация или реагиране могат да бъдат намалени, ако:

    • имате хипогликемия (ниски нива на кръвната захар),

    • имате хипергликемия (високи нива на кръвната захар),

    • имате проблеми със зрението.


      Не забравяйте този вероятен проблем във всички ситуации, когато можете да изложите на риск себе си и околните (когато шофирате кола или работите с машини). Трябва да се посъветвате с Вашия лекар дали е допустимо да шофирате, ако:

    • имате чести пристъпи на хипогликемия,

    • първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията са отслабени или липсват.


      Важна информация относно някои от съставките на Insuman Comb 30


      Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.


  3. Как да използвате Insuman Comb 30


    Доза


    Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


    Въз основа на начина Ви на живот и резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар (глюкоза), лекарят ще:

    • определи какво количество Insuman Comb 30 Ви е необходимо на ден,

    • Ви каже кога да изследвате нивото на кръвната Ви захар и дали са необходими изследвания на урината,

    • Ви каже кога може да се нуждаете от инжектиране на по-висока или по-ниска доза

      Insuman Comb 30.

      Много фактори могат да повлияят нивото на кръвната Ви захар. Вие трябва да сте запознати с тези фактори, така че да можете да реагирате правилно на промените в нивото на кръвната Ви захар и да предотвратите прекаленото му покачване или понижаване. Вижте карето в края на тази листовка за повече информация.


      Честота на приложение


      Insuman Comb 30 се инжектира под кожата 30 до 45 минути преди хранене.


      Начин на приложение


      Insuman Comb 30 е течност (суспензия) за инжектиране под кожата. НЕ инжектирайте Insuman Comb 30 във вена (кръвоносен съд).

      Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате Вашия инсулин. При всяка инжекция променяйте мястото на инжектиране в рамките на определената област от кожата, която използвате.


      Не го използвайте с инсулинови помпи или други инфузионни помпи- за употреба с тези устройства съществуват специални инсулинови продукти.


      Как да работите с патроните


      Insuman Comb 30 в патрони е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба. Говорете с Вашия лекар, ако трябва да си инжектирате инсулин чрез друг метод.

      За да сте сигурни, че получавате точната доза, патроните с Insuman Comb 30 трябва да се използват само със следните писалки:

    • JuniorSTAR, която доставя дози на стъпки от по 0,5 единици

    • ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar или AllStarPRO, които доставят дози на стъпки от по 1 единица.

      Не всички видове от тези писалки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.


      image

      Писалката трябва да се използва, както е препоръчано от производителя на изделието в информацията за пациента. Инструкциите на производителя за употреба на писалката трябва внимателно да се спазват по отношение на зареждане на патрона, поставяне на инжекционната игла и прилагане на инсулиновата инжекция.


      Оставете патрона на стайна температура за 1-2 часа преди да го поставите в писалката. Размесете добре инсулина и го проверете преди да го поставите в писалката. По-късно, трябва отново добре да го размесвате непосредствено преди всяка инжекция.


      Размесването става най-добре като бавно обърнете патрона или писалката (с патрона в нея) надолу-нагоре поне 10 пъти. За улеснение на размесването, в патрона има три малки метални топчета.


      След размесването суспензията трябва да бъде равномерно млекообразна. Тя не трябва да се използва, ако остане бистра или ако например има бучки, частици, парцалеста утайка или нещо подобно в суспензията, или по стените или дъното на патрона. В такива случаи се налага да се използва нов патрон с равномерна суспензия след размесване.


      Винаги използвайте нов патрон, ако забележите, че контролът върху кръвната Ви захар неочаквано се влошава. Това е така, защото инсулинът може да е загубил част от ефективността си. Ако мислите, че може би имате проблем с Вашия инсулин, проверете го с Вашия лекар или фармацевт.

      Специално внимание преди инжектиране


      Преди инжекцията отстранете всички въздушни мехурчета (вижте инструкциите за употреба на писалката). Трябва да сте сигурни, че инсулинът не е замърсен нито с алкохол, нито с други дезинфектанти или с други вещества.


    • Не пълнете и не използвайте отново празните патрони.

    • Не прибавяйте друг инсулин в патрона.

    • Не смесвайте инсулина с други лекарства.


      Проблеми с писалката?


      Моля, отнесете се към инструкциите на производителя за използване на писалката. Ако инсулиновата писалка е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), тя трябва да се изхвърли и да се използва нова писалка.


      Ако сте използвали повече от необходимата доза Insuman Comb 30

    • Ако сте си инжектирали прекалено много Insuman Comb 30, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия). Изследвайте често кръвната си

      захар. По принцип за предотвратяване на хипогликемията, трябва да ядете повече и да

      следите кръвната си захар. За информация относно лечението на хипогликемията, вижте карето в края на тази листовка.


      Ако сте пропуснали да използвате Insuman Comb 30

    • Ако сте пропуснали доза Insuman Comb 30 или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната Ви захар може значително да се повиши

      (хипергликемия). Изследвайте често кръвната си захар. За информация относно

      лечението на хипергликемията, вижте карето в края на тази листовка.

    • Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.


      Ако сте спрели употребата на Insuman Comb 30

      Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар). Не

      спирайте лечението с Insuman Comb 30 без консултация с лекар, който ще Ви каже какво

      трябва да се направи.


      Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.


      Объркване на инсулина


      Винаги трябва да проверявате етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне объркване между Insuman Comb 30 и други инсулини.


  4. Възможни нежелани реакции


    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.


    Най-сериозни нежелани реакции

    Нечесто съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)

    • Тежка алергична реакция с ниско кръвно налягане (шок)


      Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

    • Най-честата нежелана реакция е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар). Сериозната хипогликемия може да причини сърдечен удар или мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаваща. За допълнителна информация относно нежеланите реакции при ниско ниво на кръвната захар или високо ниво на кръвната захар, вижте карето в края на тази листовка.

    • Могат да възникнат тежки алергични реакции към инсулин, които могат да бъдат животозастрашаващи. Такива реакции към инсулина или към помощните вещества могат да предизвикат обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), задух, спадане на кръвното налягане с ускорена сърдечна дейност и изпотяване.


      Други нежелани реакции

      Често съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)

    • Оток

      Инсулиновото лечение може също да доведе до временно натрупване на вода в организма и до отоци на прасците и глезените.

    • Реакции на мястото на инжектиране


      Нечесто съобщавани нежелани реакции

    • Уртикария на мястото на инжектиране (сърбящ обрив)


      Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота

    • Задръжка на натрий

    • Очни реакции

      Подчертана промяна (подобрение или влошаване) в контрола на кръвната Ви захар може да наруши временно Вашето зрение. Ако имате пролиферативна ретинопатия (очно заболяване,

      свързано с диабета), тежките пристъпи на хипогликемия могат да причинят временна загуба на

      зрението.

    • Промени на кожата на мястото на инжектиране

      Ако много често си инжектирате инсулин на едно и също място, подкожната мастна тъкан на това място може да се свие (липоатрофия) или уплътни (липохипертрофия). Бучките под

      кожата могат също да се дължат на натрупване на белтък, наречен амилоид (кожна амилоидоза). Инсулинътможе да не подейства добре, ако инжектирате в област с бучки.

      Променяйте мястото на инжектиране при всяка инжекция, за да предотвратите тези кожни промени.

    • Кожни и алергични реакции

      Могат да възникнат други леки реакции на мястото на инжектиране (като зачервяване, необичайно силна болка на мястото на инжектиране, сърбеж, подуване или възпаление на

      мястото на инжектиране). Те могат да се разпространят и около мястото на инжектиране.

      Повечето леки реакции към инсулин обикновено преминават за няколко дни или няколко седмици.

    • Антитела към инсулин

    Инсулиновото лечение може да накара организма да произвежда антитела към инсулина (вещества, които действат срещу инсулина). Много рядко обаче това може да наложи промяна

    в дозата на инсулина.


    Съобщаване на нежелани реакции

    image

    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

  5. Как да съхранявате Insuman Comb 30


    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.


    Не използвайте Insuman Comb 30 след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:” и етикета на патрона след “EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.


    Неотворени патрони

    Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C). Да не се замразява. Да не се поставя Insuman Comb 30 близо до замразяващата камера или в хладилна чанта. Съхранявайте патрона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.


    Патрони в употреба

    Патроните в употреба (в инсулинова писалка) или носени като резерва може да се съхраняват

    максимум 4 седмици под 25°C, като се пазят от директна топлина (т.е. близо до нагряващ обект) или директна светлина (пряка слънчева светлина или близо до лампа). Патронът в употреба не трябва да се съхранява в хладилник. Не използвайте патрона след този период.


    Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.


  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Insuman Comb 30

Insuman Comb 30”).


В такъв случай можете да изпаднете в тежка хипогликемия (дори да изгубите съзнание), преди да сте наясно с проблема. Опитвайте се да разпознавате своите предупредителни симптоми за хипогликемия. Ако е необходимо, по-честото изследване на кръвната захар може да помогне за разпознаване на леки хипогликемични епизоди, които иначе могат да бъдат пропуснати. Ако не сте сигурни в разпознаването на предупредителните си симптоми, избягвайте ситуации (като

шофиране), в които Вие или околните можете да бъдете изложени на опасност поради хипогликемия.


Какво трябва да направите в случай, че имате хипогликемия?


1. Не си инжектирайте инсулин. Незабавно изяжте 10 до 20 грама захар, като глюкоза, бучки захар, или подсладена със захар напитка. Внимание: изкуствените подсладители и храните, съдържащи изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат срещу хипогликемията.

  1. След това изяжте нещо, което има по-дълготраен ефект за повишаване на кръвната Ви захар (като хляб или тестени изделия). Вашият лекар или медицинска сестра трябва

    предварително да са говорили с Вас по този въпрос.

  2. Ако хипогликемията се възобнови, изяжте още 10 до 20 грама захар.

4. Свържете се веднага с лекар, ако не можете да овладеете хипогликемията, или ако тя се възобнови.


Информирайте Вашите роднини, приятели и близки колеги за следното:

Ако не сте в състояние да преглъщате, или ако сте в безсъзнание, ще Ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар). Тези инжекции

са оправдани дори ако не е сигурно, че сте в хипогликемия.


Препоръчително е да си изследвате кръвната захар непосредствено след като сте поели глюкоза, за да проверите дали наистина сте в хипогликемия.


image