Ontilyv
opicapone
опикапон (opicapone)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Ontilyv и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Ontilyv
Как да приемате Ontilyv
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Ontilyv
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Ontilyv съдържа активното вещество опикапон. То се използва за лечение на болест на Паркинсон и свързаните с нея двигателни проблеми. Болестта на Паркинсон е прогресиращо заболяване на нервната система, което причинява треперене и засяга движението.
Ontilyv се използва при възрастни хора, които вече приемат леводопа и инхибитори на допа декарбоксилаза. Той засилва ефектите на леводопа и помага за облекчаване на симптомите на болестта на Паркинсон и двигателните проблеми.
ако сте алергични към опикапон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако имате тумор на надбъбречната жлеза (известен като феохромоцитом) или на нервната система (известен като параганглион), или друг вид тумор, който може да увеличи риска
от високо кръвно налягане;
ако някога сте имали невролептичен малигнен синдром, който е вид рядка реакция към антипсихотични лекарства;
ако някога сте имали вид рядко мускулно нарушение, наречено рабдомиолиза, което не е
било причинено от нараняване;
ако приемате определен вид антидепресанти, наречени моноаминооксидазни (MAO) инхибитори (като фенелзин, транилципромин или моклобемид). Попитайте Вашия лекар или фармацевт дали може да приемате антидепресанта си заедно с Ontilyv.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ontilyv:
ако имате тежки чернодробни проблеми и страдате от загуба на апетит, отслабване, слабост или умора в рамките на кратък период от време. Вашият лекар ще трябва да преразгледа лечението Ви.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или Вашето семейство/грижещите се за Вас забележат, че развивате пориви или непреодолима нужда да се държите по начин, който е необичаен за Вас, или не може да устоите на импулса, подтика или изкушението да извършите някои дейности, които могат да навредят на Вас или на другите. Такива прояви на поведение се наричат „нарушения в контрола на импулсите“ и могат да включват пристрастяване към хазарт, необичайно увеличено сексуално влечение или увеличена ангажираност със сексуални мисли или чувства. Подобни прояви на поведение са съобщавани при пациенти, които използват
други лекарства за болест на Паркинсон. Вашият лекар ще трябва да преразгледа лечението Ви.
Деца и юноши под 18 години не трябва да приемат това лекарство. То не е проучвано при тези възрастови групи, тъй като няма съответно приложение за лечение на болест на Паркинсон при деца и юноши.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
лекарства за депресия или тревожност като венлафаксин, мапротилин и дезипрамин.
Приемането на Ontilyv заедно с тези лекарства може да увеличи риска от нежелани реакции. Вашият лекар ще трябва да коригира лечението Ви;
сафинамид, който се използва за лечение на болест на Паркинсон. Няма опит от едновременно приложение на Ontilyv заедно със сафинамид. Вашият лекар ще трябва да
коригира лечението Ви;
лекарства за лечение на астма като римитерол или изопреналин. Ontilyv може да увеличи ефекта им;
лекарства, използвани за лечение на алергични реакции, като адреналин. Ontilyv може да увеличи ефекта им;
лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност като добутамин, допамин, допахексамин. Ontilyv може да засили ефекта им;
лекарства за лечение на висок холестерол като розувастатин, симвастатин, аторвастатин
или правастатин. Ontilyv може да засили ефекта им;
лекарства, които оказват влияние върху имунната система, като метотрексат. Ontilyv
може да засили ефекта им;
лекарства, съдържащи хинидин, който се използва за лечение на нарушен сърдечен ритъм или малария. Приемането на Ontilyv и хинидин, т.е. приемането им по едно и също време,
може да намали ефекта от Ontilyv.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не е препоръчително да приемате Ontilyv, ако сте бременна. Трябва да използвате ефективна контрацепция, ако е възможно да забременеете.
Не е известно дали Ontilyv преминава в кърмата при хората. Тъй като не може да се изключи риск за бебето/кърмачето, трябва да спрете да кърмите по време на лечение с Ontilyv.
Ontilyv, приеман заедно с леводопа, може да причини световъртеж, замайване или сънливост. Ако получите такива нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини.
Ако лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои видове захари, свържете се с лекаря си преди да приемете това лекарство.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е 50 mg веднъж дневно. Желателно е Ontilyv да се приема преди лягане.
Приемайте Ontilyv най-малко един час преди или след като сте приели лекарството, съдържащо леводопа.
Преди да започнете да приемате Ontilyv може да се наложи дозата на други лекарства за лечение на болестта на Паркинсон да бъде коригирана. Следвайте указанията точно както са Ви дадени от Вашия лекар.
Ontilyv е за перорално приложение. Поглъщайте капсулата цяла с чаша вода.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ontilyv, незабавно информирайте Вашия лекар или фармацевт или отидете до най-близката болница. Вземете със себе си опаковката на лекарството и тази листовка. Това ще помогне на лекаря да разбере какво сте приели.
Ако случайно сте пропуснали една доза, продължете курса на лечение и приемете следващата доза, както Ви е предписано.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Не спирайте приема на Ontilyv, освен ако Вашият лекар не Ви каже, тъй като симптомите Ви може да се влошат.
Ако спрете да приемате Ontilyv, може да се наложи Вашият лекар да коригира дозите на другите лекарства, които приемате за лечение на болестта на Паркинсон.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, този продукт може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции от Ontilyv обикновено са леки до умерени и настъпват през първите две седмици от лечението. Някои нежелани реакции може да са резултат от засилените ефекти от едновременното приемане на Ontilyv с леводопа.
Свържете се веднага с Вашия лекар, ако получите някакви нежелани реакции в началото на лечението. Много от нежеланите реакции може да бъдат овладени от Вашия лекар чрез коригиране на дозата на приеманото лекарство, съдържащо леводопа.
Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души
неволни и неконтролируеми или трудни или болезнени движения на тялото
Чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души
запек
сухота в устата
повръщане
повишени нива на ензима (креатинкиназа) в кръвта
мускулни спазми
замайване
главоболие
сънливост
трудно заспиване или невъзможност да останете заспали
странни сънища
усещане за или виждане на неща, които не съществуват (халюцинации)
спадане на кръвното налягане при изправяне, което причинява световъртеж или прилошаване
Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
палпитации или неравномерно сърцебиене
запушване на ухото
сухи очи
болка или подуване на корема
лошо храносмилане
загуба на тегло
загуба на апетит
високи нива на триглицериди (мазнини) в кръвта
мускулни спазми, скованост или болка
болка в ръцете или краката
променено вкусово усещане
прекомерни движения на тялото
прилошаване
тревожност
депресия
чуване на неща, които не съществуват
кошмари
нарушение на съня
необичаен цвят на урината
събуждане през нощта, за да уринирате
задух
високо или ниско кръвно налягане
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката/блистера/картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Блистери: Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от влага. Бутилки: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активно вещество: опикапон. Всяка твърда капсула съдържа по 50 mg опикапон.
Други съставки:
капсулно съдържимо: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (тип A), прежелатинирано царевично нишесте и магнезиев стеарат
състав на капсулата: желатин, индиго-кармин алуминиев лак (E 132), еритрозин (E
127) и титанов диоксид (E 171)
печатно мастило: шеллак, титанов диоксид (E 171), пропиленгликол, амоняк, концентриран разтвор, симетикон
Ontilyv 50 mg твърди капсули са тъмносини, с дължина приблизително 19 mm, с отпечатано върху капсулите „OPC 50“ и „Bial“.
Капсулите са опаковани в бутилки или блистери. Бутилки: по 10, 30 или 90 капсули.
Блистери: по 10, 30 или 90 капсули.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Bial - Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado Португалия
тел.: +351 22 986 61 00
факс: +351 22 986 61 90
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
[Да се потвърди]
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .